Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program basert på Family-Centered Empowerment Model on Total Knee Prothesispasienter og deres omsorgspersoner

2. mai 2024 oppdatert av: Yasemin Sara, Selcuk University

Effekten av et program basert på den familiesentrerte empowerment-modellen på totale kneprotesepasienter og deres omsorgspersoner: Randomisert kontrollert studie

I denne studien ble familiebemyndigelsesmodellprogrammet gitt til individer som gjennomgikk total kneprotese og deres omsorgspersoner undersøkt på individenes fysiologiske funksjonsnivå, selveffektivitet og reinnleggelse etter utskrivning (i oppfølgingsperioden); Den hadde som mål å bestemme effekten av omsorgspersoner på deres omsorgsbyrde, omsorgskompetanse og evne til å mestre stress. Populasjonen av forskningen vil bestå av pasienter som gjennomgikk FFP-operasjon ved Selçuk Universitetssykehus Orthopedic and Traumatology Clinic mellom desember 2023 og juni 2024 og personer som ble tatt hånd om av samme familiemedlem i minst én måned. Utvalget av studien vil bestå av pasienter og deres omsorgspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Utvalget av studien vil bestå av totalt 62 pasienter og deres omsorgspersoner som ble innlagt på klinikken på datoene nevnt ovenfor og oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Studiedata vil begynne i poliklinikken og vil bli samlet inn i oppfølgingsperioden frem til 5. uke etter at pasienten er utskrevet. Et treningshefte laget i henhold til Family-Centered Empowerment Model og totalt 9 økter som inneholder opplæring og rådgivning vil bli brukt på intervensjonsgruppen i studien. Pasienter og familier i kontrollgruppen vil bli tatt hånd om i henhold til rutinene til klinikken og det vil ikke bli foretatt noen intervensjon. Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av pakkeprogrammet IBM SPSS 25 (Statistical Packages for the Social Sciences - Undergraduate, Selçuk University). Etiske prinsipper vil bli observert på hvert trinn av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Familieinvolvering i perioperativ utdanning er fordelaktig for å forbedre postoperative utvinningsresultater og omsorgspersoners opplevelser av pasienter etter total kne- eller hofteleddsplastikk. Siden pasienter er avhengige av familiemedlemmer for å dekke sine omsorgsbehov umiddelbart etter utskrivning fra sykehuset etter proteser, må disse personene utstyres med tilstrekkelig kunnskap og praktiske ferdigheter gjennom utdanning. Familiemedlemmer som gir kvalitetspleie under restitusjon kan bidra til å redusere TKA/THA-relaterte postkirurgiske komplikasjoner og sykehusreinnleggelser og tilhørende medisinske kostnader (f.eks. ~$20 000 per revisjonsoperasjon).

I 2004 definerte Institute for Family Centered Care (IPFCC) familiesentrert omsorg som gjensidig fordelaktige partnerskap mellom helsepersonell, pasienter og familier i helseplanlegging, levering og evaluering. Familiesentrert omsorg har tatt sin plass i litteraturen som en omsorgsmodell anbefalt for å møte behovene til ikke bare pasienten, men også familiemedlemmene. Family Centered Empowerment Model (FCEM) hjelper til med å planlegge, implementere og evaluere helsetjenester gjennom gjensidige partnerskap mellom pasienter og familier. Familiesentrert empowerment gir muligheter for familieomsorgspersoner til å tilegne seg kunnskap og ferdigheter slik at de best kan styre familielivet og til slutt forbedre livsstilen og livskvaliteten til alle familiemedlemmer. FCEM legger vekt på individuell handlefrihet og rollen til andre familiemedlemmer i tre dimensjoner: motiverende, psykologiske (selvfølelse og selvkontroll), og problematiske individuelle egenskaper (kunnskap, holdninger og opplevd trussel). Familiebemyndigelse har tre hovedkjennetegn, inkludert evnen til å vurdere nødvendige pedagogiske ressurser, evnen til å ta beslutninger og problemløsning, og evnen til å kommunisere for å møte dagens behov. Sykepleiere spiller en viktig rolle ved å lytte aktivt gjennom reflektert samhandling for å forbedre pasientenes forståelse av sin situasjon, problemløsningsevner og kontroll over livet. Derfor er FCEM-komponenter inkludert i sykepleieprosessen. FCEM inkluderer fire hovedtrinn: (1) trusseloppfatning, (2) selvtillit, (3) selvtillit og (4) evaluering. Derfor, for å oppnå det beste resultatet, forventes FCEM å samtidig øke kunnskap, ferdigheter, verdier og selvtillit og selvkontrolltro hos pasienter og deres familier. Studier har vist at pågående utdanning og myndiggjøring av primære omsorgspersoner kan redusere pasientens reinnleggelse og dødelighet betydelig.

Effektene av FCEM har blitt studert ved ulike sykdommer. Det er bevist at AMGM-administrasjon kan forbedre livsstilen til pasienter med hjertesvikt. Effektene av FCEM på å redusere omsorgsbyrden til omsorgspersoner for barn med epilepsi og redusere opplevde trusler hos hjertesviktpasienter er også bekreftet. Imidlertid ble bare én studie funnet angående virkningen av å bruke denne modellen på omsorgspersoner av TKA og deres familiemedlemmer. Resultatene av denne forskningen viser at bruk av FCEM øker pasientens motivasjon og egenomsorgseffektivitet, fremmer gjenoppretting av knefunksjonen på kort sikt etter operasjonen, og reduserer sannsynligheten for komplikasjoner. Det er hull i litteraturen når det gjelder generell erfaring og utdanningsbehov til familiemedlemmer til pasienter med TKA. For det første har tidligere forskning på omsorgspersoners erfaringer stort sett brukt kvantitative forskningsmetoder og fokusert på omsorgsbyrde. For det andre er det tenkt at omsorgspersoner bør inkluderes i forskningsprosessen for å bedre forstå virkningen av TKA-kirurgi på omsorgspersonene til disse pasientene. For å forbedre omsorgsopplevelsen og sikre god pasientbehandling, bør opplæring som direkte retter seg mot behovene til familieomsorgspersoner implementeres. Det er begrenset forskning på støtte som familieomsorgsopplæring eller empowerment-program etter TKA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42130
        • Rekruttering
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Underetterforsker:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: For pasienter:

  • Å være minst lesekyndig,
  • Å være 18 år eller eldre,
  • Evne til å forstå og snakke tyrkisk,
  • Å ha primær ensidig total kneproteseoperasjon for første gang

Inkluderingskriteriene for omsorgspersoner vil være som følger:

  • Frivillig arbeid for forskning,
  • Å være pårørende til pasienten (ektefelle, datter, svigersønn, barnebarn, svigerdatter, sønn, bror, venn, etc.),
  • Ta vare på pasienten i minst en måned
  • Å være minst lesekyndig,
  • Å være 18 år eller eldre,
  • Evne til å forstå og snakke tyrkisk,
  • Å være omsorgsperson for en pasient med total kneprotese for første gang

Eksklusjonskriterier: for pasienter

  • Problemer med hørsel og syn
  • Mini mental testscore under 25 poeng (mindre enn 10 poeng indikerer alvorlig lidelse, 10–19 poeng indikerer moderat demens, 19–24 poeng indikerer tidlig demens).
  • Å ha et kommunikasjonsproblem som syn eller hørsel som hindrer pasienten i å forstå informasjonen som gis og uttrykke den riktig.
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom

Eksklusjonskriterier for omsorgspersoner

  • Problemer med hørsel og syn
  • Mini mental testscore under 25 poeng (mindre enn 10 poeng indikerer alvorlig lidelse, 10–19 poeng indikerer moderat demens, 19–24 poeng indikerer tidlig demens).
  • Å ha et kommunikasjonsproblem som syn eller hørsel som hindrer pasienten i å forstå informasjonen som gis og uttrykke den riktig.
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Gi betalt omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mottar familiesentrert omsorg

I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil familiesentrert empowerment program (FCEM) bli implementert som en intervensjon. Totalt 8 ganger (6 ganger ansikt til ansikt på sykehuset; 2 ganger på telefon) i 5 uker. Innholdet i møtene ansikt til ansikt består av familiesentrert vurdering, strukturert informasjonshefte og ferdighetsopplæring ved sengekanten. Pasienter vil få utdelt et pasienthefte som en del av denne intervensjonen.

Innholdet i heftet; TKA-kirurgi, preoperativ periode, postoperativ periode etter utskrivning (daglige oppgaver, pleie på operasjonsstedet, vektøkning, kosthold, bilkjøring, øvelser Det vil inneholde informasjon beriket med visuelle materialer om forebygging av komplikasjoner hjemme.

Den andre delen av heftet består i å oppmuntre omsorgspersoner til å delta aktivt i å håndtere egen helse og opprettholde helsefremmende atferd som ernæring, trening, stressmestring og emosjonell håndtering.

Intervensjonen vil foregå ansikt til ansikt i Ortopedi og traumatologisk poliklinikk, og noen intervjuer vil bli holdt på telefon. Første samtale er den dagen pasienten skal godkjennes på anestesiavdelingen, andre samtale er når pasienten er innlagt på avdelingen, tredje samtale er etter operasjonen og fjerde samtale er på avdelingen på utskrivningsdagen , femte samtale er på telefon 1 uke etter utskrivning, sjette samtale er på poliklinikken når pasienten kommer til kontroll 2 uker etter utskrivning, og sjuende samtale er ved utskrivning. Den åttende samtalen avholdes på telefon i 3. uke etter utskrivelse, og den åttende samtalen holdes i poliklinikken i 4. uke etter utskrivning.
Ingen inngripen: ventende omsorgsgruppe
Pasienter og familier i kontrollgruppen vil bli tatt hånd om i henhold til rutinene på klinikken og det vil ikke bli foretatt noen intervensjon. Denne gruppen vil få et hefte om hva som skal gjøres etter siste oppfølgingsmåling, dvs. etter 1. måned postoperativ kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske funksjonsnivåer
Tidsramme: Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Barthel Index: Denne skalaen evaluerer mobilitetsstatus og trapp klatring funksjoner som fôring, vasking, egenpleie, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, gå eller være avhengig av en rullestol , og trappegang på en skala fra 5-15 poeng (avhengig av spørsmålet). Den består av totalt 10 elementer som vurderer pasienter (0-15 poeng i 5-punkts trinn). I denne skalaen er poengsummen som kan mottas mellom 0-100, jo høyere poengsum, jo ​​mer uavhengig er pasienten fra andre mennesker og kan styre sin egen virksomhet (0-20 poeng er helt avhengige, 21-61 poeng høyt avhengig, 62-90 poeng moderat avhengig, 91-99 poeng mildt avhengig, 100 poeng helt uavhengig)
Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens selvtillit
Tidsramme: Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.

Generell Self-Efficacy Scale: Poengsummen for hvert spørsmål varierer mellom 1-5. Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 i skalaen er omvendt poengsum. Den totale poengsummen på skalaen kan variere mellom 17-85; En økning i skåren indikerer at troen på selvtillit øker.

Økningen i self-efficacy indikerer at self-efficacy-troen øker.

Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Gjeninnleggelse på sykehus innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
30-dagers innleggelsesskjema for rehospital (utarbeidet av forskere): Det vil bli overvåket ved å stille et åpent spørsmål om det er et helseproblem som krever reinnleggelse på grunn av eventuelle komplikasjoner i 30 dager etter operasjonen.
Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Omsorgsbyrde for omsorgspersoner
Tidsramme: Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.

Zarit Caregiving Burden Scale: Skalaen evaluerer problemene og omsorgsbyrden som oppleves av individer som yter omsorg til individer som trenger omsorg.

Skalaen inneholder totalt 22 elementer og er en Likert-skala der hvert element skåres mellom 0 og 4. En poengsum mellom 0 og 88 kan fås fra skalaen. Når skåren som oppnås fra skalaen øker, øker omsorgsbyrden som omsorgspersonen opplever.

Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Omsorgskompetanse
Tidsramme: Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Omsorgskompetanseskala: Graden av selveffektivitet til omsorgspersonen med hensyn til omsorgen for hans/hennes pasient måles. Likert-skalaen er arrangert som ''1''=Ikke i det hele tatt tilstrekkelig, ''2''=Noe tilstrekkelig, ''3''=Tilstrekkelig og ''4''=Veldig tilstrekkelig. Laveste poengsum fra skalaen er 4 og høyeste poengsum er 16. Ettersom skåren som oppnås fra skalaen øker, øker kompetansen for omsorg.
Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Coping Response Inventory Scale
Tidsramme: Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.
Deltakerne ga elementene i inventaret "5" hvis de alltid er enige, "4" hvis de stort sett er enige, "3" hvis de noen ganger er enige, "2" hvis de sjelden er enige, "1" hvis de aldri er enige. Som et resultat av denne poengsummen, mens den maksimale poengsummen som kan oppnås fra et element er 5, er minimumspoengsummen I 1. Hvis gjennomsnittsskåren oppnådd fra inventaret nærmer seg 5, viser det at individer har høy grad av mestring av stress.
Forprøve på anestesiklinikken innen 10 dager før operasjonsdato. Posttest 3. dag etter operasjon Den siste oppfølgingsprøven ble utført 4. uke etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studieleder: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes data vil ikke bli delt og vil bli arkivert av forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere