Effect van verschillende ontwerpen van neusstents met nasoalveolair vormapparaat
9 mei 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Effectiviteit van niervormige versus druivenvormige neusstents in combinatie met een nasoalveolair vormapparaat op de nasolabiale esthetiek bij zuigelingen met een volledige unilaterale gespleten lip en gehemelte: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie is bedoeld om twee verschillende ontwerpen van neusstents in combinatie met een nasoalveolair vormapparaat te vergelijken met betrekking tot de veranderingen in de neus- en lip-esthetiek bij zuigelingen met een gespleten lip en gehemelte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefoonnummer: 01007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 00202
- Faculty of dentistry
-
Contact:
- Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefoonnummer: +2 01007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige eenzijdige gespleten lip en gehemelte.
- jonger dan 30 dagen oud
Uitsluitingscriteria:
- Syndromale patiënten.
- ouder dan 30 dagen oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niervormige neusstent
Conventionele NAM met niervormige neusstent eraan toegevoegd.
|
Druifontwerp neusstent
|
|
Experimenteel: Druifontwerp neusstent
Conventionele NAM met daaraan een druifvormige neusstent toegevoegd.
|
Druifontwerp neusstent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neus- en lip-esthetiek
Tijdsspanne: Het is de bedoeling dat er foto’s worden gemaakt vóór aanvang van de behandeling en direct na afloop ervan.
|
Lineaire metingen meten op 2D-foto's.
|
Het is de bedoeling dat er foto’s worden gemaakt vóór aanvang van de behandeling en direct na afloop ervan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .