Intervenção digital de estilo de vida de saúde liderada por pares para uma comunidade de baixa renda em risco de doenças cardiovasculares (MYCardio-PEER)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Monash University Malaysia
O objetivo deste estudo de intervenção é desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de saúde digital liderado por pares (MYCardio-PEER) para prevenção primária de doenças cardiovasculares (DCV) em uma comunidade de baixa renda com risco de DCV.
As principais questões que pretende responder são:
- O MYCardio-PEER é eficaz na melhoria do conhecimento, dos comportamentos de estilo de vida e dos biomarcadores de DCV de uma comunidade de baixa renda em risco de DCV?
- Existe associação entre a adesão e satisfação dos participantes do MYCardio-PEER, com a eficácia e sustentabilidade do programa?
Os participantes participarão do programa MYCardio-PEER de 8 semanas com seus líderes, complementado com componentes presenciais. Os participantes serão então acompanhados por mais 12 semanas, durante as quais os líderes e pesquisadores terão contato mínimo com os participantes. Os participantes que foram alocados no grupo de controle receberão documentos impressos com dicas padrão sobre dieta e manejo do estilo de vida para DCV, onde serão incentivados a manter a ingestão e gasto calórico regular e a realizar exercícios regulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
- Monash University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem/mulher mentalmente saudável, com pelo menos 30 anos de idade
- Renda familiar mensal inferior a RM3.710 ou recebendo ajuda governamental para comunidades de baixa renda
- Alfabetizado com um bom domínio da língua malaia
- Tenha um dispositivo móvel conectado à Internet
- Disposto a frequentar 8 semanas de intervenção e ser acompanhado por mais 12 semanas durante a fase de manutenção.
- Foram confirmados como tendo risco moderado ou alto de DCV com base no Framingham General CVD Risk Score
Critério de exclusão:
- Grávida, amamentando ou pretendendo engravidar durante o período do estudo.
- Quaisquer outras condições pré-existentes ou complicações graves que possam comprometer a capacidade de adesão ao programa de estudos.
- Inscrito em outros estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes participarão do programa MYCardio-PEER de 8 semanas com seus líderes, complementado com componentes presenciais.
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Os participantes do MYCardio-PEER participarão de um programa de intervenção de 8 semanas realizado por meio do aplicativo de rede social.
Vídeos curtos e cartazes infográficos sobre dieta saudável e estilo de vida para prevenção primária de DCV serão entregues semanalmente, complementados por atividades interativas em grupos de pares para incentivar a mudança de comportamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão documentos impressos com dicas padrão sobre manejo alimentar e de estilo de vida para DCV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de risco de Framingham para risco de doenças cardiovasculares
Prazo: 20 semanas
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A pontuação é baseada na idade, sexo, pressão arterial, níveis de colesterol, tabagismo e diabetes da pessoa.
A pontuação calculada será convertida em percentual de risco de 10 anos, sendo que quanto maior o percentual significa maior risco de doença cardiovascular.
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 20 semanas
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A pressão arterial será medida em mmHg.
A pressão arterial superior a 140/90 mmHg é considerada hipertensão.
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20 semanas
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Nível de colesterol total
Prazo: 20 semanas
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O colesterol total será medido em mmol/L.
O colesterol total superior a 5,2 mmol/L é considerado alto.
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20 semanas
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Nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 20 semanas
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O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) será medido em mmol/L.
Os pontos de corte saudáveis de HDL-C em homens são superiores a 1,0 mmol/L e em mulheres superiores a 1,3 mmol/L.
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20 semanas
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Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 20 semanas
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O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) será medido em mmol/L.
O ponto de corte saudável do LDL-C é inferior a 2,6 mmol/L.
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20 semanas
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Nível de triglicerídeos
Prazo: 20 semanas
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O nível de triglicerídeos será medido em mmol/L.
O ponto de corte saudável do nível de triglicerídeos é inferior a 1,7 mmol/L.
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20 semanas
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Nível de glicemia em jejum
Prazo: 20 semanas
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O nível de glicose no sangue em jejum será medido em mmol/L.
O ponto de corte saudável do nível de glicemia em jejum é inferior a 6,1 mmol/L.
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20 semanas
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Peso corporal
Prazo: 20 semanas
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O peso corporal será avaliado em quilogramas.
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20 semanas
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura corporal será avaliada em metros.
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Linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: 20 semanas
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O índice de massa corporal (IMC) é derivado do peso corporal em quilogramas (kg) e da altura corporal em metros (m).
O IMC é expresso em kg/m^2.
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20 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 20 semanas
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A circunferência da cintura será avaliada em centímetros (cm).
O ponto de corte saudável da circunferência da cintura para o sexo masculino é menor ou igual a 90cm e para o sexo feminino menor ou igual a 80cm.
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20 semanas
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Atitude e crenças sobre risco cardiovascular
Prazo: 20 semanas
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Atitude e crenças sobre risco cardiovascular serão avaliadas usando o questionário Atitude e Crenças sobre Risco Cardiovascular - Malaio.
A pontuação geral foi calculada a partir de todas as pontuações dos itens dos domínios.
Quanto maior a pontuação, maior a consciência e a prontidão para mudar o comportamento.
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20 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: 20 semanas
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O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
A intensidade da atividade física autorreferida com duração de pelo menos 10 minutos por sessão foi medida em equivalente metabólico (MET).
Os MET-minutos acumulados por semana serão calculados para categorizar em baixo, moderado (pelo menos 600 MET-minutos por semana) ou alto nível de atividade física (pelo menos 3.000 MET-minutos por semana).
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20 semanas
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Compreensão da medicação e autoeficácia
Prazo: 20 semanas
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A compreensão da medicação e a autoeficácia na tomada serão avaliadas usando a escala de compreensão e autoeficácia da medicação.
As pontuações variaram de 8 a 32, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de compreensão da medicação.
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20 semanas
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Ingestão dietética
Prazo: 20 semanas
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A ingestão alimentar habitual será avaliada por meio de um breve questionário de frequência alimentar.
Ele fornece detalhes sobre a ingestão diária de grupos de alimentos.
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20 semanas
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Ingestão de nutrientes
Prazo: 20 semanas
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A ingestão de nutrientes será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 2 dias e 24 horas.
Os participantes serão questionados sobre todos os detalhes dos alimentos e bebidas consumidos nas últimas 24 horas, incluindo tipos de alimentos, métodos de cozimento, tamanho estimado das porções e marcas.
As ingestões de nutrientes dos recordatórios alimentares de 24 horas serão analisadas com o software Nutritionist Pro (Axxya Systems, EUA) para produzir a ingestão total de energia, macronutrientes e micronutrientes.
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20 semanas
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Nível de estresse
Prazo: 20 semanas
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O nível de estresse será avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS). As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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20 semanas
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Hábito de fumar
Prazo: 20 semanas
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Será perguntado aos participantes se são não fumantes, ex-fumantes ou fumantes atuais; há quanto tempo você fuma; e quantos cigarros você fuma/fuma por dia?
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20 semanas
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Consumo de álcool
Prazo: 20 semanas
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Os participantes serão questionados se não bebem, bebem anteriormente ou bebem atualmente; há quanto tempo (anos) você consome álcool?
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Ramadas A. Peer-Led Digital Health Lifestyle Intervention in a Low-Income Community at Risk for Cardiovascular Disease (MYCardio-PEER): Mixed Methods Development and Process Evaluation Study. J Med Internet Res. 2025 Nov 12;27:e77063. doi: 10.2196/77063.
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Shaharuddin S, Ramadas A. Peer-led digital health lifestyle intervention for a low-income community at risk for cardiovascular diseases (MYCardio-PEER): a quasi-experimental study protocol. Prim Health Care Res Dev. 2025 Mar 3;26:e20. doi: 10.1017/S1463423625000192.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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