복잡한 건강 문제가 있는 환자의 전반적인 기능 평가 (CPH-Func)
2024년 12월 6일 업데이트: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
연구의 전반적인 목표는 각 결과가 전반적인 기능의 동일한 측면을 측정하는지 아니면 다른 측면에 기여하는지 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로 본 연구의 목적은 각 단일 도구 간의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
연구 기간 동안 우리 클리닉에 있는 모든 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다. 환자는 사회의학과에 회부되고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 때 연구에 포함됩니다. 100명의 환자가 AMPS 테스트를 완료할 때까지 포함이 계속됩니다. 모든 참가자는 표준 절차와 별도로 다음을 완료해야 합니다.
- AMPS 테스트
- ADL-Q(일상생활 활동에 관한 설문지)
- ADL-I (일상생활 활동에 관한 인터뷰 기반 설문지)
표준 절차에 따라 모든 참가자는 다음을 수행/완료합니다.
- 30초 의자 스탠드 테스트(30sCST)
- 손 악력(HGS)
- 보행 평가(누적 보행 점수/CAS)
- WORQ(직업 재활 설문지)
연구 목적을 달성하기 위해 상관 분석을 수행하여 포함된 각 도구 간의 관계를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Karnøe Knudsen, M.D.
- 전화번호: +4521744720
- 이메일: anna.karnoee.knudsen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Poul Frost, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +45 38 64 98 00
- 이메일: poul.frost@regionh.dk
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- 모병
- Afdeling for Socialmedicin
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연락하다:
- Anna Karnøe Knudsen, M.D.
- 전화번호: +4521744720
- 이메일: anna.karnoee.knudsen@regionh.dk
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연락하다:
- Poul Frost, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +45 38 64 98 00
- 이메일: poul.frost@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사회의학과에서는 일반적인 임상 검사와 전반적인 기능 평가(Klinisk Funktion)를 위해 지방자치단체에서 의뢰한 환자를 받습니다.
의뢰 기준은 동등한 객관적인 소견이 없는 복잡한 건강 문제와 기능 및/또는 증상에 대한 영향에 대한 의학적 평가가 필요한 경우입니다.
일반적으로 의뢰된 환자들은 복잡한 건강 문제와 수년간의 실업 상태를 특징으로 합니다.
의학적 검토와 전반적인 기능 평가로 구성된 결론은 지방자치단체에 전송되어 작업 가능성 및 사회 보험 평가 등에 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 참여에 서면 동의를 제공하는 임상 평가(Klinisk Funktion)를 위해 지자체에서 Bispebjerg 및 Frederiksberg 병원의 사회 의학부에 의뢰한 모든 환자.
제외 기준:
- 서면 또는 구두로 덴마크어로 의사소통하는 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참여 환자
연구 참여에 동의한 모든 환자
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연구는 관찰이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 및 프로세스 기술(AMPS) 평가
기간: 기준일로부터 21일 이내
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2가지 ADL 작업의 관찰을 바탕으로 16가지 운동 능력과 20가지 과정 기술의 품질이 4점 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
Rasch 분석을 사용하여 원시 서수 점수는 로짓으로 표현되는 ADL 운동 및 ADL 처리 능력을 나타내는 두 가지 전체 ADL 능력 측정값으로 변환됩니다.
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기준일로부터 21일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선
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30초 동안 수행된 총 스탠드 수
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기준선
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손 그립 강도
기간: 기준선
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킬로그램 단위로 측정
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기준선
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누적 보행 점수(CAS)
기간: 기준선
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3점 서수 척도(0~2)로 세 가지 이동성 활동의 점수를 매깁니다.
점수를 합산하여 0~6점 범위의 총점을 얻습니다.
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기준선
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ADL-I
기간: 기준일로부터 21일 이내
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인터뷰에서 수집된 원시 데이터는 4점 순서 척도로 채점된 후 로지트(로그 승산 확률 단위)로 표현되는 자체 보고 ADL 능력의 선형 측정으로 변환됩니다.
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기준일로부터 21일 이내
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ADL-Q
기간: 기준일로부터 21일 이내
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설문지에 수집된 원시 데이터는 4점 순서 척도로 채점된 후 로지트(로그 승산 확률 단위)로 표현되는 자체 보고 ADL 능력의 선형 측정으로 변환됩니다.
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기준일로부터 21일 이내
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직업 재활 설문지(WORQ)
기간: 설문지는 기준일 전 7일부터 기준일 후 21일까지의 기간 동안 한 번 응답됩니다.
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설문지는 사회인구학적 주제에 관한 17개 항목과 전반적인 기능과 관련된 40개 항목으로 구성되어 있습니다.
40개 항목은 각각 0에서 10까지의 응답 척도로 채점됩니다.
결과는 감정, 인지, 민첩성 및 이동성을 다루는 4개의 선형 하위 척도로 요약됩니다.
총합 점수가 계산됩니다.
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설문지는 기준일 전 7일부터 기준일 후 21일까지의 기간 동안 한 번 응답됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
- 수석 연구원: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H23030964
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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