Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av generell funksjon hos pasienter med komplekse helseproblemer (CPH-Func)

6. desember 2024 oppdatert av: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Det overordnede målet med studien er å vurdere om hvert utfall måler det samme aspektet ved generell fungering eller bidrar med ulike aspekter. Mer spesifikt er målet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom hvert enkelt instrument.

I løpet av studieperioden vil alle pasienter som presenterer på vår klinikk bli tilbudt å delta i studien. Pasienter vil bli inkludert i studien når de henvises til avdeling for sosialmedisin og gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien. Inkludering vil fortsette til 100 pasienter har fullført en AMPS-test. Alle deltakere vil, bortsett fra standardprosedyren, bli bedt om å fullføre:

  • En AMPS-test
  • ADL-Q (Spørreskjema vedrørende aktiviteter i dagliglivet)
  • ADL-I (intervjubasert spørreskjema om dagliglivsaktiviteter)

Som standard prosedyre vil alle deltakerne også utføre/fullføre:

  • 30 sekunders test av stolstativ (30sCST)
  • Håndgrepsstyrke (HGS)
  • Evaluering av ambulasjon (kumulert ambulasjonsscore /CAS)
  • WORQ (Work Rehabilitation Questionnaire)

For å oppnå målet med studien vil det bli utført en korrelasjonsanalyse for å undersøke sammenhengen mellom hvert inkluderte instrument.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sosialmedisinsk avdeling mottar pasienter henvist av kommunen til generell klinisk undersøkelse og vurdering av helhetlig fungering (Klinisk Funktion). Henvisningskriteriene er behov for en medisinsk vurdering av komplekse helseproblemer og påvirkning på funksjon og/eller symptomer uten tilsvarende objektive funn. Generelt er pasientene som henvises preget av komplekse helseproblemer og flere års arbeidsledighet. Konklusjonen, som består av en medisinsk gjennomgang og en vurdering av helhetlig fungering, sendes til kommunen og brukes blant annet i deres vurdering av gjennomførbarhet og trygd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist av en kommune til Sosialmedisinsk avdeling ved Bispebjerg og Frederiksberg Hospital for en klinisk vurdering (Klinisk Funktion) som gir skriftlig samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig evne til å kommunisere enten skriftlig eller muntlig dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakende pasienter
Alle pasienter som har samtykket til å delta i studien
Annen: Ingen inngrep utføres
Studien er observasjonsbasert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av motor- og prosessferdigheter (AMPS)
Tidsramme: Innen 21 dager fra baseline
Basert på observasjon av 2 ADL-oppgaver blir kvaliteten på 16 motoriske og 20 prosessferdigheter skåret på en firepunkts ordinær skala. Ved å bruke Rasch-analyse konverteres de rå ordinalskårene til to overordnede ADL-evnemål, som representerer ADL-motorisk og ADL-prosessevne uttrykt i logitter.
Innen 21 dager fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Grunnlinje
Totalt antall stands utført på 30 sekunder
Grunnlinje
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i kilo
Grunnlinje
Kumulert ambulasjonsscore (CAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Poengsetting av tre mobilitetsaktiviteter på en trepunkts ordinær skala (null til 2). Poengsummene summeres og resulterer i en total poengsum fra 0 til 6.
Grunnlinje
ADL-I
Tidsramme: Innen 21 dager fra baseline
Rådata samlet inn i intervjuet blir skåret på en firepunkts ordinær skala og deretter konvertert til et lineært mål på selvrapportert ADL-evne uttrykt i logitter (log-odds sannsynlighetsenheter).
Innen 21 dager fra baseline
ADL-Q
Tidsramme: Innen 21 dager fra baseline
Rådata samlet inn i spørreskjemaet blir skåret på en firepunkts ordinær skala og deretter konvertert til et lineært mål på selvrapportert ADL-evne uttrykt i logitter (log-odds sannsynlighetsenheter).
Innen 21 dager fra baseline
Arbeidsrehabiliteringsspørreskjema (WORQ)
Tidsramme: Spørreskjemaet besvares én gang i løpet av en periode fra 7 dager før baseline til 21 dager etter baseline
Spørreskjemaet består av 17 punkter om sosiodemografiske emner og 40 punkter knyttet til generell fungering. De 40 elementene blir skåret på en svarskala fra 0 til 10. Resultatene er summert i fire lineære underskalaer som tar for seg følelser, kognisjon, fingerferdighet og mobilitet. Det utføres en totalsumscore.
Spørreskjemaet besvares én gang i løpet av en periode fra 7 dager før baseline til 21 dager etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Hovedetterforsker: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H23030964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere