Влияние различных конструкций назальных стентов с назоальвеолярным формовочным устройством
9 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Эффективность носовых стентов в форме почки по сравнению с дизайном «виноград» в сочетании с назоальвеолярным формовочным устройством для эстетики носогубных губ у младенцев с полной односторонней расщелиной губы и неба: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования было сравнение двух различных конструкций назальных стентов в сочетании с назоальвеолярным формовочным устройством с точки зрения изменений эстетики носа и губ у детей с расщелиной губы и неба.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Номер телефона: 01007433288
- Электронная почта: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00202
- Faculty of dentistry
-
Контакт:
- Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Номер телефона: +2 01007433288
- Электронная почта: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Полная односторонняя расщелина губы и неба.
- моложе 30 дней
Критерий исключения:
- Синдромные пациенты.
- старше 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Носовой стент в форме почки
Обычный НАМ с добавлением назального стента в форме почки.
|
Носовой стент Grape Design
|
|
Экспериментальный: Носовой стент Grape Design
Обычный НАМ с добавлением назального стента в форме винограда.
|
Носовой стент Grape Design
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетика носа и губ
Временное ограничение: Фотографии планируется сделать до начала лечения и сразу после его окончания.
|
Измерение линейных измерений на 2D-фотографиях.
|
Фотографии планируется сделать до начала лечения и сразу после его окончания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .