Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka ja ystävät: sinulle toimitetaan terveellisiä aterioita

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Eläkeläisille kotiin toimitettujen terveellisten aterioiden ja sosiaalisten yhteyksien välisen suhteen tarkastelu: Sekalaisia ​​menetelmiä koskeva tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kotiin toimitetut terveelliset ateriat (HDHM) sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa vai ilman (interventio vs. kontrolli) vaikuttaa mielenterveyteen ja ruokaturvaan 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka asuvat yksin ja joilla on vaikeuksia saada ruokaa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Muuttaako HDHM sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa vai ilman osallistujien ravinnon laatua? Muuttaako HDHM sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa tai ilman sitä yksinäisyyttä, jota osallistujat voivat kokea? Muuttaako HDHM sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa tai ilman sitä masennusta, jota osallistujat voivat kokea?

Tutkijat vertaavat ryhmää, joka saa vain HDHM:ää, ryhmään, joka saa HDHM:ää ja sosiaalista vuorovaikutusta nähdäkseen, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa heidän kokemassaan yksinäisyydessä ja masennuksessa sekä heidän syömänsä ruoan laadussa.

Osallistujat saavat 12 viikon HDHM:n kotiin toimitettuna. Puolet osallistujista saa viikoittain puheluita vapaaehtoisilta opiskelijoiden "kuverilta". Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet puhelimitse kolmena ajankohtana (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa) tutkimuksen aikana. Joitakin osallistujia voidaan pyytää myös ilmaisemaan mielipiteensä ohjelmasta puhelinkeskustelun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jolla mitataan yhdistetyn sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kulttuurisesti räätälöityjen terveellisten aterioiden (HDHM) vaikutusta osallistujien mielenterveyteen ja ruokaturvaan verrattuna pelkkään HDHM:ää saaneeseen kontrolliryhmään. Lisäksi tutkimuksella pyritään testaamaan mahdollisuutta sisällyttää jäsennelty, johdonmukainen sosiaalinen vuorovaikutus osaksi HDHM:ää.

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon 60 osallistujan otos. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan vain HDHM-ryhmään (kontrolli) tai HDHM-ryhmään, jossa on sosiaalinen vuorovaikutus (interventio). Kaikki osallistujat saavat HDHM:n (Välimeren ruokavalioon perustuva pakasteateria, joka on mukautettu Yhdysvaltojen kaakkoisten makuelämyksiin) 12 viikon ajan.

Tutkimusryhmä kerää tietoja osallistujilta lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon aikana puhelinkyselyllä.

10 osallistujan alaryhmä (5 interventiosta, 5 kontrolliryhmästä) osallistuu informanttien haastatteluihin arvioidakseen toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 ja vanhemmat
  • Elää yksin
  • Tarkista positiivinen ruokaturvan varalta tai pyydä lääkäriä olemaan huolissaan ruokaturvastaan
  • Diagnoosi on vähintään yksi ruokavalioon liittyvä krooninen sairaus
  • Ole Medicaid/Medicare-edunsaaja
  • Puhu englantia
  • Ota mikroaaltouuni

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian/Alzheimerin diagnoosi
  • Sellainen sairaus tai allergia, joka estäisi HDHM:n käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HDHM ja sosiaalinen vuorovaikutus (interventio)
Kotiin toimitettavat terveelliset ateriat toimitetaan henkilökohtaisesti, mukaan lukien "ystävällinen vierailu" osallistujan kanssa, jos osallistuja niin haluaa. Opiskelijakumppanit ottavat myös yhteyttä osallistujiin vähintään kerran viikossa puhelimitse vakuuttaakseen ja tarjotakseen resursseja.

HDHM:n henkilökohtainen toimitus "ystävällisillä vierailuilla" ja myös Opiskelijakumppanin puhelut vähintään kerran viikossa.

"Ystävälliset vierailut" kestävät noin 5-10 minuuttia ja sisältävät lyhyitä "hyvinvointitarkistus"-kysymyksiä, kuten "Kuinka voit tänään?" "Kokeilitko [HDHM-reseptiä] eilen – miltä se maistui? Onko ehdotuksia tulevista makuista?" "Mitä asioita aiot tehdä lähipäivinä?" "Onko jotain muuta, mitä haluat jakaa kanssani?"

Opiskelijakumppanit soittavat osallistujille vähintään kerran viikossa varmistuakseen puhelimitse eli tarkistaakseen osallistujan hyvinvoinnin. Nämä puhelut voivat sisältää myös viittauksia asianmukaisiin resursseihin, kuten NCCARE 360:een (valtionlaajuinen verkko, joka yhdistää yksilöt, joilla on monimutkaisia ​​​​terveydellisiä ja sosiaalisia tarpeita, yhteisön resursseihin ja palveluihin)

"Ystävällisvierailujen" ja Opiskelijakumppanien kutsujen ohjaajat käyttävät online-järjestelmää helpottaakseen osallistujia hyödyttävän tiedon jakamista.

Ei väliintuloa: Vain HDHM (ohjaus)
Kotiin toimitettavat terveelliset ateriat toimitetaan suoraan osallistujalle tai jätetään osallistujan kotiin ulko-oven kylmälaukkuun, jos niitä ei ole saatavilla. Kaikki vuorovaikutus on rajoitettua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos aikuisten ruokaturvapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Elintarviketurvan asemaa arvioidaan Yhdysvaltain aikuisten elintarviketurvallisuuskyselyn moduulilla, joka on 10 kohdan mitta, joka arvioi henkilön kykyä saada ruokaa. Kysymyksiin kuuluu esimerkiksi ruoan riittävyys kotona, ruoan loppuminen rahan puutteesta, aterioiden väliin jättäminen ja annoskokojen pienentäminen. Pistemäärä on 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elintarviketurvan tilaa. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Aikuisten ruokaturvapisteiden mediaanimuutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Elintarviketurvan asemaa arvioidaan Yhdysvaltain aikuisten elintarviketurvallisuuskyselyn moduulilla, joka on 10 kohdan mitta, joka arvioi henkilön kykyä saada ruokaa. Kysymyksiin kuuluu esimerkiksi ruoan riittävyys kotona, ruoan loppuminen rahan puutteesta, aterioiden väliin jättäminen ja annoskokojen pienentäminen. Pistemäärä on 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elintarviketurvan tilaa. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – päivässä syödyt hedelmät
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Päivässä syötyjen hedelmäkuppien kokonaismäärä arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 1, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka keskimäärin monta kuppia yhteensä (käytä nyrkkiäsi kupin mittana) hedelmää syötkö joka päivä? Laske kaikki, mitä syöt joko yhdistelmäruokana tai sellaisenaan." Pisteytysalue on kategorinen, ja siinä on seuraavat vastausvaihtoehdot: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3½; 4 tai enemmän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syötyä hedelmämäärää. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – päivässä syödyt hedelmät
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Päivässä syötyjen hedelmäkuppien kokonaismäärä arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 1, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka keskimäärin monta kuppia yhteensä (käytä nyrkkiäsi kupin mittana) hedelmää syötkö joka päivä? Laske kaikki, mitä syöt joko yhdistelmäruokana tai sellaisenaan." Pisteytysalue on kategorinen, ja siinä on seuraavat vastausvaihtoehdot: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3½; 4 tai enemmän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syötyä hedelmämäärää. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – päivässä syödyt vihannekset
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Päivittäin syötyjen kasvisten kokonaismäärä arvioidaan käyttämällä kysymystä 2 ruokatiheyden arvioinnista, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka keskimäärin monta kuppia yhteensä (käytä nyrkkiä kupin mittana) vihanneksia syötkö päivittäin? Laske kaikki, mitä syöt joko yhdistelmäruokana tai sellaisenaan." Pisteytysalue on kategorinen, ja siinä on seuraavat vastausvaihtoehdot: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3½; 4 tai enemmän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syötettyjen vihannesten määrää. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruokailutiheyden arvioinnin mediaanimuutos – päivässä syödyt vihannekset
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Päivittäin syötyjen kasvisten kokonaismäärä arvioidaan käyttämällä kysymystä 2 ruokatiheyden arvioinnista, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka keskimäärin monta kuppia yhteensä (käytä nyrkkiä kupin mittana) vihanneksia syötkö päivittäin? Laske kaikki, mitä syöt joko yhdistelmäruokana tai sellaisenaan." Pisteytysalue on kategorinen, ja siinä on seuraavat vastausvaihtoehdot: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3½; 4 tai enemmän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syötettyjen vihannesten määrää. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – päivässä kulutettu vesi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Veden kulutustiheys päivässä arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 3, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka usein juot" vesi (laskettava vesihana, pullotettu tai kivennäisvesi)?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa veden kulutusta. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruokailutiheyden arvioinnin mediaanimuutos – päivässä kulutettu vesi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Veden kulutustiheys päivässä arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 3, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka usein juot" vesi (laskettava vesihana, pullotettu tai kivennäisvesi)?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa veden kulutusta. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – päivässä kulutettu sooda
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Päivittäisen soodan kulutuksen tiheyttä arvioidaan käyttämällä kysymystä 4 ruokatiheyden arvioinnista, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalion seulonnasta ("Kuinka usein juot" tavallinen (ei ruokavalio) sooda?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa soodan kulutusta. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – päivässä kulutettu sooda
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Päivittäisen soodan kulutuksen tiheyttä arvioidaan käyttämällä kysymystä 4 ruokatiheyden arvioinnista, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalion seulonnasta ("Kuinka usein juot" tavallinen (ei ruokavalio) sooda?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa soodan kulutusta. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – 1 % maidon, rasvattoman maidon ja/tai vähärasvaisen jogurtin käyttö päivässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
1 % maidon, rasvattoman maidon ja/tai vähärasvaisen jogurtin päivittäinen käyttö arvioidaan käyttämällä kansallisen syöpäinstituutin hedelmä- ja vihannestutkimuksen 17-kohtaisesta hedelmien ja vihannesten seulonnasta ja kansallisesta terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksesta mukautetun ruokatiheyden arvioinnin kysymystä 5. (NHANES) Dietary Screener ("Kuinka usein käytät 1% maitoa, rasvatonta maitoa ja/tai vähärasvaista jogurttia?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa 1 % maidon, rasvattoman maidon ja/tai vähärasvaisen jogurtin suurempaa käyttöä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruokailutiheyden arvioinnin mediaanimuutos – 1 % maidon, rasvattoman maidon ja/tai vähärasvaisen jogurtin käyttö päivässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
1 % maidon, rasvattoman maidon ja/tai vähärasvaisen jogurtin päivittäinen käyttö arvioidaan käyttämällä kansallisen syöpäinstituutin hedelmä- ja vihannestutkimuksen 17-kohtaisesta hedelmien ja vihannesten seulonnasta ja kansallisesta terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksesta mukautetun ruokatiheyden arvioinnin kysymystä 5. (NHANES) Dietary Screener ("Kuinka usein käytät 1% maitoa, rasvatonta maitoa ja/tai vähärasvaista jogurttia?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa 1 % maidon, rasvattoman maidon ja/tai vähärasvaisen jogurtin suurempaa käyttöä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruokatiheyden arvioinnissa – enemmän kuin yhden hedelmälajin kulutus päivässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Yli yhden hedelmälajin päivittäistä kulutustiheyttä arvioidaan käyttämällä ruoan tiheyden arvioinnin kysymystä 6, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ( "Syötkö useampaa kuin yhdenlaista hedelmää joka päivä (omena, persikka, marjat jne.)"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kuin yhden hedelmän syömistä päivässä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – enemmän kuin yhden hedelmälajin kulutus päivässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Yli yhden hedelmälajin päivittäistä kulutustiheyttä arvioidaan käyttämällä ruoan tiheyden arvioinnin kysymystä 6, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ( "Syötkö useampaa kuin yhdenlaista hedelmää joka päivä (omena, persikka, marjat jne.)"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kuin yhden hedelmän syömistä päivässä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – enemmän kuin yhden kasvilajin kulutus päivässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Yli 1 kasvilajin päivittäisen kulutuksen tiheys arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 7, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ( "Kuinka usein syöt useamman kuin yhden kasvilajin joka päivä (porkkanat, maissi, vihreät pavut jne.)"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kuin yhden vihanneksen syömistä päivässä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruokailutiheyden arvioinnin mediaanimuutos – enemmän kuin yhden vihanneslajin kulutus päivässä (perustilasta viikkoon 6)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Yli 1 kasvilajin päivittäisen kulutuksen tiheys arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 7, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ( "Kuinka usein syöt useamman kuin yhden kasvilajin joka päivä (porkkanat, maissi, vihreät pavut jne.)"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kuin yhden vihanneksen syömistä päivässä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – terveellisen ruoan vaihtoehdon harkinta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku harkitsee terveellisiä ruokavalintoja syömistään päättäessään, arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 8, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavaliotutkimuksesta ( "Kuinka usein ajattelet terveellisiä ruokavalintoja päätettäessä mitä syödä?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa esiintymistiheyttä, kun otetaan huomioon terveelliset ruokavalinnat päätettäessä, mitä syödä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – terveellisen ruoan vaihtoehdon harkinta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku harkitsee terveellisiä ruokavalintoja syömistään päättäessään, arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 8, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavaliotutkimuksesta ( "Kuinka usein ajattelet terveellisiä ruokavalintoja päätettäessä mitä syödä?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa esiintymistiheyttä, kun otetaan huomioon terveelliset ruokavalinnat päätettäessä, mitä syödä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – Ravitsemustietomerkinnän käyttö
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää "Nutrition Facts" -merkintää ruokavalintoja tehdessään, arvioidaan ruoan esiintymistiheyden arvioinnin kysymyksellä 9, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES). Dietary Screener ("Kuinka usein käytät "Nutrition Facts" elintarvikemerkinnöissä tehdäksesi ruokavalintoja?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin "ravitsemustietoa" käyttäessäsi ruokavalintoja. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – Ravitsemustietomerkinnän käyttö
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää "Nutrition Facts" -merkintää ruokavalintoja tehdessään, arvioidaan ruoan esiintymistiheyden arvioinnin kysymyksellä 9, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES). Dietary Screener ("Kuinka usein käytät "Nutrition Facts" elintarvikemerkinnöissä tehdäksesi ruokavalintoja?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin "ravitsemustietoa" käyttäessäsi ruokavalintoja. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa - Elintarvikkeiden merkinnän huomioon ottaminen (suola/natrium)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää elintarvikemerkintöjä valitakseen vähemmän suolaa tai natriumia sisältävää ruokaa, arvioidaan ruoan esiintymistiheyden arvioinnin kysymyksellä 10, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES). Dietary Screener ("Kuinka usein luet elintarvikkeiden etikettejä valitaksesi vähemmän suolaa tai natriumia?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin elintarvikemerkintöjä, kun tehdään ruokavalintoja, joissa on vähemmän suolaa tai natriumia. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – elintarvikemerkinnän huomioon ottaminen (suola/natrium)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää elintarvikemerkintöjä valitakseen vähemmän suolaa tai natriumia sisältävää ruokaa, arvioidaan ruoan esiintymistiheyden arvioinnin kysymyksellä 10, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES). Dietary Screener ("Kuinka usein luet elintarvikkeiden etikettejä valitaksesi vähemmän suolaa tai natriumia?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin elintarvikemerkintöjä, kun tehdään ruokavalintoja, joissa on vähemmän suolaa tai natriumia. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – elintarvikkeiden merkinnän huomioon ottaminen (sokeri)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää elintarvikemerkintöjä valitakseen ruokaa, jossa on vähemmän tai ei lainkaan lisättyä sokeria, arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 11, joka on mukautettu National Cancer Instituten 17-kohtaisesta hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES). ) Dietary Screener ("Kuinka usein luet elintarvikkeiden etiketit valitaksesi elintarvikkeet, joissa on vähemmän tai ei lainkaan lisättyä sokeria?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin elintarvikemerkintöjä, kun tehdään ruokavalintoja, joissa on vähemmän tai ei lainkaan lisättyä sokeria. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – elintarvikemerkinnän huomioon ottaminen (sokeri)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää elintarvikemerkintöjä valitakseen ruokaa, jossa on vähemmän tai ei lainkaan lisättyä sokeria, arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 11, joka on mukautettu National Cancer Instituten 17-kohtaisesta hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES). ) Dietary Screener ("Kuinka usein luet elintarvikkeiden etiketit valitaksesi elintarvikkeet, joissa on vähemmän tai ei lainkaan lisättyä sokeria?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin elintarvikemerkintöjä, kun tehdään ruokavalintoja, joissa on vähemmän tai ei lainkaan lisättyä sokeria. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – elintarvikkeiden merkinnän (rasva) huomioon ottaminen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää elintarvikemerkintää valitakseen vähemmän tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokaa, arvioidaan ruoan esiintymistiheyden arvioinnin kysymyksellä 12, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavaliotutkimuksesta. Screener ("Kuinka usein luet elintarvikkeiden etikettejä valitaksesi vähemmän tyydyttynyttä rasvaa sisältävät elintarvikkeet?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin elintarvikemerkintöjen käyttöä tehtäessä ruokaa, jossa on vähemmän tyydyttynyttä rasvaa. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – elintarvikemerkinnän (rasva) huomioon ottaminen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku käyttää elintarvikemerkintää valitakseen vähemmän tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokaa, arvioidaan ruoan esiintymistiheyden arvioinnin kysymyksellä 12, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavaliotutkimuksesta. Screener ("Kuinka usein luet elintarvikkeiden etikettejä valitaksesi vähemmän tyydyttynyttä rasvaa sisältävät elintarvikkeet?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin elintarvikemerkintöjen käyttöä tehtäessä ruokaa, jossa on vähemmän tyydyttynyttä rasvaa. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – täysjyvän kulutus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku kuluttaa täysjyväviljaa valkoisten tai rikastettujen jauhojen sijaan, arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 13, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalion seulonnasta. ("Kuinka usein syöt täysjyväviljaa (täysjyväleipää, täysjyvätortilloja, ruskeaa riisiä, kaurahiutaleita jne.) valkoisten tai rikastettujen jauhojen sijaan?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin täysjyväviljojen kuluttamista valkoisten tai rikastettujen jauhojen sijaan. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – täysjyvänkulutus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku kuluttaa täysjyväviljaa valkoisten tai rikastettujen jauhojen sijaan, arvioidaan ruokatiheyden arvioinnin kysymyksellä 13, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalion seulonnasta. ("Kuinka usein syöt täysjyväviljaa (täysjyväleipää, täysjyvätortilloja, ruskeaa riisiä, kaurahiutaleita jne.) valkoisten tai rikastettujen jauhojen sijaan?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin täysjyväviljojen kuluttamista valkoisten tai rikastettujen jauhojen sijaan. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – aterioiden valmistus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku valmistaa aterioita kotona, arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 14, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Valmistatko aterioita"). kotona?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa aterioiden valmistusta kotona. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – aterioiden valmistus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Se, kuinka usein joku valmistaa aterioita kotona, arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 14, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Valmistatko aterioita"). kotona?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa aterioiden valmistusta kotona. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – voimaharjoittelu
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Kuinka usein joku osallistuu voimaharjoitteluun harjoittelun aikana, arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 19, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Teetkö sinua" sisällyttää voimaharjoittelun harjoitteluun?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa voimaharjoittelun tiheyttä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – voimaharjoittelu
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Kuinka usein joku osallistuu voimaharjoitteluun harjoittelun aikana, arvioidaan ruoan tiheyden arvioinnin kysymyksellä 19, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Teetkö sinua" sisällyttää voimaharjoittelun harjoitteluun?"). Pisteiden vaihteluväli on 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa voimaharjoittelun tiheyttä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos ruoan tiheyden arvioinnissa – fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kysymystä 20 ruokatiheyden arvioinnista, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta (" harjoitus) teetkö päivässä?"). Pisteytys on kategorinen, ja vastausvaihtoehdot ovat seuraavat: 0-20 minuuttia; 21-30 minuuttia; 31-40 minuuttia; 41-60 minuuttia; yli 60 minuuttia. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Ruoan tiheyden arvioinnin mediaanimuutos – fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kysymystä 20 ruokatiheyden arvioinnista, joka on mukautettu 17-kohtaisesta National Cancer Instituten hedelmä- ja vihannestutkimuksesta ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnasta ("Kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta (" harjoitus) teetkö päivässä?"). Pisteytys on kategorinen, ja vastausvaihtoehdot ovat seuraavat: 0-20 minuuttia; 21-30 minuuttia; 31-40 minuuttia; 41-60 minuuttia; yli 60 minuuttia. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
PRAPARE-pisteiden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Erillisiä terveysriskien sosiaalisia tekijöitä arvioidaan käyttämällä Potilaiden omaisuuden, riskien ja kokemusten arviointia ja arviointia koskevaa pöytäkirjaa (PRAPARE), joka on 21 pisteen mitta, joka arvioi osallistujan erilaisia ​​sosiaalisia terveysriskeihin vaikuttavia tekijöitä. Kysymyksiä ovat esimerkiksi asumistilanne, työtilanteet, koulutustaso ja muut. Pisteytysalue on 0–22, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa riskien määrää. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
PRAPARE-pisteen mediaanimuutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Erillisiä terveysriskien sosiaalisia tekijöitä arvioidaan käyttämällä Potilaiden omaisuuden, riskien ja kokemusten arviointia ja arviointia koskevaa pöytäkirjaa (PRAPARE), joka on 21 pisteen mitta, joka arvioi osallistujan erilaisia ​​sosiaalisia terveysriskeihin vaikuttavia tekijöitä. Kysymyksiä ovat esimerkiksi asumistilanne, työtilanteet, koulutustaso ja muut. Pisteytysalue on 0–22, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa riskien määrää. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos potilaiden terveydentilassa -kysely-8
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnaire-8:lla, joka on kahdeksan kohdan mitta, joka arvioi, kuinka monta päivää henkilöllä on ollut erilaisia ​​masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana. Kysymyksiin kuuluu arvioida, kuinka usein osallistuja on ollut vähän tai ei ollenkaan kiinnostunut asioiden tekemisestä, kuinka usein hän tuntee olonsa masentuneeksi, masentuneeksi, ärtyneeksi tai toivottomaksi jne. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Mediaanimuutos potilaiden terveyskyselyssä-8
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnaire-8:lla, joka on kahdeksan kohdan mitta, joka arvioi, kuinka monta päivää henkilöllä on ollut erilaisia ​​masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana. Kysymyksiin kuuluu arvioida, kuinka usein osallistuja on ollut vähän tai ei ollenkaan kiinnostunut asioiden tekemisestä, kuinka usein hän tuntee olonsa masentuneeksi, masentuneeksi, ärtyneeksi tai toivottomaksi jne. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikon summana Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Yksinäisyyttä arvioidaan käyttämällä Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikon lyhyttä lomaketta, joka on 6 kohdan mitta, joka arvioi, kuinka usein osallistujat tuntevat olevansa syrjäytyneet tai eivät ole yhteydessä muihin ihmisiin. Pisteiden vaihteluväli on 3-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Mediaanimuutos Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikon summassa Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Yksinäisyyttä arvioidaan käyttämällä Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikon lyhyttä lomaketta, joka on 6 kohdan mitta, joka arvioi, kuinka usein osallistujat tuntevat olevansa syrjäytyneet tai eivät ole yhteydessä muihin ihmisiin. Pisteiden vaihteluväli on 3-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä. Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Perustaso viikkoon 12 asti
Kontrolliryhmän osallistujille tehtyjen onnistuneiden HDHM-toimitusten määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan osallistujille tutkimuksen aikana tehtyjen onnistuneiden HDHM-toimitusten määrän perusteella. Tämä määritellään jakelun kuljettajaksi, joka pystyy toimittamaan HDHM:n osallistujan asuinpaikkaan. Suurempi onnistuneiden toimitusten määrä osoittaa parempaa toteutettavuutta.
Perustaso viikkoon 12 asti
Interventioryhmän osallistujille tehtyjen onnistuneiden HDHM-toimitusten ja sosiaalisten vuorovaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan käyttämällä onnistuneiden HDHM-toimitusten määrää, mukaan lukien "ystävälliset vierailut" interventioosallistujien koteihin tutkimuksen aikana. Tämä määritellään toimituskuljettajaksi, joka pystyy toimittamaan HDHM:n osallistujan asuinpaikkaan ja suorittamaan lyhyen sosiaalisen vuorovaikutuksen. Suurempi onnistuneiden toimitusten määrä osoittaa ohjelman parempaa toteutettavuutta.
Perustaso viikkoon 12 asti
Osallistujien viikoittain nauttimien HDHM-aterioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan osallistujien viikossa nauttimien aterioiden lukumäärän perusteella. Kulutettujen aterioiden suurempi määrä osoittaa ohjelman paremman toteutettavuuden.
Perustaso viikkoon 12 asti
Opiskelijakumppanin puheluiden kesto
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan interventioryhmän osallistujille tutkimuksen aikana järjestettävien Student Companion -puheluiden keston perusteella. Kesto arvioidaan minuuteissa viikossa. Suurempi minuuttien määrä osoittaa ohjelman paremman toteutettavuuden.
Perustaso viikkoon 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-0190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus

3
Tilaa