Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisohjattu digitaalinen terveys-elämäntapa interventio pienituloiselle yhteisölle, jolla on sydän- ja verisuonisairauksien riski (MYCardio-PEER)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Monash University Malaysia

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida vertaisvetoisen digitaalisen terveysohjelman (MYCardio-PEER) tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien (CVD) primaariseen ehkäisyyn pienituloisessa yhteisössä, jolla on sydän- ja verisuonisairauksien riski.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko MYCardio-PEER tehokas parantamaan tietoa, elämäntapakäyttäytymistä ja sydän- ja verisuonitautien biomarkkereita pienituloisessa CVD-riskissä?
  • Onko MYCardio-PEER-osallistujien sitoutumisen ja tyytyväisyyden sekä ohjelman tehokkuuden ja kestävyyden välillä yhteyttä?

Osallistujat osallistuvat 8-viikkoiseen MYCardio-PEER-ohjelmaan vertaisjohtajiensa kanssa, joita täydennetään kasvokkain tapahtuvilla komponenteilla. Osallistujia seurataan sitten vielä 12 viikon ajan, jonka aikana vertaisjohtajilla ja tutkijoilla on vain vähän yhteyttä osallistujiin. Kontrolliryhmään jaetut osallistujat saavat painettuja asiakirjoja, joissa on vakiovinkkejä ruokavalion ja elämäntapojen hallintaan sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa. Heitä kannustetaan ylläpitämään säännöllistä kalorien saantia ja kulutusta sekä harjoittamaan säännöllistä liikuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
        • Rekrytointi
        • Monash University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lim Geok Pei, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkisesti terve vähintään 30-vuotias mies/nainen
  • Kotitalouden kuukausitulot alle 3 710 RM tai saavat valtion tukea pienituloiselle yhteisölle
  • Lukutaito malaijin kielellä
  • Pidä mobiililaite yhteydessä Internetiin
  • Valmis osallistumaan 8 viikon interventioon ja seuraamaan vielä 12 viikkoa ylläpitovaiheen aikana.
  • Framinghamin yleisen sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteen perusteella on vahvistettu, että niillä on kohtalainen tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  • Kaikki muut olemassa olevat sairaudet tai vakavat komplikaatiot, jotka voivat vaarantaa kykyä noudattaa opinto-ohjelmaa.
  • Ilmoittautunut muihin opintoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat osallistuvat 8-viikkoiseen MYCardio-PEER-ohjelmaan vertaisjohtajiensa kanssa, joita täydennetään kasvokkain tapahtuvilla komponenteilla.
Käyttäytyminen: MYCardio-PEER
MYCardio-PEERin osallistujat osallistuvat 8 viikon interventio-ohjelmaan, joka toimitetaan sosiaalisen verkostoitumisen sovelluksen kautta. Viikoittain toimitetaan pienikokoisia videoita ja infografisia julisteita terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista sydän- ja verisuonitautien ensisijaista ehkäisyä varten, ja niitä täydennetään vuorovaikutteisilla vertaisryhmillä, joilla kannustetaan käyttäytymisen muutoksiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat painettuja asiakirjoja, joissa on vakiovinkkejä CVD:n ruokavalion ja elämäntapojen hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Framinghamin riskipisteet sydän- ja verisuonitautien riskille
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Pisteet perustuvat henkilön ikään, sukupuoleen, verenpaineeseen, kolesterolitasoon, tupakointitilaan ja diabeteksen tilaan. Laskettu pistemäärä muunnetaan 10 vuoden riskiprosenteiksi, jolloin mitä korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa sydän- ja verisuonitautiriskiä.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Verenpaine mitataan mmHg:ssä. Yli 140/90 mmHg verenpainetta pidetään korkeana verenpaineena.
20 viikkoa
Kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kokonaiskolesteroli mitataan mmol/l. Yli 5,2 mmol/l kokonaiskolesterolia pidetään korkeana.
20 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) taso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mitataan mmol/l. HDL-kolesterolin terveet raja-arvot miehillä on yli 1,0 mmol/l ja naisilla yli 1,3 mmol/l.
20 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) mitataan mmol/l. Terveellinen LDL-kolesterolin raja-arvo on alle 2,6 mmol/l.
20 viikkoa
Triglyseridien taso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Triglyseriditaso mitataan mmol/l. Terveellinen triglyseridien raja-arvo on alle 1,7 mmol/l.
20 viikkoa
Paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Paastoveren glukoositaso mitataan mmol/l. Paastoveren glukoositason terve raja-arvo on alle 6,1 mmol/l.
20 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kehon paino arvioidaan kilogrammoina.
20 viikkoa
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Vartalon korkeus mitataan metreinä.
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Painoindeksi (BMI) saadaan painosta kilogrammoina (kg) ja ruumiin pituudesta metreinä (m). BMI ilmaistaan ​​kg/m^2.
20 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm). Terveellinen vyötärön ympärysmitan raja-piste miehillä on enintään 90 cm ja naisilla enintään 80 cm.
20 viikkoa
Asenne ja uskomukset sydän- ja verisuoniriskistä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Asennetta ja uskomuksia sydän- ja verisuoniriskiin arvioidaan käyttämällä Attitude and Beliefs about Cardiovascular Risk - Malaiji -kyselylomaketta. Kokonaispisteet laskettiin kaikista toimialuekohtaisista tuotepisteistä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tietoisuus ja valmius muuttaa käyttäytymistä.
20 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla. Itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, joka kesti vähintään 10 minuuttia ottelua kohden, mitattiin metabolisena ekvivalenttina (MET). Kertyneet MET-minuutit viikossa lasketaan siten, että ne luokitellaan matalaan, kohtalaiseen (vähintään 600 MET-minuuttia viikossa) tai korkeaan fyysiseen aktiivisuustasoon (vähintään 3000 MET-minuuttia viikossa).
20 viikkoa
Lääkkeiden ymmärtäminen ja omatehokkuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Lääkityksen ymmärtäminen ja ottaminen omatehokkuutta arvioidaan käyttämällä Lääkityksen ymmärtäminen ja ottaminen Self-Efficacy -asteikkoa. Pisteet vaihtelivat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa lääkityksen ymmärtämistä.
20 viikkoa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tavanomaiset ravinnonsaantit arvioidaan lyhyen ruokatiheyden kyselylomakkeella. Se antaa tietoja ruokaryhmien päivittäisestä saannista.
20 viikkoa
Ravinteiden saanti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Ravinteiden saantia arvioidaan 2 päivän 24 tunnin ruokavalion muistutusten avulla. Osallistujilta kysytään kaikki tiedot kuluneiden 24 tunnin aikana kulutetuista ruoista ja juomista, mukaan lukien ruokatyypit, valmistustavat, arvioitu annoskoko ja merkit. Ravintoaineiden saanti 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuista analysoidaan Nutritionist Pro -ohjelmistolla (Axxya Systems, USA), jotta saadaan kokonaisenergian, makroravinteiden ja mikroravinteiden saanti.
20 viikkoa
Stressin taso
Aikaikkuna: 20 viikkoa

Stressitasoa arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.

  • 0-13 = alhainen stressi
  • 14-26 = kohtalainen stressi
  • 27-40 = voimakas koettu stressi
20 viikkoa
Tupakointitapa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Osallistujilta kysytään, ovatko he tupakoimattomia, entisiä tupakoitsijoita vai nykyisiä tupakoitsijoita; kuinka kauan olet tupakoinut; ja kuinka monta tupakkaa poltit/poltat päivässä?
20 viikkoa
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Osallistujilta kysytään, ovatko he juomattomia, entisiä tai nykyisin juovia; kuinka kauan (vuosia) olet käyttänyt alkoholia?
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monash University Malaysia

Yhteistyökumppanit

Ministry of Higher Education, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MYCardio-PEER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa