Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad og venner: Sunde måltider leveret til dig

10. maj 2024 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Undersøgelse af forholdet mellem hjemmeleverede sunde måltider til seniorer og social tilknytning: En undersøgelse med blandede metoder

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om hjemmeleverede sunde måltider (HDHM) med eller uden (intervention vs. kontrol) social interaktion kan påvirke mental sundhed og fødevaresikkerhed hos voksne på 65 år og ældre, som bor alene og har problemer med at få adgang til mad.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Ændrer HDHM med eller uden social interaktion kvaliteten af ​​deltagernes fødeindtagelse? Ændrer HDHM med eller uden social interaktion den ensomhed, som deltagerne kan opleve? Ændrer HDHM med eller uden social interaktion den depression, som deltagerne kan opleve?

Forskere vil sammenligne en gruppe, der kun modtager HDHM, med en gruppe, der modtager HDHM og social interaktion for at se, om der er forskel mellem de to grupper i deres oplevede ensomhed og depression og kvaliteten af ​​den mad, de spiser.

Deltagerne vil modtage 12 ugers HDHM leveret til deres hjem. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald fra frivillige studerende "ledsagere). Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer over telefonen på tre tidspunkter (baseline, 6 uger og 12 uger) i løbet af undersøgelsen. Nogle deltagere kan også blive bedt om at give deres mening til kende om programmet via en telefonsamtale.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at måle virkningen af ​​en kombineret social interaktion og kulturelt skræddersyet hjemmeleverede sunde måltider (HDHM) intervention på deltagernes mentale sundhed og fødevareusikkerhed sammenlignet med dem i kontrolgruppen, der modtog HDHM alene. Derudover har undersøgelsen til formål at teste muligheden for at inkludere strukturerede, konsistente sociale interaktioner som en del af HDHM.

Denne undersøgelse vil omfatte en stikprøvestørrelse på 60 deltagere. Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til en gruppe med kun HDHM (kontrol) eller HDHM med social interaktionsgruppe (intervention). Alle deltagere vil modtage HDHM (et frosset måltidsprodukt baseret på middelhavsdiæten tilpasset USAs sydøstlige smagspræferencer) i 12 uger.

Undersøgelsesholdet vil indsamle data fra deltagere ved baseline, 6 uger og 12 uger via en telefonadministreret undersøgelse.

En undergruppe på 10 deltagere (5 fra interventionen, 5 fra kontrolgruppen) vil deltage i informantinterviews for at vurdere gennemførligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 og ældre
  • Bor alene
  • Screen positiv for fødevareusikkerhed, eller få en læge bekymret over deres fødevaresikkerhed
  • Diagnosticeret med mindst 1 diætrelateret kronisk sygdom
  • Vær en Medicaid/Medicare dobbelt begunstiget
  • Tal engelsk
  • Har en mikrobølgeovn

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens/Alzheimer
  • Tilstedeværelse af sygdom eller allergi, der ville udelukke indtagelse af HDHM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HDHM og social interaktion (intervention)
Hjemmeleveret sunde måltider leveres personligt, inklusiv et "venligt besøg" hos deltageren, hvis deltageren ønsker det. Studerende vil også kontakte deltagerne mindst én gang om ugen for telefonisk forsikring og for at give ressourcehenvisninger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmeleveret sunde måltider plus sociale interaktioner

Personlig levering af HDHM med "venlige besøg" og også Studenterkammerater opkald mindst én gang ugentligt.

"Venlige besøg" varer cirka 5-10 minutter og omfatter korte "wellness-tjek"-spørgsmål såsom "Hvordan har du det i dag?" "Forsøgte du [HDHM-opskrift] i går - hvordan smagte det? Nogen forslag til fremtidige smagsvarianter?" "Hvad er nogle af de ting, du planlægger at gøre i de næste par dage?" "Er der andet, du vil dele med mig?"

Elevledsagere ringer til deltagerne mindst én gang om ugen for at give telefonisk tryghed - dvs. kontrollere deltagerens velbefindende. Disse opkald kan også omfatte henvisninger til passende ressourcer såsom NCCARE 360 (statsdækkende netværk, der forbinder individer med komplekse sundhedsmæssige og sociale behov, til samfundsressourcer og service)

Facilitatorer af "Venlige besøg" og Student Companion-opkald vil bruge et online-system til at lette udvekslingen af ​​information, som ville gavne deltagerne.
Ingen indgriben: Kun HDHM (kontrol)
Hjem leveret sunde måltider leveres direkte til deltageren eller afleveres hjemme hos deltageren i en køleboks ved deres hoveddør, hvis de ikke er tilgængelige. Enhver interaktion vil være begrænset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i score for fødevaresikkerhed for voksne
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Fødevaresikkerhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af United States Adult Food Security Survey Module - et 10-element mål, der vurderer en persons evne til at få adgang til mad. Spørgsmålene omfatter emner som at have mad nok i huset, løbe tør for mad på grund af pengemangel, springe måltider over og reducere portionsstørrelser. Scoringsintervallet er fra 0-10. En højere score repræsenterer en lavere fødevaresikkerhedsstatus. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring af score for fødevaresikkerhed for voksne
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Fødevaresikkerhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af United States Adult Food Security Survey Module - et 10-element mål, der vurderer en persons evne til at få adgang til mad. Spørgsmålene omfatter emner som at have mad nok i huset, løbe tør for mad på grund af pengemangel, springe måltider over og reducere portionsstørrelser. Scoringsintervallet er fra 0-10. En højere score repræsenterer en lavere fødevaresikkerhedsstatus. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - frugt spist pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Samlet antal kopper frugt spist om dagen vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 1 i en fødevarefrekvensvurdering tilpasset fra National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("I gennemsnit, hvordan mange kopper i alt (brug næven som et mål for en kop) frugt spiser du hver dag? Tæl alt, hvad du spiser, hvad enten det er i en kombinationsret eller for sig selv"). Scoringsintervallet er kategorisk med følgende svarmuligheder: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 eller flere. En højere score repræsenterer en større mængde frugt, der forbruges. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - frugt spist pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Samlet antal kopper frugt spist om dagen vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 1 i en fødevarefrekvensvurdering tilpasset fra National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("I gennemsnit, hvordan mange kopper i alt (brug næven som et mål for en kop) frugt spiser du hver dag? Tæl alt, hvad du spiser, hvad enten det er i en kombinationsret eller for sig selv"). Scoringsintervallet er kategorisk med følgende svarmuligheder: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 eller flere. En højere score repræsenterer en større mængde frugt, der forbruges. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - grøntsager spist pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Samlet antal kopper grøntsager spist om dagen vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 2 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("I gennemsnit, hvordan mange kopper i alt (brug næven som et mål for en kop) grøntsager spiser du hver dag? Tæl alt, hvad du spiser, hvad enten det er i en kombinationsret eller for sig selv"). Scoringsintervallet er kategorisk med følgende svarmuligheder: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 eller flere. En højere score repræsenterer en større mængde grøntsager, der indtages. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - grøntsager spist pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Samlet antal kopper grøntsager spist om dagen vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 2 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("I gennemsnit, hvordan mange kopper i alt (brug næven som et mål for en kop) grøntsager spiser du hver dag? Tæl alt, hvad du spiser, hvad enten det er i en kombinationsret eller for sig selv"). Scoringsintervallet er kategorisk med følgende svarmuligheder: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 eller flere. En højere score repræsenterer en større mængde grøntsager, der indtages. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - vandforbrug pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​indtaget vand pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 3 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte drikker du vand (tæl hane-, flaske- eller mousserende vand)?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af vandforbrug. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - vandforbrug pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​indtaget vand pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 3 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte drikker du vand (tæl hane-, flaske- eller mousserende vand)?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af vandforbrug. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Sodavand indtaget pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​sodavand indtaget pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 4 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte drikker du almindelig (ikke diæt) sodavand?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens af sodavandsforbrug. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Sodavand indtaget pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​sodavand indtaget pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 4 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte drikker du almindelig (ikke diæt) sodavand?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens af sodavandsforbrug. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Brug af 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Brug af 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 5 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte bruger du 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer et større forbrug af 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Brug af 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt pr. dag
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Brug af 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 5 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte bruger du 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer et større forbrug af 1 % mælk, skummetmælk og/eller fedtfattig yoghurt. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - forbrug af større end 1 slags frugt pr.
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​indtagelse af mere end 1 slags frugt pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 6 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Spiser du mere end én slags frugt hver dag (æble, fersken, bær osv.)"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens af indtagelse af mere end én frugt om dagen. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - forbrug på mere end 1 slags frugt pr.
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​indtagelse af mere end 1 slags frugt pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 6 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Spiser du mere end én slags frugt hver dag (æble, fersken, bær osv.)"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens af indtagelse af mere end én frugt om dagen. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - forbrug af større end 1 slags grøntsager pr.
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​indtagelse af mere end 1 slags grøntsag pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 7 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Hvor ofte spiser du mere end én slags grøntsager hver dag (gulerødder, majs, grønne bønner osv.)"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens af indtagelse af mere end én grøntsag om dagen. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Forbrug af større end 1 slags grøntsager pr. dag (baseline til uge 6)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hyppigheden af ​​indtagelse af mere end 1 slags grøntsag pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 7 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Hvor ofte spiser du mere end én slags grøntsager hver dag (gulerødder, majs, grønne bønner osv.)"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens af indtagelse af mere end én grøntsag om dagen. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af sunde fødevarer
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen overvejer sunde madvalg, når de beslutter, hvad de skal spise, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 8 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Når du beslutter dig for, hvad du skal spise, hvor ofte tænker du på sunde madvalg?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens i betragtning af sunde madvalg, når man beslutter sig for, hvad man skal spise. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af sunde fødevarer
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen overvejer sunde madvalg, når de beslutter, hvad de skal spise, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 8 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Når du beslutter dig for, hvad du skal spise, hvor ofte tænker du på sunde madvalg?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større frekvens i betragtning af sunde madvalg, når man beslutter sig for, hvad man skal spise. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Brug af "ernæringsfakta"-mærket
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen bruger et "ernæringsfakta"-mærke, når de træffer fødevarevalg, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 9 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte bruger du "Ernæringsfakta" på fødevareetiketten til at træffe fødevarevalg?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af at bruge "ernæringsfakta" ved valg af mad. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Brug af "ernæringsfakta"-mærket
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen bruger et "ernæringsfakta"-mærke, når de træffer fødevarevalg, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 9 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte bruger du "Ernæringsfakta" på fødevareetiketten til at træffe fødevarevalg?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af at bruge "ernæringsfakta" ved valg af mad. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af fødevaremærkning (salt/natrium)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen bruger et fødevaremærke til at vælge fødevarer med mindre salt eller natrium vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 10 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte læser du fødevareetiketter for at vælge fødevarer med mindre salt eller natrium?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af brug af fødevaremærket, når du vælger mad med mindre salt eller natrium. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af fødevaremærkning (salt/natrium)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen bruger et fødevaremærke til at vælge fødevarer med mindre salt eller natrium vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 10 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte læser du fødevareetiketter for at vælge fødevarer med mindre salt eller natrium?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af brug af fødevaremærket, når du vælger mad med mindre salt eller natrium. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af fødevaremærkning (sukker)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person bruger et fødevaremærke til at vælge fødevarer med mindre eller intet tilsat sukker, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 11 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ) Dietary Screener ("Hvor ofte læser du fødevareetiketter for at vælge fødevarer med mindre eller intet tilsat sukker?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af brug af fødevaremærket, når du vælger mad med mindre eller intet tilsat sukker. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af fødevaremærkning (sukker)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person bruger et fødevaremærke til at vælge fødevarer med mindre eller intet tilsat sukker, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 11 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ) Dietary Screener ("Hvor ofte læser du fødevareetiketter for at vælge fødevarer med mindre eller intet tilsat sukker?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af brug af fødevaremærket, når du vælger mad med mindre eller intet tilsat sukker. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af fødevaremærkning (fedt)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen bruger et fødevaremærke til at udvælge fødevarer med mindre mættet fedt, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 12 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte læser du fødevareetiketter for at vælge fødevarer med mindre mættet fedt?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af brug af fødevaremærket, når du vælger mad med mindre mættet fedt. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Overvejelse af fødevaremærkning (fedt)
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte nogen bruger et fødevaremærke til at udvælge fødevarer med mindre mættet fedt, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 12 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte læser du fødevareetiketter for at vælge fødevarer med mindre mættet fedt?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af brug af fødevaremærket, når du vælger mad med mindre mættet fedt. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Fuldkornsforbrug
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person indtager fuldkorn i stedet for hvidt eller beriget mel, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 13 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte spiser du fuldkorn (fuldkornsbrød, fuldkornstortillas, brune ris, havregryn osv.) i stedet for hvidt eller beriget mel?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af indtagelse af fuldkorn i stedet for hvidt eller beriget mel. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Fuldkornsforbrug
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person indtager fuldkorn i stedet for hvidt eller beriget mel, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 13 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra 17-elementer National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor ofte spiser du fuldkorn (fuldkornsbrød, fuldkornstortillas, brune ris, havregryn osv.) i stedet for hvidt eller beriget mel?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af indtagelse af fuldkorn i stedet for hvidt eller beriget mel. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - Tilberedning af måltider
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person tilbereder måltider derhjemme vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 14 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("tilbereder du måltider" hjemme?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af tilberedning af måltider derhjemme. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - Tilberedning af måltider
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person tilbereder måltider derhjemme vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 14 i en fødevarehyppighedsvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("tilbereder du måltider" hjemme?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af tilberedning af måltider derhjemme. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering- Styrketræning
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person inkluderer styrketræning, når de træner, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 19 i en fødevarefrekvensvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Har du inkludere styrketræning, når du træner?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af styrketræning. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering- Styrketræning
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Hvor ofte en person inkluderer styrketræning, når de træner, vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 19 i en fødevarefrekvensvurdering tilpasset fra National Cancer Institutes frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Har du inkludere styrketræning, når du træner?"). Scoringsintervallet er fra 0-4. En højere score repræsenterer en større hyppighed af styrketræning. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i fødevarehyppighedsvurdering - fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Deltageres mængde af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 20 i en fødevarefrekvensvurdering tilpasset fra National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor meget fysisk aktivitet ( motion) laver du på en dag?"). Scoring er kategorisk med følgende svarmuligheder: 0-20 minutter; 21-30 minutter; 31-40 minutter; 41-60 minutter; mere end 60 minutter. En højere score repræsenterer en større mængde fysisk aktivitet. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i fødevarehyppighedsvurdering - fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Deltageres mængde af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål 20 i en fødevarefrekvensvurdering tilpasset fra National Cancer Institute frugt- og grøntsagsscreener med 17 punkter og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hvor meget fysisk aktivitet ( motion) laver du på en dag?"). Scoring er kategorisk med følgende svarmuligheder: 0-20 minutter; 21-30 minutter; 31-40 minutter; 41-60 minutter; mere end 60 minutter. En højere score repræsenterer en større mængde fysisk aktivitet. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring af PRAPARE-score
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Særskilt social determinant af sundhedsrisici vil blive vurderet ved hjælp af protokollen for at reagere på og vurdere patienters aktiver, risici og erfaring (PRAPARE) vurdering - en 21-element målestok, der vurderer en deltagers forskellige sociale determinanter for sundhedsrisikoreaktioner. Spørgsmål omfatter emner som boligstatus, arbejdssituationer, uddannelsesniveau og andre. Scoringsintervallet er fra 0-22, hvor en højere score repræsenterer en større mængde af risici. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring af PRAPARE-score
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Særskilt social determinant af sundhedsrisici vil blive vurderet ved hjælp af protokollen for at reagere på og vurdere patienters aktiver, risici og erfaring (PRAPARE) vurdering - en 21-element målestok, der vurderer en deltagers forskellige sociale determinanter for sundhedsrisikoreaktioner. Spørgsmål omfatter emner som boligstatus, arbejdssituationer, uddannelsesniveau og andre. Scoringsintervallet er fra 0-22, hvor en højere score repræsenterer en større mængde af risici. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-8, et 8-element mål, der vurderer det antal dage, en person har oplevet forskellige symptomer på depression i løbet af de seneste to uger. Spørgsmålene omfatter vurdering af, hvor ofte en deltager har haft ringe eller ingen interesse i at gøre ting, hvor ofte de føler sig nedstemt, deprimeret, irritabel eller håbløs osv. Scoringsintervallet er fra 0-24. En højere score betyder større depressive symptomer. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i spørgeskema for patientsundhed-8
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-8, et 8-element mål, der vurderer det antal dage, en person har oplevet forskellige symptomer på depression i løbet af de seneste to uger. Spørgsmålene omfatter vurdering af, hvor ofte en deltager har haft ringe eller ingen interesse i at gøre ting, hvor ofte de føler sig nedstemt, deprimeret, irritabel eller håbløs osv. Scoringsintervallet er fra 0-24. En højere score betyder større depressive symptomer. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Gennemsnitlig ændring i summen af ​​University of California- Los Angeles Loneliness Scale Kort form
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af University of California- Los Angeles Loneliness Scale Short Form, et 6-element mål, der vurderer, hvor ofte deltagerne føler sig udenfor eller ikke er forbundet med andre mennesker. Scoringsintervallet er fra 3-9. En højere score betyder større ensomhed. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Medianændring i summen af ​​University of California- Los Angeles Loneliness Scale Kort form
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af University of California- Los Angeles Loneliness Scale Short Form, et 6-element mål, der vurderer, hvor ofte deltagerne føler sig udenfor eller ikke er forbundet med andre mennesker. Scoringsintervallet er fra 3-9. En højere score betyder større ensomhed. Vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline op til uge 12
Antal vellykkede HDHM-leveringer til deltagere i kontrolgruppen
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Programmets gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af antallet af succesfulde HDHM-leverancer til deltagerne under undersøgelsen. Dette defineres som at udbringningschaufføren kan levere HDHM til deltagerens bopæl. Et højere antal vellykkede leverancer indikerer større gennemførlighed.
Baseline op til uge 12
Antal vellykkede HDHM-leveringer og sociale interaktioner til deltagere i interventionsgruppen
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Programmets gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af antallet af vellykkede HDHM-leverancer, herunder "venlige besøg" foretaget i interventionsdeltagerens hjem under undersøgelsen. Dette defineres som, at leveringsdriveren er i stand til at levere HDHM til deltagerens bopæl og gennemføre en kort social interaktion. Et højere antal vellykkede leverancer indikerer større gennemførlighed af programmet.
Baseline op til uge 12
Antal HDHM-måltider indtaget af deltagerne ugentligt
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Programmets gennemførlighed vil blive vurderet ud fra antallet af måltider, deltagerne indtager om ugen. Et højere antal måltider indikerer større gennemførlighed af programmet.
Baseline op til uge 12
Varighed af elevopkald til ledsagere
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Programmets gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af varigheden af ​​Student Companion-opkald, der finder sted under undersøgelsen for deltagere i interventionsgruppen. Varighed vil blive vurderet i minutter om ugen. Et højere antal minutter indikerer større gennemførlighed af programmet.
Baseline op til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Humana Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner