상업적으로 이용 가능한 PhotoBioModulation 장치의 기술 평가 및 생물학적 효과 평가

가짜 치료법과 비교하여 전신 PBMT의 효능을 평가하는 것 외에도, 수행된 인간 피험자 PBM 연구에는 PBMT가 일반적인 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 포괄적인 데이터 수집 노력이 포함됩니다. 단일 맹검 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 참가자는 서로 다른 치료 그룹에 할당되고 지정된 기간 동안 PBMT 또는 가짜 치료를 받게 됩니다. 무작위화는 치료 그룹에 대한 편견 없는 배정을 보장하며, 참가자는 최종 연구 방문이 끝날 때까지 배정된 연구 부문을 알지 못합니다. 활성 치료와 가짜 치료 사이의 편향을 최소화하기 위한 예방 조치를 포함하여 상세한 치료 프로토콜을 따릅니다. 데이터 수집에는 DVPRS(Defense and Veteran's Pain Rating Scale), ESS(Epworth Sleepiness Scale), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index), 심박수 모니터, 혈액 샘플과 같은 도구를 포함하는 광범위한 주관적 및 생리학적 측정이 포함됩니다. 그리고 타액 샘플. 또한 이 연구에서는 참가자를 두 개의 상용 PBMT 라이트 베드(NovoTHOR 또는 ARRC LED) 중 하나로 2차 무작위 배정하여 고전력 PBMT(~70mW/cm2)와 저전력 PBMT(~30mW/cm2) 간의 차이를 조사합니다. ).

본 연구는 8주 동안 진행되며 두 부분으로 나누어 진행됩니다. 최종 자격 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 모델을 사용하여 사전 동의를 받은 후 연구 부문에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 먼저 고출력 PBM(ARRC-LED) 또는 저전력 PBM(NovoTHOR) 치료 그룹으로 무작위(1:1)로 배정됩니다. 그런 다음 참가자는 치료 일정(가짜 치료 또는 활성 치료 우선)에 따라 무작위로(1:1) 배정됩니다. 연구의 첫 주는 기본 데이터가 수집되는 휴약 주로 구성됩니다. 파트 1(2~4주차)에서 참가자는 3주 동안 주 3회, 20분 동안 광생체 변조 치료 세션 또는 가짜 광생체 변조 치료 세션을 받습니다. 1부 이후 5주차에는 추가 휴약 기간이 포함됩니다. 이 1주간의 기간 동안 참가자는 설문지 작성, 타액 수집, 오라 링 착용 등 매일 학습 절차를 계속하지만 가짜 또는 활성 PBMT를 받지 않습니다. 2부(6~8주차)에서 참가자는 다른 상태(가짜 또는 활성 PBMT)로 넘어가는 치료 세션을 재개하며, 역시 20분간 지속되며 3주 동안 주 3회 진행됩니다. 전반적으로 인간 대상 실험은 PBMT의 실제 적용 및 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공하기 위해 노력합니다.