Comida y amigos: comidas saludables entregadas a usted
10 de mayo de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Examinar la relación entre las comidas saludables entregadas a domicilio a las personas mayores y la conexión social: un estudio de métodos mixtos
El objetivo de este ensayo clínico es saber si las comidas saludables entregadas a domicilio (HDHM) con o sin (intervención versus control) interacción social puede afectar la salud mental y la seguridad alimentaria en adultos de 65 años o más que viven solos y tienen problemas para acceder a los alimentos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿HDHM con o sin interacción social cambia la calidad de la ingesta de alimentos de los participantes? ¿HDHM con o sin interacción social cambia la soledad que pueden experimentar los participantes? ¿HDHM con o sin interacción social cambia la depresión que pueden experimentar los participantes?
Los investigadores compararán un grupo que recibe HDHM solo con un grupo que recibe HDHM e interacción social para ver si hay una diferencia entre los dos grupos en su experiencia de soledad y depresión, y la calidad de los alimentos que comen.
Los participantes recibirán HDHM para 12 semanas en su hogar. La mitad de los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales de "compañeros" de estudiantes voluntarios. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios por teléfono en tres momentos (línea de base, 6 semanas y 12 semanas) durante el estudio. También se podrá pedir a algunos participantes que den su opinión sobre el programa a través de una conversación telefónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de control aleatorio (ECA) para medir el impacto de una interacción social combinada y una intervención de comidas saludables entregadas a domicilio (HDHM) adaptadas culturalmente en la salud mental y la inseguridad alimentaria de los participantes en comparación con aquellos en el grupo de control que recibió HDHM solo. Además, el estudio tiene como objetivo probar la viabilidad de incluir interacciones sociales estructuradas y consistentes como parte de HDHM.
Este estudio incluirá un tamaño de muestra de 60 participantes. Los participantes en el estudio serán asignados al azar a un grupo solo de HDHM (control) o a un grupo de HDHM con interacciones sociales (intervención). Todos los participantes recibirán HDHM (un producto de comida congelada basado en la dieta mediterránea adaptada a las preferencias gustativas del sureste de Estados Unidos) durante 12 semanas.
El equipo de estudio recopilará datos de los participantes al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas a través de una encuesta realizada por teléfono.
Un subgrupo de 10 participantes (5 de la intervención, 5 del grupo de control) participarán en entrevistas con informantes para evaluar la viabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA
- Número de teléfono: 910-612-3299
- Correo electrónico: lhaynes6@email.unc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Vivir solo
- Dar positivo en inseguridad alimentaria o tener un profesional médico preocupado por su seguridad alimentaria.
- Diagnosticado con al menos 1 enfermedad crónica relacionada con la dieta.
- Ser beneficiario dual de Medicaid/Medicare
- Hablar Inglés
- tener un microondas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia/Alzheimer
- Presencia de enfermedades o alergias que impidan el consumo de HDHM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HDHM e Interacción Social (Intervención)
Las comidas saludables a domicilio se entregan en persona, incluida una "visita amistosa" con el participante si éste lo desea.
Los acompañantes de los estudiantes también se comunicarán con los participantes al menos una vez por semana para tranquilizarlos por teléfono y brindarles referencias de recursos.
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Entrega presencial de HDHM con “visitas amistosas” y también llamadas de Acompañante Estudiantil al menos una vez por semana. Las "visitas amistosas" duran aproximadamente de 5 a 10 minutos e incluyen breves preguntas de "control de bienestar" como "¿Cómo estás hoy?" "¿Probaste [receta HDHM] ayer? ¿Qué sabor tenía? ¿Alguna sugerencia para sabores futuros?" "¿Cuáles son algunas de las cosas que planeas hacer en los próximos días?" "¿Hay algo más que quieras compartir conmigo?" Los compañeros estudiantiles llaman a los participantes al menos una vez a la semana para brindarles tranquilidad telefónica, es decir, verificar el bienestar del participante. Estas llamadas también pueden incluir referencias a recursos apropiados como NCCARE 360 (red estatal que conecta a personas con necesidades sociales y de salud complejas con recursos y servicios comunitarios). Los facilitadores de las llamadas "Visitas Amistosas" y Acompañantes Estudiantiles utilizarán un sistema en línea para facilitar el intercambio de información que beneficiaría a los participantes. |
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Sin intervención: Sólo HDHM (control)
Las comidas saludables entregadas a domicilio se entregan directamente al participante o se dejan en la casa del participante en una hielera en la puerta de entrada si no están disponibles.
Cualquier interacción será limitada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la puntuación de seguridad alimentaria de adultos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El estado de seguridad alimentaria se evaluará utilizando el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria para Adultos de los Estados Unidos, una medida de 10 ítems que evalúa la capacidad de una persona para acceder a los alimentos.
Las preguntas incluyen temas como tener suficiente comida en casa, quedarse sin comida por falta de dinero, saltarse comidas y reducir el tamaño de las porciones.
El rango de puntuación es de 0 a 10.
Una puntuación más alta representa un estado de seguridad alimentaria más bajo.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la puntuación de seguridad alimentaria de adultos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El estado de seguridad alimentaria se evaluará utilizando el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria para Adultos de los Estados Unidos, una medida de 10 ítems que evalúa la capacidad de una persona para acceder a los alimentos.
Las preguntas incluyen temas como tener suficiente comida en casa, quedarse sin comida por falta de dinero, saltarse comidas y reducir el tamaño de las porciones.
El rango de puntuación es de 0 a 10.
Una puntuación más alta representa un estado de seguridad alimentaria más bajo.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: fruta consumida por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El total de tazas de fruta consumidas por día se evaluará utilizando la pregunta 1 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("En promedio, ¿cuánto ¿Cuántas tazas en total (usa tu puño como medida de una taza) de fruta comes cada día?
Cuenta todo lo que comes, ya sea en plato combinado o solo").
El rango de puntuación es categórico, con las siguientes opciones de respuesta: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 o más.
Una puntuación más alta representa una mayor cantidad de fruta consumida.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: fruta consumida por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El total de tazas de fruta consumidas por día se evaluará utilizando la pregunta 1 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("En promedio, ¿cuánto ¿Cuántas tazas en total (usa tu puño como medida de una taza) de fruta comes cada día?
Cuenta todo lo que comes, ya sea en plato combinado o solo").
El rango de puntuación es categórico, con las siguientes opciones de respuesta: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 o más.
Una puntuación más alta representa una mayor cantidad de fruta consumida.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: verduras consumidas por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El total de tazas de verduras consumidas por día se evaluará utilizando la pregunta 2 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("En promedio, ¿cuánto ¿Cuántas tazas en total (usa tu puño como medida de una taza) de vegetales comes cada día?
Cuenta todo lo que comes, ya sea en plato combinado o solo").
El rango de puntuación es categórico, con las siguientes opciones de respuesta: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 o más.
Una puntuación más alta representa una mayor cantidad de verduras consumidas.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: verduras consumidas por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El total de tazas de verduras consumidas por día se evaluará utilizando la pregunta 2 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("En promedio, ¿cuánto ¿Cuántas tazas en total (usa tu puño como medida de una taza) de vegetales comes cada día?
Cuenta todo lo que comes, ya sea en plato combinado o solo").
El rango de puntuación es categórico, con las siguientes opciones de respuesta: 0; ½; 1; 1 ½ ; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 o más.
Una puntuación más alta representa una mayor cantidad de verduras consumidas.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: agua consumida por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia del agua consumida por día se evaluará utilizando la pregunta 3 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Con qué frecuencia bebes agua (contar agua del grifo, embotellada o con gas)?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de agua.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: agua consumida por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia del agua consumida por día se evaluará utilizando la pregunta 3 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Con qué frecuencia bebes agua (contar agua del grifo, embotellada o con gas)?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de agua.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: refrescos consumidos por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia de los refrescos consumidos por día se evaluará utilizando la pregunta 4 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Con qué frecuencia bebes ¿refresco regular (no dietético)?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de refrescos.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: refrescos consumidos por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia de los refrescos consumidos por día se evaluará utilizando la pregunta 4 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Con qué frecuencia bebes ¿refresco regular (no dietético)?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de refrescos.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: uso de leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El uso de leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa por día se evaluará mediante la pregunta 5 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del cuestionario de 17 ítems de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer y de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. (NHANES) Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia utiliza leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa un mayor uso de leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: uso de leche al 1%, leche descremada y/o yogur bajo en grasa por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El uso de leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa por día se evaluará mediante la pregunta 5 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del cuestionario de 17 ítems de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer y de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. (NHANES) Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia utiliza leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa un mayor uso de leche al 1%, leche desnatada y/o yogur bajo en grasa.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consumo de más de 1 tipo de fruta por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia del consumo de más de 1 tipo de fruta por día se evaluará mediante la pregunta 6 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ( "¿Comes más de un tipo de fruta al día (manzana, melocotón, bayas, etc.)?".
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de más de una fruta al día.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consumo de más de 1 tipo de fruta por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia del consumo de más de 1 tipo de fruta por día se evaluará mediante la pregunta 6 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ( "¿Comes más de un tipo de fruta al día (manzana, melocotón, bayas, etc.)?".
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de más de una fruta al día.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consumo de más de 1 tipo de verdura por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia del consumo de más de 1 tipo de verdura por día se evaluará mediante la pregunta 7 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ( "¿Con qué frecuencia comes más de un tipo de verdura al día (zanahorias, maíz, judías verdes, etc.)?".
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de más de una verdura al día.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consumo de más de 1 tipo de verdura por día (valor inicial hasta la semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia del consumo de más de 1 tipo de verdura por día se evaluará mediante la pregunta 7 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ( "¿Con qué frecuencia comes más de un tipo de verdura al día (zanahorias, maíz, judías verdes, etc.)?".
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de más de una verdura al día.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de opciones de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien considera opciones de alimentos saludables al decidir qué comer se evaluará mediante la pregunta 8 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ( "Al decidir qué comer, ¿con qué frecuencia piensa en opciones de alimentos saludables?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de considerar opciones de alimentos saludables al decidir qué comer.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de opciones de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien considera opciones de alimentos saludables al decidir qué comer se evaluará mediante la pregunta 8 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ( "Al decidir qué comer, ¿con qué frecuencia piensa en opciones de alimentos saludables?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de considerar opciones de alimentos saludables al decidir qué comer.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: uso de la etiqueta de "información nutricional"
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de "Información nutricional" al elegir alimentos se evaluará mediante la pregunta 9 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia utiliza la "Información nutricional" en la etiqueta de los alimentos para elegir alimentos?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de los "datos nutricionales" al elegir alimentos.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: uso de la etiqueta de "información nutricional"
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de "Información nutricional" al elegir alimentos se evaluará mediante la pregunta 9 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia utiliza la "Información nutricional" en la etiqueta de los alimentos para elegir alimentos?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de los "datos nutricionales" al elegir alimentos.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Evaluación del cambio medio en la frecuencia de los alimentos: consideración de la etiqueta de los alimentos (sal/sodio)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de alimento para seleccionar alimentos con menos sal o sodio se evaluará mediante la pregunta 10 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia lee las etiquetas de los alimentos para seleccionar alimentos con menos sal o sodio?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de la etiqueta de los alimentos al elegir alimentos con menos sal o sodio.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de la etiqueta de los alimentos (sal/sodio)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de alimento para seleccionar alimentos con menos sal o sodio se evaluará mediante la pregunta 10 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia lee las etiquetas de los alimentos para seleccionar alimentos con menos sal o sodio?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de la etiqueta de los alimentos al elegir alimentos con menos sal o sodio.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de la etiqueta de los alimentos (azúcar)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de alimento para seleccionar alimentos con menos o ningún azúcar agregado se evaluará mediante la pregunta 11 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras de 17 ítems del Instituto Nacional del Cáncer y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). ) Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia lee las etiquetas de los alimentos para seleccionar alimentos con menos o ningún azúcar añadido?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de la etiqueta de los alimentos al elegir alimentos con menos o ningún azúcar añadido.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de la etiqueta de los alimentos (azúcar)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de alimento para seleccionar alimentos con menos o ningún azúcar agregado se evaluará mediante la pregunta 11 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras de 17 ítems del Instituto Nacional del Cáncer y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). ) Dietary Screener ("¿Con qué frecuencia lee las etiquetas de los alimentos para seleccionar alimentos con menos o ningún azúcar añadido?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de la etiqueta de los alimentos al elegir alimentos con menos o ningún azúcar añadido.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de la etiqueta de los alimentos (grasas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de alimento para seleccionar alimentos con menos grasas saturadas se evaluará mediante la pregunta 12 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras de 17 ítems del Instituto Nacional del Cáncer y de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) Dietary. Screener ("¿Con qué frecuencia lees las etiquetas de los alimentos para seleccionar alimentos con menos grasas saturadas?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de la etiqueta de los alimentos al elegir alimentos con menos grasas saturadas.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consideración de la etiqueta de los alimentos (grasas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien usa una etiqueta de alimento para seleccionar alimentos con menos grasas saturadas se evaluará mediante la pregunta 12 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras de 17 ítems del Instituto Nacional del Cáncer y de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) Dietary. Screener ("¿Con qué frecuencia lees las etiquetas de los alimentos para seleccionar alimentos con menos grasas saturadas?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de uso de la etiqueta de los alimentos al elegir alimentos con menos grasas saturadas.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consumo de cereales integrales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien consume cereales integrales en lugar de harina blanca o enriquecida se evaluará mediante la pregunta 13 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). ("¿Con qué frecuencia comes cereales integrales (pan integral, tortillas integrales, arroz integral, avena, etc.) en lugar de cereales blancos o de harina enriquecida?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de cereales integrales en lugar de harinas blancas o enriquecidas.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: consumo de cereales integrales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien consume cereales integrales en lugar de harina blanca o enriquecida se evaluará mediante la pregunta 13 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES). ("¿Con qué frecuencia comes cereales integrales (pan integral, tortillas integrales, arroz integral, avena, etc.) en lugar de cereales blancos o de harina enriquecida?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de consumo de cereales integrales en lugar de harinas blancas o enriquecidas.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: preparación de comidas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien prepara comidas en casa se evaluará utilizando la pregunta 14 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Prepara comidas?" ¿en casa?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de preparación de comidas en casa.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: preparación de comidas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien prepara comidas en casa se evaluará utilizando la pregunta 14 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Prepara comidas?" ¿en casa?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de preparación de comidas en casa.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: entrenamiento de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien incluye entrenamiento de fuerza cuando hace ejercicio se evaluará utilizando la pregunta 19 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Usted ¿Incluyes entrenamiento de fuerza cuando haces ejercicio?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de entrenamiento de fuerza.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: entrenamiento de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La frecuencia con la que alguien incluye entrenamiento de fuerza cuando hace ejercicio se evaluará utilizando la pregunta 19 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y del evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Usted ¿Incluyes entrenamiento de fuerza cuando haces ejercicio?").
El rango de puntuación es de 0 a 4.
Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de entrenamiento de fuerza.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La cantidad de actividad física de los participantes se evaluará utilizando la pregunta 20 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Cuánta actividad física ( ejercicio) ¿haces en un día?").
La puntuación es categórica, con las siguientes opciones de respuesta: 0-20 minutos; 21-30 minutos; 31-40 minutos; 41-60 minutos; más de 60 minutos.
Una puntuación más alta representa una mayor cantidad de actividad física.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la evaluación de la frecuencia de los alimentos: actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La cantidad de actividad física de los participantes se evaluará utilizando la pregunta 20 de una evaluación de frecuencia de alimentos adaptada del evaluador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de 17 ítems y el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ("¿Cuánta actividad física ( ejercicio) ¿haces en un día?").
La puntuación es categórica, con las siguientes opciones de respuesta: 0-20 minutos; 21-30 minutos; 31-40 minutos; 41-60 minutos; más de 60 minutos.
Una puntuación más alta representa una mayor cantidad de actividad física.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio de la puntuación PRAPARE
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Se evaluarán distintos determinantes sociales de los riesgos para la salud mediante la evaluación del Protocolo para responder y evaluar los activos, riesgos y experiencia de los pacientes (PRAPARE), una medida de 21 ítems que evalúa los diversos determinantes sociales de las respuestas a los riesgos para la salud de un participante.
Las preguntas incluyen temas como la situación de la vivienda, situaciones laborales, nivel de educación y otros.
El rango de puntuación es de 0 a 22, y una puntuación más alta representa una mayor cantidad de riesgos presentes.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la puntuación PRAPARE
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Se evaluarán distintos determinantes sociales de los riesgos para la salud mediante la evaluación del Protocolo para responder y evaluar los activos, riesgos y experiencia de los pacientes (PRAPARE), una medida de 21 ítems que evalúa los diversos determinantes sociales de las respuestas a los riesgos para la salud de un participante.
Las preguntas incluyen temas como la situación de la vivienda, situaciones laborales, nivel de educación y otros.
El rango de puntuación es de 0 a 22, y una puntuación más alta representa una mayor cantidad de riesgos presentes.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la salud del paciente Cuestionario-8
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-8, una medida de 8 ítems que evalúa la cantidad de días que una persona ha experimentado diversos síntomas de depresión durante las últimas dos semanas.
Las preguntas incluyen evaluar con qué frecuencia un participante ha tenido poco o ningún interés en hacer cosas, con qué frecuencia se siente deprimido, irritable o desesperado, etc. El rango de puntuación es de 0 a 24.
Una puntuación más alta significa mayores síntomas depresivos.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la salud del paciente Cuestionario-8
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-8, una medida de 8 ítems que evalúa la cantidad de días que una persona ha experimentado diversos síntomas de depresión durante las últimas dos semanas.
Las preguntas incluyen evaluar con qué frecuencia un participante ha tenido poco o ningún interés en hacer cosas, con qué frecuencia se siente deprimido, irritable o desesperado, etc. El rango de puntuación es de 0 a 24.
Una puntuación más alta significa mayores síntomas depresivos.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la suma de la escala de soledad de la Universidad de California-Los Ángeles (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La soledad se evaluará utilizando la escala corta de soledad de la Universidad de California-Los Ángeles, una medida de 6 ítems que evalúa con qué frecuencia los participantes se sienten excluidos o no conectados con otras personas.
El rango de puntuación es de 3 a 9.
Una puntuación más alta significa mayor soledad.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio medio en la suma de la escala de soledad de la Universidad de California-Los Ángeles (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La soledad se evaluará utilizando la escala corta de soledad de la Universidad de California-Los Ángeles, una medida de 6 ítems que evalúa con qué frecuencia los participantes se sienten excluidos o no conectados con otras personas.
El rango de puntuación es de 3 a 9.
Una puntuación más alta significa mayor soledad.
Evaluado al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base hasta la semana 12
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Número de entregas exitosas de HDHM realizadas a participantes en el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La viabilidad del programa se evaluará utilizando la cantidad de entregas exitosas de HDHM realizadas a los participantes durante el estudio.
Esto se define como que el conductor de entrega pueda entregar el HDHM en la residencia del participante.
Un mayor número de entregas exitosas indica una mayor viabilidad.
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Línea de base hasta la semana 12
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Número de entregas de HDHM e interacciones sociales exitosas realizadas a los participantes en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La viabilidad del programa se evaluará utilizando el número de entregas exitosas de HDHM, incluidas las "visitas amistosas" realizadas a los hogares de los participantes de la intervención durante el estudio.
Esto se define como que el conductor de la entrega puede entregar el HDHM a la residencia del participante y completar una breve interacción social.
Un mayor número de entregas exitosas indica una mayor viabilidad del programa.
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Línea de base hasta la semana 12
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Número de comidas HDHM consumidas por los participantes semanalmente
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La viabilidad del programa se evaluará utilizando la cantidad de comidas consumidas por los participantes por semana.
Un mayor número de comidas consumidas indica una mayor viabilidad del programa.
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Línea de base hasta la semana 12
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Duración de las llamadas de acompañamiento estudiantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La viabilidad del programa se evaluará utilizando la duración de las llamadas de Student Companion que se realizan durante el estudio para los participantes del grupo de intervención.
La duración se evaluará en minutos por semana.
Un mayor número de minutos indica una mayor viabilidad del programa.
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Línea de base hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-0190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando el 9 y continuando durante 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado el IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .