Intervención de estilo de vida de salud digital dirigida por pares para una comunidad de bajos ingresos en riesgo de enfermedades cardiovasculares (MYCardio-PEER)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Monash University Malaysia
El objetivo de este estudio de intervención es desarrollar y evaluar la eficacia de un programa de salud digital dirigido por pares (MYCardio-PEER) para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares (ECV) en una comunidad de bajos ingresos con riesgo de ECV.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿MYCardio-PEER es eficaz para mejorar los conocimientos, los hábitos de vida y los biomarcadores de ECV de una comunidad de bajos ingresos con riesgo de sufrir ECV?
- ¿Existe una asociación entre la adherencia y satisfacción de los participantes de MYCardio-PEER con la eficacia y sostenibilidad del programa?
Los participantes asistirán al programa MYCardio-PEER de 8 semanas con sus pares líderes, complementado con componentes cara a cara. Luego, se realizará un seguimiento de los participantes durante otras 12 semanas, durante las cuales los líderes e investigadores tendrán un contacto mínimo con los participantes. Los participantes que hayan sido asignados al grupo de control recibirán documentos impresos con consejos estándar sobre el manejo de la dieta y el estilo de vida para las enfermedades cardiovasculares, donde se les alentará a mantener una ingesta y un gasto calórico regulares y a realizar ejercicio con regularidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Monash University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/mujer mentalmente sano de al menos 30 años
- Ingreso familiar mensual inferior a RM3710 o recibir ayuda del gobierno para una comunidad de bajos ingresos
- Alfabetizar con un buen dominio del idioma malayo.
- Tener el dispositivo móvil conectado a Internet
- Dispuesto a asistir a 8 semanas de intervención y ser seguido durante otras 12 semanas durante la fase de mantenimiento.
- Se ha confirmado que tiene un riesgo moderado o alto de ECV según la puntuación de riesgo CVD general de Framingham.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas, lactantes o con intención de quedar embarazadas durante el período de estudio.
- Cualquier otra condición preexistente o complicaciones graves que puedan comprometer la capacidad de adherirse al programa de estudios.
- Matriculado en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes asistirán al programa MYCardio-PEER de 8 semanas con sus pares líderes, complementado con componentes cara a cara.
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Los participantes de MYCardio-PEER asistirán a un programa de intervención de 8 semanas impartido a través de la aplicación de red social.
Semanalmente se entregarán vídeos breves y carteles infográficos sobre dietas y estilos de vida saludables para la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares, complementados con actividades interactivas de grupos de pares para fomentar el cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán documentos impresos con consejos estándar sobre el manejo de la dieta y el estilo de vida para las enfermedades cardiovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de riesgo de Framingham para el riesgo de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La puntuación se basa en la edad, el sexo, la presión arterial, los niveles de colesterol, el tabaquismo y la diabetes de una persona.
La puntuación calculada se convertirá en porcentaje de riesgo a 10 años, donde cuanto mayor sea el porcentaje, mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La presión arterial se medirá en mmHg.
Una presión arterial superior a 140/90 mmHg se considera presión arterial alta.
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20 semanas
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Nivel de colesterol total
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El colesterol total se medirá en mmol/L.
El colesterol total superior a 5,2 mmol/L se considera alto.
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20 semanas
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se medirá en mmol/L.
El punto de corte saludable de HDL-C en hombres es superior a 1,0 mmol/L y en mujeres, superior a 1,3 mmol/L.
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20 semanas
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se medirá en mmol/L.
El punto de corte saludable de LDL-C es inferior a 2,6 mmol/L.
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20 semanas
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Nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El nivel de triglicéridos se medirá en mmol/L.
El punto de corte saludable del nivel de triglicéridos es inferior a 1,7 mmol/L.
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20 semanas
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El nivel de glucosa en sangre en ayunas se medirá en mmol/L.
El punto de corte saludable del nivel de glucosa en sangre en ayunas es inferior a 6,1 mmol/L.
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20 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El peso corporal se evaluará en kilogramos.
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20 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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La altura del cuerpo se evaluará en metros.
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) se deriva del peso corporal en kilogramos (kg) y de la altura corporal en metros (m).
El IMC se expresa en kg/m^2.
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20 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La circunferencia de la cintura se evaluará en centímetros (cm).
El punto de corte saludable de la circunferencia de la cintura para los hombres es menor o igual a 90 cm y para las mujeres menor o igual a 80 cm.
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20 semanas
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Actitudes y Creencias sobre el Riesgo Cardiovascular
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La actitud y las creencias sobre el riesgo cardiovascular se evaluarán mediante el cuestionario de actitud y creencias sobre el riesgo cardiovascular: malayo.
La puntuación general se calculó a partir de todas las puntuaciones de los ítems por dominio.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la conciencia y la disposición para cambiar el comportamiento.
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20 semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
La intensidad de la actividad física autoinformada que duró al menos 10 minutos por sesión se midió en equivalente metabólico (MET).
Los MET-minutos acumulados por semana se calcularán para clasificarlos en nivel de actividad física bajo, moderado (al menos 600 MET-minutos por semana) o alto (al menos 3000 MET-minutos por semana).
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20 semanas
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Comprensión de los medicamentos y autoeficacia
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La comprensión de la medicación y la autoeficacia se evaluarán utilizando la escala de comprensión y autoeficacia de la medicación.
Las puntuaciones oscilaron entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indicaban mayores niveles de comprensión de la medicación.
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20 semanas
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Ingestas dietéticas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Las ingestas dietéticas habituales se evaluarán mediante el cuestionario breve de frecuencia de alimentos.
Proporciona detalles sobre la ingesta diaria de grupos de alimentos.
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20 semanas
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Ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La ingesta de nutrientes se evaluará mediante los recordatorios de dieta de 24 horas de 2 días.
Se preguntará a los participantes sobre todos los detalles de los alimentos y bebidas consumidos en las últimas 24 horas, incluidos los tipos de alimentos, los métodos de cocción, el tamaño estimado de las porciones y las marcas.
La ingesta de nutrientes de los retiros dietéticos de 24 horas se analizará con el software Nutritionist Pro (Axxya Systems, EE. UU.) para obtener la ingesta total de energía, macronutrientes y micronutrientes.
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20 semanas
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El nivel de estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido (PSS). Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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20 semanas
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El hábito de fumar
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se preguntará a los participantes si no fuman, si han sido fumadores o si son fumadores actuales; ¿Cuánto tiempo lleva fumando? ¿Y cuántos cigarrillos fumaba/fumaba al día?
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20 semanas
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se preguntará a los participantes si son no bebedores, bebedores anteriores o bebedores actuales; ¿Cuánto tiempo (años) lleva consumiendo alcohol?
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Ramadas A. Peer-Led Digital Health Lifestyle Intervention in a Low-Income Community at Risk for Cardiovascular Disease (MYCardio-PEER): Mixed Methods Development and Process Evaluation Study. J Med Internet Res. 2025 Nov 12;27:e77063. doi: 10.2196/77063.
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Shaharuddin S, Ramadas A. Peer-led digital health lifestyle intervention for a low-income community at risk for cardiovascular diseases (MYCardio-PEER): a quasi-experimental study protocol. Prim Health Care Res Dev. 2025 Mar 3;26:e20. doi: 10.1017/S1463423625000192.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .