Étel és barátok: egészséges ételeket szállítunk Önnek
2024. május 10. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Az idősek otthonhoz szállított egészséges étkezése és a szociális kapcsolatok kapcsolatának vizsgálata: vegyes módszerekkel végzett vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy az otthonhoz szállított egészséges ételek (HDHM) társadalmi interakcióval vagy anélkül (beavatkozás vs. kontroll) hatással lehetnek-e a mentális egészségre és az élelmezésbiztonságra azoknál a 65 éves és idősebb felnőtteknél, akik egyedül élnek, és nehezen jutnak élelemhez.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A HDHM társadalmi interakcióval vagy anélkül megváltoztatja-e a résztvevők táplálékfelvételének minőségét? Megváltoztatja-e a HDHM társadalmi interakcióval vagy anélkül a résztvevők magányát? A HDHM társadalmi interakcióval vagy anélkül megváltoztatja-e a résztvevők által tapasztalt depressziót?
A kutatók összehasonlítják azt a csoportot, amely csak HDHM-et kap, és egy olyan csoportot, amely HDHM-et és társas interakciót kap, hogy kiderüljön, van-e különbség a két csoport között a magány és a depresszió, valamint az elfogyasztott étel minősége tekintetében.
A résztvevők 12 hét értékű HDHM-et kapnak házhoz szállítva. A résztvevők fele hetente telefonhívást fog kapni az önkéntes diák "kísérőitől". A résztvevőket arra is felkérik, hogy a vizsgálat során három időpontban (kiindulási, 6 hét és 12 hét) töltsenek ki kérdőíveket telefonon. Néhány résztvevőt felkérhetnek arra is, hogy telefonbeszélgetésen keresztül mondják el véleményüket a programmal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat (RCT), amely a kombinált szociális interakció és a kulturálisan testre szabott, otthon szállított egészséges ételek (HDHM) beavatkozásának hatását méri a résztvevők mentális egészségére és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára, összehasonlítva a kizárólag HDHM-et kapó kontrollcsoport tagjaival. Ezen túlmenően a tanulmány célja, hogy tesztelje a strukturált, következetes társadalmi interakciók HDHM részeként való beépítésének megvalósíthatóságát.
Ez a tanulmány 60 fős mintát fog tartalmazni. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy HDHM csoportba (kontroll), vagy HDHM társadalmi interakciós csoportba (beavatkozás). Minden résztvevő HDHM-et (az Egyesült Államok délkeleti ízvilágához igazított mediterrán étrenden alapuló fagyasztott étkezési terméket) kap 12 hétig.
A vizsgálati csoport telefonos kérdőíves felmérés keretében gyűjt adatokat a résztvevőktől az alaphelyzetben, 6 hét és 12 hét után.
Egy 10 résztvevőből álló alcsoport (5 a beavatkozásból, 5 a kontrollcsoportból) vesz részt az informátori interjúkban, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA
- Telefonszám: 910-612-3299
- E-mail: lhaynes6@email.unc.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- Egyedül él
- Szűrje le az élelmiszer-biztonság hiányát, vagy kérjen egészségügyi szakembert, aki aggódik az élelmiszerbiztonság miatt
- Legalább 1 diétával összefüggő krónikus betegséggel diagnosztizáltak
- Legyen a Medicaid/Medicare kettős kedvezményezettje
- Beszél angolul
- Legyen mikrohullámú sütő
Kizárási kritériumok:
- A demencia/Alzheimer-kór diagnózisa
- Olyan betegség vagy allergia jelenléte, amely kizárná a HDHM fogyasztását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HDHM és társadalmi interakció (beavatkozás)
A házhoz szállított egészséges ételeket személyesen szállítjuk ki, beleértve a „baráti látogatást” a résztvevővel, ha a résztvevő kívánja.
A tanulótársak legalább hetente egyszer felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel telefonos megnyugtatás és forrásbeutalás céljából.
|
HDHM személyes kézbesítése "baráti látogatásokkal", valamint diáktárs hívásokkal legalább hetente. A "baráti látogatások" körülbelül 5-10 percig tartanak, és rövid "wellness-ellenőrző" kérdéseket tartalmaznak, például: "Hogy vagy ma?" "Kipróbáltad a [HDHM receptet] tegnap – milyen íze volt? Van valami javaslata a jövőbeli ízekre? "Milyen dolgokat tervez a következő napokban?" – Van még valami, amit meg akarsz osztani velem? A tanulótársak hetente legalább egyszer felhívják a résztvevőket, hogy telefonos megnyugtatást nyújtsanak, azaz ellenőrizzék a résztvevő jólétét. Ezek a hívások tartalmazhatnak utalásokat is a megfelelő forrásokhoz, például az NCCARE 360-hoz (állami hálózat, amely összekapcsolja az összetett egészségügyi és szociális szükségletekkel küzdő egyéneket, közösségi erőforrásokhoz és szolgáltatásokhoz). A "Baráti látogatások" és a Diáktárs felhívások lebonyolítói egy online rendszert használnak a résztvevők számára előnyös információk megosztásának elősegítésére. |
|
Nincs beavatkozás: Csak HDHM (vezérlés)
A házhoz szállított egészséges ételeket közvetlenül a résztvevőhöz szállítják, vagy ha nem állnak rendelkezésre, a bejárati ajtónál lévő hűtőben leadják a résztvevő otthonába.
Minden interakció korlátozott lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a felnőtt élelmezésbiztonsági pontszámban
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Az élelmezésbiztonsági státuszt az Egyesült Államok Felnőtt Élelmiszerbiztonsági Felmérés modulja (USA Felnőtt Élelmiszerbiztonsági Felmérés modul) segítségével értékelik, amely egy 10 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy egy személy képes-e hozzáférni az élelmiszerhez.
A kérdések között olyan témák szerepelnek, mint például, hogy legyen elég étel a házban, pénzhiány miatt elfogy az étel, az étkezések kihagyása és az adagok méretének csökkentése.
A pontozási tartomány 0-10.
A magasabb pontszám alacsonyabb élelmiszerbiztonsági státuszt jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
A felnőtt élelmezésbiztonsági pontszám medián változása
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Az élelmezésbiztonsági státuszt az Egyesült Államok Felnőtt Élelmiszerbiztonsági Felmérés modulja (USA Felnőtt Élelmiszerbiztonsági Felmérés modul) segítségével értékelik, amely egy 10 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy egy személy képes-e hozzáférni az élelmiszerhez.
A kérdések között olyan témák szerepelnek, mint például, hogy legyen elég étel a házban, pénzhiány miatt elfogy az étel, az étkezések kihagyása és az adagok méretének csökkentése.
A pontozási tartomány 0-10.
A magasabb pontszám alacsonyabb élelmiszerbiztonsági státuszt jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – naponta elfogyasztott gyümölcs
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A naponta elfogyasztott összes gyümölcs csésze mennyiségét a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrőből ("Átlagosan hogyan sok csésze gyümölcsöt eszik naponta (az öklével mérje meg a csészét)?
Számolja meg mindazt, amit eszik, akár kombinált ételben, akár magában."
A pontozási tartomány kategorikus, a következő válaszlehetőségekkel: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3 ½; 4 vagy több.
A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű gyümölcsöt jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – naponta elfogyasztott gyümölcs
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A naponta elfogyasztott összes gyümölcs csésze mennyiségét a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrőből ("Átlagosan hogyan sok csésze gyümölcsöt eszik naponta (az öklével mérje meg a csészét)?
Számolja meg mindazt, amit eszik, akár kombinált ételben, akár magában."
A pontozási tartomány kategorikus, a következő válaszlehetőségekkel: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3 ½; 4 vagy több.
A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű gyümölcsöt jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – a naponta elfogyasztott zöldségek mennyisége
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A naponta elfogyasztott összes csésze zöldség mennyiségét a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűrőjének, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrőjének (Átlagosan hogyan sok csésze zöldséget eszik naponta?
Számolja meg mindazt, amit eszik, akár kombinált ételben, akár magában."
A pontozási tartomány kategorikus, a következő válaszlehetőségekkel: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3 ½; 4 vagy több.
A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű zöldséget jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – a naponta elfogyasztott zöldségek száma
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A naponta elfogyasztott összes csésze zöldség mennyiségét a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűrőjének, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrőjének (Átlagosan hogyan sok csésze zöldséget eszik naponta?
Számolja meg mindazt, amit eszik, akár kombinált ételben, akár magában."
A pontozási tartomány kategorikus, a következő válaszlehetőségekkel: 0; ½; 1; 1½; 2; 2½; 3; 3 ½; 4 vagy több.
A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű zöldséget jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – Naponta elfogyasztott víz
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi vízfogyasztás gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből ("Milyen gyakran iszik") a 3. kérdés segítségével értékelik. víz (számláló csap, palackozott vagy szénsavas víz)?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám a vízfogyasztás nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – Naponta elfogyasztott víz
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi vízfogyasztás gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből ("Milyen gyakran iszik") a 3. kérdés segítségével értékelik. víz (számláló csap, palackozott vagy szénsavas víz)?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám a vízfogyasztás nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – a naponta elfogyasztott szóda
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi üdítőital fogyasztásának gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből ("Milyen gyakran iszik") a 4. kérdés segítségével értékeljük. rendszeres (nem diétás) szóda?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám a szódafogyasztás nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – naponta elfogyasztott szóda
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi üdítőital fogyasztásának gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből ("Milyen gyakran iszik") a 4. kérdés segítségével értékeljük. rendszeres (nem diétás) szóda?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám a szódafogyasztás nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – 1% tej, sovány tej és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurt fogyasztása naponta
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi 1%-os tej, sovány tej és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurt felhasználását a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs-szűrőjének, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésnek az 5. kérdése alapján értékeljük. (NHANES) Dietary Screener ("Milyen gyakran használ 1%-os tejet, sovány tejet és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurtot?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám 1%-os tej, sovány tej és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurt nagyobb mértékű felhasználását jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – 1% tej, sovány tej és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurt fogyasztása naponta
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi 1%-os tej, sovány tej és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurt felhasználását a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs-szűrőjének, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésnek az 5. kérdése alapján értékeljük. (NHANES) Dietary Screener ("Milyen gyakran használ 1%-os tejet, sovány tejet és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurtot?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám 1%-os tej, sovány tej és/vagy alacsony zsírtartalmú joghurt nagyobb mértékű felhasználását jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – 1-nél több gyümölcs fogyasztása naponta
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi 1 fajta gyümölcs fogyasztásának gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből adaptált étkezési gyakoriság felmérés 6. kérdésével értékeljük. "Egyél-e naponta több fajta gyümölcsöt (alma, őszibarack, bogyók stb.)"?
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy naponta egynél több gyümölcsöt fogyasztanak nagyobb gyakorisággal.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – 1-nél több gyümölcs fogyasztása naponta
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi 1 fajta gyümölcs fogyasztásának gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből adaptált étkezési gyakoriság felmérés 6. kérdésével értékeljük. "Egyél-e naponta több fajta gyümölcsöt (alma, őszibarack, bogyók stb.)"?
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy naponta egynél több gyümölcsöt fogyasztanak nagyobb gyakorisággal.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – 1-nél több zöldség fogyasztása naponta
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi 1 féle zöldségnél nagyobb fogyasztás gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből adaptált étkezési gyakoriság felmérés 7. kérdésével értékeljük. "Milyen gyakran eszik naponta egynél több zöldséget (sárgarépa, kukorica, zöldbab stb.)"
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy nagyobb gyakorisággal fogyasztanak egynél több zöldséget naponta.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – 1-nél több zöldségfajta fogyasztása naponta (alapérték a 6. hétig)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A napi 1 féle zöldségnél nagyobb fogyasztás gyakoriságát a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből adaptált étkezési gyakoriság felmérés 7. kérdésével értékeljük. "Milyen gyakran eszik naponta egynél több zöldséget (sárgarépa, kukorica, zöldbab stb.)"
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy nagyobb gyakorisággal fogyasztanak egynél több zöldséget naponta.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – az egészséges táplálkozás lehetőségének mérlegelése
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran veszi fontolóra az egészséges ételeket, amikor eldönti, mit eszik, az étkezési gyakoriság felmérésének 8. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből készült ( "Mikor dönt arról, hogy mit egyen, milyen gyakran gondol az egészséges táplálkozásra?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám nagyobb gyakoriságot jelent, ha figyelembe vesszük az egészséges ételválasztást, amikor eldöntjük, mit együnk.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság felmérésének medián változása – az egészséges táplálkozás lehetőségének mérlegelése
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran veszi fontolóra az egészséges ételeket, amikor eldönti, mit eszik, az étkezési gyakoriság felmérésének 8. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből készült ( "Mikor dönt arról, hogy mit egyen, milyen gyakran gondol az egészséges táplálkozásra?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám nagyobb gyakoriságot jelent, ha figyelembe vesszük az egészséges ételválasztást, amikor eldöntjük, mit együnk.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – a „Táplálkozási tények” címke használata
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy milyen gyakran használja valaki a „Táplálkozási tények” címkét az élelmiszerek megválasztásakor, az étkezési gyakoriság felmérésének 9. kérdése alapján fogjuk felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételből álló zöldség-gyümölcs-szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült. Dietary Screener ("Milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjén lévő "Táplálkozási tényeket" az élelmiszerek kiválasztásához?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják a „Táplálkozási tényeket” az élelmiszerválasztás során.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – a „Táplálkozási tények” címke használata
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy milyen gyakran használja valaki a „Táplálkozási tények” címkét az élelmiszerek megválasztásakor, az étkezési gyakoriság felmérésének 9. kérdése alapján fogjuk felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételből álló zöldség-gyümölcs-szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült. Dietary Screener ("Milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjén lévő "Táplálkozási tényeket" az élelmiszerek kiválasztásához?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják a „Táplálkozási tényeket” az élelmiszerválasztás során.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – az élelmiszerek címkéjének figyelembevétele (só/nátrium)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjét a kevesebb sót vagy nátriumot tartalmazó élelmiszerek kiválasztásához, a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült élelmiszer-gyakoriság értékelésének 10. kérdése alapján fog felmérni. Dietary Screener ("Milyen gyakran olvassa el az élelmiszerek címkéit, hogy kevesebb sót vagy nátriumot tartalmazó élelmiszereket válasszon?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják az élelmiszercímkét, amikor kevesebb sót vagy nátriumot tartalmazó élelmiszereket választanak.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – az élelmiszerek címkéjének figyelembevétele (só/nátrium)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjét a kevesebb sót vagy nátriumot tartalmazó élelmiszerek kiválasztásához, a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült élelmiszer-gyakoriság értékelésének 10. kérdése alapján fog felmérni. Dietary Screener ("Milyen gyakran olvassa el az élelmiszerek címkéit, hogy kevesebb sót vagy nátriumot tartalmazó élelmiszereket válasszon?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják az élelmiszercímkét, amikor kevesebb sót vagy nátriumot tartalmazó élelmiszereket választanak.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – az élelmiszerek címkéjének figyelembevétele (cukor)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjét a kevesebb hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszer kiválasztásához, az élelmiszer-gyakoriság értékelésének 11. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült. ) Dietary Screener ("Milyen gyakran olvassa el az élelmiszerek címkéit, hogy olyan élelmiszereket válasszon, amelyek kevesebb vagy nem hozzáadott cukrot tartalmaznak?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják az élelmiszer-címkét, amikor kevesebb hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszert választanak.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Medián változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – az élelmiszerek címkéjének figyelembevétele (cukor)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjét a kevesebb hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszer kiválasztásához, az élelmiszer-gyakoriság értékelésének 11. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült. ) Dietary Screener ("Milyen gyakran olvassa el az élelmiszerek címkéit, hogy olyan élelmiszereket válasszon, amelyek kevesebb vagy nem hozzáadott cukrot tartalmaznak?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják az élelmiszer-címkét, amikor kevesebb hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszert választanak.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – az élelmiszerek címkéjének figyelembevétele (zsír)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjét a kevésbé telített zsírtartalmú élelmiszerek kiválasztásához, az étkezési gyakoriság felmérésének 12. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült étrendből. Screener ("Milyen gyakran olvassa el az élelmiszerek címkéit a kevésbé telített zsírtartalmú élelmiszerek kiválasztásához?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják az élelmiszercímkét, amikor kevesebb telített zsírt tartalmazó élelmiszert választanak.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság értékelésének medián változása – az élelmiszerek címkéjének figyelembevétele (zsír)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran használja az élelmiszerek címkéjét a kevésbé telített zsírtartalmú élelmiszerek kiválasztásához, az étkezési gyakoriság felmérésének 12. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából, valamint az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) készült étrendből. Screener ("Milyen gyakran olvassa el az élelmiszerek címkéit a kevésbé telített zsírtartalmú élelmiszerek kiválasztásához?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy gyakrabban használják az élelmiszercímkét, amikor kevesebb telített zsírt tartalmazó élelmiszert választanak.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – a teljes kiőrlésű gabona fogyasztása
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran fogyaszt teljes kiőrlésű gabonát a fehér vagy dúsított liszt helyett, az étkezési gyakoriság felmérésének 13. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből készült. ("Milyen gyakran eszik teljes kiőrlésű gabonát (teljes kiőrlésű kenyér, teljes kiőrlésű tortilla, barna rizs, zabpehely stb.) a fehér vagy dús liszt helyett?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy nagyobb gyakorisággal fogyasztanak teljes kiőrlésű gabonát a fehér vagy dúsított liszt helyett.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Medián változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – a teljes kiőrlésű gabona fogyasztása
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran fogyaszt teljes kiőrlésű gabonát a fehér vagy dúsított liszt helyett, az étkezési gyakoriság felmérésének 13. kérdése alapján fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes zöldség-gyümölcs szűrővizsgálatából és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből készült. ("Milyen gyakran eszik teljes kiőrlésű gabonát (teljes kiőrlésű kenyér, teljes kiőrlésű tortilla, barna rizs, zabpehely stb.) a fehér vagy dús liszt helyett?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy nagyobb gyakorisággal fogyasztanak teljes kiőrlésű gabonát a fehér vagy dúsított liszt helyett.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az élelmiszer-gyakoriság értékelésében – az étkezés elkészítésében
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran készít otthon ételt, az étkezési gyakoriság felmérésének 14. kérdésével fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrőből ("Készítesz-e ételt") otthon?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám az otthoni étkezések nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság felmérésének medián változása – az étkezés elkészítése
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy valaki milyen gyakran készít otthon ételt, az étkezési gyakoriság felmérésének 14. kérdésével fog felmérni, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrőből ("Készítesz-e ételt") otthon?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám az otthoni étkezések nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – Erősítő edzés
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy milyen gyakran végez valaki erősítő edzést edzés közben, az étkezési gyakoriság felmérésének 19. kérdése alapján értékeljük, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételből álló gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből ("Do You") tartalmazza az erősítő edzést edzés közben?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám az erősítő edzések nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Medián változás az étkezési gyakoriság értékelésében – az erősítő edzésben
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Azt, hogy milyen gyakran végez valaki erősítő edzést edzés közben, az étkezési gyakoriság felmérésének 19. kérdése alapján értékeljük, amely a Nemzeti Rákkutató Intézet 17 tételből álló gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből (NHANES) Diétás Szűrőből ("Do You") tartalmazza az erősítő edzést edzés közben?").
A pontozási tartomány 0-4.
A magasabb pontszám az erősítő edzések nagyobb gyakoriságát jelenti.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás az étkezési gyakoriság értékelésében – fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A résztvevők fizikai aktivitásának mértékét az étkezési gyakoriság felmérésének 20. kérdésével fogják felmérni, amely a Nemzeti Rákintézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) diétás szűréséből ("Mennyi a fizikai aktivitás? gyakorlat) csinálsz egy nap alatt?").
A pontozás kategorikus, a következő válaszlehetőségekkel: 0-20 perc; 21-30 perc; 31-40 perc; 41-60 perc; több mint 60 perc.
A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű fizikai aktivitást jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Az étkezési gyakoriság felmérésének medián változása – fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A résztvevők fizikai aktivitásának mértékét az étkezési gyakoriság felmérésének 20. kérdésével fogják felmérni, amely a Nemzeti Rákintézet 17 tételes gyümölcs- és zöldségszűréséből és az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) diétás szűréséből ("Mennyi a fizikai aktivitás? gyakorlat) csinálsz egy nap alatt?").
A pontozás kategorikus, a következő válaszlehetőségekkel: 0-20 perc; 21-30 perc; 31-40 perc; 41-60 perc; több mint 60 perc.
A magasabb pontszám nagyobb mennyiségű fizikai aktivitást jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
A PRAPARE pontszám átlagos változása
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Az egészségügyi kockázatok megkülönböztetett társadalmi meghatározóit a Protokoll a betegek eszközeire, kockázataira és tapasztalataira való reagálásról és értékeléséről (PRAPARE) értékelik. Ez egy 21 elemből álló mérőszám, amely felméri a résztvevők egészségügyi kockázati válaszainak különböző társadalmi meghatározóit.
A kérdések között olyan témák szerepelnek, mint a lakhatási helyzet, a munkahelyi helyzetek, az iskolai végzettség és mások.
A pontozási tartomány 0 és 22 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb kockázatot jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
A PRAPARE pontszám medián változása
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Az egészségügyi kockázatok megkülönböztetett társadalmi meghatározóit a Protokoll a betegek eszközeire, kockázataira és tapasztalataira való reagálásról és értékeléséről (PRAPARE) értékelik. Ez egy 21 elemből álló mérőszám, amely felméri a résztvevők egészségügyi kockázati válaszainak különböző társadalmi meghatározóit.
A kérdések között olyan témák szerepelnek, mint a lakhatási helyzet, a munkahelyi helyzetek, az iskolai végzettség és mások.
A pontozási tartomány 0 és 22 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb kockázatot jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás a betegek egészségében Kérdőív-8
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire-8 segítségével értékelik, amely egy 8 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az elmúlt két hétben hány napon tapasztalta a személy a depresszió különböző tüneteit.
A kérdések közé tartozik annak felmérése, hogy a résztvevőt milyen gyakran nem, vagy egyáltalán nem érdekli a dolgok, milyen gyakran érzi magát levertnek, depressziósnak, ingerlékenynek vagy reményvesztettnek, stb. A pontozási tartomány 0-24.
A magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Medián változás a betegek egészségében Kérdőív-8
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire-8 segítségével értékelik, amely egy 8 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az elmúlt két hétben hány napon tapasztalta a személy a depresszió különböző tüneteit.
A kérdések közé tartozik annak felmérése, hogy a résztvevőt milyen gyakran nem, vagy egyáltalán nem érdekli a dolgok, milyen gyakran érzi magát levertnek, depressziósnak, ingerlékenynek vagy reményvesztettnek, stb. A pontozási tartomány 0-24.
A magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Átlagos változás a Kaliforniai Egyetem – Los Angeles magányosság skála összegében Rövid forma
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A magányt a University of California-Los Angeles magányosság skála rövid űrlapja segítségével értékelik, amely egy 6 tételből álló mérőszám, amely felméri, hogy a résztvevők milyen gyakran érzik úgy, hogy kimaradnak, vagy nincsenek kapcsolatban másokkal.
A pontozási tartomány 3-9.
A magasabb pontszám nagyobb magányt jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Medián változás a Kaliforniai Egyetem – Los Angeles magányosság skála összegében Rövid forma
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A magányt a University of California-Los Angeles magányosság skála rövid űrlapja segítségével értékelik, amely egy 6 tételből álló mérőszám, amely felméri, hogy a résztvevők milyen gyakran érzik úgy, hogy kimaradnak, vagy nincsenek kapcsolatban másokkal.
A pontozási tartomány 3-9.
A magasabb pontszám nagyobb magányt jelent.
Kiinduláskor, a 6. és a 12. héten értékelték.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Sikeres HDHM-szállítások száma a kontrollcsoport résztvevői számára
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A program megvalósíthatóságát a résztvevőknek a tanulmány során végrehajtott sikeres HDHM-szállítások száma alapján értékelik.
Ez úgy van meghatározva, hogy a kézbesítő sofőr képes leszállítani a HDHM-et a résztvevő lakóhelyére.
A sikeres szállítások nagyobb száma nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Sikeres HDHM átadások és közösségi interakciók száma az intervenciós csoport résztvevői számára
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A program megvalósíthatóságát a sikeres HDHM-szállítások számával fogják értékelni, beleértve a „baráti látogatásokat” a beavatkozásban résztvevők otthonában a tanulmány során.
Ez úgy definiálható, hogy a kézbesítő sofőr el tudja juttatni a HDHM-et a résztvevő lakhelyére, és rövid közösségi interakciót folytat.
A sikeres szállítások nagyobb száma a program nagyobb megvalósíthatóságát jelzi.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
A résztvevők által hetente elfogyasztott HDHM étkezések száma
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A program megvalósíthatóságát a résztvevők heti étkezéseinek száma alapján értékelik.
Az elfogyasztott étkezések nagyobb száma a program nagyobb megvalósíthatóságát jelzi.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Diáktárs hívások időtartama
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A program megvalósíthatóságát a tanulótárs hívások időtartama alapján értékelik, amelyek a vizsgálat során zajlanak az intervenciós csoport résztvevői számára.
Az időtartam heti percben kerül meghatározásra.
A nagyobb percszám a program nagyobb megvalósíthatóságát jelzi.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.
IPD megosztási időkeret
9-től kezdődően és a megjelenést követő 36 hónapig folytatódik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó jóváhagyta az IRB-t, az IEC-t vagy a REB-t, és adathasználati/megosztási megállapodást kötött az UNC-vel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .