Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisista terveysongelmista kärsivien potilaiden yleisen toiminnan arviointi (CPH-Func)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anna Karnøe Knudsen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, mittaako kukin tulos samaa yleisen toiminnan näkökohtaa vai vaikuttaako se eri näkökulmilla. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kunkin yksittäisen instrumentin välistä korrelaatiota.

Tutkimusjakson aikana kaikille klinikallamme esiintyville potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun heidät ohjataan sosiaalilääketieteen osastolle ja he saavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Inkluusiota jatketaan, kunnes 100 potilasta on suorittanut AMPS-testin. Kaikkia osallistujia pyydetään tavanomaista menettelyä lukuun ottamatta suorittamaan:

  • AMPS-testi
  • ADL-Q (kysymys päivittäisestä elämästä)
  • ADL-I (haastattelupohjainen kyselylomake jokapäiväisen elämän aktiviteeteista)

Vakiomenettelynä kaikki osallistujat suorittavat/suorittavat myös:

  • 30 sekunnin tuolin seisontatesti (30sCST)
  • Käden otteen vahvuus (HGS)
  • Ambuloinnin arviointi (kumuloitu ambulaatiopiste/CAS)
  • WORQ (Work Rehabilitation Questionnaire)

Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan korrelaatioanalyysi, jossa selvitetään kunkin mukana olevien instrumenttien välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Rekrytointi
        • Afdeling for Socialmedicin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sosiaalilääketieteen osasto ottaa vastaan ​​kunnan lähettämät potilaat yleiseen kliiniseen tutkimukseen ja yleisen toimintakyvyn arviointiin (Klinisk Funktion). Lähetteen kriteerit ovat lääketieteellisen arvioinnin tarve monimutkaisista terveyskysymyksistä ja vaikutuksista toimintaan ja/tai oireisiin ilman vastaavia objektiivisia löydöksiä. Yleensä lähetetyille potilaille on ominaista monimutkaiset terveysongelmat ja useiden vuosien työttömyys. Johtopäätös, joka koostuu lääkärintarkastuksesta ja yleisen toimintakyvyn arvioinnista, lähetetään kunnalle ja sitä käytetään mm. työkyky- ja sosiaalivakuutusarvioinnissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kunnan lähettämät potilaat Bispebjergin sosiaalilääketieteen osastolle ja Frederiksbergin sairaalaan kliinistä arviointia varten (Klinisk Funktion), jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön kyky kommunikoida joko kirjallisesti tai suullisesti tanskan kielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistuvat potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Muut: Mitään interventiota ei tehdä
Tutkimus on havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä lähtötilanteesta
Kahden ADL-tehtävän havainnoinnin perusteella 16 motorisen ja 20 prosessitaidon laatu pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla. Rasch-analyysiä käyttämällä raa'at järjestyspisteet muunnetaan kahdeksi yleiseksi ADL-kykymittaksi, jotka edustavat ADL-moottori- ja ADL-prosessikykyä logiteina ilmaistuna.
21 päivän sisällä lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Perustaso
Seistojen kokonaismäärä 30 sekunnissa
Perustaso
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kilogrammoina
Perustaso
Kumulatoitu ambulaatiopiste (CAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen liikkuvuuden pisteytys kolmen pisteen asteikolla (nollasta 2:een). Pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-6.
Perustaso
ADL-I
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä lähtötilanteesta
Haastattelussa kerätyt raakatiedot pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla ja muunnetaan myöhemmin lineaariseksi mittaukseksi itse ilmoittamasta ADL-kyvystä, joka ilmaistaan ​​logiteina (log-odds todennäköisyysyksiköt).
21 päivän sisällä lähtötilanteesta
ADL-Q
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä lähtötilanteesta
Kyselylomakkeeseen kerätyt raakatiedot pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla ja muunnetaan sen jälkeen lineaariseksi mittaukseksi itse ilmoittamasta ADL-kyvystä, joka ilmaistaan ​​logiteina (log-odds todennäköisyysyksiköt).
21 päivän sisällä lähtötilanteesta
Työkuntoutuskysely (WORQ)
Aikaikkuna: Kyselyyn vastataan kerran jakson aikana, joka vaihtelee 7 päivää ennen lähtötilannetta ja 21 päivää lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomakkeessa on 17 kohtaa sosiodemografisista aiheista ja 40 kokonaistoimintaan liittyvää kohtaa. Kaikki 40 kohtaa pisteytetään vastausasteikolla 0–10. Tulokset summataan neljään lineaariseen ala-asteikkoon, jotka koskevat tunteita, kognitiota, kätevyyttä ja liikkuvuutta. Suoritetaan kokonaispistemäärä.
Kyselyyn vastataan kerran jakson aikana, joka vaihtelee 7 päivää ennen lähtötilannetta ja 21 päivää lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Renneberg, DMSc, Department of Social Medicine
  • Päätutkija: Anna Karnøe Knudsen, M.D., Department of Social Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23030964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa