Intervention sur le mode de vie numérique en matière de santé dirigée par les pairs pour une communauté à faible revenu à risque de maladies cardiovasculaires (MYCardio-PEER)
27 novembre 2025 mis à jour par: Monash University Malaysia
Le but de cette étude interventionnelle est de développer et d'évaluer l'efficacité d'un programme de santé numérique dirigé par les pairs (MYCardio-PEER) pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires (MCV) dans une communauté à faible revenu à risque de MCV.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- MYCardio-PEER est-il efficace pour améliorer les connaissances, les comportements liés au mode de vie et les biomarqueurs de maladies cardiovasculaires d'une communauté à faible revenu à risque de maladies cardiovasculaires ?
- Existe-t-il une association entre l'adhésion et la satisfaction des participants à MYCardio-PEER, avec l'efficacité et la durabilité du programme ?
Les participants assisteront au programme MYCardio-PEER de 8 semaines avec leurs pairs leaders, complété par des éléments en face-à-face. Les participants seront ensuite suivis pendant 12 semaines supplémentaires, pendant lesquelles les pairs leaders et les chercheurs auront un minimum de contacts avec les participants. Les participants qui ont été répartis dans le groupe témoin recevront des documents imprimés avec des conseils standard sur la gestion de l'alimentation et du mode de vie pour les maladies cardiovasculaires, où ils seront encouragés à maintenir un apport et des dépenses caloriques réguliers et à effectuer régulièrement de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Monash University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme/femme mentalement sain d’au moins 30 ans
- Revenu mensuel du ménage inférieur à 3 710 RM ou bénéficiant d'une aide gouvernementale pour une communauté à faible revenu
- Alphabétiser avec une bonne maîtrise de la langue malaise
- Avoir un appareil mobile connecté à Internet
- Disposé à assister à 8 semaines d'intervention et à être suivi pendant 12 semaines supplémentaires pendant la phase d'entretien.
- Il a été confirmé qu'ils présentent un risque modéré ou élevé de maladie cardiovasculaire sur la base du score général de risque de maladie cardiovasculaire de Framingham.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude.
- Toute autre condition préexistante ou complication grave susceptible de compromettre la capacité d'adhérer au programme d'études.
- Inscrit à d'autres études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants assisteront au programme MYCardio-PEER de 8 semaines avec leurs pairs leaders, complété par des éléments en face-à-face.
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Les participants MYCardio-PEER participeront à un programme d'intervention de 8 semaines dispensé via l'application de réseautage social.
De petites vidéos et des affiches infographiques sur une alimentation et un mode de vie sains pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires seront diffusées chaque semaine, complétées par des activités interactives de groupes de pairs pour encourager le changement de comportement.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront des documents imprimés contenant des conseils standard sur la gestion de l'alimentation et du mode de vie en cas de maladies cardiovasculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque de Framingham pour le risque de maladie cardiovasculaire
Délai: 20 semaines
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Le score est basé sur l'âge, le sexe, la tension artérielle, le taux de cholestérol, le tabagisme et le diabète d'une personne.
Le score calculé sera converti en pourcentage de risque sur 10 ans, plus le pourcentage est élevé, plus le risque de maladie cardiovasculaire est élevé.
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 20 semaines
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La tension artérielle sera mesurée en mmHg.
Une pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg est considérée comme une hypertension.
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20 semaines
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Taux de cholestérol total
Délai: 20 semaines
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Le cholestérol total sera mesuré en mmol/L.
Un taux de cholestérol total supérieur à 5,2 mmol/L est considéré comme élevé.
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20 semaines
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Taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 20 semaines
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Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sera mesuré en mmol/L.
Le seuil sain de C-HDL chez l’homme est supérieur à 1,0 mmol/L et chez la femme, supérieur à 1,3 mmol/L.
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20 semaines
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Taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 20 semaines
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Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) sera mesuré en mmol/L.
Le seuil sain de C-LDL est inférieur à 2,6 mmol/L.
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20 semaines
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Niveau de triglycérides
Délai: 20 semaines
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Le niveau de triglycérides sera mesuré en mmol/L.
Le seuil sain du taux de triglycérides est inférieur à 1,7 mmol/L.
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20 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 20 semaines
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La glycémie à jeun sera mesurée en mmol/L.
Le seuil sain de glycémie à jeun est inférieur à 6,1 mmol/L.
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20 semaines
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Poids
Délai: 20 semaines
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Le poids corporel sera évalué en kilogrammes.
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20 semaines
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Taille du corps
Délai: Référence
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La taille du corps sera évaluée en mètres.
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Référence
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Indice de masse corporelle
Délai: 20 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) est dérivé du poids corporel en kilogrammes (kg) et de la taille corporelle en mètres (m).
L'IMC est exprimé en kg/m^2.
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20 semaines
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Tour de taille
Délai: 20 semaines
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Le tour de taille sera évalué en centimètres (cm).
Le point de coupure sain du tour de taille pour les hommes est inférieur ou égal à 90 cm et pour les femmes inférieur ou égal à 80 cm.
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20 semaines
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Attitude et croyances concernant le risque cardiovasculaire
Délai: 20 semaines
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L'attitude et les croyances concernant le risque cardiovasculaire seront évaluées à l'aide de l'attitude et des croyances concernant le risque cardiovasculaire - questionnaire malais.
Le score global a été calculé à partir de tous les scores des éléments par domaines.
Plus le score est élevé, plus la conscience et la volonté de changer de comportement sont élevées.
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20 semaines
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Niveau d'activité physique
Délai: 20 semaines
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique.
L'intensité de l'activité physique autodéclarée d'une durée d'au moins 10 minutes par combat a été mesurée en équivalent métabolique (MET).
Les minutes MET accumulées par semaine seront calculées pour être classées en niveau d'activité physique faible, modéré (au moins 600 minutes MET par semaine) ou élevé (au moins 3 000 minutes MET par semaine).
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20 semaines
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Compréhension des médicaments et prise d'auto-efficacité
Délai: 20 semaines
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La compréhension des médicaments et l'auto-efficacité de leur prise seront évaluées à l'aide de l'échelle de compréhension et de prise des médicaments.
Les scores variaient de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant un meilleur niveau de compréhension des médicaments.
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20 semaines
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Apports alimentaires
Délai: 20 semaines
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Les apports alimentaires habituels seront évalués à l'aide du questionnaire court sur la fréquence des aliments.
Il fournit des détails sur la consommation quotidienne des groupes alimentaires.
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20 semaines
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Apports nutritionnels
Délai: 20 semaines
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Les apports nutritionnels seront évalués à l'aide des rappels de régime de 2 jours sur 24 heures.
Les participants seront interrogés sur tous les détails des aliments et des boissons consommés au cours des dernières 24 heures, y compris les types d'aliments, les méthodes de cuisson, la taille estimée des portions et les marques.
Les apports nutritionnels issus des rappels alimentaires de 24 heures seront analysés avec le logiciel Nutritionist Pro (Axxya Systems, USA) pour obtenir les apports totaux en énergie, en macronutriments et en micronutriments.
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20 semaines
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Niveau de stress
Délai: 20 semaines
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Le niveau de stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). Les scores individuels au PSS peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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20 semaines
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Habitude de fumer
Délai: 20 semaines
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Il sera demandé aux participants s'ils sont non-fumeurs, anciens fumeurs ou fumeurs actuels ; depuis combien de temps fumez-vous ; et combien de cigarettes fumiez-vous/fumiez-vous par jour ?
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20 semaines
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Consommation d'alcool
Délai: 20 semaines
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Il sera demandé aux participants s'ils sont non-buveurs, anciens buveurs ou buveurs actuels ; depuis combien de temps (années) consommez-vous de l'alcool ?
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Ramadas A. Peer-Led Digital Health Lifestyle Intervention in a Low-Income Community at Risk for Cardiovascular Disease (MYCardio-PEER): Mixed Methods Development and Process Evaluation Study. J Med Internet Res. 2025 Nov 12;27:e77063. doi: 10.2196/77063.
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Shaharuddin S, Ramadas A. Peer-led digital health lifestyle intervention for a low-income community at risk for cardiovascular diseases (MYCardio-PEER): a quasi-experimental study protocol. Prim Health Care Res Dev. 2025 Mar 3;26:e20. doi: 10.1017/S1463423625000192.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .