Cibo e amici: pasti sani consegnati a te
4 febbraio 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Esame della relazione tra pasti sani consegnati a domicilio agli anziani e connessione sociale: uno studio con metodi misti
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se pasti sani consegnati a domicilio (HDHM) con o senza interazione sociale (intervento vs. controllo) possono avere un impatto sulla salute mentale e sulla sicurezza alimentare negli adulti di età pari o superiore a 65 anni che vivono soli e hanno difficoltà ad accedere al cibo.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’HDHM con o senza interazione sociale cambia la qualità dell’assunzione di cibo da parte dei partecipanti? L’HDHM con o senza interazione sociale cambia la solitudine che i partecipanti possono sperimentare? L’HDHM con o senza interazione sociale cambia la depressione che i partecipanti possono sperimentare?
I ricercatori confronteranno un gruppo che riceve solo HDHM con un gruppo che riceve HDHM e interazione sociale per vedere se c'è una differenza tra i due gruppi nella solitudine e depressione vissute e nella qualità del cibo che mangiano.
I partecipanti riceveranno il valore di 12 settimane di HDHM consegnato a casa loro. La metà dei partecipanti riceverà telefonate settimanali da "compagni" di studenti volontari. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare questionari telefonici in tre punti temporali (baseline, 6 settimane e 12 settimane) durante lo studio. Ad alcuni partecipanti potrà anche essere chiesto di esprimere la propria opinione sul programma tramite una conversazione telefonica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato (RCT) per misurare l'impatto di un'interazione sociale combinata e di un intervento di pasti sani consegnati a casa culturalmente personalizzati (HDHM) sulla salute mentale e sull'insicurezza alimentare dei partecipanti rispetto a quelli del gruppo di controllo che ricevevano solo HDHM. Inoltre, lo studio mira a testare la fattibilità dell’inclusione di interazioni sociali strutturate e coerenti come parte dell’HDHM.
Questo studio includerà un campione di 60 partecipanti. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in un gruppo solo HDHM (controllo) o in un gruppo HDHM con interazioni sociali (intervento). Tutti i partecipanti riceveranno HDHM (un pasto congelato basato sulla dieta mediterranea adattato alle preferenze di gusto del sud-est degli Stati Uniti) per 12 settimane.
Il team di studio raccoglierà i dati dei partecipanti al basale, a 6 settimane e a 12 settimane tramite un sondaggio somministrato telefonicamente.
Un sottogruppo di 10 partecipanti (5 dall'intervento, 5 dal gruppo di controllo) parteciperà alle interviste agli informatori per valutare la fattibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 275499
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e più
- Vivere da solo
- Effettuare uno screening positivo per l'insicurezza alimentare o chiedere a un medico preoccupato per la propria sicurezza alimentare
- Diagnosi di almeno 1 malattia cronica correlata all'alimentazione
- Essere un doppio beneficiario Medicaid/Medicare
- Parlare inglese
- Prendi un forno a microonde
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza/Alzheimer
- Presenza di malattie o allergie che precludano il consumo di HDHM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HDHM e interazione sociale (intervento)
I pasti sani consegnati a domicilio vengono consegnati di persona, inclusa una "visita amichevole" con il partecipante, se il partecipante lo desidera.
I compagni degli studenti contatteranno inoltre i partecipanti almeno una volta alla settimana per rassicurazioni telefoniche e per fornire riferimenti alle risorse.
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Consegna di persona di HDHM almeno una volta settimanalmente per 12 settimane.
Le "visite amichevoli" durano circa 5-10 minuti e includono brevi domande di "controllo del benessere" come "Come stai oggi?" "Hai provato ieri [ricetta HDHM]: come ha avuto il sapore?
Qualche suggerimento per i sapori futuri? "" Quali sono alcune delle cose che prevedi di fare nei prossimi giorni? "
"C'è qualcos'altro che vuoi condividere con me?"
I compagni di studenti chiamano i partecipanti almeno una volta a settimana per fornire rassicurazione telefonica, vale a dire, controllando il benessere del partecipante.
Queste chiamate possono anche includere referral a risorse appropriate come NCARE 360 (rete statale che collega le persone con bisogni di salute e sociali complessi, alle risorse e al servizio della comunità)
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Sperimentale: Solo HDHM (controllo)
I pasti sani consegnati a casa vengono consegnati direttamente al partecipante o lasciati cadere a casa del partecipante in un dispositivo di raffreddamento alla porta di casa se non sono disponibili.
Qualsiasi interazione sarà limitata.
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Consegna di persona di HDHM almeno una volta settimanalmente per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media del punteggio sulla sicurezza alimentare degli adulti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Lo stato di sicurezza alimentare sarà valutato utilizzando il modulo di indagine sulla sicurezza alimentare degli adulti degli Stati Uniti, una misura di 10 elementi che valuta la capacità di una persona di accedere al cibo.
Le domande includono argomenti come avere abbastanza cibo in casa, rimanere senza cibo per mancanza di denaro, saltare i pasti e ridurre le dimensioni delle porzioni.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 10.
Un punteggio più alto rappresenta uno stato di sicurezza alimentare inferiore.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana del punteggio sulla sicurezza alimentare degli adulti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Lo stato di sicurezza alimentare sarà valutato utilizzando il modulo di indagine sulla sicurezza alimentare degli adulti degli Stati Uniti, una misura di 10 elementi che valuta la capacità di una persona di accedere al cibo.
Le domande includono argomenti come avere abbastanza cibo in casa, rimanere senza cibo per mancanza di denaro, saltare i pasti e ridurre le dimensioni delle porzioni.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 10.
Un punteggio più alto rappresenta uno stato di sicurezza alimentare inferiore.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: frutta consumata al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Le tazze totali di frutta consumate al giorno saranno valutate utilizzando la domanda 1 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("In media, come quante tazze totali (usa il pugno come misura di una tazza) di frutta mangi ogni giorno?
Conta tutto ciò che mangi sia in un piatto combinato che da solo").
L'intervallo di punteggio è categorico, con le seguenti scelte di risposta: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2½; 3; 3½; 4 o più.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore quantità di frutta consumata.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare: frutta consumata al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Le tazze totali di frutta consumate al giorno saranno valutate utilizzando la domanda 1 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("In media, come quante tazze totali (usa il pugno come misura di una tazza) di frutta mangi ogni giorno?
Conta tutto ciò che mangi sia in un piatto combinato che da solo").
L'intervallo di punteggio è categorico, con le seguenti scelte di risposta: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2½; 3; 3½; 4 o più.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore quantità di frutta consumata.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: verdure consumate al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Le tazze totali di verdura consumate al giorno saranno valutate utilizzando la domanda 2 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("In media, come quante tazze totali (usa il pugno come misura di una tazza) di verdure mangi ogni giorno?
Conta tutto ciò che mangi sia in un piatto combinato che da solo").
L'intervallo di punteggio è categorico, con le seguenti scelte di risposta: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2½; 3; 3½; 4 o più.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore quantità di verdure consumate.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare: verdure consumate al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Le tazze totali di verdura consumate al giorno saranno valutate utilizzando la domanda 2 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("In media, come quante tazze totali (usa il pugno come misura di una tazza) di verdure mangi ogni giorno?
Conta tutto ciò che mangi sia in un piatto combinato che da solo").
L'intervallo di punteggio è categorico, con le seguenti scelte di risposta: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2½; 3; 3½; 4 o più.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore quantità di verdure consumate.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: acqua consumata al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza dell'acqua consumata al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 3 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Quanto spesso bevi acqua (contare l'acqua del rubinetto, in bottiglia o frizzante)?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di consumo di acqua.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare: acqua consumata al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza dell'acqua consumata al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 3 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Quanto spesso bevi acqua (contare l'acqua del rubinetto, in bottiglia o frizzante)?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di consumo di acqua.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: soda consumata al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza del consumo di soda al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 4 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Quanto spesso bevi soda normale (non dietetica)?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di consumo di soda.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare: soda consumata al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza del consumo di soda al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 4 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Quanto spesso bevi soda normale (non dietetica)?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di consumo di soda.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare - Utilizzo di latte all'1%, latte scremato e/o yogurt magro al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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L'utilizzo giornaliero dell'1% di latte, latte scremato e/o yogurt magro sarà valutato utilizzando la domanda 5 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di 17 elementi su frutta e verdura del National Cancer Institute e dal National Health and Nutrition Examination Survey. (NHANES) Screener dietetico ("Quanto spesso usi latte all'1%, latte scremato e/o yogurt magro?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta un maggiore utilizzo di latte all’1%, latte scremato e/o yogurt magro.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Utilizzo di latte all'1%, latte scremato e/o yogurt magro al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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L'utilizzo giornaliero dell'1% di latte, latte scremato e/o yogurt magro sarà valutato utilizzando la domanda 5 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di 17 elementi su frutta e verdura del National Cancer Institute e dal National Health and Nutrition Examination Survey. (NHANES) Screener dietetico ("Quanto spesso usi latte all'1%, latte scremato e/o yogurt magro?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta un maggiore utilizzo di latte all’1%, latte scremato e/o yogurt magro.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: consumo di più di 1 tipo di frutta al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza del consumo di più di 1 tipo di frutta al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 6 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Mangi più di un tipo di frutta ogni giorno (mela, pesca, frutti di bosco, ecc.)").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel consumo di più di un frutto al giorno.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare: consumo di più di 1 tipo di frutta al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza del consumo di più di 1 tipo di frutta al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 6 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Mangi più di un tipo di frutta ogni giorno (mela, pesca, frutti di bosco, ecc.)").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel consumo di più di un frutto al giorno.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: consumo di più di 1 tipo di verdura al giorno
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza del consumo di più di 1 tipo di verdura al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 7 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Quante volte mangi più di un tipo di verdura al giorno (carote, mais, fagiolini, ecc.)").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel consumo di più di una verdura al giorno.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Consumo di più di 1 tipo di verdura al giorno (dal basale alla settimana 6)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza del consumo di più di 1 tipo di verdura al giorno sarà valutata utilizzando la domanda 7 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Quante volte mangi più di un tipo di verdura al giorno (carote, mais, fagiolini, ecc.)").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel consumo di più di una verdura al giorno.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare: considerazione delle opzioni alimentari salutari
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno prende in considerazione scelte alimentari sane quando decide cosa mangiare verrà valutata utilizzando la domanda 8 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Quando decidi cosa mangiare, quanto spesso pensi a scelte alimentari sane?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel considerare scelte alimentari sane al momento di decidere cosa mangiare.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare: considerazione delle opzioni alimentari salutari
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno prende in considerazione scelte alimentari sane quando decide cosa mangiare verrà valutata utilizzando la domanda 8 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Quando decidi cosa mangiare, quanto spesso pensi a scelte alimentari sane?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel considerare scelte alimentari sane al momento di decidere cosa mangiare.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare - Utilizzo dell'etichetta "Fatti nutrizionali".
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta "Fatti nutrizionali" quando fa scelte alimentari verrà valutata utilizzando la domanda 9 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Screener dietetico ("Quanto spesso usi i "Dati nutrizionali" sull'etichetta del cibo per fare scelte alimentari?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell'utilizzo dei "Dati nutrizionali" quando si effettuano scelte alimentari.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Utilizzo dell'etichetta "Fatti nutrizionali".
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta "Fatti nutrizionali" quando fa scelte alimentari verrà valutata utilizzando la domanda 9 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Screener dietetico ("Quanto spesso usi i "Dati nutrizionali" sull'etichetta del cibo per fare scelte alimentari?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell'utilizzo dei "Dati nutrizionali" quando si effettuano scelte alimentari.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza degli alimenti - Considerazione dell'etichetta degli alimenti (sale/sodio)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta alimentare per selezionare alimenti con meno sale o sodio verrà valutata utilizzando la domanda 10 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Screener dietetico ("Quanto spesso leggi le etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti con meno sale o sodio?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell’utilizzo dell’etichetta alimentare quando si effettuano scelte alimentari con meno sale o sodio.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza degli alimenti - Considerazione dell'etichetta degli alimenti (sale/sodio)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta alimentare per selezionare alimenti con meno sale o sodio verrà valutata utilizzando la domanda 10 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Screener dietetico ("Quanto spesso leggi le etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti con meno sale o sodio?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell’utilizzo dell’etichetta alimentare quando si effettuano scelte alimentari con meno sale o sodio.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza degli alimenti - Considerazione dell'etichetta degli alimenti (zucchero)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta alimentare per selezionare alimenti con meno o nessun zucchero aggiunto verrà valutata utilizzando la domanda 11 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di 17 elementi su frutta e verdura del National Cancer Institute e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ) Screener dietetico ("Quanto spesso leggi le etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti con meno o senza zuccheri aggiunti?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell’utilizzo dell’etichetta alimentare quando si effettuano scelte alimentari con meno o senza zuccheri aggiunti.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza degli alimenti - Considerazione dell'etichetta degli alimenti (zucchero)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta alimentare per selezionare alimenti con meno o nessun zucchero aggiunto verrà valutata utilizzando la domanda 11 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di 17 elementi su frutta e verdura del National Cancer Institute e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ) Screener dietetico ("Quanto spesso leggi le etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti con meno o senza zuccheri aggiunti?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell’utilizzo dell’etichetta alimentare quando si effettuano scelte alimentari con meno o senza zuccheri aggiunti.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza degli alimenti - Considerazione dell'etichetta degli alimenti (grassi)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta alimentare per selezionare alimenti con meno grassi saturi verrà valutata utilizzando la domanda 12 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di 17 elementi di frutta e verdura del National Cancer Institute e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Quanto spesso leggi le etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti con meno grassi saturi?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell’utilizzo dell’etichetta alimentare quando si effettuano scelte alimentari con meno grassi saturi.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza degli alimenti - Considerazione dell'etichetta degli alimenti (grassi)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno utilizza un'etichetta alimentare per selezionare alimenti con meno grassi saturi verrà valutata utilizzando la domanda 12 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di 17 elementi di frutta e verdura del National Cancer Institute e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Quanto spesso leggi le etichette degli alimenti per selezionare gli alimenti con meno grassi saturi?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nell’utilizzo dell’etichetta alimentare quando si effettuano scelte alimentari con meno grassi saturi.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare - Consumo di cereali integrali
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno consuma cereali integrali anziché quelli a base di farina bianca o arricchita verrà valutata utilizzando la domanda 13 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Quanto spesso mangi cereali integrali (pane integrale, tortillas integrali, riso integrale, farina d'avena, ecc.) al posto di quelli a base di farina bianca o arricchita?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel consumo di cereali integrali anziché di farina bianca o arricchita.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Consumo di cereali integrali
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno consuma cereali integrali anziché quelli a base di farina bianca o arricchita verrà valutata utilizzando la domanda 13 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute a 17 elementi e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Quanto spesso mangi cereali integrali (pane integrale, tortillas integrali, riso integrale, farina d'avena, ecc.) al posto di quelli a base di farina bianca o arricchita?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nel consumo di cereali integrali anziché di farina bianca o arricchita.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare - Preparazione dei pasti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno prepara i pasti a casa verrà valutata utilizzando la domanda 14 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Prepari i pasti a casa?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nella preparazione dei pasti a casa.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Preparazione dei pasti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno prepara i pasti a casa verrà valutata utilizzando la domanda 14 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Prepari i pasti a casa?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza nella preparazione dei pasti a casa.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare - Allenamento della forza
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno include l'allenamento della forza durante l'esercizio verrà valutata utilizzando la domanda 19 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute in 17 elementi e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Do you includere l'allenamento della forza quando ti alleni?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di allenamento per la forza.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Allenamento della forza
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La frequenza con cui qualcuno include l'allenamento della forza durante l'esercizio verrà valutata utilizzando la domanda 19 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute in 17 elementi e dal Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ("Do you includere l'allenamento della forza quando ti alleni?").
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 4.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore frequenza di allenamento per la forza.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella valutazione della frequenza alimentare - Attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La quantità di attività fisica dei partecipanti sarà valutata utilizzando la domanda 20 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Quanta attività fisica ( esercizio fisico) lo fai in un giorno?").
Il punteggio è categorico, con le seguenti scelte di risposta: 0-20 minuti; 21-30 minuti; 31-40 minuti; 41-60 minuti; più di 60 minuti.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore quantità di attività fisica.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella valutazione della frequenza alimentare - Attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La quantità di attività fisica dei partecipanti sarà valutata utilizzando la domanda 20 di una valutazione della frequenza alimentare adattata dallo screening dietetico di 17 elementi del National Cancer Institute su frutta e verdura e dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Quanta attività fisica ( esercizio fisico) lo fai in un giorno?").
Il punteggio è categorico, con le seguenti scelte di risposta: 0-20 minuti; 21-30 minuti; 31-40 minuti; 41-60 minuti; più di 60 minuti.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore quantità di attività fisica.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media del punteggio PRAPARE
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Il determinante sociale distinto dei rischi per la salute sarà valutato utilizzando il Protocollo per la risposta e la valutazione delle risorse, dei rischi e dell'esperienza dei pazienti (PRAPARE), una misura di 21 elementi che valuta i vari determinanti sociali delle risposte al rischio sanitario di un partecipante.
Le domande includono argomenti come lo stato abitativo, le situazioni lavorative, il livello di istruzione e altri.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 22, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore quantità di rischi presenti.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana del punteggio PRAPARE
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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Il determinante sociale distinto dei rischi per la salute sarà valutato utilizzando il Protocollo per la risposta e la valutazione delle risorse, dei rischi e dell'esperienza dei pazienti (PRAPARE), una misura di 21 elementi che valuta i vari determinanti sociali delle risposte al rischio sanitario di un partecipante.
Le domande includono argomenti come lo stato abitativo, le situazioni lavorative, il livello di istruzione e altri.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 22, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore quantità di rischi presenti.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella salute del paziente Questionario-8
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire-8, una misura di 8 elementi che valuta il numero di giorni in cui una persona ha manifestato vari sintomi di depressione nelle ultime due settimane.
Le domande includono la valutazione della frequenza con cui un partecipante ha avuto poco o nessun interesse nel fare le cose, quanto spesso si sente giù, depresso, irritabile o senza speranza, ecc. L'intervallo di punteggio va da 0 a 24.
Un punteggio più alto significa maggiori sintomi depressivi.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nel questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire-8, una misura di 8 elementi che valuta il numero di giorni in cui una persona ha manifestato vari sintomi di depressione nelle ultime due settimane.
Le domande includono la valutazione della frequenza con cui un partecipante ha avuto poco o nessun interesse nel fare le cose, quanto spesso si sente giù, depresso, irritabile o senza speranza, ecc. L'intervallo di punteggio va da 0 a 24.
Un punteggio più alto significa maggiori sintomi depressivi.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione media nella somma della scala della solitudine dell'Università della California - Los Angeles. Forma breve
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La solitudine sarà valutata utilizzando la scala breve della scala della solitudine dell’Università della California-Los Angeles, una misura di 6 elementi che valuta la frequenza con cui i partecipanti si sentono esclusi o non connessi ad altre persone.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 3 e 9.
Un punteggio più alto significa maggiore solitudine.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Variazione mediana nella somma della scala della solitudine dell'Università della California - Los Angeles. Forma breve
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La solitudine sarà valutata utilizzando la scala breve della scala della solitudine dell’Università della California-Los Angeles, una misura di 6 elementi che valuta la frequenza con cui i partecipanti si sentono esclusi o non connessi ad altre persone.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 3 e 9.
Un punteggio più alto significa maggiore solitudine.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Numero di consegne HDHM riuscite effettuate ai partecipanti al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La fattibilità del programma sarà valutata utilizzando il numero di consegne HDHM riuscite effettuate ai partecipanti durante lo studio.
Ciò è definito come il fattorino che è in grado di consegnare l'HDHM alla residenza del partecipante.
Un numero maggiore di consegne riuscite indica una maggiore fattibilità.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Numero di consegne HDHM riuscite e di interazioni sociali effettuate ai partecipanti al gruppo di intervento
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La fattibilità del programma sarà valutata utilizzando il numero di consegne HDHM riuscite, comprese le "visite amichevoli" effettuate alle case dei partecipanti all'intervento durante lo studio.
Questo è definito come il fattorino che è in grado di consegnare l'HDHM alla residenza del partecipante e completare una breve interazione sociale.
Un numero maggiore di consegne riuscite indica una maggiore fattibilità del programma.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Numero di pasti HDHM consumati settimanalmente dai partecipanti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La fattibilità del programma sarà valutata in base al numero di pasti consumati dai partecipanti a settimana.
Un numero maggiore di pasti consumati indica una maggiore fattibilità del programma.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Durata delle chiamate da parte degli studenti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 12
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La fattibilità del programma sarà valutata utilizzando la durata delle chiamate Student Companion che avranno luogo durante lo studio per i partecipanti al gruppo di intervento.
La durata sarà valutata in minuti a settimana.
Un numero maggiore di minuti indica una maggiore fattibilità del programma.
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Riferimento fino alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Periodo di condivisione IPD
a partire dal 9 e continuando per 36 mesi successivi alla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Lo sperimentatore ha approvato l'IRB, l'IEC o il REB e ha stipulato un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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