- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06411444
Efecto de diferentes diseños de stent nasal con aparato de moldeo nasoalveolar
9 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Efectividad de los stents nasales con forma de riñón versus diseño de uva junto con un dispositivo de moldeo nasoalveolar en la estética nasolabial en bebés con labio y paladar hendido unilateral completo: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio está diseñado para comparar 2 diseños diferentes de stents nasales junto con un aparato de moldeo nasoalveolar con respecto a los cambios en la estética de la nariz y los labios en bebés con labio y paladar hendido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Número de teléfono: 01007433288
- Correo electrónico: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 00202
- Faculty of dentistry
-
Contacto:
- Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Número de teléfono: +2 01007433288
- Correo electrónico: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- labio y paladar hendido unilateral completo.
- menor de 30 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes sindrómicos.
- con más de 30 días de antigüedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Stent nasal en forma de riñón
NAM convencional al que se le ha añadido un stent nasal en forma de riñón.
|
Stent nasal con diseño de uva
|
Experimental: Stent nasal con diseño de uva
NAM convencional al que se le añade un stent nasal en forma de uva.
|
Stent nasal con diseño de uva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estética de nariz y labios.
Periodo de tiempo: Está previsto tomar fotografías antes de iniciar el tratamiento y justo después de finalizarlo.
|
Medición de medidas lineales en fotografías 2D.
|
Está previsto tomar fotografías antes de iniciar el tratamiento y justo después de finalizarlo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Stent nasal con diseño de uva
-
Seoul St. Mary's HospitalPohang University of Science and TechnologyTerminado
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou...ReclutamientoMucositis inducida por radiaciónPorcelana
-
Lahey ClinicRetiradoSinusitis crónicaEstados Unidos
-
Ajou University School of MedicineTerminadoColecistitis Aguda | Cálculos del conducto biliar comúnCorea, república de