Comparación de la eficacia de la terapia con peloides y el tratamiento con parafina en el síndrome del túnel carpiano
Comparación de la eficacia de la terapia con peloides y el tratamiento con parafina en el síndrome del túnel carpiano: un estudio clínico prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Şirin Ahısha
- Número de teléfono: (0212) 856 27 40
- Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- Reclutamiento
- Beylikduzu State Hospital
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Contacto:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Número de teléfono: (0212) 856 27 40
- Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
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Investigador principal:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
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Sub-Investigador:
- Selma Akkaya Arı, MD
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Sub-Investigador:
- Nurdan Paker, MD
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Sub-Investigador:
- Nur Kesiktaş, MD
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Sub-Investigador:
- Yasemin Barut, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años. Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado según evaluaciones electrofisiológicas.
Pacientes que experimenten síntomas durante un mínimo de 3 meses.
Criterio de exclusión:
Pacientes diagnosticados con afecciones neuropáticas como polineuropatía, plexopatía braquial o síndrome de salida torácica.
Pacientes con antecedentes de inyecciones o cirugía previa por síndrome del túnel carpiano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de terapia peloide
Los pacientes de este grupo ya han recibido terapia con peloides para el síndrome del túnel carpiano.
La terapia peloide implica la aplicación de barro natural, típicamente rico en minerales, en el área afectada.
Las sesiones también durarán aproximadamente entre 20 y 30 minutos por día, administradas de forma consecutiva durante 5 días a la semana, para un total de 10 sesiones durante 2 semanas.
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Sin intervención.
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Grupo de tratamiento con parafina
En este grupo, los pacientes ya han recibido tratamiento con parafina para el síndrome del túnel carpiano.
El tratamiento con parafina consiste en sumergir la mano o las manos afectadas en una mezcla de cera de parafina calentada.
Las sesiones durarán aproximadamente entre 20 y 30 minutos por día, 5 días a la semana, para un total de 15 sesiones durante 3 semanas.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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El Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ) consta de dos partes: la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) y la Escala de estado funcional (FSS). Ambas partes se califican en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican peores síntomas o deterioro funcional. La puntuación total más alta posible para la Escala de Gravedad de los Síntomas es 55, que refleja los síntomas más graves. La puntuación total más alta posible para la Escala Funcional La escala de estado es 40, lo que indica el mayor deterioro funcional. La puntuación total mínima es 19 (lo que indica síntomas mínimos o nulos y limitaciones funcionales). La puntuación total máxima es 95 (que indica los síntomas más graves y las limitaciones funcionales). A medida que aumenta la puntuación total, la gravedad de los síntomas y las limitaciones funcionales empeora, lo que significa que las puntuaciones más altas reflejan peores resultados. |
0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia motora distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
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0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Latencia sensorial distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
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0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Velocidad de conducción del nervio sensorial
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
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0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Velocidad de conducción del nervio motor
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
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0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Amplitud del potencial de acción del nervio sensorial
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
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0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Amplitud del potencial de acción del nervio motor
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
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0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
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La escala visual analógica (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta utilizada para medir la intensidad del dolor. Suele representarse como una línea de 10 cm o 100 mm, donde el paciente marca su nivel de dolor. La puntuación mínima es 0, lo que indica que no hay dolor. La puntuación máxima es 100, lo que indica el peor dolor posible. A medida que aumenta la puntuación, la intensidad del dolor empeora. En esta escala, las puntuaciones más altas reflejan niveles de dolor más intensos. La Escala Visual Analógica (EVA) varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor. |
0 día, 4ª semana y 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- BeylikduzuStateH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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