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비폐포성형장치를 이용한 다양한 비강 스텐트 디자인의 효과

2024년 5월 9일 업데이트: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

완전한 일측 구순구개열이 있는 유아의 팔자 심미에 대한 비폐포 성형 장치와 결합한 신장 모양 대 포도 디자인 비강 스텐트의 효과: 무작위 임상 시험

본 연구는 구순열과 구개열이 있는 영아의 코와 입술 심미적 변화에 관해 비강 스텐트와 비폐포 성형 장치를 결합한 두 가지 다른 디자인을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 일측 구개열과 구개열이 완료되었습니다.
  • 30일 미만

제외 기준:

  • 증후군 환자.
  • 30일이 넘었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신장 모양의 비강 스텐트
신장 모양의 코 스텐트를 추가한 기존 NAM입니다.
포도 디자인 코 스텐트
실험적: 포도 디자인 코 스텐트
포도 모양의 코 스텐트가 추가된 기존 NAM입니다.
포도 디자인 코 스텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코와 입술 에스테틱
기간: 사진은 시술 시작 전과 시술이 끝난 직후에 촬영할 예정입니다.
2D 사진에서 선형 측정을 측정합니다.
사진은 시술 시작 전과 시술이 끝난 직후에 촬영할 예정입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 001 (NavyGHB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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