Intervento sullo stile di vita sanitario digitale condotto da pari per una comunità a basso reddito a rischio di malattie cardiovascolari (MYCardio-PEER)
27 novembre 2025 aggiornato da: Monash University Malaysia
L’obiettivo di questo studio interventistico è sviluppare e valutare l’efficacia di un programma di salute digitale condotto da pari (MYCardio-PEER) per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari (CVD) in una comunità a basso reddito a rischio di CVD.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- MYCardio-PEER è efficace nel migliorare le conoscenze, i comportamenti legati allo stile di vita e i biomarcatori CVD di una comunità a basso reddito a rischio di CVD?
- Esiste un legame tra l'adesione e la soddisfazione dei partecipanti a MYCardio-PEER e l'efficacia e la sostenibilità del programma?
I partecipanti parteciperanno al programma MYCardio-PEER di 8 settimane con i loro peer leader, integrato con componenti faccia a faccia. I partecipanti verranno poi seguiti per altre 12 settimane, durante le quali peer leader e ricercatori avranno contatti minimi con i partecipanti. I partecipanti che sono stati assegnati al gruppo di controllo riceveranno documenti stampati con suggerimenti standard sulla gestione della dieta e dello stile di vita per la CVD, dove saranno incoraggiati a mantenere un apporto e un dispendio calorico regolari e a svolgere un regolare esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Monash University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo/donna mentalmente sano di almeno 30 anni
- Reddito familiare mensile inferiore a RM 3.710 o beneficiari di aiuti governativi per comunità a basso reddito
- Alfabetizzato con una discreta padronanza della lingua malese
- Avere il dispositivo mobile connesso a Internet
- Disposto a partecipare a 8 settimane di intervento ed essere seguito per altre 12 settimane durante la fase di mantenimento.
- È stato confermato che hanno un rischio moderato o alto di CVD in base al Framingham General CVD Risk Score
Criteri di esclusione:
- Incinta, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
- Eventuali altre condizioni preesistenti o gravi complicazioni che potrebbero compromettere la capacità di aderire al programma di studio.
- Iscritto ad altri studi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti parteciperanno al programma MYCardio-PEER di 8 settimane con i loro peer leader, integrato con componenti faccia a faccia.
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I partecipanti a MYCardio-PEER parteciperanno a un programma di intervento di 8 settimane erogato tramite l'applicazione di social networking.
Settimanalmente verranno distribuiti brevi video e poster infografici sulla dieta e lo stile di vita sani per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari, integrati da attività interattive di gruppo per incoraggiare il cambiamento di comportamento.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno documenti stampati con suggerimenti standard sulla gestione della dieta e dello stile di vita per la CVD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di rischio di Framingham per il rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il punteggio si basa sull'età, sul sesso, sulla pressione sanguigna, sui livelli di colesterolo, sullo stato di fumo e sullo stato di diabete di una persona.
Il punteggio calcolato verrà convertito in percentuale di rischio a 10 anni, dove maggiore è la percentuale significa maggiore rischio di malattie cardiovascolari.
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 settimane
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La pressione sanguigna sarà misurata in mmHg.
Una pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg è considerata alta pressione sanguigna.
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20 settimane
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Livello di colesterolo totale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il colesterolo totale sarà misurato in mmol/L.
Il colesterolo totale superiore a 5,2 mmol/L è considerato alto.
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20 settimane
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Livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C).
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) sarà misurato in mmol/L.
Il valore soglia sano dell’HDL-C negli uomini è superiore a 1,0 mmol/L e nelle donne è superiore a 1,3 mmol/L.
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20 settimane
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Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) sarà misurato in mmol/L.
Il valore soglia salutare del C-LDL è inferiore a 2,6 mmol/L.
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20 settimane
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Livello dei trigliceridi
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il livello dei trigliceridi sarà misurato in mmol/L.
Il punto di soglia salutare del livello di trigliceridi è inferiore a 1,7 mmol/L.
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20 settimane
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Livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il livello di glucosio nel sangue a digiuno sarà misurato in mmol/L.
Il punto di soglia salutare del livello di glucosio nel sangue a digiuno è inferiore a 6,1 mmol/L.
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20 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il peso corporeo sarà valutato in chilogrammi.
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20 settimane
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
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L'altezza corporea sarà valutata in metri.
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'indice di massa corporea (BMI) deriva dal peso corporeo in chilogrammi (kg) e dall'altezza corporea in metri (m).
Il BMI è espresso in kg/m^2.
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20 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 20 settimane
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La circonferenza vita sarà valutata in centimetri (cm).
Il punto limite sano della circonferenza della vita per gli uomini è inferiore o uguale a 90 cm e per le donne inferiore o uguale a 80 cm.
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20 settimane
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Atteggiamento e credenze riguardo al rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'atteggiamento e le convinzioni sul rischio cardiovascolare saranno valutati utilizzando il questionario sull'atteggiamento e le convinzioni sul rischio cardiovascolare - Malese.
Il punteggio complessivo è stato calcolato dai punteggi di tutti gli item dei domini.
Più alto è il punteggio, maggiore è la consapevolezza e la disponibilità a modificare il comportamento.
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20 settimane
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica.
L'intensità dell'attività fisica auto-riferita della durata di almeno 10 minuti per sessione è stata misurata in equivalente metabolico (MET).
I minuti MET accumulati a settimana verranno calcolati per classificarli in livello di attività fisica basso, moderato (almeno 600 minuti MET a settimana) o alto (almeno 3000 minuti MET a settimana).
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20 settimane
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Comprensione dei farmaci e acquisizione di autoefficacia
Lasso di tempo: 20 settimane
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La comprensione dei farmaci e l’assunzione di autoefficacia saranno valutate utilizzando la scala della comprensione dei farmaci e l’assunzione di autoefficacia.
I punteggi variavano da 8 a 32, con punteggi più alti che indicavano maggiori livelli di comprensione del farmaco.
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20 settimane
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Assunzioni alimentari
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'assunzione alimentare abituale sarà valutata utilizzando il breve questionario sulla frequenza alimentare.
Fornisce dettagli sull'assunzione giornaliera di gruppi alimentari.
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20 settimane
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Assunzioni di nutrienti
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'assunzione di nutrienti sarà valutata utilizzando i richiami dietetici di 2 giorni e 24 ore su 24.
Ai partecipanti verranno chiesti tutti i dettagli degli alimenti e delle bevande consumati nelle ultime 24 ore, inclusi i tipi di cibo, i metodi di cottura, la dimensione stimata della porzione e le marche.
L'assunzione di nutrienti dai richiami dietetici di 24 ore sarà analizzata con il software Nutritionist Pro (Axxya Systems, USA) per ricavare l'assunzione totale di energia, macronutrienti e micronutrienti.
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20 settimane
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Livello di stress
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il livello di stress sarà valutato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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20 settimane
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Abitudine al fumo
Lasso di tempo: 20 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto se sono non fumatori, ex fumatori o fumatori attuali; da quanto tempo fumi; e quante sigarette fumavi/fumavi al giorno?
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20 settimane
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: 20 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto se sono non bevitori, bevitori passati o bevitori attuali; da quanto tempo (anni) consumi alcolici?
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Ramadas A. Peer-Led Digital Health Lifestyle Intervention in a Low-Income Community at Risk for Cardiovascular Disease (MYCardio-PEER): Mixed Methods Development and Process Evaluation Study. J Med Internet Res. 2025 Nov 12;27:e77063. doi: 10.2196/77063.
- Lim GP, Appalasamy JR, Ahmad B, Quek KF, Shaharuddin S, Ramadas A. Peer-led digital health lifestyle intervention for a low-income community at risk for cardiovascular diseases (MYCardio-PEER): a quasi-experimental study protocol. Prim Health Care Res Dev. 2025 Mar 3;26:e20. doi: 10.1017/S1463423625000192.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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