Porównanie skuteczności terapii borowinowej i parafinowej w zespole cieśni nadgarstka
Porównanie skuteczności terapii borowinowej i terapii parafinowej w zespole cieśni nadgarstka: randomizowane prospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha
- Numer telefonu: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Rekrutacyjny
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numer telefonu: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
-
Pod-śledczy:
- Selma Akkaya Arı, MD
-
Pod-śledczy:
- Nurdan Paker, MD
-
Pod-śledczy:
- Nur Kesiktaş, MD
-
Pod-śledczy:
- Yasemin Barut, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat. Pacjenci, u których na podstawie oceny elektrofizjologicznej zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka.
Pacjenci, u których objawy występują przez minimum 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których zdiagnozowano schorzenia neuropatyczne, takie jak polineuropatia, pleksopatia ramienna lub zespół górnego otworu klatki piersiowej.
Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali zastrzyki lub byli operowani z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa terapii borowinowej
Pacjenci w tej grupie byli już leczeni borowinowo z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
Terapia borowinowa polega na nałożeniu na dotknięty obszar naturalnego błota, zazwyczaj bogatego w minerały.
Sesje będą również trwać około 20-30 minut dziennie i będą prowadzone kolejno przez 5 dni w tygodniu, co daje w sumie 10 sesji przez 2 tygodnie.
|
Brak interwencji.
|
|
Grupa zabiegów parafinowych
W tej grupie pacjenci byli już leczeni parafiną z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
Zabieg parafinowy polega na zanurzeniu chorej dłoni lub dłoni w mieszaninie podgrzanej parafiny.
Sesje będą trwały około 20-30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji przez 3 tygodnie.
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Kwestionariusz Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka (BCTQ) składa się z dwóch części: Skali Nasilenia Objawów (SSS) i Skali Stanu Funkcjonalnego (FSS). Obie części oceniane są w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub upośledzenie czynnościowe. Najwyższy możliwy łączny wynik w Skali Nasilenia Objawów wynosi 55, co odzwierciedla najpoważniejsze objawy. Najwyższy możliwy łączny wynik w Skali Funkcjonalności Skala Stanu wynosi 40, co wskazuje na największe upośledzenie czynnościowe. Minimalny całkowity wynik to 19 (wskazujący minimalne lub żadne objawy i ograniczenia funkcjonalne). Maksymalny łączny wynik wynosi 95 (wskazujący najpoważniejsze objawy i ograniczenia funkcjonalne). Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku nasilenie objawów i ograniczeń funkcjonalnych ulega pogorszeniu, co oznacza, że wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki. |
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie motoryczne dystalne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Opóźnienie czuciowe dystalne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Prędkość przewodzenia nerwów czuciowych
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Prędkość przewodzenia nerwu ruchowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Amplituda potencjału czynnościowego nerwu czuciowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Amplituda potencjału czynnościowego nerwu ruchowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Skala wizualno-analogowa (VAS) to narzędzie służące do pomiaru natężenia bólu. Zwykle jest przedstawiany jako linia o długości 10 cm lub 100 mm, na której pacjent zaznacza poziom bólu. Minimalny wynik wynosi 0, co oznacza brak bólu. Maksymalny wynik wynosi 100, co oznacza najgorszy możliwy ból. Wraz ze wzrostem wyniku nasilenie bólu wzrasta. W tej skali wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej intensywny poziom bólu. Skala wizualno-analogowa (VAS) mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą intensywność bólu. |
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .