Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ogólnego funkcjonowania pacjentów ze złożonymi problemami zdrowotnymi (CPH-Func)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Ogólnym celem badania jest ocena, czy każdy wynik mierzy ten sam aspekt ogólnego funkcjonowania, czy też ma inny aspekt. Mówiąc dokładniej, celem tego badania jest zbadanie korelacji pomiędzy każdym pojedynczym instrumentem.

W okresie badania wszyscy pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci zostaną włączeni do badania po skierowaniu do Zakładu Medycyny Społecznej i wyrażeniu pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu. Włączanie będzie kontynuowane do czasu, aż 100 pacjentów ukończy test AMPS. Wszyscy uczestnicy, poza standardową procedurą, zostaną poproszeni o wypełnienie:

  • Test AMPS
  • ADL-Q (kwestionariusz dotyczący czynności życia codziennego)
  • ADL-I (kwestionariusz oparty na wywiadzie dotyczący czynności życia codziennego)

Standardowo wszyscy uczestnicy wykonają/ukończą także:

  • 30-sekundowy test na stojąco na krześle (30sCST)
  • Siła uścisku dłoni (HGS)
  • Ocena chodzenia (skumulowany wynik chodzenia/CAS)
  • WORQ (kwestionariusz rehabilitacji zawodowej)

Aby osiągnąć cel badania, przeprowadzona zostanie analiza korelacji w celu zbadania zależności pomiędzy każdym z uwzględnionych instrumentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział medycyny społecznej przyjmuje pacjentów skierowanych przez gminę na ogólne badanie kliniczne i ocenę ogólnego funkcjonowania (Klinisk Funktion). Kryteriami skierowania są konieczność oceny lekarskiej złożonych problemów zdrowotnych oraz wpływu na funkcjonowanie i/lub objawy, przy braku równoważnych obiektywnych wyników. Generalnie kierowani pacjenci charakteryzują się złożonymi problemami zdrowotnymi i kilkuletnim okresem bezrobocia. Wniosek, na który składają się opinia lekarska i ocena ogólnego funkcjonowania, przesyłany jest do gminy i wykorzystywany m.in. przy ocenie zdolności do pracy i ubezpieczenia społecznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani przez gminę do Wydziału Medycyny Społecznej w Bispebjerg i szpitalu Frederiksberg w celu oceny klinicznej (Klinisk Funktion), którzy przedstawią pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca umiejętność porozumiewania się w języku duńskim w formie pisemnej lub ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestniczący pacjenci
Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Inny: Nie przeprowadza się żadnej interwencji
Badanie ma charakter obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od wartości wyjściowych
Na podstawie obserwacji 2 zadań ADL ocenia się jakość 16 umiejętności motorycznych i 20 umiejętności procesowych w czterostopniowej skali porządkowej. Stosując analizę Rascha, surowe wyniki porządkowe przekształca się w dwie ogólne miary zdolności ADL, reprezentujące zdolność motoryczną ADL i zdolność procesową ADL wyrażoną w logitach.
W ciągu 21 dni od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowita liczba stoisk wykonanych w ciągu 30 sekund
Linia bazowa
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w kilogramach
Linia bazowa
Skumulowany wynik chodzenia (CAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Punktacja trzech działań związanych z mobilnością w trzystopniowej skali porządkowej (od zera do 2). Wyniki są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 6.
Linia bazowa
ADL-I
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od wartości wyjściowych
Surowe dane zebrane podczas wywiadu są oceniane w czteropunktowej skali porządkowej, a następnie przekształcane w liniową miarę zgłaszanej przez siebie zdolności ADL wyrażonej w logitach (jednostkach prawdopodobieństwa logarytmu szans).
W ciągu 21 dni od wartości wyjściowych
ADL-Q
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od wartości wyjściowych
Surowe dane zebrane w kwestionariuszu są oceniane w czteropunktowej skali porządkowej, a następnie przekształcane w liniową miarę zgłaszanej przez siebie zdolności do ADL wyrażonej w logitach (jednostkach prawdopodobieństwa logarytmu szans).
W ciągu 21 dni od wartości wyjściowych
Kwestionariusz Rehabilitacji Pracowej (WORQ)
Ramy czasowe: Odpowiedzi na kwestionariusz udziela się jednorazowo w okresie od 7 dni przed wartością wyjściową do 21 dni po wartości wyjściowej
Kwestionariusz składa się z 17 pozycji dotyczących zagadnień socjodemograficznych i 40 pozycji związanych z ogólnym funkcjonowaniem. Każdy z 40 elementów jest oceniany w skali odpowiedzi od 0 do 10. Wyniki podsumowano w czterech liniowych podskalach dotyczących emocji, funkcji poznawczych, zręczności i mobilności. Wykonywana jest suma punktów.
Odpowiedzi na kwestionariusz udziela się jednorazowo w okresie od 7 dni przed wartością wyjściową do 21 dni po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Główny śledczy: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23030964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj