Оценка общего функционирования у пациентов со сложными проблемами со здоровьем (CPH-Func)
6 декабря 2024 г. обновлено: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Общая цель исследования — оценить, измеряет ли каждый результат один и тот же аспект общего функционирования или вносит свой вклад в различные аспекты. Более конкретно, целью данного исследования является изучение корреляции между каждым отдельным инструментом.
В период исследования всем пациентам, обращающимся в нашу клинику, будет предложено принять участие в исследовании. Пациенты будут включены в исследование после направления в отделение социальной медицины и предоставления письменного информированного согласия на участие в исследовании. Включение будет продолжаться до тех пор, пока 100 пациентов не пройдут тест AMPS. Всем участникам, помимо стандартной процедуры, будет предложено заполнить:
- AMPS-тест
- ADL-Q (Вопросник, касающийся повседневной деятельности)
- ADL-I (опросник на основе интервью, касающийся повседневной деятельности)
В качестве стандартной процедуры все участники также выполняют/выполняют:
- 30-секундный тест на стойке на стуле (30sCST)
- Сила хвата руки (HGS)
- Оценка способности передвигаться (Cumulated Ambulation Score/CAS)
- WORQ (Анкета по трудовой реабилитации)
Для достижения цели исследования будет проведен корреляционный анализ для изучения взаимосвязи между каждым включенным инструментом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Karnøe Knudsen, M.D.
- Номер телефона: +4521744720
- Электронная почта: anna.karnoee.knudsen@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Poul Frost, M.D. Ph.D.
- Номер телефона: +45 38 64 98 00
- Электронная почта: poul.frost@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Рекрутинг
- Afdeling for Socialmedicin
-
Контакт:
- Anna Karnøe Knudsen, M.D.
- Номер телефона: +4521744720
- Электронная почта: anna.karnoee.knudsen@regionh.dk
-
Контакт:
- Poul Frost, M.D. Ph.D.
- Номер телефона: +45 38 64 98 00
- Электронная почта: poul.frost@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение социальной медицины принимает пациентов, направленных муниципалитетом на общее клиническое обследование и оценку общего функционирования (Klinisk Funktion).
Критериями направления являются необходимость медицинской оценки сложных проблем со здоровьем и их влияния на функционирование и/или симптомы без каких-либо эквивалентных объективных результатов.
Как правило, у направленных пациентов наблюдаются сложные проблемы со здоровьем и несколько лет безработицы.
Заключение, состоящее из медицинского осмотра и оценки общего функционирования, направляется в муниципалитет и используется, например, при оценке трудоспособности и социального страхования.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные муниципалитетом в отделение социальной медицины в больнице Биспебьерг и Фредериксберг для клинического обследования (Klinisk Funktion), предоставили письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Недостаточная способность общаться на письменном или устном датском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участвующие пациенты
Все пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
|
Исследование носит наблюдательный характер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS)
Временное ограничение: В течение 21 дня от исходного уровня
|
На основании выполнения двух заданий ADL качество 16 двигательных и 20 процессуальных навыков оценивается по четырехбалльной порядковой шкале.
С помощью анализа Раша необработанные порядковые оценки преобразуются в два общих показателя способностей ADL, представляющих двигательные способности ADL и способности процессов ADL, выраженные в логитах.
|
В течение 21 дня от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест на стойке на стуле
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее количество стендов, выполненных за 30 секунд
|
Базовый уровень
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в килограммах
|
Базовый уровень
|
|
Суммарный балл передвижения (CAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка трех видов мобильности по трехбалльной порядковой шкале (от нуля до 2).
Очки суммируются, в результате чего получается общая сумма баллов от 0 до 6.
|
Базовый уровень
|
|
АДЛ-I
Временное ограничение: В течение 21 дня от исходного уровня
|
Необработанные данные, собранные в ходе интервью, оцениваются по четырехбалльной порядковой шкале и впоследствии преобразуются в линейную меру самооцениваемых способностей ADL, выраженную в логитах (логарифмических единицах вероятности).
|
В течение 21 дня от исходного уровня
|
|
АДЛ-К
Временное ограничение: В течение 21 дня от исходного уровня
|
Исходные данные, собранные в анкете, оцениваются по четырехбалльной порядковой шкале и впоследствии преобразуются в линейную меру самооцениваемых способностей ADL, выраженную в логитах (единицах вероятности логарифма шансов).
|
В течение 21 дня от исходного уровня
|
|
Анкета по трудовой реабилитации (WORQ)
Временное ограничение: Ответ на анкету подается один раз в течение периода от 7 дней до исходного уровня до 21 дня после исходного уровня.
|
Анкета состоит из 17 вопросов по социально-демографическим темам и 40 вопросов, связанных с общим функционированием.
Каждый из 40 пунктов оценивается по шкале ответов от 0 до 10.
Результаты суммируются по четырем линейным субшкалам, учитывающим эмоции, познавательные способности, ловкость и подвижность.
Подсчитывается общая сумма баллов.
|
Ответ на анкету подается один раз в течение периода от 7 дней до исходного уровня до 21 дня после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
- Главный следователь: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H23030964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .