음식과 친구: 건강한 식사를 배달해드립니다
2025년 2월 4일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
노인을 위한 가정 배달 건강식과 사회적 연결 사이의 관계 조사: 혼합 방법 연구
이 임상 시험의 목표는 사회적 상호 작용이 있거나 없는(개입 대 통제) 가정 배달 건강식(HDHM)이 혼자 살고 음식에 접근하는 데 어려움을 겪는 65세 이상 성인의 정신 건강 및 식량 안보에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
사회적 상호작용 유무에 관계없이 HDHM이 참가자 음식 섭취의 질을 변화시키나요? 사회적 상호작용이 있든 없든 HDHM이 참가자가 경험할 수 있는 외로움을 변화시키나요? 사회적 상호작용이 있든 없든 HDHM이 참가자가 경험할 수 있는 우울증을 변화시키나요?
연구자들은 HDHM만 받는 그룹과 HDHM 및 사회적 상호작용을 받는 그룹을 비교하여 두 그룹이 경험한 외로움과 우울증, 먹는 음식의 질에 차이가 있는지 확인합니다.
참가자들은 12주 분량의 HDHM을 집으로 배송받게 됩니다. 참가자 중 절반은 자원 봉사 학생 "동반자"로부터 매주 전화 통화를 받게 됩니다. 또한 참가자는 연구 중 세 가지 시점(기준선, 6주, 12주)에 전화로 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 일부 참가자에게는 전화 대화를 통해 프로그램에 대한 의견을 제시하도록 요청받을 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사회적 상호 작용과 문화적으로 맞춤화된 가정 배달 건강식(HDHM) 개입이 참가자의 정신 건강 및 식품 불안에 미치는 영향을 HDHM만 받은 대조군과 비교하여 측정하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 또한, 이 연구는 HDHM의 일부로 구조화되고 일관된 사회적 상호 작용을 포함하는 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에는 60명의 참가자로 구성된 표본 크기가 포함됩니다. 연구 참가자는 HDHM만 있는 그룹(대조군) 또는 사회적 상호 작용이 있는 HDHM 그룹(개입)으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 12주 동안 HDHM(미국 남동부의 취향에 맞게 조정된 지중해 식단을 기반으로 한 냉동 식품)을 받게 됩니다.
연구팀은 전화로 진행되는 설문조사를 통해 기준선, 6주, 12주에 참가자로부터 데이터를 수집할 예정입니다.
10명의 참가자(개입 그룹 5명, 통제 그룹 5명)로 구성된 하위 그룹이 타당성을 평가하기 위해 정보원 인터뷰에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275499
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 혼자 사는
- 식량 불안에 대해 양성 반응을 보인 경우 또는 식량 안보에 대해 우려하는 의료 전문가가 있는 경우
- 식이 관련 만성 질환이 1개 이상 진단된 경우
- Medicaid/Medicare 이중 수혜자가 되십시오.
- 영어로 말하세요
- 전자레인지를 가지고
제외 기준:
- 치매/알츠하이머 진단
- HDHM 섭취를 방해하는 질병이나 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HDHM과 사회적 상호작용(개입)
집으로 배달되는 건강한 식사는 참가자가 원하는 경우 참가자와의 "친절한 방문"을 포함하여 직접 배달됩니다.
학생 동반자는 또한 일주일에 한 번 이상 참가자에게 연락하여 전화로 확인하고 리소스 추천을 제공합니다.
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12 주 동안 적어도 한 번에 HDHM의 직접 배송.
"친절한 방문"은 마지막 약 5-10 분이며 "오늘은 어때?"와 같은 간단한 "Wellness Check"질문을 포함합니다. "어제 [HDHM 레시피]를 시도 했습니까?
미래의 풍미에 대한 제안이 있습니까? ""앞으로 며칠 안에 할 계획은 무엇입니까? "
"나와 공유하고 싶은 다른 것이 있습니까?"
학생 동반자는 매주 참가자에게 전화를 걸어 전화 안심, 즉 참가자의 복지를 확인합니다.
이 전화는 또한 NCCARE 360과 같은 적절한 자원에 대한 추천 (개인을 복잡한 건강 및 사회적 요구와 커뮤니티 자원 및 서비스에 연결하는 주 전체 네트워크)에 대한 추천이 포함될 수 있습니다.
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실험적: HDHM 전용 (제어)
홈 배달 된 건강한 식사는 참가자에게 직접 배달되거나 참가자의 집에서 이용할 수없는 경우 정문의 쿨러로 떨어집니다.
모든 상호 작용은 제한됩니다.
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12 주 동안 적어도 한 번에 HDHM의 직접 배송.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 식량 안보 점수의 평균 변화
기간: 12주차까지의 기준
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식량 안보 상태는 개인의 식량 접근 능력을 평가하는 10개 항목 척도인 미국 성인 식량 안보 조사 모듈(United States Adult Food Security Survey Module)을 사용하여 평가됩니다.
질문에는 집에 충분한 음식이 있는지, 돈이 부족하여 음식이 부족한지, 식사를 거르는지, 식사량을 줄이는지 등의 주제가 포함됩니다.
점수 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 식량 안보 상태가 낮다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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성인 식량 안보 점수의 중앙값 변화
기간: 12주차까지의 기준
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식량 안보 상태는 개인의 식량 접근 능력을 평가하는 10개 항목 척도인 미국 성인 식량 안보 조사 모듈(United States Adult Food Security Survey Module)을 사용하여 평가됩니다.
질문에는 집에 충분한 음식이 있는지, 돈이 부족하여 음식이 부족한지, 식사를 거르는지, 식사량을 줄이는지 등의 주제가 포함됩니다.
점수 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 식량 안보 상태가 낮다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 매일 먹는 과일
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 과일의 총 컵은 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(국립 건강 영양 조사) 식이 선별기("평균적으로, 어떻게 섭취하는지)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 1을 사용하여 평가됩니다. 총 컵 수(주먹을 컵 단위로 사용)의 과일을 매일 먹습니까?
콤비네이션 요리로 먹든 단독으로 먹든, 당신이 먹는 모든 양을 세어보세요.")
점수 범위는 범주형이며 다음과 같은 답을 선택할 수 있습니다: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 삼; 3 ½; 4개 이상.
점수가 높을수록 과일 섭취량이 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루에 먹는 과일
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 과일의 총 컵은 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(국립 건강 영양 조사) 식이 선별기("평균적으로, 어떻게 섭취하는지)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 1을 사용하여 평가됩니다. 총 컵 수(주먹을 컵 단위로 사용)의 과일을 매일 먹습니까?
콤비네이션 요리로 먹든 단독으로 먹든, 당신이 먹는 모든 양을 세어보세요.")
점수 범위는 범주형이며 다음과 같은 답을 선택할 수 있습니다: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 삼; 3 ½; 4개 이상.
점수가 높을수록 과일 섭취량이 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 하루에 섭취하는 야채
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 야채의 총 컵은 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(미국 국민 건강 영양 조사) 식이 선별기("평균적으로, 얼마나 총 몇 컵(주먹을 컵 단위로 사용)의 야채를 매일 드십니까?
콤비네이션 요리로 먹든 단독으로 먹든, 당신이 먹는 모든 양을 세어보세요.")
점수 범위는 범주형이며 다음과 같은 답을 선택할 수 있습니다: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 삼; 3 ½; 4개 이상.
점수가 높을수록 야채 섭취량이 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루에 섭취하는 야채
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 야채의 총 컵은 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(미국 국민 건강 영양 조사) 식이 선별기("평균적으로, 얼마나 총 몇 컵(주먹을 컵 단위로 사용)의 야채를 매일 드십니까?
콤비네이션 요리로 먹든 단독으로 먹든, 당신이 먹는 모든 양을 세어보세요.")
점수 범위는 범주형이며 다음과 같은 답을 선택할 수 있습니다: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 삼; 3 ½; 4개 이상.
점수가 높을수록 야채 섭취량이 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 하루에 소비되는 물
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 물의 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별기 및 국민건강영양조사(NHANES) 식이 선별기("얼마나 자주 마십니까?)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 3을 사용하여 평가됩니다. 물(수돗물, 생수 또는 탄산수 계산)?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 물 소비 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루에 소비되는 물
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 물의 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별기 및 국민건강영양조사(NHANES) 식이 선별기("얼마나 자주 마십니까?)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 3을 사용하여 평가됩니다. 물(수돗물, 생수 또는 탄산수 계산)?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 물 소비 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 하루에 소비되는 탄산음료
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 탄산음료의 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별기 및 국민건강영양조사(NHANES) 식이 선별기("얼마나 자주 마십니까?)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 4를 사용하여 평가됩니다. 일반(다이어트가 아닌) 탄산음료?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 탄산음료 섭취 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루에 소비되는 탄산음료
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 섭취하는 탄산음료의 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별기 및 국민건강영양조사(NHANES) 식이 선별기("얼마나 자주 마십니까?)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 4를 사용하여 평가됩니다. 일반(다이어트가 아닌) 탄산음료?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 탄산음료 섭취 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - 하루 1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트 사용
기간: 12주차까지의 기준
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하루 1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트의 섭취량은 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 국민 건강 영양 조사 설문 조사에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 5를 사용하여 평가됩니다. (NHANES) 다이어트 스크리너("1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트를 얼마나 자주 사용하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트를 더 많이 사용한다는 의미입니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루 1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트 사용
기간: 12주차까지의 기준
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하루 1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트의 섭취량은 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 국민 건강 영양 조사 설문 조사에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 5를 사용하여 평가됩니다. (NHANES) 다이어트 스크리너("1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트를 얼마나 자주 사용하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 1% 우유, 탈지유 및/또는 저지방 요구르트를 더 많이 사용한다는 의미입니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 하루에 1가지 이상의 과일 소비
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 1가지 이상의 과일을 섭취하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 검사 프로그램과 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 검사 프로그램에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 6을 사용하여 평가됩니다( "매일 한 종류 이상의 과일(사과, 복숭아, 딸기 등)을 섭취하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 하루에 하나 이상의 과일을 섭취하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루에 1가지 이상의 과일 섭취
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 1가지 이상의 과일을 섭취하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 검사 프로그램과 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 검사 프로그램에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 6을 사용하여 평가됩니다( "매일 한 종류 이상의 과일(사과, 복숭아, 딸기 등)을 섭취하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 하루에 하나 이상의 과일을 섭취하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 하루에 1가지 이상의 야채 소비
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 1가지 이상의 야채를 섭취하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 검사 프로그램과 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 검사 프로그램에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 7을 사용하여 평가됩니다( "매일 한 종류 이상의 야채(당근, 옥수수, 녹두 등)를 얼마나 자주 섭취하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 하루에 1개 이상의 야채를 섭취하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 하루에 1가지 이상의 야채 소비(6주 기준)
기간: 12주차까지의 기준
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하루에 1가지 이상의 야채를 섭취하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 검사 프로그램과 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 검사 프로그램에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 7을 사용하여 평가됩니다( "매일 한 종류 이상의 야채(당근, 옥수수, 녹두 등)를 얼마나 자주 섭취하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 하루에 1개 이상의 야채를 섭취하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - 건강한 식품 옵션 고려 사항
기간: 12주차까지의 기준
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무엇을 먹을지 결정할 때 건강한 음식 선택을 얼마나 자주 고려하는지는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 검사와 NHANES(국립건강영양조사) 식이 검사에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 8을 사용하여 평가됩니다( "무엇을 먹을지 결정할 때, 건강한 음식 선택에 대해 얼마나 자주 생각하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 무엇을 먹을지 결정할 때 건강한 음식 선택을 고려하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 건강한 음식 옵션 고려 사항
기간: 12주차까지의 기준
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무엇을 먹을지 결정할 때 건강한 음식 선택을 얼마나 자주 고려하는지는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 검사와 NHANES(국립건강영양조사) 식이 검사에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 8을 사용하여 평가됩니다( "무엇을 먹을지 결정할 때, 건강한 음식 선택에 대해 얼마나 자주 생각하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 무엇을 먹을지 결정할 때 건강한 음식 선택을 고려하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - "영양 사실" 라벨 사용
기간: 12주차까지의 기준
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음식을 선택할 때 누군가가 "영양 사실" 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 9를 사용하여 평가됩니다. 식이 선별기("음식을 선택할 때 식품 라벨의 "영양 성분"을 얼마나 자주 사용하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 음식을 선택할 때 "영양 성분"을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - "영양 성분" 라벨 사용
기간: 12주차까지의 기준
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음식을 선택할 때 누군가가 "영양 사실" 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 9를 사용하여 평가됩니다. 식이 선별기("음식을 선택할 때 식품 라벨의 "영양 성분"을 얼마나 자주 사용하십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 음식을 선택할 때 "영양 성분"을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - 식품 라벨(염분/나트륨) 고려
기간: 12주차까지의 기준
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염분이나 나트륨 함량이 낮은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별 검사와 국민건강영양조사(NHANES)에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 10을 사용하여 평가됩니다. 식이 선별기("염분이나 나트륨 함량이 낮은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 얼마나 자주 읽으십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 소금이나 나트륨이 적은 식품을 선택할 때 식품 라벨을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - 식품 라벨(염분/나트륨) 고려
기간: 12주차까지의 기준
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염분이나 나트륨 함량이 낮은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별 검사와 국민건강영양조사(NHANES)에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 10을 사용하여 평가됩니다. 식이 선별기("염분이나 나트륨 함량이 낮은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 얼마나 자주 읽으십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 소금이나 나트륨이 적은 식품을 선택할 때 식품 라벨을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - 식품 라벨(설탕) 고려
기간: 12주차까지의 기준
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설탕 첨가가 적거나 전혀 없는 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 국민 건강 및 영양 조사 조사(NHANES)에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 11을 사용하여 평가됩니다. ) 식이 선별기("설탕이 덜 첨가되거나 첨가되지 않은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 얼마나 자주 읽습니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 설탕이 덜 첨가되거나 첨가되지 않은 식품을 선택할 때 식품 라벨을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - 식품 라벨(설탕) 고려
기간: 12주차까지의 기준
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설탕 첨가가 적거나 전혀 없는 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 국민 건강 및 영양 조사 조사(NHANES)에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 11을 사용하여 평가됩니다. ) 식이 선별기("설탕이 덜 첨가되거나 첨가되지 않은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 얼마나 자주 읽습니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 설탕이 덜 첨가되거나 첨가되지 않은 식품을 선택할 때 식품 라벨을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - 식품 라벨(지방) 고려
기간: 12주차까지의 기준
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포화 지방이 적은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 요법에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 12를 사용하여 평가됩니다. Screener("포화지방이 적은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 얼마나 자주 읽으십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 포화지방이 적은 식품을 선택할 때 식품 라벨을 사용하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - 식품 라벨(지방) 고려
기간: 12주차까지의 기준
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포화 지방이 적은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 사용하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별 검사와 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 요법에서 채택한 식품 빈도 평가의 질문 12를 사용하여 평가됩니다. Screener("포화지방이 적은 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 얼마나 자주 읽으십니까?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 포화지방이 적은 식품을 선택할 때 식품 라벨을 사용하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 평균 변화 - 통곡물 소비량
기간: 12주차까지의 기준
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백밀가루나 강화 밀가루 대신 통곡물을 섭취하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별기 및 국민건강영양조사(NHANES) 식이 선별기에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 13을 사용하여 평가됩니다. ("백분이나 강화 밀가루 대신 통곡물(통밀 빵, 통밀 토르티야, 현미, 오트밀 등)을 얼마나 자주 먹습니까?")
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 흰색 또는 강화 밀가루 대신 통곡물을 섭취하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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식품 빈도 평가의 중앙값 변화 - 통곡물 소비량
기간: 12주차까지의 기준
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백밀가루나 강화 밀가루 대신 통곡물을 섭취하는 빈도는 17개 항목 국립암연구소 과일 및 채소 선별기 및 국민건강영양조사(NHANES) 식이 선별기에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 13을 사용하여 평가됩니다. ("백분이나 강화 밀가루 대신 통곡물(통밀 빵, 통밀 토르티야, 현미, 오트밀 등)을 얼마나 자주 먹습니까?")
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 흰색 또는 강화 밀가루 대신 통곡물을 섭취하는 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가 - 식사 준비의 평균 변화
기간: 12주차까지의 기준
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누군가가 집에서 식사를 준비하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 선별기("식사를 준비하십니까?)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 14를 사용하여 평가됩니다. 집에?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 집에서 식사를 준비하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가 - 식사 준비의 중앙값 변화
기간: 12주차까지의 기준
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누군가가 집에서 식사를 준비하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 식이 선별기("식사를 준비하십니까?)에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 14를 사용하여 평가됩니다. 집에?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 집에서 식사를 준비하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 평균 변화 - 근력 훈련
기간: 12주차까지의 기준
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운동할 때 근력 운동을 포함하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 검사 프로그램과 NHANES(국립 건강 영양 조사 조사) 식이 검사 프로그램에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 19를 사용하여 평가됩니다. 운동할 때 근력 운동도 포함시키나요?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 근력 훈련 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가의 중앙값 변화 - 근력 훈련
기간: 12주차까지의 기준
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운동할 때 근력 운동을 포함하는 빈도는 17개 항목 국립 암 연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(국립 건강 영양 조사) 식이 선별기("당신은 운동할 때 근력 운동도 포함시키나요?").
점수 범위는 0-4입니다.
점수가 높을수록 근력 훈련 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가 - 신체 활동의 평균 변화
기간: 12주차까지의 기준
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참가자의 신체 활동량은 17개 항목 국립암연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(미국 국민건강영양조사) 식이 선별기에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 20을 사용하여 평가됩니다. 운동) 하루에 하시나요?").
채점은 범주형이며 다음과 같은 답변 선택이 가능합니다: 0-20분; 21~30분; 31~40분; 41~60분; 60분 이상.
점수가 높을수록 신체 활동량이 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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음식 빈도 평가 - 신체 활동의 중앙값 변화
기간: 12주차까지의 기준
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참가자의 신체 활동량은 17개 항목 국립암연구소 과일 및 야채 선별기 및 NHANES(미국 국민건강영양조사) 식이 선별기에서 채택한 음식 빈도 평가의 질문 20을 사용하여 평가됩니다. 운동) 하루에 하시나요?").
채점은 범주형이며 다음과 같은 답변 선택이 가능합니다: 0-20분; 21~30분; 31~40분; 41~60분; 60분 이상.
점수가 높을수록 신체 활동량이 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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PRAPARE 점수의 평균 변화
기간: 12주차까지의 기준
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건강 위험의 뚜렷한 사회적 결정 요인은 참가자의 건강 위험 반응에 대한 다양한 사회적 결정 요인을 평가하는 21개 항목 척도인 PRAPARE(환자의 자산, 위험 및 경험 대응 및 평가 프로토콜) 평가를 사용하여 평가됩니다.
질문에는 주거 상태, 근무 상황, 교육 수준 등과 같은 주제가 포함됩니다.
점수 범위는 0-22이며, 점수가 높을수록 존재하는 위험의 양이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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PRAPARE 점수의 중앙값 변화
기간: 12주차까지의 기준
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건강 위험의 뚜렷한 사회적 결정 요인은 참가자의 건강 위험 반응에 대한 다양한 사회적 결정 요인을 평가하는 21개 항목 척도인 PRAPARE(환자의 자산, 위험 및 경험 대응 및 평가 프로토콜) 평가를 사용하여 평가됩니다.
질문에는 주거 상태, 근무 상황, 교육 수준 등과 같은 주제가 포함됩니다.
점수 범위는 0-22이며, 점수가 높을수록 존재하는 위험의 양이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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환자 건강 설문지-8의 평균 변화
기간: 12주차까지의 기준
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우울증 증상은 지난 2주 동안 개인이 다양한 우울증 증상을 경험한 일수를 평가하는 8개 항목 척도인 환자 건강 설문지-8을 사용하여 평가됩니다.
질문에는 참가자가 일을 하는 데 얼마나 자주 관심이 없었는지, 얼마나 자주 우울하고, 우울하고, 짜증나고, 절망감을 느끼는지 등을 평가하는 것이 포함됩니다. 점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심하다는 것을 의미한다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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환자 건강 설문지-8의 중앙값 변화
기간: 12주차까지의 기준
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우울증 증상은 지난 2주 동안 개인이 다양한 우울증 증상을 경험한 일수를 평가하는 8개 항목 척도인 환자 건강 설문지-8을 사용하여 평가됩니다.
질문에는 참가자가 일을 하는 데 얼마나 자주 관심이 없었는지, 얼마나 자주 우울하고, 우울하고, 짜증나고, 절망감을 느끼는지 등을 평가하는 것이 포함됩니다. 점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심하다는 것을 의미한다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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캘리포니아 대학교-로스앤젤레스 외로움 척도 약식 합계의 평균 변화
기간: 12주차까지의 기준
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외로움은 참가자가 얼마나 자주 소외감을 느끼거나 다른 사람과 연결되어 있지 않다고 느끼는지 평가하는 6개 항목 척도인 캘리포니아 대학교-로스앤젤레스 외로움 척도 단축 양식을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 3~9입니다.
점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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캘리포니아 대학교-로스앤젤레스 외로움 척도 약식 합계의 중앙값 변화
기간: 12주차까지의 기준
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외로움은 참가자가 얼마나 자주 소외감을 느끼거나 다른 사람과 연결되어 있지 않다고 느끼는지 평가하는 6개 항목 척도인 캘리포니아 대학교-로스앤젤레스 외로움 척도 단축 양식을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 3~9입니다.
점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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12주차까지의 기준
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통제 그룹의 참가자에게 이루어진 성공적인 HDHM 배송 수
기간: 12주차까지의 기준
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프로그램 타당성은 연구 기간 동안 참가자에게 이루어진 성공적인 HDHM 전달 횟수를 사용하여 평가됩니다.
이는 HDHM을 참가자의 거주지로 배달할 수 있는 배달 운전자로 정의됩니다.
성공적인 배송 횟수가 많을수록 타당성이 높아집니다.
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12주차까지의 기준
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중재 그룹 참가자에게 이루어진 성공적인 HDHM 전달 및 사회적 상호 작용 수
기간: 12주차까지의 기준
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프로그램 타당성은 연구 기간 동안 중재 참가자의 집을 방문한 "친절한 방문"을 포함하여 성공적인 HDHM 배송 횟수를 사용하여 평가됩니다.
이는 HDHM을 참가자의 거주지로 배달하고 간단한 사회적 상호 작용을 완료할 수 있는 배달 운전자로 정의됩니다.
성공적인 배송 횟수가 많을수록 프로그램의 타당성이 높아집니다.
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12주차까지의 기준
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매주 참가자가 섭취하는 HDHM 식사 수
기간: 12주차까지의 기준
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프로그램 타당성은 참가자가 일주일에 섭취하는 식사 횟수를 사용하여 평가됩니다.
식사 횟수가 많을수록 프로그램의 타당성이 높아집니다.
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12주차까지의 기준
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학생 동반자 통화 기간
기간: 12주차까지의 기준
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프로그램 타당성은 개입 그룹의 참가자에 대해 연구 중에 발생하는 학생 동반자 통화 기간을 사용하여 평가됩니다.
기간은 주당 분 단위로 평가됩니다.
분 수가 많을수록 프로그램의 타당성이 높아집니다.
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12주차까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(기관 검토 위원회), IEC(독립 윤리 위원회) 또는 REB(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9일부터 출판 후 36개월 동안 지속
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 실행했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .