Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program založený na modelu zmocnění zaměřeného na rodinu u pacientů s totální kolenní protézou a jejich pečovatelů

2. května 2024 aktualizováno: Yasemin Sara, Selcuk University

Vliv programu založeného na modelu zmocnění zaměřeného na rodinu na pacienty s totální kolenní protézou a jejich pečovatele: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii byl modelový program posílení rodiny poskytnutý jedincům, kteří podstoupili totální protézu kolene, a jejich pečovatelům zkoumal úroveň fyziologických funkcí jedinců, jejich vlastní účinnost a opětovné přijetí do nemocnice po propuštění (během období sledování); Cílem bylo zjistit vliv pečovatelů na jejich pečovatelskou zátěž, pečovatelskou kompetenci a schopnost zvládat stres. Populaci výzkumu budou tvořit pacienti, kteří podstoupili operaci FFP na Ortopedické a traumatologické klinice Fakultní nemocnice Selçuk v období od prosince 2023 do června 2024, a lidé, o které se alespoň jeden měsíc staral stejný rodinný příslušník. Vzorek studie bude sestávat z pacientů a jejich pečovatelů, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Vzorek studie bude tvořit celkem 62 pacientů a jejich pečovatelů, kteří byli přijati na kliniku ve výše uvedených termínech a splňují kritéria pro zařazení do studie. Údaje ze studie začnou v ambulanci a budou shromažďovány během období sledování do 5. týdne po propuštění pacienta. Na intervenční skupinu studie bude aplikována školicí brožura vytvořená podle Modelu zmocnění zaměřeného na rodinu a celkem 9 sezení obsahujících školení a poradenství. O pacienty a rodiny v kontrolní skupině bude postaráno podle rutiny kliniky a nebude prováděna žádná intervence. Získaná data budou analyzována pomocí balíkového programu IBM SPSS 25 (Statistical Packages for the Social Sciences - Undergraduate, Selçuk University). V každé fázi studia budou dodržovány etické zásady.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zapojení rodiny do perioperační edukace je přínosné pro zlepšení pooperačních výsledků rekonvalescence a zkušeností pečovatelů s pacienty po totální náhradě kolena nebo kyčelního kloubu. Vzhledem k tomu, že pacienti jsou závislí na rodinných příslušnících, kteří uspokojují jejich potřeby péče ihned po propuštění z nemocnice po protetice, je třeba tyto osoby vybavit dostatečnými znalostmi a praktickými dovednostmi prostřednictvím vzdělávání. Rodinní příslušníci, kteří poskytují kvalitní péči během rekonvalescence, mohou přispět ke snížení pooperačních komplikací souvisejících s TKA/THA a opětovného přijetí do nemocnice a souvisejících lékařských nákladů (např. ~ 20 000 $ za revizní operaci).

V roce 2004 definoval Institut pro rodinně orientovanou péči (IPFCC) péči zaměřenou na rodinu jako vzájemně výhodná partnerství mezi poskytovateli zdravotní péče, pacienty a rodinami při plánování, poskytování a hodnocení zdravotní péče. Péče zaměřená na rodinu zaujala v literatuře své místo jako model péče doporučovaný k uspokojení potřeb nejen pacienta, ale i rodinných příslušníků. Family Centered Empowerment Model (FCEM) pomáhá plánovat, implementovat a vyhodnocovat zdravotnické služby prostřednictvím vzájemného partnerství pacientů a rodin. Zmocnění zaměřené na rodinu poskytuje rodinným pečovatelům příležitosti k získání znalostí a dovedností, aby mohli co nejlépe řídit rodinný život a v konečném důsledku zlepšit životní styl a kvalitu života všech členů rodiny. FCEM zdůrazňuje individuální jednání a roli ostatních členů rodiny ve třech dimenzích: motivační, psychologické (sebeúcta a sebekontrola) a problematické individuální charakteristiky (znalosti, postoje a vnímaná hrozba). Posílení postavení rodiny má tři hlavní charakteristiky, mezi něž patří schopnost přezkoumat potřebné vzdělávací zdroje, schopnost rozhodovat se a řešit problémy a schopnost komunikovat za účelem uspokojení aktuálních potřeb. Sestry hrají důležitou roli tím, že aktivně naslouchají prostřednictvím reflektivní interakce, aby pacientům lépe porozuměly jejich situaci, zlepšily schopnosti řešit problémy a ovládat svůj život. Proto jsou komponenty FCEM zahrnuty do ošetřovatelského procesu. FCEM zahrnuje čtyři hlavní kroky: (1) vnímání hrozby, (2) vlastní účinnost, (3) sebeúcta a (4) hodnocení. Proto se pro dosažení nejlepšího výsledku očekává, že FCEM současně zvýší znalosti, dovednosti, hodnoty a sebevědomí a sebekontrolu u pacientů a jejich rodin. Studie ukázaly, že pokračující vzdělávání a posílení postavení primárních pečovatelů může významně snížit readmisi pacientů a úmrtnost.

Účinky FCEM byly studovány u různých onemocnění. Bylo prokázáno, že podávání AMGM může zlepšit životní styl pacientů se srdečním selháním. Byly také potvrzeny účinky FCEM na snížení zátěže pečovatelů o děti s epilepsií a snížení vnímaných hrozeb u pacientů se srdečním selháním. Byla však nalezena pouze jedna studie týkající se dopadu použití tohoto modelu na pečovatele TKA a jejich rodinné příslušníky. Výsledky tohoto výzkumu ukazují, že přijetí FCEM zvyšuje motivaci pacienta a efektivitu sebepéče, podporuje obnovení funkce kolena v krátkém období po operaci a snižuje pravděpodobnost komplikací. V literatuře jsou mezery ohledně obecných zkušeností a vzdělávacích potřeb rodinných příslušníků pacientů s TKA. Za prvé, předchozí výzkum zkušeností pečovatelů většinou používal kvantitativní výzkumné metody a zaměřoval se na zátěž pečovatelů. Za druhé se předpokládá, že do výzkumného procesu by měli být zahrnuti i pečovatelé, aby lépe porozuměli dopadu operace TKA na pečovatele těchto pacientů. Aby se zlepšila zkušenost s pečovatelskou službou a zajistila se kvalitní péče o pacienta, měla by být realizována školení, která se přímo zaměřují na potřeby rodinných pečovatelů. Existuje omezený výzkum podpory, jako je školení rodinných pečovatelů nebo program zmocnění po TKA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42130
        • Nábor
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Pro pacienty:

  • Být alespoň gramotný,
  • Být starší 18 let,
  • Schopnost rozumět a mluvit turecky,
  • První primární jednostranná totální endoprotéza kolena

Kritéria pro začlenění pečovatelů budou následující:

  • Dobrovolnictví pro výzkum,
  • Být příbuzným pacienta (manžel, dcera, zeť, vnuk, snacha, syn, bratr, přítel atd.),
  • Péče o pacienta po dobu nejméně jednoho měsíce
  • Být alespoň gramotný,
  • Být starší 18 let,
  • Schopnost rozumět a mluvit turecky,
  • Poprvé jako pečovatel o pacienta s totální endoprotézou kolene

Kritéria vyloučení: pro pacienty

  • Problémy se sluchem a zrakem
  • Skóre v minimálním mentálním testu pod 25 bodů (méně než 10 bodů značí vážnou poruchu, 10–19 bodů značí středně těžkou demenci, 19–24 bodů značí ranou demenci).
  • Problém s komunikací, jako je zrak nebo sluch, který pacientovi brání porozumět podávaným informacím a správně je vyjádřit.
  • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění

Kritéria vyloučení pro pečovatele

  • Problémy se sluchem a zrakem
  • Skóre v minimálním mentálním testu pod 25 bodů (méně než 10 bodů značí vážnou poruchu, 10–19 bodů značí středně těžkou demenci, 19–24 bodů značí ranou demenci).
  • Problém s komunikací, jako je zrak nebo sluch, který pacientovi brání porozumět podávaným informacím a správně je vyjádřit.
  • s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou,
  • Poskytování placené péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přijímat rodinnou péči

V této randomizované kontrolované klinické studii bude jako intervence implementován program zmocnění zaměřený na rodinu (FCEM). Celkem 8x (6x tváří v tvář v nemocnici; 2x telefonicky) po dobu 5 týdnů. Obsah osobních setkání sestává z hodnocení zaměřeného na rodinu, strukturované informační brožury a školení dovedností péče o lůžko. Pacienti dostanou jako součást této intervence brožuru péče o pacienta.

Obsah brožury; Operace TKA, předoperační období, pooperační období péče po propuštění (denní úkony, péče o operační místo, přibírání na váze, dieta, řízení, cvičení Bude obsahovat informace obohacené o obrazové materiály týkající se prevence komplikací v domácím prostředí.

Druhá část brožury se skládá z povzbuzování pečovatelů, aby se aktivně podíleli na řízení vlastního zdraví a aby udržovali zdraví podporující chování, jako je výživa, cvičení, zvládání stresu a emoční zvládání.

Intervence bude probíhat tváří v tvář v Ortopedicko-traumatologické ambulanci, některé pohovory budou vedeny telefonicky. První pohovor je v den schválení pacienta na anesteziologickém oddělení, druhý pohovor je při příjmu pacienta na oddělení, třetí pohovor je po operaci a čtvrtý pohovor je na oddělení v den propuštění , pátý pohovor je telefonicky 1 týden po propuštění, šestý pohovor je na ambulanci, kdy pacient přijde na kontrolu 2 týdny po propuštění a sedmý pohovor je v době propuštění. Osmý pohovor se uskuteční telefonicky ve 3. týdnu po propuštění a osmý pohovor v ambulanci ve 4. týdnu po propuštění.
Žádný zásah: čekající pečovatelská skupina
O pacienty a rodiny v kontrolní skupině bude postaráno podle rutiny kliniky a nebude prováděna žádná intervence. Tato skupina dostane brožuru o tom, co dělat po posledním kontrolním měření, tedy po 1. měsíční pooperační kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické funkční úrovně
Časové okno: Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Barthelův index: Tato škála hodnotí stav mobility a funkce lezení po schodech, jako je krmení, mytí, sebeobsluha, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močení, chození na toaletu, schopnost přesunu z postele na invalidní vozík, chůze nebo závislost na invalidním vozíku , a lezení po schodech na stupnici 5-15 bodů (v závislosti na otázce). Skládá se z celkem 10 položek, které hodnotí pacienty (0-15 bodů v 5bodových přírůstcích). V této škále se skóre, které lze získat, pohybuje mezi 0–100, čím vyšší je skóre, tím je pacient nezávislejší na ostatních a může řídit své vlastní podnikání (0–20 bodů je plně závislých, 21–61 bodů vysoce závislý, 62-90 bodů středně závislý, 91-99 bodů mírně závislý, 100 bodů zcela nezávislý)
Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost pacienta
Časové okno: Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.

Obecná stupnice vlastní účinnosti: Skóre pro každou otázku se pohybuje mezi 1-5. Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 a 17 na stupnici jsou bodovány obráceně. Celkové skóre škály se může pohybovat mezi 17-85; Zvýšení skóre naznačuje, že se zvyšuje přesvědčení o vlastní účinnosti.

Nárůst sebeúčinnosti naznačuje, že přesvědčení o vlastní účinnosti roste.

Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Časové okno: Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Formulář pro přijetí do nemocnice na 30 dní (připravený výzkumníky): Bude sledován položením otevřené otázky, zda existuje zdravotní problém, který vyžaduje opětovné přijetí z důvodu jakýchkoli komplikací po dobu 30 dnů po operaci.
Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Zátěž pečovatelů
Časové okno: Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.

Zarit Caregiving Burden Scale: Škála hodnotí problémy a zátěž péče, se kterou se setkávají jednotlivci poskytující péči jednotlivcům, kteří péči potřebují.

Škála obsahuje celkem 22 položek a je to škála Likertova typu, ve které je každá položka hodnocena mezi 0 a 4. Ze škály lze získat skóre mezi 0 a 88. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se zátěž pečovatele.

Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Pečovatelská kompetence
Časové okno: Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Škála pečovatelské kompetence: Měří se míra sebeúčinnosti pečovatele ohledně péče o jeho pacienta. Stupnice typu Likert je uspořádána jako ''1''=Vůbec nedostačující, ''2''=Poněkud dostačující, ''3''=Adekvátní a ''4''=Velmi dostačující. Nejnižší skóre ze škály je 4 a nejvyšší skóre je 16. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se kompetence pro péči.
Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Coping Response Inventory Scale
Časové okno: Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.
Účastníci uvedli položky v inventáři „5“, pokud vždy souhlasí, „4“, pokud většinou souhlasí, „3“, pokud někdy souhlasí, „2“, pokud souhlasí zřídka, „1“, pokud nesouhlasí nikdy. V důsledku tohoto bodování, zatímco maximální skóre, které lze získat z položky, je 5, minimální skóre je 1. Pokud se průměrné skóre získané z inventury blíží 5, ukazuje to, že jednotlivci mají vysokou úroveň zvládání stresu.
Předběžné vyšetření na anesteziologické klinice do 10 dnů před termínem operace. Post test 3. den po operaci Poslední kontrolní test byl proveden 4. týden po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Ředitel studie: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data účastníků nebudou sdílena a budou archivována výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program zmocnění zaměřený na rodinu

Předplatit