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Programa basado en el modelo de empoderamiento centrado en la familia en pacientes con prótesis total de rodilla y sus cuidadores

2 de mayo de 2024 actualizado por: Yasemin Sara, Selcuk University

El efecto de un programa basado en el modelo de empoderamiento centrado en la familia en pacientes con prótesis total de rodilla y sus cuidadores: estudio controlado aleatorio

En este estudio, el programa modelo de empoderamiento familiar administrado a personas que se sometieron a una prótesis total de rodilla y a sus cuidadores se examinó en función del nivel de función fisiológica de las personas, la autoeficacia y el reingreso hospitalario posterior al alta (durante el período de seguimiento); El objetivo era determinar el efecto de los cuidadores sobre su carga de cuidados, su competencia como cuidadores y su capacidad para afrontar el estrés. La población de la investigación estará formada por pacientes que se sometieron a una cirugía FFP en la Clínica de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Selçuk entre diciembre de 2023 y junio de 2024 y personas que fueron atendidas por el mismo familiar durante al menos un mes. La muestra del estudio estará formada por pacientes y sus cuidadores que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. La muestra del estudio estará compuesta por un total de 62 pacientes y sus cuidadores que ingresaron en la clínica en las fechas mencionadas anteriormente y cumplieron con los criterios de inclusión para el estudio. Los datos del estudio comenzarán en la clínica ambulatoria y se recopilarán durante el período de seguimiento hasta la quinta semana después del alta del paciente. Un folleto de formación creado según el Modelo de Empoderamiento Centrado en la Familia y un total de 9 sesiones que contienen formación y asesoramiento se aplicarán al grupo de intervención del estudio. Los pacientes y familias del grupo de control serán atendidos según la rutina de la clínica y no se realizará ninguna intervención. Los datos obtenidos se analizarán utilizando el programa de paquete IBM SPSS 25 (Paquetes estadísticos para las ciencias sociales - Pregrado, Universidad de Selçuk). Se observarán principios éticos en cada etapa del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La participación de la familia en la educación perioperatoria es beneficiosa para mejorar los resultados de la recuperación posoperatoria y las experiencias de los cuidadores de los pacientes después de una artroplastia total de rodilla o cadera. Dado que los pacientes dependen de sus familiares para satisfacer sus necesidades de atención inmediatamente después del alta hospitalaria después de la prótesis, estas personas deben estar dotadas de conocimientos y habilidades prácticas suficientes a través de la educación. Los familiares que brindan atención de calidad durante la recuperación pueden contribuir a reducir las complicaciones posquirúrgicas y los reingresos hospitalarios relacionados con la ATR/ATC y los costos médicos asociados (p. ej., aproximadamente $20 000 por cirugía de revisión).

En 2004, el Instituto para la Atención Centrada en la Familia (IPFCC) definió la atención centrada en la familia como asociaciones mutuamente beneficiosas entre proveedores de atención médica, pacientes y familias en la planificación, prestación y evaluación de la atención médica. La atención centrada en la familia ha tomado su lugar en la literatura como un modelo de atención recomendado para satisfacer las necesidades no sólo del paciente sino también de los miembros de la familia. El Modelo de Empoderamiento Centrado en la Familia (FCEM) ayuda a planificar, implementar y evaluar los servicios de atención médica a través de asociaciones mutuas de pacientes y familias. El empoderamiento centrado en la familia brinda oportunidades para que los cuidadores familiares adquieran conocimientos y habilidades para poder gestionar mejor la vida familiar y, en última instancia, mejorar los estilos de vida y la calidad de vida de todos los miembros de la familia. FCEM enfatiza la agencia individual y el papel de otros miembros de la familia en tres dimensiones: motivacional, psicológica (autoestima y autocontrol) y características individuales problemáticas (conocimiento, actitudes y amenaza percibida). El empoderamiento familiar tiene tres características principales, incluida la capacidad de revisar los recursos educativos necesarios, la capacidad de tomar decisiones y resolver problemas, y la capacidad de comunicarse para satisfacer las necesidades actuales. Las enfermeras desempeñan un papel importante al escuchar activamente a través de una interacción reflexiva para mejorar la comprensión de los pacientes sobre su situación, sus habilidades para resolver problemas y el control de sus vidas. Por tanto, los componentes del FCEM están incluidos en el proceso de enfermería. FCEM incluye cuatro pasos principales: (1) percepción de amenaza, (2) autoeficacia, (3) autoestima y (4) evaluación. Por lo tanto, para lograr el mejor resultado, se espera que FCEM aumente simultáneamente los conocimientos, las habilidades, los valores y las creencias de autoconfianza y autocontrol en los pacientes y sus familias. Los estudios han demostrado que la educación continua y el empoderamiento de los cuidadores primarios pueden reducir significativamente el reingreso y la mortalidad de los pacientes.

Los efectos de FCEM se han estudiado en diversas enfermedades. Se ha demostrado que la administración de AMGM puede mejorar el estilo de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca. También se han confirmado los efectos de FCEM en la reducción de la carga de atención de los cuidadores de niños con epilepsia y la reducción de las amenazas percibidas en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, sólo se encontró un estudio sobre el impacto del uso de este modelo en los cuidadores de ATR y sus familiares. Los resultados de esta investigación muestran que la adopción de FCEM aumenta la motivación del paciente y la eficacia del autocuidado, promueve la recuperación de la función de la rodilla a corto plazo después de la cirugía y reduce la probabilidad de complicaciones. Existen lagunas en la literatura sobre la experiencia general y las necesidades educativas de los familiares de pacientes con ATR. En primer lugar, las investigaciones anteriores sobre las experiencias de los cuidadores han utilizado principalmente métodos de investigación cuantitativos y se han centrado en la carga del cuidador. En segundo lugar, se cree que se debería incluir a los cuidadores en el proceso de investigación para comprender mejor el impacto de la cirugía ATR en los cuidadores de estos pacientes. Para mejorar la experiencia de cuidado y garantizar una atención de calidad al paciente, se debe implementar una capacitación que aborde directamente las necesidades de los cuidadores familiares. Hay investigaciones limitadas sobre apoyos como la capacitación de cuidadores familiares o programas de empoderamiento después de la ATR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yasemin Şara, MSc
  • Número de teléfono: 05394622005
  • Correo electrónico: yasemin.gsz@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pavo, 42130
        • Reclutamiento
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Para pacientes:

  • Estar al menos alfabetizado,
  • Tener 18 años o más,
  • Capacidad para comprender y hablar turco.
  • Someterse a una cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral primaria por primera vez

Los criterios de inclusión de cuidadores serán los siguientes:

  • Voluntariado para la investigación,
  • Ser familiar del paciente (cónyuge, hija, yerno, nieto, nuera, hijo, hermano, amigo, etc.),
  • Cuidar al paciente durante al menos un mes.
  • Estar al menos alfabetizado,
  • Tener 18 años o más,
  • Capacidad para comprender y hablar turco.
  • Ser cuidador de un paciente con artroplastia total de rodilla por primera vez

Criterios de exclusión: para pacientes

  • Problemas de audición y visión.
  • Puntuación de la mini prueba mental inferior a 25 puntos (menos de 10 puntos indican un trastorno grave, 10 a 19 puntos indican demencia moderada, 19 a 24 puntos indican demencia en etapa temprana).
  • Tener un problema de comunicación como la visión o el oído que impide que el paciente comprenda la información dada y la exprese correctamente.
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.

Criterios de exclusión para cuidadores

  • Problemas de audición y visión.
  • Puntuación de la mini prueba mental inferior a 25 puntos (menos de 10 puntos indican un trastorno grave, 10 a 19 puntos indican demencia moderada, 19 a 24 puntos indican demencia en etapa temprana).
  • Tener un problema de comunicación como la visión o el oído que impide que el paciente comprenda la información dada y la exprese correctamente.
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Brindar atención paga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: recibir atención centrada en la familia

En este estudio clínico controlado aleatorio, se implementará un programa de empoderamiento centrado en la familia (FCEM) como intervención. Un total de 8 veces (6 veces presencial en el hospital; 2 veces por teléfono) durante 5 semanas. El contenido de las sesiones presenciales consiste en una evaluación centrada en la familia, un folleto de información estructurada y capacitación en habilidades de atención de cabecera. Los pacientes recibirán un folleto de atención al paciente como parte de esta intervención.

El contenido del folleto; Cirugía ATR, período preoperatorio, período postoperatorio, cuidados post alta (tareas diarias, cuidados del sitio quirúrgico, aumento de peso, dieta, conducción, ejercicios). Incluirá información enriquecida con materiales visuales sobre prevención de complicaciones en el hogar.

La otra parte del folleto consiste en alentar a los cuidadores a participar activamente en el manejo de su propia salud y a mantener conductas que promuevan la salud, como nutrición, ejercicio, manejo del estrés y manejo emocional.

La intervención se realizará presencialmente en el ambulatorio de Ortopedia y Traumatología, y algunas entrevistas se realizarán vía telefónica. La primera entrevista es el día que el paciente será aprobado en el departamento de anestesia, la segunda entrevista es cuando el paciente ingresa a la sala, la tercera entrevista es después de la cirugía y la cuarta entrevista es en la sala el día del alta. , la quinta entrevista es telefónica 1 semana después del alta, la sexta entrevista es en el ambulatorio cuando el paciente acude a control 2 semanas después del alta y la séptima entrevista es en el momento del alta. La octava entrevista se realizará por teléfono en la tercera semana después del alta y la octava entrevista se realizará en la clínica ambulatoria en la cuarta semana después del alta.
Sin intervención: grupo de atención en espera
Los pacientes y familias del grupo de control serán atendidos según la rutina de la clínica y no se realizará ninguna intervención. A este grupo se le entregará un folleto sobre qué hacer después de la última medición de seguimiento, es decir, después de la 1.ª Chequeo postoperatorio al mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de función fisiológica
Periodo de tiempo: Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Índice de Barthel: Esta escala evalúa el estado de movilidad y funciones para subir escaleras como alimentación, lavado, autocuidado, vestirse, control de la defecación, control urinario, ir al baño, capacidad para pasar de la cama a la silla de ruedas, caminar o depender de una silla de ruedas. y subir escaleras en una escala de 5 a 15 puntos (según la pregunta). Consta de un total de 10 ítems que califican a los pacientes (0-15 puntos en incrementos de 5 puntos). En esta escala, la puntuación que se puede recibir está entre 0-100, cuanto mayor sea la puntuación, más independiente será el paciente de otras personas y podrá gestionar su propio negocio (0-20 puntos es totalmente dependiente, 21-61 puntos altamente dependiente, 62-90 puntos moderadamente dependiente, 91-99 puntos levemente dependiente, 100 puntos completamente independiente)
Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del paciente
Periodo de tiempo: Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.

Escala de autoeficacia general: la puntuación de cada pregunta varía entre 1 y 5. Los ítems 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 y 17 de la escala se puntúan al revés. La puntuación total de la escala puede variar entre 17-85; Un aumento en la puntuación indica que aumenta la creencia en la autoeficacia.

El aumento de la autoeficacia indica que la creencia en la autoeficacia está aumentando.

Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Reingreso al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Formulario de ingreso de rehospitalización de 30 días (preparado por investigadores): Se monitoreará mediante una pregunta abierta si existe algún problema de salud que requiera reingreso debido a alguna complicación durante los 30 días posteriores a la cirugía.
Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Carga de cuidados de los cuidadores
Periodo de tiempo: Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.

Escala de carga de cuidados de Zarit: La escala evalúa los problemas y la carga de cuidados experimentados por las personas que brindan cuidados a personas que los necesitan.

La escala contiene un total de 22 ítems y es una escala tipo Likert en la que cada ítem se puntúa entre 0 y 4. De la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 88. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la carga de cuidado que experimenta el cuidador.

Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Competencia de cuidado
Periodo de tiempo: Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Escala de Competencia en Cuidado: Se mide el grado de autoeficacia del cuidador respecto al cuidado de su paciente. La escala tipo Likert se ordena como ''1''=Nada suficiente, ''2''=Algo suficiente, ''3''=Adecuado y ''4''=Muy suficiente. La puntuación más baja de la escala es 4 y la puntuación más alta es 16. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la competencia para cuidar.
Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Escala de inventario de respuesta de afrontamiento
Periodo de tiempo: Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.
Los participantes dieron a los elementos del inventario "5" si siempre estaban de acuerdo, "4" si estaban mayormente de acuerdo, "3" si a veces estaban de acuerdo, "2" si rara vez estaban de acuerdo, "1" si nunca estaban de acuerdo. Como resultado de esta puntuación, mientras que la puntuación máxima que se puede obtener de un ítem es 5, la puntuación mínima es 1. Si la puntuación media obtenida del inventario se aproxima a 5, muestra que los individuos tienen un alto nivel de afrontamiento del estrés.
Realice una prueba previa en la clínica de anestesia dentro de los 10 días anteriores a la fecha de la cirugía. Post prueba al tercer día después de la cirugía La última prueba de seguimiento se realizó a la cuarta semana después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Director de estudio: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no serán compartidos y serán archivados por los investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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