심혈관 질환 위험이 있는 저소득층을 위한 동료 주도 디지털 건강 생활방식 중재(MYCardio-PEER)
2025년 11월 27일 업데이트: Monash University Malaysia
이 중재적 연구의 목표는 심혈관 질환 위험이 있는 저소득층 지역사회에서 심혈관 질환(CVD)의 일차 예방을 위한 동료 주도 디지털 건강 프로그램(MYCardio-PEER)의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MYCardio-PEER는 CVD 위험에 처한 저소득층 지역사회의 지식, 생활 습관 행동 및 CVD 바이오마커를 개선하는 데 효과적입니까?
- MYCardio-PEER 참가자의 순응도와 만족도, 프로그램의 효율성 및 지속 가능성 사이에 연관성이 있습니까?
참가자들은 동료 리더들과 함께 8주간의 MYCardio-PEER 프로그램에 참석하게 되며 대면 구성 요소도 추가됩니다. 참가자들은 이후 12주 동안 후속 조치를 받게 되며, 이 기간 동안 동료 지도자와 연구자들은 참가자들과 최소한의 접촉을 갖게 됩니다. 대조군에 배정된 참가자들은 심혈관 질환에 대한 식이요법 및 생활 습관 관리에 대한 표준 팁이 포함된 인쇄된 문서를 받게 되며, 이를 통해 정기적인 칼로리 섭취와 소비를 유지하고 규칙적인 운동을 수행하도록 권장됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- Monash University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 정신적으로 건강한 남성/여성
- 월 가계 소득이 RM3,710 미만이거나 저소득층을 위한 정부 지원을 받고 있는 경우
- 말레이어를 능숙하게 구사하며 글을 읽을 수 있습니다.
- 모바일 장치가 인터넷에 연결되어 있습니다
- 8주간의 개입에 참여하고 유지 단계 동안 추가로 12주 동안 후속 조치를 받을 의향이 있습니다.
- Framingham General CVD Risk Score를 기준으로 CVD에 대한 위험이 중간 또는 높은 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.
- 연구 프로그램을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 기존 질환 또는 심각한 합병증.
- 다른 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들은 동료 리더들과 함께 8주간의 MYCardio-PEER 프로그램에 참석하게 되며 대면 구성 요소도 추가됩니다.
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MYCardio-PEER 참가자는 소셜 네트워킹 애플리케이션을 통해 제공되는 8주 중재 프로그램에 참석하게 됩니다.
CVD의 일차 예방을 위한 건강한 식습관과 생활 방식에 대한 짧은 비디오와 인포그래픽 포스터가 매주 제공될 것이며, 행동 변화를 장려하기 위한 대화형 동료 그룹 활동이 보완될 것입니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 CVD에 대한 식이요법 및 생활 방식 관리에 대한 표준 팁이 포함된 인쇄된 문서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 위험에 대한 프레이밍햄 위험 점수
기간: 20주
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점수는 개인의 나이, 성별, 혈압, 콜레스테롤 수치, 흡연 상태, 당뇨병 상태를 기준으로 결정됩니다.
계산된 점수는 10년 위험 비율로 환산되며, 비율이 높을수록 심혈관 질환 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 20주
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혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
140/90mmHg 이상의 혈압은 고혈압으로 간주됩니다.
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20주
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총 콜레스테롤 수치
기간: 20주
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총 콜레스테롤은 mmol/L 단위로 측정됩니다.
총콜레스테롤이 5.2mmol/L 이상이면 높은 것으로 간주됩니다.
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20주
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) 수치
기간: 20주
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)은 mmol/L 단위로 측정됩니다.
HDL-C의 건강한 기준점은 남성의 경우 1.0mmol/L 이상, 여성의 경우 1.3mmol/L 이상입니다.
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20주
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 20주
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)은 mmol/L 단위로 측정됩니다.
LDL-C의 건강한 기준점은 2.6mmol/L 미만입니다.
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20주
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트리글리세리드 수준
기간: 20주
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트리글리세리드 수치는 mmol/L 단위로 측정됩니다.
트리글리세리드 수준의 건강한 기준점은 1.7mmol/L 미만입니다.
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20주
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공복 혈당 수치
기간: 20주
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공복 혈당 수치는 mmol/L 단위로 측정됩니다.
공복 혈당 수준의 건강한 기준점은 6.1mmol/L 미만입니다.
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20주
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체중
기간: 20주
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체중은 킬로그램 단위로 평가됩니다.
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20주
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신체 높이
기간: 기준선
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신장은 미터 단위로 평가됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 20주
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체질량지수(BMI)는 체중(kg)과 신장(m)으로 계산됩니다.
BMI는 kg/m^2로 표시됩니다.
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20주
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허리 둘레
기간: 20주
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허리둘레는 센티미터(cm) 단위로 평가됩니다.
허리둘레의 건강한 기준점은 남자의 경우 90cm 이하, 여자의 경우 80cm 이하입니다.
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20주
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심혈관 위험에 대한 태도와 신념
기간: 20주
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심혈관 위험에 대한 태도 및 신념은 심혈관 위험에 대한 태도 및 신념 - 말레이 설문지를 사용하여 평가됩니다.
전체 점수는 영역별 모든 항목 점수로부터 계산되었습니다.
점수가 높을수록 행동을 변화시키려는 인식과 준비가 더 높은 것입니다.
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20주
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신체 활동 수준
기간: 20주
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 평가됩니다.
한 경기당 최소 10분 동안 지속되는 자가 보고 신체 활동의 강도는 대사량(MET)으로 측정되었습니다.
주당 누적 MET(분)는 낮음, 중간(주당 최소 600MET분) 또는 높은 신체 활동 수준(주당 최소 3000MET분)으로 분류되어 계산됩니다.
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20주
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약에 대한 이해와 자기효능감
기간: 20주
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약물 이해 및 복용 자기 효능은 약물 이해 및 복용 자기 효능 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 8점에서 32점까지이며, 점수가 높을수록 약물에 대한 이해도가 높은 것을 의미합니다.
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20주
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식이 섭취량
기간: 20주
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일반적인 식이 섭취량은 짧은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
식품군의 일일 섭취량에 대한 세부 정보를 제공합니다.
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20주
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영양소 섭취
기간: 20주
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영양소 섭취량은 2일 24시간 다이어트 회상을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 음식 종류, 조리 방법, 예상 섭취량 및 브랜드를 포함하여 지난 24시간 동안 소비한 음식 및 음료에 대한 모든 세부 정보에 대해 질문을 받게 됩니다.
24시간 식이 회상을 통한 영양소 섭취량은 Nutritionist Pro 소프트웨어(Axxya Systems, USA)를 사용하여 분석되어 총 에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취량을 산출합니다.
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20주
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스트레스 수준
기간: 20주
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스트레스 수준은 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 평가됩니다. PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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20주
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흡연 습관
기간: 20주
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참가자는 비흡연자인지, 과거 흡연자인지, 현재 흡연자인지 질문을 받게 됩니다. 담배를 피운 지 얼마나 됐나요? 그리고 하루에 담배를 몇 개비 피웠나요?
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20주
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알코올 소비
기간: 20주
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참가자는 비음주자인지, 과거 음주자인지, 현재 음주자인지 질문을 받게 됩니다. 당신은 술을 마신 지 얼마나 되었습니까?
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Ramadas A. Peer-Led Digital Health Lifestyle Intervention in a Low-Income Community at Risk for Cardiovascular Disease (MYCardio-PEER): Mixed Methods Development and Process Evaluation Study. J Med Internet Res. 2025 Nov 12;27:e77063. doi: 10.2196/77063.
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Shaharuddin S, Ramadas A. Peer-led digital health lifestyle intervention for a low-income community at risk for cardiovascular diseases (MYCardio-PEER): a quasi-experimental study protocol. Prim Health Care Res Dev. 2025 Mar 3;26:e20. doi: 10.1017/S1463423625000192.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .