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Comparaison de l'efficacité de la thérapie péloïde et du traitement à la paraffine dans le syndrome du canal carpien

23 octobre 2024 mis à jour par: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Comparaison de l'efficacité de la thérapie péloïde et du traitement à la paraffine dans le syndrome du canal carpien : une étude clinique prospective randomisée

Cette étude compare l'efficacité de la thérapie péloïde et du traitement à la paraffine dans le syndrome du canal carpien. Les patients reçoivent soit 2 semaines de thérapie péloïde, soit 15 séances de traitement à la paraffine, ainsi qu'un traitement par attelle pendant 3 mois. La douleur et la gravité des symptômes sont évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ). Les résultats sont mesurés au départ, 4 semaines après le traitement et un suivi de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie péloïde et du traitement à la paraffine chez les patients atteints du syndrome du canal carpien à travers un essai clinique prospectif randomisé. Avant le traitement, des évaluations électrophysiologiques seront effectuées et la gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) sera utilisé pour évaluer le type et la gravité des symptômes. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevra une thérapie péloïde pendant 2 semaines, administrée jours consécutifs pendant 5 jours par semaine, tandis que l'autre groupe recevra un traitement à la paraffine pour un total de 15 séances, administrées 5 jours par semaine. De plus, il sera conseillé aux deux groupes d'utiliser un traitement par attelle, surtout la nuit, pendant une durée de 3 mois. Scores EVA, scores BCTQ et évaluations électrophysiologiques, y compris la latence motrice distale du nerf médian (MMNDL), la latence sensorielle distale du nerf médian (MNSDL), la vitesse de conduction nerveuse sensorielle (SNCV), le potentiel d'action musculaire composé (CMAP) et le potentiel d'action du nerf sensoriel ( SNAP) les amplitudes seront enregistrées au départ, 4 semaines après le traitement et au suivi de 12 semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Büşra Şirin Ahısha
  • Numéro de téléphone: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34147
        • Recrutement
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contact:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Numéro de téléphone: (0212) 856 27 40
          • E-mail: bsrn080@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nurdan Paker, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yasemin Barut, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome du canal carpien léger à modéré

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 à 65 ans. Patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sur la base d'évaluations électrophysiologiques.

Patients présentant des symptômes depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

Patients diagnostiqués avec des affections neuropathiques telles qu'une polyneuropathie, une plexopathie brachiale ou un syndrome du défilé thoracique.

Patients ayant des antécédents d'injections ou de chirurgie pour le syndrome du canal carpien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de thérapie péloïde
Les patients de ce groupe ont déjà reçu une thérapie péloïde pour leur syndrome du canal carpien. La thérapie péloïde implique l'application de boue naturelle, généralement riche en minéraux, sur la zone touchée. Les séances dureront également environ 20 à 30 minutes par jour, administrées consécutivement pendant 5 jours par semaine, totalisant 10 séances pendant 2 semaines.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention.
Groupe de traitement à la paraffine
Dans ce groupe, des patients ont déjà reçu un traitement à la paraffine pour leur syndrome du canal carpien. Le traitement à la paraffine consiste à immerger la ou les mains affectées dans un mélange de cire de paraffine chauffée. Les séances dureront environ 20 à 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour un total de 15 séances pendant 3 semaines.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine

Le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) se compose de deux parties : l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS). Les deux parties sont notées sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves ou une déficience fonctionnelle. Le score total le plus élevé possible pour l'échelle de gravité des symptômes est de 55, ce qui reflète les symptômes les plus graves. Le score total le plus élevé possible pour l'échelle fonctionnelle. L'échelle d'état est de 40, indiquant la plus grande déficience fonctionnelle. Le score total minimum est de 19 (indiquant des symptômes et des limitations fonctionnelles minimes ou inexistants).

Le score total maximum est de 95 (indiquant les symptômes et les limitations fonctionnelles les plus graves).

À mesure que le score total augmente, la gravité des symptômes et des limitations fonctionnelles s’aggrave, ce qui signifie que des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats.
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence motrice distale du nerf médian
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
C'est un résultat de l'évaluation électrophysiologique
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
Latence sensorielle distale du nerf médian
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
C'est un résultat de l'évaluation électrophysiologique
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
Vitesse de conduction nerveuse sensorielle
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
C'est un résultat de l'évaluation électrophysiologique
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
Vitesse de conduction nerveuse motrice
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
C'est un résultat de l'évaluation électrophysiologique
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
Amplitude du potentiel d'action du nerf sensoriel
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
C'est un résultat de l'évaluation électrophysiologique
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
Amplitude du potentiel d'action du nerf moteur
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
C'est un résultat de l'évaluation électrophysiologique
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine
Échelle visuelle analogique
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine

L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.

L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur. Elle est généralement représentée par une ligne de 10 cm ou 100 mm, où le patient marque son niveau de douleur.

Le score minimum est de 0, ce qui indique l'absence de douleur. Le score maximum est de 100, ce qui indique la pire douleur possible. À mesure que le score augmente, l’intensité de la douleur s’aggrave. Sur cette échelle, des scores plus élevés reflètent des niveaux de douleur plus intenses. L'échelle visuelle analogique (EVA) va de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande intensité de la douleur.
0 jour, 4ème semaine et 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beylikduzu State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeylikduzuStateH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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