Evaluatie van de technologie en beoordeling van de biologische effecten van in de handel verkrijgbare PhotoBioModulatie-apparaten

Naast het beoordelen van de werkzaamheid van PBMT voor het hele lichaam in vergelijking met schijntherapie, omvat het uitgevoerde PBM-onderzoek bij menselijke proefpersonen een uitgebreide inspanning voor het verzamelen van gegevens, gericht op het evalueren van de impact van PBMT op het algemene welzijn. Met behulp van een enkelblind gerandomiseerd controleonderzoek worden deelnemers toegewezen aan verschillende behandelingsgroepen en gedurende bepaalde perioden onderworpen aan PBMT- of schijnbehandelingen. Randomisatie zorgt voor een onbevooroordeelde toewijzing aan behandelingsgroepen, en deelnemers zijn tot het einde van het laatste onderzoeksbezoek blind voor de aan hen toegewezen onderzoeksarm. Er worden gedetailleerde behandelingsprotocollen gevolgd, inclusief voorzorgsmaatregelen om de vertekening tussen actieve en schijnbehandelingen te minimaliseren. De gegevensverzameling omvat een uitgebreid scala aan zowel subjectieve als fysiologische metingen, waaronder hulpmiddelen zoals de Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), hartslagmeters, bloedmonsters, en speekselmonsters. Bovendien onderzoekt deze studie de verschillen tussen PBMT met hoog vermogen (~70 mW/cm2) en PBMT met laag vermogen (~30 mW/cm2) door een secundaire randomisatie van deelnemers in een van de twee commerciële PBMT-lichtbedden (de NovoTHOR of de ARRC LED). ).

Het onderzoek wordt gedurende een periode van acht weken uitgevoerd en is in twee armen verdeeld. Deelnemers die aan de uiteindelijke geschiktheidscriteria voldoen, worden na geïnformeerde toestemming gerandomiseerd naar een onderzoeksarm met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatiemodel. Deelnemers worden eerst gerandomiseerd (1:1) naar een PBM-behandelingsgroep met hoog vermogen (ARRC-LED) of PBM met laag vermogen (NovoTHOR). Vervolgens worden de deelnemers vervolgens gerandomiseerd (1:1) naar een behandelschema (eerst een schijnbehandeling of een actieve behandeling). De eerste week van het onderzoek bestaat uit een wash-outweek waarin basisgegevens worden verzameld. In deel 1 (week 2-4) ondergaan de deelnemers fotobiomodulatiebehandelingssessies of schijnfotobiomodulatiebehandelingssessies van 20 minuten, die 3 keer per week gedurende 3 weken plaatsvinden. Na deel 1 bestaat week 5 uit een extra wash-outperiode. Gedurende deze periode van één week zullen de deelnemers de dagelijkse onderzoeksprocedures voortzetten, inclusief vragenlijsten, speekselafname en het dragen van de Oura-ring, maar zij zullen geen schijn- of actieve PBMT ontvangen. In deel 2 (week 6-8) hervatten de deelnemers de behandelsessies, waarbij ze overgaan naar de andere aandoening (schijn- of actieve PBMT), die ook 20 minuten duren en drie keer per week gedurende drie weken plaatsvinden. Over het geheel genomen levert het experiment met menselijke proefpersonen waardevolle inzichten op in de praktische toepassingen en potentiële voordelen van PBMT.