Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peloidihoidon ja parafiinihoidon tehokkuuden vertailu rannekanavaoireyhtymässä

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Peloidihoidon ja parafiinihoidon tehokkuuden vertailu rannekanavaoireyhtymässä: satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan peloidihoidon ja parafiinihoidon tehokkuutta rannekanavaoireyhtymään. Potilaat saavat joko 2 viikon peloidihoitoa tai 15 parafiinihoitokertaa sekä lastahoitoa 3 kuukauden ajan. Kipu ja oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) ja Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnairea (BCTQ). Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata peloidihoidon ja parafiinihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä satunnaistetun prospektiivisen kliinisen tutkimuksen avulla. Ennen hoitoa tehdään sähköfysiologiset arvioinnit ja kivun vaikeusaste arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnairea (BCTQ) käytetään arvioimaan oireiden tyyppiä ja vakavuutta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa peloidihoitoa 2 viikon ajan peräkkäisinä päivinä 5 päivänä viikossa, kun taas toinen ryhmä saa parafiinihoitoa yhteensä 15 kertaa, 5 päivänä viikossa. Lisäksi molempia ryhmiä kehotetaan käyttämään lastahoitoa, erityisesti yöllä, kolmen kuukauden ajan. VAS-pisteet, BCTQ-pisteet ja elektrofysiologiset arvioinnit, mukaan lukien mediaanihermon distaalinen motorinen latenssi (MMNDL), mediaanihermon distaalinen sensorinen latenssi (MNSDL), sensorisen hermon johtumisnopeus (SNCV), yhdistelihaksen toimintapotentiaali (CMAP) ja sensorisen hermon toimintapotentiaali ( SNAP) amplitudit kirjataan lähtötilanteessa, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Büşra Şirin Ahısha
  • Puhelinnumero: (0212) 856 27 40
  • Sähköposti: bsrn080@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Rekrytointi
        • Beylikduzu State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Puhelinnumero: (0212) 856 27 40
          • Sähköposti: bsrn080@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Alatutkija:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Alatutkija:
          • Nurdan Paker, MD
        • Alatutkija:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Alatutkija:
          • Yasemin Barut, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lievä ja keskivaikea rannekanavaoireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–65-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä elektrofysiologisten arvioiden perusteella.

Potilaat, joilla on oireita vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu neuropaattiset tilat, kuten polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia tai rintakehän ulostulooireyhtymä.

Potilaat, joilla on aiempia injektioita tai leikkausta rannekanavaoireyhtymän vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peloiditerapiaryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat jo saaneet peloidihoitoa rannekanavaoireyhtymäänsä. Peloidihoito sisältää luonnollisen mudan, joka on tyypillisesti runsaasti mineraaleja, levittämistä vaurioituneelle alueelle. Istunnot kestävät myös noin 20-30 minuuttia päivässä, peräkkäin 5 päivänä viikossa, yhteensä 10 istuntoa 2 viikon ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa.
Parafiinihoitoryhmä
Tässä ryhmässä potilaat ovat jo saaneet parafiinihoitoa rannekanavaoireyhtymäänsä. Parafiinihoitoon kuuluu sairaan käden tai käsien upottaminen kuumennetun parafiinivahan seokseen. Istunnot kestävät noin 20-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 istuntoa 3 viikon ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko

Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) koostuu kahdesta osasta: Symptom Severity Scale (SSS) ja Functional Status Scale (FSS). Molemmat osat pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita tai toimintahäiriötä. Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä oireiden vakavuusasteikolle on 55, mikä kuvastaa vakavimpia oireita. Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä toiminnalliselle Status Scale on 40, mikä tarkoittaa suurinta toimintahäiriötä. Pienin kokonaispistemäärä on 19 (osoittaa minimaalisia tai ei lainkaan oireita ja toiminnallisia rajoituksia).

Suurin kokonaispistemäärä on 95 (ilmaisee vakavimmat oireet ja toimintarajoitukset).

Kun kokonaispistemäärä kasvaa, oireiden vakavuus ja toimintarajoitukset pahenevat, mikä tarkoittaa, että korkeammat pisteet kuvastavat huonompia tuloksia.
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon distaalimotorinen latenssi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Keskihermon distaalinen sensorinen latenssi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Sensorisen hermon johtumisnopeus
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Motorisen hermon johtumisnopeus
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.

Visual Analog Scale (VAS) on työkalu, jolla mitataan kivun voimakkuutta. Se esitetään tyypillisesti 10 cm tai 100 mm viivana, johon potilas merkitsee kiputasonsa.

Minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole. Maksimipistemäärä on 100, mikä tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Pistemäärän kasvaessa kivun vakavuus pahenee. Tällä asteikolla korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa kiputasoa. Visual Analog Scale (VAS) vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta.
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beylikduzu State Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeylikduzuStateH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa