Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af overordnet funktionsevne hos patienter med komplekse helbredsproblemer (CPH-Func)

6. december 2024 opdateret af: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere, om hvert resultat måler det samme aspekt af den overordnede funktion eller bidrager med forskellige aspekter. Mere specifikt er formålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem hvert enkelt instrument.

I løbet af undersøgelsesperioden vil alle patienter, der er på vores klinik, blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, når de henvises til afdelingen for Socialmedicin og giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Inklusion fortsætter, indtil 100 patienter har gennemført en AMPS-test. Alle deltagere vil, bortset fra standardproceduren, blive bedt om at udfylde:

  • En AMPS-test
  • ADL-Q (Spørgeskema vedrørende aktiviteter i dagligdagen)
  • ADL-I (Interview baseret spørgeskema vedrørende aktiviteter i dagligdagen)

Som standardprocedure vil alle deltagere også udføre/gennemføre:

  • 30 sekunders test af stolestander (30sCST)
  • Håndgrebsstyrke (HGS)
  • Evaluering af ambulation (Cumulated Ambulation Score /CAS)
  • WORQ (Work Rehabilitation Questionnaire)

For at opnå formålet med undersøgelsen vil der blive udført en korrelationsanalyse for at undersøge sammenhængen mellem hvert inkluderet instrument.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Socialmedicinsk Afdeling modtager patienter henvist af kommunen til en generel klinisk undersøgelse og vurdering af den samlede funktionsevne (Klinisk Funktion). Henvisningskriterierne er et behov for en medicinsk vurdering af komplekse helbredsproblemer og indvirkningen på funktion og/eller symptomer uden tilsvarende objektive fund. Generelt er de henviste patienter præget af komplekse helbredsproblemer og flere års arbejdsløshed. Konklusionen, som består af en lægelig gennemgang og en vurdering af den samlede funktion, sendes til kommunen og bruges fx i deres vurdering af arbejdsevne og socialsikring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist af en kommune til Socialmedicinsk Afdeling på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital for en klinisk vurdering (Klinisk Funktion), som giver skriftligt samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig evne til at kommunikere enten skriftligt eller mundtligt dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagende patienter
Alle patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Andet: Der foretages ingen indgreb
Undersøgelsen er observationsorienteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS)
Tidsramme: Inden for 21 dage fra baseline
Baseret på observation af 2 ADL-opgaver bedømmes kvaliteten af ​​16 motoriske og 20 procesfærdigheder på en 4-punkts ordinær skala. Ved hjælp af Rasch-analyse konverteres de rå ordinalscorer til to overordnede ADL-evnemål, der repræsenterer ADL-motorisk og ADL-procesevne udtrykt i logits.
Inden for 21 dage fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders test af stolestander
Tidsramme: Baseline
Samlet antal stande udført på 30 sekunder
Baseline
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Målt i kilogram
Baseline
Kumuleret ambulationsscore (CAS)
Tidsramme: Baseline
Bedømmelse af tre mobilitetsaktiviteter på en trepunkts ordinær skala (nul til 2). Resultaterne summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 6.
Baseline
ADL-I
Tidsramme: Inden for 21 dage fra baseline
Rådata indsamlet i interviewet scores på en 4-punkts ordinalskala og konverteres efterfølgende til et lineært mål for selvrapporteret ADL-evne udtrykt i logits (log-odds-sandsynlighedsenheder).
Inden for 21 dage fra baseline
ADL-Q
Tidsramme: Inden for 21 dage fra baseline
Rådata indsamlet i spørgeskemaet scores på en 4-punkts ordinalskala og konverteres efterfølgende til et lineært mål for selvrapporteret ADL-evne udtrykt i logits (log-odds-sandsynlighedsenheder).
Inden for 21 dage fra baseline
Arbejdsrehabiliteringsspørgeskema (WORQ)
Tidsramme: Spørgeskemaet besvares én gang i løbet af en periode fra 7 dage før baseline til 21 dage efter baseline
Spørgeskemaet består af 17 emner om sociodemografiske emner og 40 emner relateret til overordnet funktion. De 40 punkter er hver scoret på en svarskala fra 0 til 10. Resultaterne er opsummeret i fire lineære underskalaer, der omhandler følelser, kognition, fingerfærdighed og mobilitet. En total sum score udføres.
Spørgeskemaet besvares én gang i løbet af en periode fra 7 dage før baseline til 21 dage efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Ledende efterforsker: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23030964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner