- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405438
손목터널증후군에서 펠로이드 치료와 파라핀 치료의 효과 비교
손목터널증후군에서 펠로이드 치료와 파라핀 치료의 유효성 비교: 무작위 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Büşra Şirin Ahısha
- 전화번호: (0212) 856 27 40
- 이메일: bsrn080@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- 모병
- Beylikduzu State Hospital
-
연락하다:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- 전화번호: (0212) 856 27 40
- 이메일: bsrn080@gmail.com
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수석 연구원:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
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부수사관:
- Selma Akkaya Arı, MD
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부수사관:
- Nurdan Paker, MD
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부수사관:
- Nur Kesiktaş, MD
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부수사관:
- Yasemin Barut, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 환자. 전기생리학적 평가를 바탕으로 경증~중등도 수근관 증후군으로 진단받은 환자.
최소 3개월 이상 증상이 있는 환자.
제외 기준:
다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군 등의 신경병증 상태로 진단받은 환자.
이전에 손목터널증후군으로 인한 주사 또는 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펠로이드 치료 그룹
이 그룹의 환자들은 이미 수근관 증후군에 대한 펠로이드 치료를 받았습니다.
펠로이드 요법은 일반적으로 미네랄이 풍부한 천연 진흙을 영향을 받은 부위에 적용하는 것을 포함합니다.
세션은 하루에 약 20~30분 동안 진행되며, 주 5일 연속으로 진행되며, 2주 동안 총 10회의 세션이 진행됩니다.
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개입하지 않습니다.
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파라핀 처리군
이 그룹의 환자들은 이미 수근관 증후군으로 인해 파라핀 치료를 받은 적이 있습니다.
파라핀 치료에는 영향을 받은 손을 가열된 파라핀 왁스 혼합물에 담그는 것이 포함됩니다.
세션은 하루에 약 20~30분, 주 5일, 3주 동안 총 15번의 세션으로 진행됩니다.
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개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널 증후군 설문지
기간: 0일, 4주, 12주
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보스턴 손목터널 증후군 설문지(BCTQ)는 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)의 두 부분으로 구성됩니다. 두 부분 모두 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심하거나 기능 장애가 있음을 나타냅니다. 증상 심각도 척도의 가능한 최고 총점은 55점으로 가장 심각한 증상을 반영합니다. 기능에 대한 최고 총점은 55점입니다. 상태 척도는 40으로 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 최소 총점은 19입니다(증상이 없거나 거의 없고 기능적 제한이 있음을 나타냄). 최대 총점은 95점(가장 심각한 증상과 기능적 제한을 나타냄)이다. 총점이 높아질수록 증상의 심각성과 기능적 제한이 심해지는 것을 의미하며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
0일, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정중 신경 원위 운동 잠복기
기간: 0일, 4주, 12주
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전기생리학적 평가 결과입니다.
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0일, 4주, 12주
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정중신경 말단 감각 잠복기
기간: 0일, 4주, 12주
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전기생리학적 평가 결과입니다.
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0일, 4주, 12주
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감각 신경 전도 속도
기간: 0일, 4주, 12주
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전기생리학적 평가 결과입니다.
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0일, 4주, 12주
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운동 신경 전도 속도
기간: 0일, 4주, 12주
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전기생리학적 평가 결과입니다.
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0일, 4주, 12주
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감각 신경 활동 전위 진폭
기간: 0일, 4주, 12주
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전기생리학적 평가 결과입니다.
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0일, 4주, 12주
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운동 신경 활동 전위 진폭
기간: 0일, 4주, 12주
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전기생리학적 평가 결과입니다.
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0일, 4주, 12주
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시각적 아날로그 규모
기간: 0일, 4주, 12주
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VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다. VAS(Visual Analog Scale)는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 이는 일반적으로 환자가 통증 수준을 표시하는 10cm 또는 100mm 선으로 표시됩니다. 최소 점수는 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 최대 점수는 100으로, 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증의 정도가 심해집니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 통증 수준이 더 심하다는 것을 나타냅니다. VAS(시각 아날로그 척도)의 범위는 0부터 100까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다. |
0일, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BeylikduzuStateH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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