Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence zaměřená na zdraví v oblasti životního stylu pod vedením vrstevníků pro komunitu s nízkými příjmy ohroženou kardiovaskulárními chorobami (MYCardio-PEER)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Monash University Malaysia

Cílem této intervenční studie je vyvinout a posoudit účinnost programu digitálního zdraví vedeného vrstevníky (MYCardio-PEER) pro primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění (CVD) v komunitě s nízkými příjmy ohrožené KVO.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je MYCardio-PEER účinný při zlepšování znalostí, životního stylu a biomarkerů KVO v komunitě s nízkými příjmy, která je ohrožena KVO?
  • Existuje souvislost mezi dodržováním a spokojeností účastníků MYCardio-PEER s efektivitou a udržitelností programu?

Účastníci se zúčastní 8týdenního programu MYCardio-PEER se svými vrstevníky, doplněného o prezenční komponenty. Účastníci pak budou sledováni dalších 12 týdnů, během kterých budou mít peer vůdci a výzkumníci minimální kontakt s účastníky. Účastníci, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny, obdrží tištěné dokumenty se standardními tipy na dietní a životní styl pro KVO, kde budou vedeni k dodržování pravidelného příjmu a výdeje kalorií a pravidelnému cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Monash University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mentálně zdravý muž/žena ve věku minimálně 30 let
  • Měsíční příjem domácnosti nižší než 3 710 RM nebo příjem vládní podpory pro komunitu s nízkými příjmy
  • Gramotní s dobrou znalostí malajštiny
  • Mít mobilní zařízení připojené k internetu
  • Ochota zúčastnit se 8týdenní intervence a být sledována dalších 12 týdnů během udržovací fáze.
  • Bylo potvrzeno, že mají střední nebo vysoké riziko KVO na základě Framinghamského obecného skóre KVO

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo plánující otěhotnět během období studie.
  • Jakékoli další již existující stavy nebo závažné komplikace, které by mohly ohrozit schopnost dodržet studijní program.
  • Zapsán do jiných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci se zúčastní 8týdenního programu MYCardio-PEER se svými vrstevníky, doplněného o prezenční komponenty.
Behaviorální: MYCardio-PEER
Účastníci MYCardio-PEER se zúčastní 8týdenního intervenčního programu poskytovaného prostřednictvím aplikace pro sociální sítě. Každý týden budou doručována malá videa a infografické plakáty o zdravé výživě a životním stylu pro primární prevenci KVO, doplněné interaktivními aktivitami ve skupinách pro podporu změny chování.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží tištěné dokumenty se standardními tipy na dietní a životní styl pro KVO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Framinghamské skóre rizika pro riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 20 týdnů
Skóre je založeno na věku osoby, pohlaví, krevním tlaku, hladinách cholesterolu, kouření a cukrovce. Vypočtené skóre bude převedeno na 10leté procento rizika, přičemž vyšší procento znamená vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění.
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 20 týdnů
Krevní tlak bude měřen v mmHg. Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg je považován za vysoký krevní tlak.
20 týdnů
Celková hladina cholesterolu
Časové okno: 20 týdnů
Celkový cholesterol bude měřen v mmol/l. Celkový cholesterol vyšší než 5,2 mmol/l je považován za vysoký.
20 týdnů
Hladina lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C).
Časové okno: 20 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) bude měřen v mmol/l. Zdravé mezní hodnoty HDL-C u mužů jsou více než 1,0 mmol/l a u žen více než 1,3 mmol/l.
20 týdnů
Hladina lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: 20 týdnů
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL-C) bude měřen v mmol/l. Zdravý limit LDL-C je nižší než 2,6 mmol/l.
20 týdnů
Hladina triglyceridů
Časové okno: 20 týdnů
Hladina triglyceridů bude měřena v mmol/l. Zdravý hraniční bod hladiny triglyceridů je nižší než 1,7 mmol/l.
20 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 20 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno bude měřena v mmol/l. Zdravý mezní bod hladiny glukózy v krvi nalačno je nižší než 6,1 mmol/l.
20 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 20 týdnů
Tělesná hmotnost bude hodnocena v kilogramech.
20 týdnů
Výška těla
Časové okno: Základní linie
Tělesná výška se bude posuzovat v metrech.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 20 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) je odvozen z tělesné hmotnosti v kilogramech (kg) a tělesné výšky v metrech (m). BMI se vyjadřuje jako kg/m^2.
20 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 20 týdnů
Obvod pasu bude posuzován v centimetrech (cm). Zdravý mezní bod obvodu pasu pro muže je menší nebo roven 90 cm a pro ženy menší nebo rovný 80 cm.
20 týdnů
Postoj a přesvědčení o kardiovaskulárním riziku
Časové okno: 20 týdnů
Postoj a přesvědčení o kardiovaskulárním riziku budou hodnoceny pomocí dotazníku Postoj a přesvědčení o kardiovaskulárním riziku – malajština. Celkové skóre bylo vypočítáno ze všech skóre položek podle domén. Čím vyšší skóre, tím vyšší povědomí a připravenost změnit chování.
20 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 20 týdnů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Intenzita vlastní fyzické aktivity trvající alespoň 10 minut na zápas byla měřena v metabolickém ekvivalentu (MET). Nashromážděné MET-minuty za týden budou vypočítány tak, aby byly rozděleny na nízkou, střední (alespoň 600 MET-minut za týden) nebo vysokou úroveň fyzické aktivity (alespoň 3000 MET-minut za týden).
20 týdnů
Porozumění lékům a vlastní účinnost
Časové okno: 20 týdnů
Porozumění lékům a jejich sebeúčinnost bude hodnocena pomocí škály porozumění a užívání léků. Skóre se pohybovalo od 8 do 32, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň porozumění medikaci.
20 týdnů
Dietní příjem
Časové okno: 20 týdnů
Obvyklý dietní příjem bude hodnocen pomocí krátkého dotazníku o frekvenci jídla. Poskytuje podrobnosti o denním příjmu skupin potravin.
20 týdnů
Příjem živin
Časové okno: 20 týdnů
Příjem živin bude hodnocen pomocí 2denního 24hodinového opakování diety. Účastníci budou dotázáni na všechny podrobnosti o jídle a nápojích zkonzumovaných za posledních 24 hodin, včetně druhů jídel, způsobů vaření, odhadované velikosti porcí a značek. Příjem živin z 24hodinového stažení stravy bude analyzován pomocí softwaru Nutritionist Pro (Axxya Systems, USA), aby se získal celkový příjem energie, makroživin a mikroživin.
20 týdnů
Úroveň stresu
Časové okno: 20 týdnů

Úroveň stresu bude hodnocena pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.

  • 0-13 = nízké napětí
  • 14-26 = střední stres
  • 27-40 = vysoký vnímaný stres
20 týdnů
Zvyk kouření
Časové okno: 20 týdnů
Účastníci budou dotázáni, zda jsou nekuřáci, v minulosti kuřáci nebo v současnosti kuřáci; jak dlouho kouříte; a kolik cigaret denně vykouřil/vykouřil?
20 týdnů
Konzumace alkoholu
Časové okno: 20 týdnů
Účastníci budou dotázáni, zda nepijí, pijí v minulosti nebo v současnosti pijí; jak dlouho (roky) konzumujete alkohol?
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University Malaysia

Spolupracovníci

Ministry of Higher Education, Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amutha Ramadas, PhD, Monash University Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit