Вмешательство в области цифрового здорового образа жизни под руководством равных для сообщества с низким доходом, подверженного риску сердечно-сосудистых заболеваний (MYCardio-PEER)
27 ноября 2025 г. обновлено: Monash University Malaysia
Целью этого интервенционного исследования является разработка и оценка эффективности программы цифрового здравоохранения под руководством равных (MYCardio-PEER) для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в сообществе с низким доходом, подверженном риску ССЗ.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективен ли MYCardio-PEER для улучшения знаний, образа жизни и биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний среди населения с низким доходом, подверженного риску развития сердечно-сосудистых заболеваний?
- Существует ли связь между приверженностью и удовлетворенностью участников MYCardio-PEER эффективностью и устойчивостью программы?
Участники примут участие в 8-недельной программе MYCardio-PEER вместе со своими коллегами-лидерами, дополненной очными компонентами. Затем за участниками будут наблюдать еще 12 недель, в течение которых руководители коллег и исследователи будут иметь минимальный контакт с участниками. Участники, попавшие в контрольную группу, получат распечатанные документы со стандартными советами по диете и образу жизни при сердечно-сосудистых заболеваниях, в которых им будет предложено поддерживать регулярное потребление и расход калорий, а также выполнять регулярные физические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Monash University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Психически здоровый мужчина/женщина не моложе 30 лет.
- Ежемесячный семейный доход менее 3710 ринггитов или получение государственной помощи для малообеспеченных слоев населения.
- Грамотный, со знанием малайского языка.
- Подключите мобильное устройство к Интернету
- Готов присутствовать на 8-недельном вмешательстве и наблюдаться еще 12 недель на этапе поддержания.
- Подтверждено наличие умеренного или высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний на основании Фрамингемской общей шкалы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или намерение забеременеть в течение периода исследования.
- Любые другие ранее существовавшие состояния или серьезные осложнения, которые могут поставить под угрозу возможность придерживаться программы исследования.
- Записался на другие исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники примут участие в 8-недельной программе MYCardio-PEER вместе со своими коллегами-лидерами, дополненной очными компонентами.
|
Участники MYCardio-PEER примут участие в 8-недельной программе вмешательства, проводимой через приложение социальной сети.
Небольшие видеоролики и плакаты с инфографикой о здоровом питании и образе жизни для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний будут транслироваться еженедельно, а также проводиться интерактивные мероприятия в группах сверстников, способствующие изменению поведения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат печатные документы со стандартными советами по управлению питанием и образом жизни при сердечно-сосудистых заболеваниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрамингемская шкала риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 20 недель
|
Оценка зависит от возраста человека, пола, артериального давления, уровня холестерина, статуса курения и статуса диабета.
Рассчитанный балл будет преобразован в процент риска за 10 лет, причем чем выше процент, тем выше риск сердечно-сосудистых заболеваний.
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 20 недель
|
Артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст.
Артериальное давление более 140/90 мм рт. ст. считается повышенным кровяным давлением.
|
20 недель
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 20 недель
|
Общий холестерин измеряется в ммоль/л.
Общий холестерин более 5,2 ммоль/л считается повышенным.
|
20 недель
|
|
Уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 20 недель
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х) измеряется в ммоль/л.
Пороговые значения холестерина ЛПВП для здоровых людей составляют более 1,0 ммоль/л, а у женщин – более 1,3 ммоль/л.
|
20 недель
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 20 недель
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) измеряется в ммоль/л.
Пороговый уровень холестерина ЛПНП для здоровых людей составляет менее 2,6 ммоль/л.
|
20 недель
|
|
Уровень триглицеридов
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень триглицеридов будет измеряться в ммоль/л.
Нормальный уровень триглицеридов для здоровья составляет менее 1,7 ммоль/л.
|
20 недель
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень глюкозы в крови натощак измеряется в ммоль/л.
Нормальный уровень глюкозы в крови натощак составляет менее 6,1 ммоль/л.
|
20 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 20 недель
|
Масса тела будет оцениваться в килограммах.
|
20 недель
|
|
Высота тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост тела будет оцениваться в метрах.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 20 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается из массы тела в килограммах (кг) и роста в метрах (м).
ИМТ выражается в кг/м^2.
|
20 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 20 недель
|
Окружность талии будет оцениваться в сантиметрах (см).
Здоровая окружность талии для мужчин составляет менее или равна 90 см, а для женщин — менее или равна 80 см.
|
20 недель
|
|
Отношение и представления о сердечно-сосудистом риске
Временное ограничение: 20 недель
|
Отношение и убеждения в отношении сердечно-сосудистого риска будут оцениваться с использованием малайского опросника «Отношение и убеждения в отношении сердечно-сосудистого риска».
Общий балл рассчитывался на основе оценок всех элементов по доменам.
Чем выше балл, тем выше осознанность и готовность изменить поведение.
|
20 недель
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности.
Интенсивность физической активности продолжительностью не менее 10 минут за подход, о которой сообщали сами участники, измерялась в метаболическом эквиваленте (МЕТ).
Накопленные МЕТ-минуты за неделю будут рассчитаны для разделения на низкий, средний (не менее 600 МЕТ-минут в неделю) или высокий уровень физической активности (не менее 3000 МЕТ-минут в неделю).
|
20 недель
|
|
Понимание лекарств и принятие самоэффективности
Временное ограничение: 20 недель
|
Понимание и принятие лекарств будет оцениваться с использованием шкалы «Понимание и принятие лекарств».
Оценки варьировались от 8 до 32, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень понимания лекарств.
|
20 недель
|
|
Диетическое питание
Временное ограничение: 20 недель
|
Обычное пищевое потребление будет оцениваться с использованием краткого опросника по частоте приема пищи.
Он предоставляет подробную информацию о ежедневном потреблении групп продуктов питания.
|
20 недель
|
|
Потребление питательных веществ
Временное ограничение: 20 недель
|
Потребление питательных веществ будет оцениваться с использованием двухдневных 24-часовых обзоров диеты.
Участникам будут заданы все подробности о продуктах питания и напитках, употребленных за последние 24 часа, включая типы продуктов, способы приготовления, предполагаемый размер порции и бренды.
Потребление питательных веществ по результатам 24-часовых наблюдений за рационом будет проанализировано с помощью программного обеспечения Nutritionist Pro (Axxya Systems, США) для определения общего потребления энергии, макро- и микроэлементов.
|
20 недель
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень стресса будет оцениваться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS). Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
20 недель
|
|
Привычка курить
Временное ограничение: 20 недель
|
Участников спросят, являются ли они некурящими, курившими в прошлом или курильщиками в настоящее время; как долго вы курите; и сколько сигарет ты выкуривал/выкуриваешь в день?
|
20 недель
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 20 недель
|
Участников спросят, являются ли они трезвенниками, алкоголиками в прошлом или пьющими в настоящее время; как долго (лет) вы употребляете алкоголь?
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Ramadas A. Peer-Led Digital Health Lifestyle Intervention in a Low-Income Community at Risk for Cardiovascular Disease (MYCardio-PEER): Mixed Methods Development and Process Evaluation Study. J Med Internet Res. 2025 Nov 12;27:e77063. doi: 10.2196/77063.
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Shaharuddin S, Ramadas A. Peer-led digital health lifestyle intervention for a low-income community at risk for cardiovascular diseases (MYCardio-PEER): a quasi-experimental study protocol. Prim Health Care Res Dev. 2025 Mar 3;26:e20. doi: 10.1017/S1463423625000192.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .