Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti peloidní terapie a parafinové léčby u syndromu karpálního tunelu

23. října 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Srovnání účinnosti peloidní terapie a parafinové léčby u syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná prospektivní klinická studie

Tato studie porovnává účinnost peloidní terapie a parafinové léčby u syndromu karpálního tunelu. Pacienti dostávají buď 2 týdny peloidní terapie nebo 15 sezení parafinové léčby spolu s dlahou po dobu 3 měsíců. Bolest a závažnost příznaků se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) a dotazníku syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ). Výsledky jsou měřeny na začátku, 4 týdny po léčbě a 12týdenní sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost peloidní terapie a parafinové léčby u pacientů se syndromem karpálního tunelu prostřednictvím randomizované prospektivní klinické studie. Před léčbou budou provedena elektrofyziologická hodnocení a závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). K hodnocení typu a závažnosti příznaků bude použit Bostonský dotazník o syndromu karpálního tunelu (BCTQ). Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina bude dostávat peloidní terapii po dobu 2 týdnů podávanou v po sobě jdoucích dnech po dobu 5 dnů v týdnu, zatímco druhá skupina bude dostávat parafínovou léčbu v celkovém počtu 15 sezení podávaných 5 dní v týdnu. Oběma skupinám bude navíc doporučeno používat dlahovou terapii, zejména v noci, po dobu 3 měsíců. Skóre VAS, skóre BCTQ a elektrofyziologická hodnocení včetně střední nervové distální motorické latence (MMNDL), střední nervové distální senzorické latence (MNSDL), rychlosti vedení senzorického nervu (SNCV), složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) a senzorického nervového akčního potenciálu ( SNAP) amplitudy budou zaznamenány na začátku, 4 týdny po léčbě a při 12týdenním sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Büşra Şirin Ahısha
  • Telefonní číslo: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Nábor
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Kontakt:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Telefonní číslo: (0212) 856 27 40
          • E-mail: bsrn080@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nurdan Paker, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yasemin Barut, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mírným a středně těžkým syndromem karpálního tunelu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku od 18 do 65 let. Pacienti s diagnózou mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu na základě elektrofyziologického vyšetření.

Pacienti pociťující příznaky po dobu minimálně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diagnózou neuropatických stavů, jako je polyneuropatie, brachiální plexopatie nebo syndrom výtoku hrudníku.

Pacienti s anamnézou předchozích injekcí nebo operací pro syndrom karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina peloidní terapie
Pacienti v této skupině již podstoupili peloidní terapii pro svůj syndrom karpálního tunelu. Peloidní terapie spočívá v aplikaci přírodního bahna, typicky bohatého na minerály, na postiženou oblast. Sezení také potrvají přibližně 20–30 minut denně, podávají se po sobě 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení po dobu 2 týdnů.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah.
Skupina pro léčbu parafinem
V této skupině již pacienti pro syndrom karpálního tunelu podstoupili parafinovou léčbu. Parafínové ošetření spočívá v ponoření postižené ruky nebo rukou do směsi zahřátého parafínového vosku. Sezení budou trvat přibližně 20-30 minut denně, 5 dní v týdnu, celkem tedy 15 sezení po dobu 3 týdnů.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden

Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu (BCTQ) se skládá ze dvou částí: Škála závažnosti symptomů (SSS) a Škála funkčního stavu (FSS). Obě části jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy nebo funkční poruchu. Nejvyšší možné celkové skóre pro stupnici závažnosti symptomů je 55, což odráží nejzávažnější symptomy. Nejvyšší možné celkové skóre pro funkční Stavová škála je 40, což znamená největší funkční poruchu. Minimální celkové skóre je 19 (ukazuje minimální nebo žádné příznaky a funkční omezení).

Maximální celkové skóre je 95 (označující nejzávažnější symptomy a funkční omezení).

Jak se celkové skóre zvyšuje, závažnost symptomů a funkčních omezení se zhoršuje, což znamená, že vyšší skóre odráží horší výsledky.
0 den, 4. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední nervová distální motorická latence
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
0 den, 4. týden a 12. týden
Střední nervová distální senzorická latence
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
0 den, 4. týden a 12. týden
Rychlost vedení senzorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
0 den, 4. týden a 12. týden
Rychlost vedení motorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
0 den, 4. týden a 12. týden
Amplituda akčního potenciálu senzorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
0 den, 4. týden a 12. týden
Amplituda akčního potenciálu motorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
0 den, 4. týden a 12. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden

Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.

Visual Analog Scale (VAS) je nástroj používaný k měření intenzity bolesti. Typicky je znázorněna jako čára 10 cm nebo 100 mm, kde pacient označuje úroveň bolesti.

Minimální skóre je 0, což znamená žádnou bolest. Maximální skóre je 100, což znamená nejhorší možnou bolest. Jak se skóre zvyšuje, závažnost bolesti se zhoršuje. V této škále vyšší skóre odráží intenzivnější úrovně bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží větší intenzitu bolesti.
0 den, 4. týden a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beylikduzu State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeylikduzuStateH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit