Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​peloidterapi og paraffinbehandling ved karpaltunnelsyndrom

23. oktober 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​peloidterapi og paraffinbehandling ved karpaltunnelsyndrom: en randomiseret prospektiv klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​peloidbehandling og paraffinbehandling ved karpaltunnelsyndrom. Patienterne får enten 2 ugers peloidbehandling eller 15 sessioner med paraffinbehandling sammen med skinnebehandling i 3 måneder. Smerter og symptomers sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Resultaterne måles ved baseline, 4 uger efter behandling og en 12-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​peloidbehandling og paraffinbehandling hos patienter med karpaltunnelsyndrom gennem et randomiseret prospektivt klinisk forsøg. Forud for behandling vil der blive udført elektrofysiologiske evalueringer, og smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) vil blive brugt til at evaluere typen og sværhedsgraden af ​​symptomer. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Den ene gruppe vil modtage peloidbehandling i 2 uger, administreret på på hinanden følgende dage i 5 dage om ugen, mens den anden gruppe vil modtage paraffinbehandling i i alt 15 sessioner, administreret 5 dage om ugen. Derudover vil begge grupper blive rådet til at bruge skinnebehandling, især om natten, i en varighed på 3 måneder. VAS-score, BCTQ-score og elektrofysiologiske evalueringer, herunder median nerve distal motor latens (MMNDL), median nerve distal sensorisk latens (MNSDL), sensorisk nerveledningshastighed (SNCV), sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) og sensorisk nerveaktionspotentiale ( SNAP)-amplituder vil blive registreret ved baseline, 4 uger efter behandling og ved 12-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Büşra Şirin Ahısha
  • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Rekruttering
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Kontakt:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
          • E-mail: bsrn080@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Underforsker:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Underforsker:
          • Nurdan Paker, MD
        • Underforsker:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Underforsker:
          • Yasemin Barut, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med let og moderat karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter mellem 18 og 65 år. Patienter diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom baseret på elektrofysiologiske evalueringer.

Patienter, der oplever symptomer i minimum 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Patienter diagnosticeret med neuropatiske tilstande såsom polyneuropati, brachial plexopati eller thorax outlet syndrome.

Patienter med tidligere injektioner eller operation for karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peloid terapi gruppe
Patienter i denne gruppe har allerede modtaget peloidbehandling for deres karpaltunnelsyndrom. Peloidterapi involverer påføring af naturligt mudder, typisk rig på mineraler, til det berørte område. Sessionerne vil også vare cirka 20-30 minutter om dagen, administreret fortløbende i 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner i 2 uger.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben.
Paraffinbehandlingsgruppe
I denne gruppe har patienter allerede fået paraffinbehandling for deres karpaltunnelsyndrom. Paraffinbehandling går ud på at nedsænke den eller de berørte hænder i en blanding af opvarmet paraffinvoks. Sessionerne varer cirka 20-30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner i 3 uger.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge

Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) består af to dele: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS). Begge dele scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer værre symptomer eller funktionsnedsættelse. Den højest mulige samlede score for Symptom Severity Scale er 55, hvilket afspejler de mest alvorlige symptomer. Den højest mulige samlede score for den funktionelle Statusskalaen er 40, hvilket indikerer den største funktionelle svækkelse. Den samlede minimumscore er 19 (angiver minimale eller ingen symptomer og funktionelle begrænsninger).

Den maksimale samlede score er 95 (angiver de mest alvorlige symptomer og funktionelle begrænsninger).

Efterhånden som den samlede score stiger, forværres sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionelle begrænsninger, hvilket betyder, at højere score afspejler dårligere resultater.
0 dag, 4. uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median nerve distal motor latenstid
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Median nerve distal sensorisk latenstid
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Sensorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Motorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Sensorisk nerveaktionspotentiale amplitude
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Motorisk nerveaktionspotentiale amplitude
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge

Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.

Visual Analog Scale (VAS) er et værktøj, der bruges til at måle smerteintensitet. Det er typisk repræsenteret som en 10 cm eller 100 mm streg, hvor patienten markerer sit smerteniveau.

Minimumsscore er 0, hvilket indikerer ingen smerte. Den maksimale score er 100, hvilket indikerer den værst mulige smerte. Efterhånden som scoren stiger, forværres smertens sværhedsgrad. I denne skala afspejler højere score mere intense smerteniveauer. Den visuelle analoge skala (VAS) går fra 0 til 100, hvor højere score afspejler større smerteintensitet.
0 dag, 4. uge og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeylikduzuStateH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner