Nourriture et amis : des repas sains vous sont livrés
10 mai 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Examen de la relation entre les repas sains livrés à domicile aux personnes âgées et la connectivité sociale : une étude à méthodes mixtes
Le but de cet essai clinique est de savoir si des repas sains livrés à domicile (HDHM) avec ou sans (intervention vs contrôle) interaction sociale peut avoir un impact sur la santé mentale et la sécurité alimentaire chez les adultes de 65 ans et plus qui vivent seuls et ont du mal à accéder à la nourriture.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le HDHM avec ou sans interaction sociale modifie-t-il la qualité de l'apport alimentaire des participants ? Le HDHM avec ou sans interaction sociale change-t-il la solitude que les participants peuvent ressentir ? Le HDHM avec ou sans interaction sociale modifie-t-il la dépression que les participants peuvent ressentir ?
Les chercheurs compareront un groupe qui reçoit du HDHM uniquement à un groupe qui reçoit du HDHM et des interactions sociales pour voir s'il existe une différence entre les deux groupes dans leur solitude et leur dépression vécues, ainsi que dans la qualité de la nourriture qu'ils mangent.
Les participants recevront 12 semaines de HDHM livrés à leur domicile. La moitié des participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires d'étudiants « compagnons) bénévoles. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires par téléphone à trois moments (référence, 6 semaines et 12 semaines) au cours de l'étude. Certains participants pourront également être invités à donner leur avis sur le programme via une conversation téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à mesurer l'impact d'une interaction sociale combinée et intervention de repas sains livrés à domicile (HDHM) adaptés à la culture sur la santé mentale et l'insécurité alimentaire des participants par rapport à ceux du groupe témoin recevant HDHM seul. De plus, l'étude vise à tester la faisabilité d'inclure des interactions sociales structurées et cohérentes dans le cadre du HDHM.
Cette étude comprendra un échantillon de 60 participants. Les participants à l'étude seront randomisés dans un groupe HDHM uniquement (contrôle) ou un groupe HDHM avec interactions sociales (intervention). Tous les participants recevront du HDHM (un repas surgelé basé sur le régime méditerranéen adapté aux préférences gustatives du sud-est des États-Unis) pendant 12 semaines.
L'équipe d'étude collectera les données des participants au départ, 6 semaines et 12 semaines via une enquête téléphonique.
Un sous-groupe de 10 participants (5 de l'intervention, 5 du groupe témoin) participeront à des entretiens avec des informateurs pour évaluer la faisabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA
- Numéro de téléphone: 910-612-3299
- E-mail: lhaynes6@email.unc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Vivre seul
- Dépistez positif pour l'insécurité alimentaire ou demandez à un professionnel de la santé de s'inquiéter de leur sécurité alimentaire.
- Diagnostic d'au moins une maladie chronique liée à l'alimentation
- Être un double bénéficiaire Medicaid/Medicare
- Parler anglais
- Avoir un micro-onde
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence/Alzheimer
- Présence de maladie ou d'allergies qui empêcheraient de consommer du HDHM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HDHM et interaction sociale (Intervention)
Les repas sains livrés à domicile sont livrés en personne, y compris une « visite amicale » avec le participant si celui-ci le souhaite.
Les compagnons étudiants contacteront également les participants au moins une fois par semaine pour les rassurer par téléphone et pour fournir des références de ressources.
|
Livraison en personne du HDHM avec des « visites amicales » et également des appels d'étudiants compagnons au moins une fois par semaine. Les « visites amicales » durent environ 5 à 10 minutes et comprennent de brèves questions de « contrôle de bien-être » telles que « Comment allez-vous aujourd'hui ? "Avez-vous essayé la [recette HDHM] hier ? Quel goût avait-elle ? Des suggestions pour de futures saveurs ?" "Quelles sont les choses que vous prévoyez de faire dans les prochains jours ?" "Y a-t-il autre chose que tu souhaites partager avec moi ?" Les compagnons étudiants appellent les participants au moins une fois par semaine pour les rassurer par téléphone, c'est-à-dire vérifier le bien-être du participant. Ces appels peuvent également inclure des références vers des ressources appropriées telles que NCCARE 360 (réseau à l'échelle de l'État qui relie les personnes ayant des besoins sanitaires et sociaux complexes aux ressources et services communautaires) Les animateurs des « Visites amicales » et des appels pour accompagnateurs étudiants utiliseront un système en ligne pour faciliter le partage d'informations qui bénéficieraient aux participants. |
|
Aucune intervention: HDHM uniquement (contrôle)
Les repas sains livrés à domicile sont livrés directement au participant ou déposés au domicile du participant dans une glacière à sa porte d'entrée s'ils ne sont pas disponibles.
Toute interaction sera limitée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement moyen du score de sécurité alimentaire des adultes
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
L'état de sécurité alimentaire sera évalué à l'aide du module d'enquête sur la sécurité alimentaire des adultes des États-Unis, une mesure en 10 éléments qui évalue la capacité d'une personne à accéder à la nourriture.
Les questions portent sur des sujets tels que le fait d'avoir suffisamment de nourriture à la maison, de manquer de nourriture en raison du manque d'argent, de sauter des repas et de réduire la taille des portions.
La plage de notation va de 0 à 10.
Un score plus élevé représente un statut de sécurité alimentaire inférieur.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian du score de sécurité alimentaire des adultes
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
L'état de sécurité alimentaire sera évalué à l'aide du module d'enquête sur la sécurité alimentaire des adultes des États-Unis, une mesure en 10 éléments qui évalue la capacité d'une personne à accéder à la nourriture.
Les questions portent sur des sujets tels que le fait d'avoir suffisamment de nourriture à la maison, de manquer de nourriture en raison du manque d'argent, de sauter des repas et de réduire la taille des portions.
La plage de notation va de 0 à 10.
Un score plus élevé représente un statut de sécurité alimentaire inférieur.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Fruits consommés par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Le nombre total de tasses de fruits consommées par jour sera évalué à l'aide de la question 1 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« En moyenne, comment Combien de tasses au total (utilisez votre poing comme mesure d'une tasse) de fruits mangez-vous chaque jour ?
Comptez tout ce que vous mangez, que ce soit dans un plat combiné ou seul").
La plage de notation est catégorique, avec les choix de réponse suivants : 0 ; ½ ; 1; 1 ½ ; 2 ; 2 ½ ; 3 ; 3 ½ ; 4 ou plus.
Un score plus élevé représente une plus grande quantité de fruits consommés.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Fruits consommés par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Le nombre total de tasses de fruits consommées par jour sera évalué à l'aide de la question 1 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« En moyenne, comment Combien de tasses au total (utilisez votre poing comme mesure d'une tasse) de fruits mangez-vous chaque jour ?
Comptez tout ce que vous mangez, que ce soit dans un plat combiné ou seul").
La plage de notation est catégorique, avec les choix de réponse suivants : 0 ; ½ ; 1; 1 ½ ; 2 ; 2 ½ ; 3 ; 3 ½ ; 4 ou plus.
Un score plus élevé représente une plus grande quantité de fruits consommés.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Légumes consommés par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Le nombre total de tasses de légumes consommées par jour sera évalué à l'aide de la question 2 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« En moyenne, comment Combien de tasses au total (utilisez votre poing comme mesure d'une tasse) de légumes mangez-vous chaque jour ?
Comptez tout ce que vous mangez, que ce soit dans un plat combiné ou seul").
La plage de notation est catégorique, avec les choix de réponse suivants : 0 ; ½ ; 1; 1 ½ ; 2 ; 2 ½ ; 3 ; 3 ½ ; 4 ou plus.
Un score plus élevé représente une plus grande quantité de légumes consommés.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Légumes consommés par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Le nombre total de tasses de légumes consommées par jour sera évalué à l'aide de la question 2 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« En moyenne, comment Combien de tasses au total (utilisez votre poing comme mesure d'une tasse) de légumes mangez-vous chaque jour ?
Comptez tout ce que vous mangez, que ce soit dans un plat combiné ou seul").
La plage de notation est catégorique, avec les choix de réponse suivants : 0 ; ½ ; 1; 1 ½ ; 2 ; 2 ½ ; 3 ; 3 ½ ; 4 ou plus.
Un score plus élevé représente une plus grande quantité de légumes consommés.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Eau consommée par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation d'eau par jour sera évaluée à l'aide de la question 3 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de dépistage des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« À quelle fréquence buvez-vous l'eau (comptez l'eau du robinet, en bouteille ou gazeuse) ?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation d’eau.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Eau consommée par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation d'eau par jour sera évaluée à l'aide de la question 3 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de dépistage des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« À quelle fréquence buvez-vous l'eau (comptez l'eau du robinet, en bouteille ou gazeuse) ?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation d’eau.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Soda consommé par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation de soda par jour sera évaluée à l'aide de la question 4 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de dépistage des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« À quelle fréquence buvez-vous soda ordinaire (pas diététique) ?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de soda.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Soda consommé par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation de soda par jour sera évaluée à l'aide de la question 4 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de dépistage des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« À quelle fréquence buvez-vous soda ordinaire (pas diététique) ?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de soda.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Utilisation quotidienne de lait 1 %, de lait écrémé et/ou de yaourt faible en gras
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La consommation quotidienne de lait à 1 %, de lait écrémé et/ou de yaourt faible en gras sera évaluée à l'aide de la question 5 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition. (NHANES) Dietary Screener (« À quelle fréquence utilisez-vous du lait 1 %, du lait écrémé et/ou du yaourt faible en gras ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande utilisation de lait 1 %, de lait écrémé et/ou de yaourt faible en gras.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Utilisation quotidienne de lait 1 %, de lait écrémé et/ou de yaourt faible en gras
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La consommation quotidienne de lait à 1 %, de lait écrémé et/ou de yaourt faible en gras sera évaluée à l'aide de la question 5 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition. (NHANES) Dietary Screener (« À quelle fréquence utilisez-vous du lait 1 %, du lait écrémé et/ou du yaourt faible en gras ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande utilisation de lait 1 %, de lait écrémé et/ou de yaourt faible en gras.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Consommation de plus d'un type de fruit par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation de plus d'un type de fruit par jour sera évaluée à l'aide de la question 6 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Mangez-vous plus d'une sorte de fruit chaque jour (pomme, pêche, baies, etc.)").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de plus d’un fruit par jour.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Consommation de plus d'un type de fruit par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation de plus d'un type de fruit par jour sera évaluée à l'aide de la question 6 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Mangez-vous plus d'une sorte de fruit chaque jour (pomme, pêche, baies, etc.)").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de plus d’un fruit par jour.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Consommation de plus d'un type de légume par jour
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation de plus d'un type de légume par jour sera évaluée à l'aide de la question 7 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "À quelle fréquence mangez-vous plus d'un type de légume chaque jour (carottes, maïs, haricots verts, etc.)").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de plus d’un légume par jour.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence alimentaire - Consommation de plus d'un type de légume par jour (de référence à la semaine 6)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence de consommation de plus d'un type de légume par jour sera évaluée à l'aide de la question 7 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "À quelle fréquence mangez-vous plus d'un type de légume chaque jour (carottes, maïs, haricots verts, etc.)").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de plus d’un légume par jour.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Considération de l'option d'aliments sains
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne envisage des choix alimentaires sains au moment de décider quoi manger sera évaluée à l'aide de la question 8 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de sélection des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( « Lorsque vous décidez quoi manger, à quelle fréquence pensez-vous aux choix alimentaires sains ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de prise en compte de choix alimentaires sains au moment de décider quoi manger.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Considération de l'option d'aliments sains
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne envisage des choix alimentaires sains au moment de décider quoi manger sera évaluée à l'aide de la question 8 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de sélection des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( « Lorsque vous décidez quoi manger, à quelle fréquence pensez-vous aux choix alimentaires sains ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de prise en compte de choix alimentaires sains au moment de décider quoi manger.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Utilisation de l'étiquette « Valeur nutritive »
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne utilise une étiquette « Valeur nutritive » lors de ses choix alimentaires sera évaluée à l'aide de la question 9 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). Filtre diététique (« À quelle fréquence utilisez-vous la « valeur nutritive » sur l'étiquette des aliments pour faire des choix alimentaires ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d'utilisation de la « valeur nutritive » lors des choix alimentaires.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Utilisation de l'étiquette « Valeur nutritive »
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne utilise une étiquette « Valeur nutritive » lors de ses choix alimentaires sera évaluée à l'aide de la question 9 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). Filtre diététique (« À quelle fréquence utilisez-vous la « valeur nutritive » sur l'étiquette des aliments pour faire des choix alimentaires ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d'utilisation de la « valeur nutritive » lors des choix alimentaires.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Prise en compte de l'étiquette des aliments (sel/sodium)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne utilise une étiquette alimentaire pour sélectionner des aliments contenant moins de sel ou de sodium sera évaluée à l'aide de la question 10 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). Filtre diététique (« À quelle fréquence lisez-vous les étiquettes des aliments pour sélectionner des aliments contenant moins de sel ou de sodium ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’utilisation de l’étiquette alimentaire lors du choix d’aliments contenant moins de sel ou de sodium.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Prise en compte de l'étiquette des aliments (sel/sodium)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne utilise une étiquette alimentaire pour sélectionner des aliments contenant moins de sel ou de sodium sera évaluée à l'aide de la question 10 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). Filtre diététique (« À quelle fréquence lisez-vous les étiquettes des aliments pour sélectionner des aliments contenant moins de sel ou de sodium ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’utilisation de l’étiquette alimentaire lors du choix d’aliments contenant moins de sel ou de sodium.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Prise en compte de l'étiquette des aliments (sucre)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle quelqu'un utilise une étiquette alimentaire pour sélectionner des aliments avec moins ou pas de sucre ajouté sera évaluée à l'aide de la question 11 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). ) Filtre diététique (« À quelle fréquence lisez-vous les étiquettes des aliments pour sélectionner des aliments avec moins ou pas de sucre ajouté ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’utilisation de l’étiquette alimentaire lors du choix d’aliments contenant moins ou pas de sucre ajouté.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Prise en compte de l'étiquette des aliments (sucre)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle quelqu'un utilise une étiquette alimentaire pour sélectionner des aliments avec moins ou pas de sucre ajouté sera évaluée à l'aide de la question 11 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). ) Filtre diététique (« À quelle fréquence lisez-vous les étiquettes des aliments pour sélectionner des aliments avec moins ou pas de sucre ajouté ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’utilisation de l’étiquette alimentaire lors du choix d’aliments contenant moins ou pas de sucre ajouté.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Prise en compte de l'étiquette des aliments (graisses)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne utilise une étiquette alimentaire pour sélectionner des aliments contenant moins de graisses saturées sera évaluée à l'aide de la question 12 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). Screener (« À quelle fréquence lisez-vous les étiquettes des aliments pour sélectionner des aliments contenant moins de graisses saturées ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’utilisation de l’étiquette alimentaire lors du choix d’aliments contenant moins de graisses saturées.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Prise en compte de l'étiquette des aliments (graisses)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne utilise une étiquette alimentaire pour sélectionner des aliments contenant moins de graisses saturées sera évaluée à l'aide de la question 12 d'une évaluation de la fréquence des aliments adaptée de l'analyse des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES). Screener (« À quelle fréquence lisez-vous les étiquettes des aliments pour sélectionner des aliments contenant moins de graisses saturées ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’utilisation de l’étiquette alimentaire lors du choix d’aliments contenant moins de graisses saturées.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Consommation de grains entiers
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne consomme des grains entiers au lieu de farines blanches ou enrichies sera évaluée à l'aide de la question 13 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre en 17 éléments du National Cancer Institute sur les fruits et légumes et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener. (« À quelle fréquence mangez-vous des grains entiers (pain de blé entier, tortillas de blé entier, riz brun, flocons d'avoine, etc.) au lieu de ceux à base de farine blanche ou enrichie ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de grains entiers plutôt que de farines blanches ou enrichies.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Consommation de grains entiers
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne consomme des grains entiers au lieu de farines blanches ou enrichies sera évaluée à l'aide de la question 13 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre en 17 éléments du National Cancer Institute sur les fruits et légumes et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener. (« À quelle fréquence mangez-vous des grains entiers (pain de blé entier, tortillas de blé entier, riz brun, flocons d'avoine, etc.) au lieu de ceux à base de farine blanche ou enrichie ? »).
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de consommation de grains entiers plutôt que de farines blanches ou enrichies.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Préparation des repas
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne prépare des repas à la maison sera évaluée à l'aide de la question 14 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de sélection des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« Préparez-vous des repas à la maison?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de préparation des repas à la maison.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Préparation des repas
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne prépare des repas à la maison sera évaluée à l'aide de la question 14 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de sélection des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« Préparez-vous des repas à la maison?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence de préparation des repas à la maison.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Entraînement en force
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne inclut un entraînement en force lorsqu'elle fait de l'exercice sera évaluée à l'aide de la question 19 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de sélection des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« Est-ce que vous inclure des exercices de musculation lorsque vous faites de l'exercice ?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’entraînement en force.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Entraînement en force
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La fréquence à laquelle une personne inclut un entraînement en force lorsqu'elle fait de l'exercice sera évaluée à l'aide de la question 19 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du questionnaire de sélection des fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« Est-ce que vous inclure des exercices de musculation lorsque vous faites de l'exercice ?").
La plage de notation est de 0 à 4.
Un score plus élevé représente une plus grande fréquence d’entraînement en force.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Activité physique
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La quantité d'activité physique des participants sera évaluée à l'aide de la question 20 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« Quelle quantité d'activité physique ( exercice) faites-vous dans une journée ?").
La notation est catégorique, avec les choix de réponses suivants : 0 à 20 minutes ; 21-30 minutes ; 31 à 40 minutes ; 41 à 60 minutes ; plus de 60 minutes.
Un score plus élevé représente une plus grande quantité d’activité physique.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans l'évaluation de la fréquence des aliments - Activité physique
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La quantité d'activité physique des participants sera évaluée à l'aide de la question 20 d'une évaluation de la fréquence alimentaire adaptée du filtre de fruits et légumes en 17 éléments du National Cancer Institute et du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener (« Quelle quantité d'activité physique ( exercice) faites-vous dans une journée ?").
La notation est catégorique, avec les choix de réponses suivants : 0 à 20 minutes ; 21-30 minutes ; 31 à 40 minutes ; 41 à 60 minutes ; plus de 60 minutes.
Un score plus élevé représente une plus grande quantité d’activité physique.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen du score PRAPARE
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Un déterminant social distinct des risques pour la santé sera évalué à l'aide du protocole d'évaluation des actifs, des risques et de l'expérience des patients (PRAPARE) - une mesure en 21 éléments qui évalue les divers déterminants sociaux des réponses aux risques pour la santé d'un participant.
Les questions portent sur des sujets tels que le statut de logement, les situations de travail, le niveau d'éducation, etc.
La plage de notation va de 0 à 22, un score plus élevé représentant un nombre plus élevé de risques présents.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian du score PRAPARE
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Un déterminant social distinct des risques pour la santé sera évalué à l'aide du protocole d'évaluation des actifs, des risques et de l'expérience des patients (PRAPARE) - une mesure en 21 éléments qui évalue les divers déterminants sociaux des réponses aux risques pour la santé d'un participant.
Les questions portent sur des sujets tels que le statut de logement, les situations de travail, le niveau d'éducation, etc.
La plage de notation va de 0 à 22, un score plus élevé représentant un nombre plus élevé de risques présents.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen dans la santé des patients Questionnaire-8
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-8, une mesure en 8 éléments qui évalue le nombre de jours pendant lesquels une personne a ressenti divers symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines.
Les questions consistent notamment à évaluer à quelle fréquence un participant a eu peu ou pas d'intérêt à faire des choses, à quelle fréquence il se sent déprimé, déprimé, irritable ou désespéré, etc. La plage de notation va de 0 à 24.
Un score plus élevé signifie des symptômes dépressifs plus importants.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement médian dans la santé des patients Questionnaire-8
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-8, une mesure en 8 éléments qui évalue le nombre de jours pendant lesquels une personne a ressenti divers symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines.
Les questions consistent notamment à évaluer à quelle fréquence un participant a eu peu ou pas d'intérêt à faire des choses, à quelle fréquence il se sent déprimé, déprimé, irritable ou désespéré, etc. La plage de notation va de 0 à 24.
Un score plus élevé signifie des symptômes dépressifs plus importants.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Changement moyen de la somme de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles, forme courte
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La solitude sera évaluée à l'aide du formulaire court de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles, une mesure en 6 éléments qui évalue la fréquence à laquelle les participants se sentent exclus ou non connectés aux autres.
La plage de notation va de 3 à 9.
Un score plus élevé signifie une plus grande solitude.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Variation médiane de la somme de l'échelle de solitude de l'Université de Californie et de Los Angeles, forme courte
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La solitude sera évaluée à l'aide du formulaire court de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles, une mesure en 6 éléments qui évalue la fréquence à laquelle les participants se sentent exclus ou non connectés aux autres.
La plage de notation va de 3 à 9.
Un score plus élevé signifie une plus grande solitude.
Évalué au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Nombre de livraisons HDHM réussies effectuées aux participants du groupe témoin
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La faisabilité du programme sera évaluée en fonction du nombre de livraisons HDHM réussies effectuées aux participants au cours de l'étude.
Ceci est défini comme le chauffeur-livreur étant capable de livrer le HDHM au domicile du participant.
Un nombre plus élevé de livraisons réussies indique une plus grande faisabilité.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Nombre d'accouchements HDHM réussis et d'interactions sociales effectuées avec les participants du groupe d'intervention
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La faisabilité du programme sera évaluée en utilisant le nombre d'accouchements HDHM réussis, y compris les « visites amicales » effectuées au domicile des participants à l'intervention pendant l'étude.
Ceci est défini comme le chauffeur-livreur étant capable de livrer le HDHM au domicile du participant et d'effectuer une brève interaction sociale.
Un nombre plus élevé de livraisons réussies indique une plus grande faisabilité du programme.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Nombre de repas HDHM consommés par les participants chaque semaine
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La faisabilité du programme sera évaluée en fonction du nombre de repas consommés par les participants par semaine.
Un nombre plus élevé de repas consommés indique une plus grande faisabilité du programme.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
|
Durée des appels de compagnon étudiant
Délai: Référence jusqu'à la semaine 12
|
La faisabilité du programme sera évaluée en fonction de la durée des appels des compagnons étudiants qui ont lieu pendant l'étude pour les participants du groupe d'intervention.
La durée sera évaluée en minutes par semaine.
Un nombre de minutes plus élevé indique une plus grande faisabilité du programme.
|
Référence jusqu'à la semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec UNC.
Délai de partage IPD
commençant le 9 et se poursuivant pendant 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC ou le CER et a signé un accord d'utilisation/partage de données avec l'UNC.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .