- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06411444
Különböző orrstent-konstrukciók hatása nasoalveoláris formázó készülékkel
2024. május 9. frissítette: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
A vese formájú és a szőlő tervezésű orrstentek hatékonysága a nasoalveoláris formázó készülékkel a nasolabialis esztétikára csecsemőknél teljes egyoldalú ajak- és szájpadhasadék esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nasoalveoláris fröccsöntő készülékkel kombinált 2 különböző orrstent kialakítását, az ajak- és szájpadhasadékos csecsemők orr- és ajakesztétikájában bekövetkezett változásokat illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefonszám: 01007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 00202
- Faculty of dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefonszám: +2 01007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes egyoldalú ajak- és szájpadhasadék.
- 30 naposnál fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- Szindrómás betegek.
- 30 naposnál idősebb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Vese alakú orrstent
Hagyományos NAM vese alakú orrstenttel.
|
Grape Design orrstent
|
Kísérleti: Grape Design orrstent
Hagyományos NAM szőlő alakú orrstenttel.
|
Grape Design orrstent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orr- és ajakesztétika
Időkeret: A fényképeket a kezelés megkezdése előtt és közvetlenül a kezelés befejezése után tervezzük.
|
Lineáris mérések mérése 2D fényképeken.
|
A fényképeket a kezelés megkezdése előtt és közvetlenül a kezelés befejezése után tervezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .