- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405438
Comparação da eficácia da terapia peloide e do tratamento com parafina na síndrome do túnel do carpo
Comparação da eficácia da terapia peloide e do tratamento com parafina na síndrome do túnel do carpo: um estudo clínico prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra Şirin Ahısha
- Número de telefone: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34147
- Recrutamento
- Beylikduzu State Hospital
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Contato:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Número de telefone: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
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Investigador principal:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
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Subinvestigador:
- Selma Akkaya Arı, MD
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Subinvestigador:
- Nurdan Paker, MD
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Subinvestigador:
- Nur Kesiktaş, MD
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Subinvestigador:
- Yasemin Barut, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 18 e 65 anos. Pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderada com base em avaliações eletrofisiológicas.
Pacientes apresentando sintomas por no mínimo 3 meses.
Critério de exclusão:
Pacientes com diagnóstico de condições neuropáticas, como polineuropatia, plexopatia braquial ou síndrome do desfiladeiro torácico.
Pacientes com histórico de injeções anteriores ou cirurgia para síndrome do túnel do carpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de terapia Peloid
Os pacientes deste grupo já receberam terapia peloid para a síndrome do túnel do carpo.
A terapia Peloid envolve a aplicação de lama natural, normalmente rica em minerais, na área afetada.
As sessões também durarão aproximadamente 20-30 minutos por dia, administradas consecutivamente durante 5 dias por semana, totalizando 10 sessões durante 2 semanas.
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Nenhuma intervenção.
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Grupo de tratamento com parafina
Neste grupo, os pacientes já receberam tratamento com parafina para a síndrome do túnel do carpo.
O tratamento com parafina envolve a imersão da mão ou mãos afetadas em uma mistura de cera de parafina aquecida.
As sessões durarão aproximadamente 20-30 minutos por dia, 5 dias por semana, num total de 15 sessões durante 3 semanas.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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O Questionário da Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ) consiste em duas partes: a Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) e a Escala de Status Funcional (FSS). Ambas as partes são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando piores sintomas ou comprometimento funcional. A pontuação total mais alta possível para a Escala de Gravidade dos Sintomas é 55, que reflete os sintomas mais graves. A Escala de Status é 40, indicando o maior comprometimento funcional. A pontuação total mínima é 19 (indicando sintomas mínimos ou inexistentes e limitações funcionais). A pontuação total máxima é 95 (indicando os sintomas mais graves e as limitações funcionais). À medida que a pontuação total aumenta, a gravidade dos sintomas e das limitações funcionais piora, o que significa que pontuações mais altas refletem piores resultados. |
0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência motora distal do nervo mediano
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Latência sensorial distal do nervo mediano
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Velocidade de condução nervosa sensorial
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Velocidade de condução nervosa motora
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Amplitude do potencial de ação do nervo motor
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica. A Escala Visual Analógica (VAS) é uma ferramenta usada para medir a intensidade da dor. Normalmente é representado como uma linha de 10 cm ou 100 mm, onde o paciente marca seu nível de dor. A pontuação mínima é 0, o que indica ausência de dor. A pontuação máxima é 100, indicando a pior dor possível. À medida que a pontuação aumenta, a intensidade da dor piora. Nesta escala, pontuações mais altas refletem níveis de dor mais intensos. A Escala Visual Analógica (EVA) varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas refletem maior intensidade de dor. |
0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeylikduzuStateH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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