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손목터널증후군에서 펠로이드 치료와 파라핀 치료의 효과 비교

2024년 10월 23일 업데이트: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

손목터널증후군에서 펠로이드 치료와 파라핀 치료의 유효성 비교: 무작위 전향적 임상 연구

본 연구에서는 수근관 증후군에 대한 펠로이드 치료와 파라핀 치료의 효과를 비교합니다. 환자들은 2주간의 펠로이드 치료 또는 15회의 파라핀 치료와 3개월간 부목 치료를 받습니다. 통증 및 증상 심각도는 VAS(Visual Analog Scale) 및 BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 기준 시점, 치료 후 4주, 추적 기간 12주 동안 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위배정 전향적 임상시험을 통해 수근관증후군 환자를 대상으로 펠로이드 치료와 파라핀 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 한다. 치료 전 전기생리학적 평가를 실시하고 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증 심각도를 평가합니다. 보스턴 손목터널 증후군 설문지(BCTQ)는 증상의 유형과 심각도를 평가하는 데 활용됩니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나누어진다. 한 그룹은 주 5일 연속으로 2주 동안 펠로이드 치료를 받고, 다른 그룹은 주 5일 총 15회 파라핀 치료를 받게 된다. 또한 두 그룹 모두 3개월 동안 특히 밤에 부목 요법을 사용하도록 권장됩니다. VAS 점수, BCTQ 점수 및 정중신경 원위 운동 잠복기(MMNDL), 정중 신경 원위 감각 잠복기(MNSDL), 감각 신경 전도 속도(SNCV), 복합 근육 활동 전위(CMAP) 및 감각 신경 활동 전위를 포함한 전기 생리학적 평가( SNAP) 진폭은 기준선, 치료 후 4주 및 12주 후속 조치에서 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Büşra Şirin Ahısha
  • 전화번호: (0212) 856 27 40
  • 이메일: bsrn080@gmail.com

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34147
        • 모병
        • Beylikduzu State Hospital
        • 연락하다:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • 전화번호: (0212) 856 27 40
          • 이메일: bsrn080@gmail.com
        • 수석 연구원:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • 부수사관:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • 부수사관:
          • Nurdan Paker, MD
        • 부수사관:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • 부수사관:
          • Yasemin Barut, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경증 및 중등도 수근관 증후군 환자

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 환자. 전기생리학적 평가를 바탕으로 경증~중등도 수근관 증후군으로 진단받은 환자.

최소 3개월 이상 증상이 있는 환자.

제외 기준:

다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등의 신경병증 상태로 진단받은 환자.

이전에 손목터널증후군으로 인한 주사 또는 수술 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펠로이드 치료 그룹
이 그룹의 환자들은 이미 수근관 증후군에 대한 펠로이드 치료를 받았습니다. 펠로이드 요법은 일반적으로 미네랄이 풍부한 천연 진흙을 영향을 받은 부위에 적용하는 것을 포함합니다. 세션은 하루에 약 20~30분 동안 진행되며, 주 5일 연속으로 진행되며, 2주 동안 총 10회의 세션이 진행됩니다.
개입하지 않습니다.
파라핀 처리군
이 그룹의 환자들은 이미 수근관 증후군으로 인해 파라핀 치료를 받은 적이 있습니다. 파라핀 치료에는 영향을 받은 손을 가열된 파라핀 왁스 혼합물에 담그는 것이 포함됩니다. 세션은 하루에 약 20~30분, 주 5일, 3주 동안 총 15번의 세션으로 진행됩니다.
개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목터널 증후군 설문지
기간: 0일, 4주, 12주

보스턴 손목터널 증후군 설문지(BCTQ)는 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)의 두 부분으로 구성됩니다. 두 부분 모두 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심하거나 기능 장애가 있음을 나타냅니다. 증상 심각도 척도의 가능한 최고 총점은 55점으로 가장 심각한 증상을 반영합니다. 기능에 대한 최고 총점은 55점입니다. 상태 척도는 40으로 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 최소 총점은 19입니다(증상이 없거나 거의 없고 기능적 제한이 있음을 나타냄).

최대 총점은 95점(가장 심각한 증상과 기능적 제한을 나타냄)이다.

총점이 높아질수록 증상의 심각성과 기능적 제한이 심해지는 것을 의미하며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.

0일, 4주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중 신경 원위 운동 잠복기
기간: 0일, 4주, 12주
전기생리학적 평가 결과입니다.
0일, 4주, 12주
정중신경 말단 감각 잠복기
기간: 0일, 4주, 12주
전기생리학적 평가 결과입니다.
0일, 4주, 12주
감각 신경 전도 속도
기간: 0일, 4주, 12주
전기생리학적 평가 결과입니다.
0일, 4주, 12주
운동 신경 전도 속도
기간: 0일, 4주, 12주
전기생리학적 평가 결과입니다.
0일, 4주, 12주
감각 신경 활동 전위 진폭
기간: 0일, 4주, 12주
전기생리학적 평가 결과입니다.
0일, 4주, 12주
운동 신경 활동 전위 진폭
기간: 0일, 4주, 12주
전기생리학적 평가 결과입니다.
0일, 4주, 12주
시각적 아날로그 규모
기간: 0일, 4주, 12주

VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다.

VAS(Visual Analog Scale)는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 이는 일반적으로 환자가 통증 수준을 표시하는 10cm 또는 100mm 선으로 표시됩니다.

최소 점수는 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 최대 점수는 100으로, 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증의 정도가 심해집니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 통증 수준이 더 심하다는 것을 나타냅니다. VAS(시각 아날로그 척도)의 범위는 0부터 100까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.

0일, 4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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