Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности пелоидной терапии и парафинотерапии при туннельном синдроме запястья

23 октября 2024 г. обновлено: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Сравнение эффективности пелоидной терапии и парафинотерапии при синдроме запястного канала: рандомизированное проспективное клиническое исследование

В этом исследовании сравнивается эффективность пелоидной терапии и парафинотерапии при синдроме запястного канала. Пациенты получают либо 2 недели пелоидной терапии, либо 15 сеансов парафинотерапии, а также шинную терапию в течение 3 месяцев. Боль и тяжесть симптомов оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и Бостонского опросника по синдрому запястного канала (BCTQ). Результаты измеряются исходно, через 4 недели после лечения и через 12 недель последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности пелоидной терапии и парафинотерапии у пациентов с синдромом запястного канала посредством рандомизированного проспективного клинического исследования. Перед лечением будут проведены электрофизиологические исследования и выраженность боли будет оценена с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Бостонский опросник синдрома запястного канала (BCTQ) будет использоваться для оценки типа и тяжести симптомов. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: одна группа будет получать пелоидную терапию в течение 2 недель, проводимую последовательно в течение 5 дней в неделю, а другая группа будет получать парафиновое лечение в общей сложности 15 сеансов, проводимых 5 дней в неделю. Кроме того, обеим группам будет рекомендовано использовать шинную терапию, особенно ночью, в течение 3 месяцев. Показатели VAS, показатели BCTQ и электрофизиологические оценки, включая латентность дистальной двигательной активности срединного нерва (MMNDL), латентность дистальной сенсорной части срединного нерва (MNSDL), скорость проводимости сенсорного нерва (SNCV), потенциал действия сложных мышц (CMAP) и потенциал действия сенсорного нерва ( SNAP) амплитуды будут записываться исходно, через 4 недели после лечения и через 12 недель наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Büşra Şirin Ahısha
  • Номер телефона: (0212) 856 27 40
  • Электронная почта: bsrn080@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34147
        • Рекрутинг
        • Beylikduzu State Hospital
        • Контакт:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Номер телефона: (0212) 856 27 40
          • Электронная почта: bsrn080@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Младший исследователь:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Младший исследователь:
          • Nurdan Paker, MD
        • Младший исследователь:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Младший исследователь:
          • Yasemin Barut, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с легким и среднетяжелым синдромом запястного канала.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. У пациентов с диагнозом синдрома запястного канала легкой и средней степени тяжести на основании электрофизиологических исследований.

Пациенты, испытывающие симптомы в течение как минимум 3 месяцев.

Критерий исключения:

Пациенты с диагнозом нейропатических состояний, таких как полинейропатия, плечевая плексопатия или синдром грудного выхода.

Пациенты с историей предыдущих инъекций или операций по поводу синдрома запястного канала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пелоидной терапии
Пациенты этой группы уже получали пелоидную терапию по поводу синдрома запястного канала. Пелоидная терапия предполагает нанесение на пораженный участок натуральной грязи, обычно богатой минералами. Сеансы также будут длиться примерно 20-30 минут в день и проводиться последовательно в течение 5 дней в неделю, всего 10 сеансов в течение 2 недель.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства.
Группа парафинотерапии
В этой группе пациенты уже прошли парафинотерапию по поводу синдрома запястного канала. Парафинотерапия предполагает погружение пораженной руки или рук в смесь нагретого парафина. Занятия будут длиться примерно 20-30 минут в день, 5 дней в неделю, всего 15 занятий в течение 3 недель.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник синдрома запястного канала
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя

Бостонский опросник синдрома запястного канала (BCTQ) состоит из двух частей: шкалы тяжести симптомов (SSS) и шкалы функционального состояния (FSS). Обе части оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов или функциональные нарушения. Наивысший возможный общий балл по шкале тяжести симптомов составляет 55, что отражает наиболее тяжелые симптомы. Наивысший возможный общий балл по функциональной шкале Шкала статуса — 40, что указывает на наибольшее функциональное нарушение. Минимальный общий балл — 19 (что указывает на минимальные симптомы и функциональные ограничения или их отсутствие).

Максимальный общий балл — 95 (что указывает на наиболее тяжелые симптомы и функциональные ограничения).

По мере увеличения общего балла тяжесть симптомов и функциональных ограничений ухудшается, а это означает, что более высокие баллы отражают худшие результаты.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистальная двигательная латентность срединного нерва
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Это результат электрофизиологической оценки.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Латентный период дистальной чувствительности срединного нерва
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Это результат электрофизиологической оценки.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Скорость проводимости сенсорного нерва
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Это результат электрофизиологической оценки.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Скорость проводимости двигательного нерва
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Это результат электрофизиологической оценки.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Амплитуда потенциала действия сенсорного нерва
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Это результат электрофизиологической оценки.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Амплитуда потенциала действия двигательного нерва
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Это результат электрофизиологической оценки.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 12-я неделя

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, используемый для измерения интенсивности боли. Обычно она изображается в виде линии длиной 10 см или 100 мм, на которой пациент отмечает уровень боли.

Минимальный балл — 0, что означает отсутствие боли. Максимальный балл — 100, что указывает на самую сильную боль. По мере увеличения балла тяжесть боли усиливается. По этой шкале более высокие баллы отражают более интенсивный уровень боли. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы отражают большую интенсивность боли.
0 день, 4-я неделя и 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beylikduzu State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BeylikduzuStateH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться