Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van peloïdtherapie en paraffinebehandeling bij carpaal tunnelsyndroom

23 oktober 2024 bijgewerkt door: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van peloïdtherapie en paraffinebehandeling bij het carpaletunnelsyndroom: een gerandomiseerde prospectieve klinische studie

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van peloïdtherapie en paraffinebehandeling bij carpaaltunnelsyndroom. Patiënten krijgen ofwel 2 weken peloïdtherapie of 15 sessies paraffinebehandeling, samen met spalktherapie gedurende 3 maanden. De ernst van de pijn en de symptomen worden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). De resultaten worden gemeten bij aanvang, 4 weken na de behandeling en 12 weken follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van peloïdtherapie en paraffinebehandeling bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom te vergelijken door middel van een gerandomiseerde prospectieve klinische studie. Voorafgaand aan de behandeling zullen elektrofysiologische evaluaties worden uitgevoerd en de ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) zal worden gebruikt om het type en de ernst van de symptomen te evalueren. Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld: de ene groep krijgt gedurende 2 weken peloïdtherapie, toegediend op opeenvolgende dagen gedurende 5 dagen per week, terwijl de andere groep een paraffinebehandeling zal krijgen gedurende in totaal 15 sessies, toegediend 5 dagen per week. Bovendien krijgen beide groepen het advies om spalktherapie toe te passen, vooral 's nachts, gedurende een periode van 3 maanden. VAS-scores, BCTQ-scores en elektrofysiologische evaluaties, waaronder distale motorlatentie van de medianuszenuw (MMNDL), distale sensorische latentie van de medianuszenuw (MNSDL), sensorische zenuwgeleidingssnelheid (SNCV), samengesteld spieractiepotentieel (CMAP) en sensorisch zenuwactiepotentieel ( SNAP)-amplitudes worden geregistreerd bij aanvang, 4 weken na de behandeling en bij de follow-up na 12 weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Büşra Şirin Ahısha
  • Telefoonnummer: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Werving
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contact:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
          • Telefoonnummer: (0212) 856 27 40
          • E-mail: bsrn080@gmail.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Büşra Şirin Ahısha, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Selma Akkaya Arı, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nurdan Paker, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nur Kesiktaş, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yasemin Barut, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mild en matig carpaaltunnelsyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud. Patiënten met de diagnose mild tot matig carpaaltunnelsyndroom op basis van elektrofysiologische evaluaties.

Patiënten die minimaal 3 maanden klachten hebben.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij wie neuropathische aandoeningen zijn vastgesteld, zoals polyneuropathie, brachiale plexopathie of thoracic outlet-syndroom.

Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere injecties of operaties voor carpaaltunnelsyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peloid-therapiegroep
Patiënten in deze groep hebben al peloïdtherapie gekregen voor hun carpaletunnelsyndroom. Peloid-therapie omvat het aanbrengen van natuurlijke modder, doorgaans rijk aan mineralen, op het getroffen gebied. De sessies duren ook ongeveer 20-30 minuten per dag en worden 5 dagen per week achtereenvolgens gegeven, wat neerkomt op 10 sessies gedurende 2 weken.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst.
Paraffine behandelgroep
In deze groep hebben patiënten al een paraffinebehandeling gekregen voor hun carpaletunnelsyndroom. Paraffinebehandeling houdt in dat de aangetaste hand of handen worden ondergedompeld in een mengsel van verwarmde paraffinewas. De sessies duren ongeveer 20-30 minuten per dag, 5 dagen per week, voor een totaal van 15 sessies gedurende 3 weken.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week

De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) bestaat uit twee delen: de Symptom Severity Scale (SSS) en de Functional Status Scale (FSS). Beide onderdelen worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op slechtere symptomen of functionele beperkingen. De hoogst mogelijke totaalscore voor de Symptom Severity Scale is 55, wat de ernstigste symptomen weerspiegelt. De hoogst mogelijke totaalscore voor de Functionele De statusschaal is 40, wat de grootste functionele beperking aangeeft. De minimale totaalscore is 19 (wat minimale of geen symptomen en functionele beperkingen aangeeft).

De maximale totaalscore is 95 (wat de ernstigste symptomen en functionele beperkingen aangeeft).

Naarmate de totaalscore toeneemt, verergeren de ernst van de symptomen en functionele beperkingen, wat betekent dat hogere scores slechtere resultaten weerspiegelen.
0 dag, 4e week en 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distale motorlatentie van de mediane zenuw
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week
Het is een bevinding uit elektrofysiologische evaluatie
0 dag, 4e week en 12e week
Distale sensorische latentie van de mediane zenuw
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week
Het is een bevinding uit elektrofysiologische evaluatie
0 dag, 4e week en 12e week
Sensorische zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week
Het is een bevinding uit elektrofysiologische evaluatie
0 dag, 4e week en 12e week
Geleidingssnelheid van de motorische zenuwen
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week
Het is een bevinding uit elektrofysiologische evaluatie
0 dag, 4e week en 12e week
Amplitude van actiepotentiaal van de sensorische zenuw
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week
Het is een bevinding uit elektrofysiologische evaluatie
0 dag, 4e week en 12e week
Amplitude van actiepotentiaal van de motorische zenuw
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week
Het is een bevinding uit elektrofysiologische evaluatie
0 dag, 4e week en 12e week
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 0 dag, 4e week en 12e week

De visueel analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.

De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. Het wordt doorgaans weergegeven als een lijn van 10 cm of 100 mm, waar de patiënt het pijnniveau markeert.

De minimumscore is 0, wat betekent dat er geen pijn is. De maximale score is 100, wat de ergst mogelijke pijn aangeeft. Naarmate de score toeneemt, wordt de ernst van de pijn erger. Op deze schaal weerspiegelen hogere scores intensere pijnniveaus. De Visueel Analoge Schaal (VAS) varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit weerspiegelen.
0 dag, 4e week en 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeylikduzuStateH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren