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Évaluation du fonctionnement global chez les patients présentant des problèmes de santé complexes (CPH-Func)

6 décembre 2024 mis à jour par: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

L'objectif général de l'étude est d'évaluer si chaque résultat mesure le même aspect du fonctionnement global ou contribue à différents aspects. Plus précisément, le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre chaque instrument.

Pendant la période d'étude, tous les patients se présentant à notre clinique se verront proposer de participer à l'étude. Les patients seront inclus dans l'étude lorsqu'ils seront référés au département de médecine sociale et fourniront leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. L'inclusion se poursuivra jusqu'à ce que 100 patients aient terminé un test AMPS. Tous les participants seront invités, en dehors de la procédure standard, à remplir :

  • Un test AMPS
  • ADL-Q (Questionnaire concernant les activités de la vie quotidienne)
  • ADL-I (questionnaire basé sur un entretien concernant les activités de la vie quotidienne)

Comme procédure standard, tous les participants effectueront/complèteront également :

  • Test de support de chaise de 30 secondes (30sCST)
  • Force de préhension de la main (HGS)
  • Évaluation de la déambulation (Score cumulé de déambulation/CAS)
  • WORQ (Questionnaire de réadaptation au travail)

Pour atteindre l'objectif de l'étude, une analyse de corrélation sera effectuée pour étudier la relation entre chaque instrument inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le service de médecine sociale reçoit les patients adressés par la commune pour un examen clinique général et une évaluation du fonctionnement global (Klinisk Funktion). Les critères d'orientation sont la nécessité d'une évaluation médicale de problèmes de santé complexes et de leur impact sur le fonctionnement et/ou les symptômes, sans résultats objectifs équivalents. Généralement, les patients référés se caractérisent par des problèmes de santé complexes et plusieurs années de chômage. La conclusion, qui consiste en un examen médical et une évaluation du fonctionnement global, est envoyée à la municipalité et utilisée, par exemple, dans son évaluation de l'aptitude au travail et des assurances sociales.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients référés par une municipalité au département de médecine sociale de Bispebjerg et de l'hôpital de Frederiksberg pour une évaluation clinique (Klinisk Funktion) qui fournissent leur consentement écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Capacité insuffisante à communiquer en danois écrit ou oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients participants
Tous les patients ayant consenti à participer à l'étude
Autre: Aucune intervention n'est effectuée
L'étude est observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des habiletés motrices et des processus (AMPS)
Délai: Dans les 21 jours suivant le départ
Sur la base de l'observation de 2 tâches AVQ, la qualité de 16 compétences motrices et de 20 compétences de processus est notée sur une échelle ordinale à quatre points. À l'aide de l'analyse Rasch, les scores ordinaux bruts sont convertis en deux mesures globales de la capacité ADL, représentant la capacité motrice et la capacité du processus ADL exprimées en logits.
Dans les 21 jours suivant le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Référence
Nombre total de stands effectués en 30 secondes
Référence
Force de préhension
Délai: Référence
Mesuré en kilogrammes
Référence
Score de marche cumulé (CAS)
Délai: Référence
Notation de trois activités de mobilité sur une échelle ordinale à trois points (de zéro à 2). Les scores sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 6.
Référence
ADL-I
Délai: Dans les 21 jours suivant le départ
Les données brutes recueillies lors de l'entretien sont notées sur une échelle ordinale à quatre points et ensuite converties en une mesure linéaire de la capacité autodéclarée dans les AVQ exprimée en logits (unités de probabilité de log-cote).
Dans les 21 jours suivant le départ
ADL-Q
Délai: Dans les 21 jours suivant le départ
Les données brutes collectées dans le questionnaire sont notées sur une échelle ordinale à quatre points et ensuite converties en une mesure linéaire de la capacité autodéclarée dans les AVQ exprimée en logits (unités de probabilité de log-cote).
Dans les 21 jours suivant le départ
Questionnaire de réadaptation au travail (WORQ)
Délai: Le questionnaire reçoit une réponse une fois au cours d'une période allant de 7 jours avant le départ jusqu'à 21 jours après le départ.
Le questionnaire comprend 17 items sur des sujets sociodémographiques et 40 items liés au fonctionnement global. Les 40 items sont chacun notés sur une échelle de réponse allant de 0 à 10. Les résultats sont résumés en quatre sous-échelles linéaires traitant de l'émotion, de la cognition, de la dextérité et de la mobilité. Un score total est effectué.
Le questionnaire reçoit une réponse une fois au cours d'une période allant de 7 jours avant le départ jusqu'à 21 jours après le départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Chercheur principal: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H23030964

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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