Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av peloidterapi og parafinbehandling ved karpaltunnelsyndrom

23. oktober 2024 oppdatert av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Sammenligning av effekten av peloidterapi og parafinbehandling ved karpaltunnelsyndrom: en randomisert prospektiv klinisk studie

Denne studien sammenligner effektiviteten av peloidbehandling og parafinbehandling ved karpaltunnelsyndrom. Pasientene får enten 2 ukers peloidbehandling eller 15 økter med parafinbehandling, sammen med skinnebehandling i 3 måneder. Smerte og symptomalvorlighet vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Resultatene måles ved baseline, 4 uker etter behandling og en 12-ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av peloidbehandling og parafinbehandling hos pasienter med karpaltunnelsyndrom gjennom en randomisert prospektiv klinisk studie. Før behandling vil elektrofysiologiske evalueringer bli utført, og smertens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) vil bli brukt for å evaluere typen og alvorlighetsgraden av symptomene. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Den ene gruppen vil få peloidbehandling i 2 uker, administrert på sammenhengende dager i 5 dager i uken, mens den andre gruppen vil få parafinbehandling i totalt 15 økter, administrert 5 dager i uken. I tillegg vil begge gruppene bli rådet til å bruke skinnebehandling, spesielt om natten, i en varighet på 3 måneder. VAS-score, BCTQ-score og elektrofysiologiske evalueringer inkludert median nerve distal motor latens (MMNDL), median nerve distal sensorisk latens (MNSDL), sensorisk nerveledningshastighet (SNCV), sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP) og sensorisk nerveaksjonspotensial ( SNAP)-amplituder vil bli registrert ved baseline, 4 uker etter behandling og ved 12-ukers oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Büşra Şirin Ahısha
  • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
  • E-post: bsrn080@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Rekruttering
        • Beylikduzu State Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
          • E-post: bsrn080@gmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Underetterforsker:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Underetterforsker:
          • Nurdan Paker, MD
        • Underetterforsker:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Underetterforsker:
          • Yasemin Barut, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter mellom 18 og 65 år. Pasienter diagnostisert med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom basert på elektrofysiologiske evalueringer.

Pasienter som opplever symptomer i minimum 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med nevropatiske tilstander som polynevropati, brachial pleksopati eller thorax utløpssyndrom.

Pasienter med tidligere injeksjoner eller kirurgi for karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Peloidterapigruppe
Pasienter i denne gruppen har allerede mottatt peloidbehandling for sitt karpaltunnelsyndrom. Peloidterapi innebærer påføring av naturlig gjørme, vanligvis rik på mineraler, til det berørte området. Øktene vil også vare ca. 20-30 minutter per dag, administrert fortløpende i 5 dager i uken, totalt 10 økter i 2 uker.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep.
Parafinbehandlingsgruppe
I denne gruppen har pasienter allerede fått parafinbehandling for sitt karpaltunnelsyndrom. Parafinbehandling innebærer å senke den eller de berørte hendene i en blanding av oppvarmet parafinvoks. Øktene vil vare ca. 20-30 minutter per dag, 5 dager i uken, for totalt 15 økter i 3 uker.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørreskjema
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke

Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) består av to deler: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS). Begge deler skåres på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer verre symptomer eller funksjonssvikt. Høyest mulig totalscore for Symptom Severity Scale er 55, som gjenspeiler de mest alvorlige symptomene. Høyest mulig totalscore for funksjonell Statusskalaen er 40, noe som indikerer den største funksjonsnedsettelsen. Minste totalscore er 19 (indikerer minimale eller ingen symptomer og funksjonelle begrensninger).

Den maksimale totalskåren er 95 (indikerer de mest alvorlige symptomene og funksjonsbegrensningene).

Etter hvert som den totale poengsummen øker, forverres alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonelle begrensninger, noe som betyr at høyere poengsum gjenspeiler dårligere utfall.
0 dag, 4. uke og 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median nerve distal motor latens
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke
Det er et funn fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uke og 12. uke
Median nerve distal sensorisk latens
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke
Det er et funn fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uke og 12. uke
Sensorisk nerveledningshastighet
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke
Det er et funn fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uke og 12. uke
Motorisk nerveledningshastighet
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke
Det er et funn fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uke og 12. uke
Sensorisk nerveaksjonspotensial amplitude
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke
Det er et funn fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uke og 12. uke
Motorisk nerveaksjonspotensial amplitude
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke
Det er et funn fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uke og 12. uke
Visuell analog skala
Tidsramme: 0 dag, 4. uke og 12. uke

Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.

Visual Analog Scale (VAS) er et verktøy som brukes til å måle smerteintensitet. Det er typisk representert som en 10 cm eller 100 mm linje, der pasienten markerer smertenivået sitt.

Minste poengsum er 0, noe som indikerer ingen smerte. Maksimal poengsum er 100, noe som indikerer verst mulig smerte. Når poengsummen øker, forverres smertens alvorlighetsgrad. I denne skalaen reflekterer høyere score mer intense smertenivåer. Den visuelle analoge skalaen (VAS) varierer fra 0 til 100 der høyere skårer reflekterer større smerteintensitet.
0 dag, 4. uke og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeylikduzuStateH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere