Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení celkového fungování u pacientů s komplexními zdravotními problémy (CPH-Func)

6. prosince 2024 aktualizováno: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Celkovým cílem studie je posoudit, zda každý výsledek měří stejný aspekt celkového fungování nebo přispívá různými aspekty. Přesněji řečeno, cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi každým jednotlivým nástrojem.

Během období studie bude všem pacientům přítomným na naší klinice nabídnuta účast ve studii. Pacienti budou zařazeni do studie, když budou odesláni na oddělení sociálního lékařství a po poskytnutí písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii. Zařazení bude pokračovat, dokud 100 pacientů nedokončí test AMPS. Všichni účastníci budou kromě standardního postupu požádáni o vyplnění:

  • Test AMPS
  • ADL-Q (Dotazník týkající se aktivit každodenního života)
  • ADL-I (dotazník založený na rozhovoru týkající se aktivit každodenního života)

Jako standardní postup všichni účastníci také provedou/dokončí:

  • 30sekundový test stojanu na židli (30sCST)
  • Síla úchopu ruky (HGS)
  • Hodnocení chůze (Cumulated Ambulation Score /CAS)
  • WORQ (Dotazník pracovní rehabilitace)

K dosažení cíle studie bude provedena korelační analýza, která prozkoumá vztah mezi jednotlivými zahrnutými nástroji.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oddělení sociálního lékařství přijímá pacienty doporučené magistrátem k celkovému klinickému vyšetření a posouzení celkového fungování (Klinisk Funktion). Kritéria doporučení jsou potřeba lékařského posouzení komplexních zdravotních problémů a dopadu na fungování a/nebo symptomy bez ekvivalentních objektivních nálezů. Obecně se doporučení pacienti vyznačují složitými zdravotními problémy a několikaletou nezaměstnaností. Závěr, který se skládá z lékařského posudku a posouzení celkového fungování, je zaslán obci a použit např. při jejím posouzení práceschopnosti a sociálního pojištění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní magistrátem na oddělení sociálního lékařství v Bispebjergu a nemocnici Frederiksberg ke klinickému posouzení (Klinisk Funktion), kteří poskytnou písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná schopnost komunikovat v dánštině písemně i ústně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zúčastnění pacienti
Všichni pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Jiný: Žádný zásah se neprovádí
Studie je pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)
Časové okno: Do 21 dnů od výchozího stavu
Na základě pozorování 2 úloh ADL se hodnotí kvalita 16 motorických a 20 procesních dovedností na čtyřbodové ordinální stupnici. Pomocí Raschovy analýzy jsou nezpracovaná ordinální skóre převedena na dvě celkové míry schopnosti ADL, které představují motoriku ADL a schopnost procesu ADL vyjádřenou v logitech.
Do 21 dnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 sekundový test stání na židli
Časové okno: Základní linie
Celkový počet stojů provedených za 30 sekund
Základní linie
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
Měřeno v kilogramech
Základní linie
Kumulované skóre chůze (CAS)
Časové okno: Základní linie
Bodování tří aktivit mobility na tříbodové ordinální stupnici (nula až 2). Skóre se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí od 0 do 6.
Základní linie
ADL-I
Časové okno: Do 21 dnů od výchozího stavu
Nezpracovaná data shromážděná v rozhovoru jsou hodnocena na čtyřbodové ordinální škále a následně převedena na lineární míru schopnosti ADL vyjádřené v logitech (log-odds pravděpodobnostní jednotky).
Do 21 dnů od výchozího stavu
ADL-Q
Časové okno: Do 21 dnů od výchozího stavu
Nezpracovaná data shromážděná v dotazníku jsou skórována na čtyřbodové ordinální stupnici a následně převedena na lineární míru schopnosti ADL vyjádřené v logitech (log-odds pravděpodobnostní jednotky).
Do 21 dnů od výchozího stavu
Dotazník pracovní rehabilitace (WORQ)
Časové okno: Na dotazník se odpovídá jednou během období v rozmezí od 7 dnů před výchozí hodnotou do 21 dnů po výchozí hodnotě
Dotazník se skládá ze 17 položek na sociodemografická témata a 40 položek týkajících se celkového fungování. Všech 40 položek je hodnoceno na škále odpovědí v rozsahu od 0 do 10. Výsledky jsou shrnuty do čtyř lineárních subškál zabývajících se emocemi, kognicemi, obratností a pohyblivostí. Provede se celkové součtové skóre.
Na dotazník se odpovídá jednou během období v rozmezí od 7 dnů před výchozí hodnotou do 21 dnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H23030964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit