Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het algehele functioneren bij patiënten met complexe gezondheidsproblemen (CPH-Func)

6 december 2024 bijgewerkt door: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Het algemene doel van het onderzoek is om te beoordelen of elke uitkomst hetzelfde aspect van het algehele functioneren meet of op verschillende aspecten bijdraagt. Meer specifiek is het doel van deze studie om de correlatie tussen elk afzonderlijk instrument te onderzoeken.

Tijdens de onderzoeksperiode wordt aan alle patiënten die zich in onze kliniek presenteren aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënten worden in het onderzoek opgenomen wanneer zij worden doorverwezen naar de afdeling Sociale Geneeskunde en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. De inclusie zal doorgaan totdat 100 patiënten een AMPS-test hebben voltooid. Alle deelnemers wordt, afgezien van de standaardprocedure, gevraagd om het volgende in te vullen:

  • Een AMPS-test
  • ADL-Q (Vragenlijst over activiteiten van het dagelijks leven)
  • ADL-I (op interviews gebaseerde vragenlijst over activiteiten van het dagelijks leven)

Als standaardprocedure zullen alle deelnemers ook het volgende uitvoeren/voltooien:

  • 30 seconden stoelstandtest (30sCST)
  • Handknijpsterkte (HGS)
  • Evaluatie van het lopen (gecumuleerde ambulatiescore/CAS)
  • WORQ (vragenlijst arbeidsrevalidatie)

Om het doel van de studie te bereiken, zal er een correlatieanalyse worden uitgevoerd om de relatie tussen elk opgenomen instrument te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De afdeling sociale geneeskunde ontvangt patiënten die door de gemeente zijn verwezen voor een algemeen klinisch onderzoek en beoordeling van het algehele functioneren (Klinisk Funktion). De criteria voor verwijzing zijn de noodzaak van een medische beoordeling van complexe gezondheidsproblemen en de impact op het functioneren en/of de symptomen zonder gelijkwaardige objectieve bevindingen. Over het algemeen worden de verwezen patiënten gekenmerkt door complexe gezondheidsproblemen en meerdere jaren werkloosheid. De conclusie, die bestaat uit een medisch onderzoek en een beoordeling van het algehele functioneren, wordt naar de gemeente gestuurd en bijvoorbeeld gebruikt bij hun beoordeling van de werkbaarheid en de sociale zekerheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die door een gemeente zijn verwezen naar de afdeling Sociale Geneeskunde van het Bispebjerg en Frederiksberg Ziekenhuis voor een klinische beoordeling (Klinisk Funktion) en die schriftelijke toestemming geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende vermogen om schriftelijk of mondeling Deens te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemende patiënten
Alle patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Ander: Er vindt geen interventie plaats
Het onderzoek is observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS)
Tijdsspanne: Binnen 21 dagen vanaf nulmeting
Op basis van observatie van 2 ADL-taken wordt de kwaliteit van 16 motorische en 20 procesvaardigheden gescoord op een vierpunts ordinale schaal. Met behulp van Rasch-analyse worden de ruwe ordinale scores omgezet in twee algemene ADL-vaardigheidsmetingen, die de ADL-motorische en ADL-procesvaardigheid weergeven, uitgedrukt in logits.
Binnen 21 dagen vanaf nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: Basislijn
Totaal aantal stands uitgevoerd in 30 seconden
Basislijn
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in kilogram
Basislijn
Cumulatieve ambulatiescore (CAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Scoren van drie mobiliteitsactiviteiten op een ordinale driepuntsschaal (nul tot 2). De scores worden bij elkaar opgeteld, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 6.
Basislijn
ADL-I
Tijdsspanne: Binnen 21 dagen vanaf nulmeting
De ruwe gegevens die tijdens het interview zijn verzameld, worden gescoord op een ordinale vierpuntsschaal en vervolgens omgezet in een lineaire maatstaf voor het zelfgerapporteerde ADL-vermogen, uitgedrukt in logits (log-odds-waarschijnlijkheidseenheden).
Binnen 21 dagen vanaf nulmeting
ADL-Q
Tijdsspanne: Binnen 21 dagen vanaf nulmeting
De ruwe gegevens die in de vragenlijst zijn verzameld, worden gescoord op een ordinale vierpuntsschaal en vervolgens omgezet in een lineaire maatstaf voor het zelfgerapporteerde ADL-vermogen, uitgedrukt in logits (log-odds-waarschijnlijkheidseenheden).
Binnen 21 dagen vanaf nulmeting
Vragenlijst arbeidsrevalidatie (WORQ)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt één keer beantwoord gedurende een periode variërend van 7 dagen vóór baseline tot 21 dagen na baseline
De vragenlijst bestaat uit 17 items over sociodemografische onderwerpen en 40 items die betrekking hebben op het algehele functioneren. De 40 items worden elk gescoord op een antwoordschaal variërend van 0 tot 10. De resultaten worden samengevat in vier lineaire subschalen die betrekking hebben op emotie, cognitie, behendigheid en mobiliteit. Er wordt een totaalscore uitgevoerd.
De vragenlijst wordt één keer beantwoord gedurende een periode variërend van 7 dagen vóór baseline tot 21 dagen na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H23030964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren