- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06411444
Wirkung verschiedener Nasenstent-Designs mit Nasoalveolar-Formgerät
9. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Wirksamkeit von nierenförmigen Nasenstents im Vergleich zu traubenförmigen Nasenstents in Verbindung mit einer Nasoalveolarformvorrichtung auf die Nasolabialästhetik bei Säuglingen mit vollständiger einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Designs von Nasenstents in Verbindung mit einer nasoalveolären Formvorrichtung hinsichtlich der Veränderungen der Nasen- und Lippenästhetik bei Säuglingen mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefonnummer: 01007433288
- E-Mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 00202
- Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefonnummer: +2 01007433288
- E-Mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Komplette einseitige Lippen-Kiefer-Gaumenspalte.
- jünger als 30 Tage alt
Ausschlusskriterien:
- Syndrompatienten.
- älter als 30 Tage alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Nierenförmiger Nasenstent
Herkömmliches NAM mit zusätzlichem nierenförmigen Nasenstent.
|
Nasenstent im Traubendesign
|
Experimental: Nasenstent im Traubendesign
Herkömmliches NAM mit hinzugefügtem traubenförmigen Nasenstent.
|
Nasenstent im Traubendesign
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nasen- und Lippenästhetik
Zeitfenster: Es ist geplant, vor Beginn der Behandlung und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung Fotos zu machen.
|
Messen linearer Messungen an 2D-Fotos.
|
Es ist geplant, vor Beginn der Behandlung und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung Fotos zu machen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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