食物和朋友：为您提供健康膳食
2024年5月10日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
检查为老年人提供的健康膳食与社会联系之间的关系：一项混合方法研究
这项临床试验的目的是了解有或没有（干预与控制）社交互动的家庭送餐健康膳食 (HDHM) 是否会影响 65 岁及以上独居且难以获取食物的成年人的心理健康和粮食安全。
它旨在回答的主要问题是：
有或没有社交互动的 HDHM 是否会改变参与者食物摄入的质量？ 有或没有社交互动的 HDHM 是否会改变参与者可能经历的孤独感？ 有或没有社交互动的 HDHM 是否会改变参与者可能经历的抑郁症？
研究人员将仅接受 HDHM 的组与接受 HDHM 和社交互动的组进行比较，看看两组在经历的孤独和抑郁以及所吃食物的质量方面是否存在差异。
参与者将收到 12 周的 HDHM，并将其送到家中。 一半的参与者每周都会接到志愿者学生“同伴”的电话，参与者还将被要求在研究期间的三个时间点（基线、6周和12周）通过电话填写调查问卷。 一些参与者还可能被要求通过电话交谈发表他们对该计划的意见。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在衡量与仅接受 HDHM 的对照组相比，社会互动和文化定制家庭健康膳食 (HDHM) 干预相结合对参与者心理健康和食品不安全的影响。 此外，该研究旨在测试将结构化、一致的社交互动作为 HDHM 一部分的可行性。
这项研究的样本量将包括 60 名参与者。 研究参与者将被随机分为仅 HDHM 组（对照组）或 HDHM 与社交互动组（干预组）。 所有参与者都将接受为期 12 周的 HDHM（一种基于地中海饮食、适合美国东南部口味偏好的冷冻食品）。
研究小组将通过电话调查收集参与者的基线、6 周和 12 周数据。
由 10 名参与者组成的小组（5 名来自干预组，5 名来自对照组）将参加知情者访谈以评估可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA
- 电话号码：910-612-3299
- 邮箱：lhaynes6@email.unc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上
- 独居
- 食品不安全筛查呈阳性或请医疗专业人员关注其食品安全
- 被诊断患有至少 1 种与饮食相关的慢性病
- 成为医疗补助/医疗保险双重受益人
- 说英语
- 有微波炉
排除标准：
- 痴呆/阿尔茨海默病的诊断
- 患有疾病或过敏而无法食用 HDHM
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HDHM 和社交互动（干预）
上门提供的健康膳食是亲自提供的，如果参与者愿意，还可以对参与者进行“友好拜访”。
学生同伴还将每周至少联系参与者一次，以通过电话保证并提供资源推荐。
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通过“友好访问”亲自交付 HDHM，并且学生同伴每周至少打一次电话。 “友好拜访”持续约 5-10 分钟，包括简短的“健康检查”问题，例如“你今天过得怎么样？” “你昨天尝试过[HDHM食谱]吗——味道怎么样？ 对未来的口味有什么建议吗？” “接下来几天你计划做哪些事情？” “你还有什么想和我分享的吗？” 学生同伴每周至少给参与者打电话一次，以提供电话保证，即检查参与者的健康状况。 这些电话还可能包括转介适当的资源，例如 NCCARE 360（将具有复杂健康和社会需求的个人与社区资源和服务联系起来的全州网络） “友好访问”和学生同伴电话的协调员将使用在线系统来促进信息共享，使参与者受益。 |
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无干预：仅 HDHM（对照）
送货上门的健康膳食将直接交付给参与者，或者如果没有的话，将其放在参与者家前门的冷藏箱中。
任何互动都将受到限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人粮食安全得分的平均变化
大体时间：基线至第 12 周
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粮食安全状况将使用美国成人粮食安全调查模块进行评估——这是一项评估个人获取食物能力的 10 项措施。
问题包括家里有足够的食物、由于缺钱而没有食物、不吃饭和减少份量等话题。
评分范围为 0-10。
分数越高代表粮食安全状况越低。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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成人粮食安全得分的中位变化
大体时间：基线至第 12 周
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粮食安全状况将使用美国成人粮食安全调查模块进行评估——这是一项评估个人获取食物能力的 10 项措施。
问题包括家里有足够的食物、由于缺钱而没有食物、不吃饭和减少份量等话题。
评分范围为 0-10。
分数越高代表粮食安全状况越低。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天吃的水果
大体时间：基线至第 12 周
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每天吃水果的总杯数将使用食物频率评估的问题 1 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（“平均而言，如何您每天总共吃多少杯（用拳头作为杯子的量度）水果？
计算您吃的所有食物，无论是在组合菜肴中还是单独食用”）。
评分范围是明确的，有以下答案选择：0； ½; 1; 1 ½ ; 2； 2 ½; 3； 3 ½; 4个或更多。
分数越高代表消耗的水果量越多。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中位数变化 - 每天吃的水果
大体时间：基线至第 12 周
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每天吃水果的总杯数将使用食物频率评估的问题 1 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（“平均而言，如何您每天总共吃多少杯（用拳头作为杯子的量度）水果？
计算您吃的所有食物，无论是在组合菜肴中还是单独食用”）。
评分范围是明确的，有以下答案选择：0； ½; 1; 1 ½ ; 2； 2 ½; 3； 3 ½; 4个或更多。
分数越高代表消耗的水果量越多。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天吃的蔬菜
大体时间：基线至第 12 周
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每天吃的蔬菜总杯数将使用食物频率评估的问题 2 进行评估，该评估源自 17 项美国国家癌症研究所水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛查（“平均而言，如何您每天总共吃多少杯（用拳头作为杯子的量度）蔬菜？
计算您吃的所有食物，无论是在组合菜肴中还是单独食用”）。
评分范围是明确的，有以下答案选择：0； ½; 1; 1 ½ ; 2； 2 ½; 3； 3 ½; 4个或更多。
分数越高代表消耗的蔬菜量越多。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中位数变化 - 每天吃的蔬菜
大体时间：基线至第 12 周
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每天吃的蔬菜总杯数将使用食物频率评估的问题 2 进行评估，该评估源自 17 项美国国家癌症研究所水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛查（“平均而言，如何您每天总共吃多少杯（用拳头作为杯子的量度）蔬菜？
计算您吃的所有食物，无论是在组合菜肴中还是单独食用”）。
评分范围是明确的，有以下答案选择：0； ½; 1; 1 ½ ; 2； 2 ½; 3； 3 ½; 4个或更多。
分数越高代表消耗的蔬菜量越多。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天消耗的水
大体时间：基线至第 12 周
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每日饮水频率将使用食物频率评估中的问题 3 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（“您多久喝一次水”）水（算自来水、瓶装水还是苏打水）？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表用水的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 每天消耗的水量
大体时间：基线至第 12 周
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每日饮水频率将使用食物频率评估中的问题 3 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（“您多久喝一次水”）水（算自来水、瓶装水还是苏打水）？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表用水的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天消耗的苏打水
大体时间：基线至第 12 周
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每天饮用汽水的频率将使用食物频率评估中的问题 4 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛选器（“您多久喝一次水”）普通（非减肥）苏打水？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表汽水消费的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 每天消耗的苏打水
大体时间：基线至第 12 周
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每天饮用汽水的频率将使用食物频率评估中的问题 4 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛选器（“您多久喝一次水”）普通（非减肥）苏打水？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表汽水消费的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天使用 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶
大体时间：基线至第 12 周
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每天 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶的使用量将使用食物频率评估的问题 5 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查(NHANES) 饮食筛选（“您多久使用 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高表示 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶的使用量越大。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 每天使用 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶
大体时间：基线至第 12 周
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每天 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶的使用量将使用食物频率评估的问题 5 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查(NHANES) 饮食筛选（“您多久使用 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高表示 1% 牛奶、脱脂牛奶和/或低脂酸奶的使用量越大。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天食用超过一种水果
大体时间：基线至第 12 周
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每天食用超过 1 种水果的频率将使用食物频率评估中的问题 6 进行评估，该评估源自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（ “你每天吃不止一种水果吗（苹果、桃子、浆果等）”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表每天食用超过一种水果的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中位数变化 - 每天食用超过一种水果
大体时间：基线至第 12 周
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每天食用超过 1 种水果的频率将使用食物频率评估中的问题 6 进行评估，该评估源自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（ “你每天吃不止一种水果吗（苹果、桃子、浆果等）”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表每天食用超过一种水果的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 每天食用超过一种蔬菜
大体时间：基线至第 12 周
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每天食用超过 1 种蔬菜的频率将使用食物频率评估中的问题 7 进行评估，该评估改编自 17 项国家癌症研究所水果和蔬菜筛查表以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查表（ “您每天吃多于一种蔬菜的频率如何（胡萝卜、玉米、青豆等）”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表每天食用一种以上蔬菜的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 每天食用超过 1 种蔬菜（基线至第 6 周）
大体时间：基线至第 12 周
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每天食用超过 1 种蔬菜的频率将使用食物频率评估中的问题 7 进行评估，该评估改编自 17 项国家癌症研究所水果和蔬菜筛查表以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查表（ “您每天吃多于一种蔬菜的频率如何（胡萝卜、玉米、青豆等）”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表每天食用一种以上蔬菜的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 健康食品选择考虑
大体时间：基线至第 12 周
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人们在决定吃什么时考虑健康食物选择的频率将使用食物频率评估中的问题 8 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（ “在决定吃什么时，您多久考虑一次健康食品选择？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在决定吃什么时考虑健康食物选择的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 健康食品选择考虑
大体时间：基线至第 12 周
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人们在决定吃什么时考虑健康食物选择的频率将使用食物频率评估中的问题 8 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（ “在决定吃什么时，您多久考虑一次健康食品选择？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在决定吃什么时考虑健康食物选择的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - “营养成分”标签的使用
大体时间：基线至第 12 周
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人们在选择食物时使用“营养成分”标签的频率将使用食物频率评估中的问题 9 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES)饮食筛选（“您多久使用食品标签上的“营养成分”来选择食物？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择食物时使用“营养成分”的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估中位数变化 - “营养成分”标签的使用
大体时间：基线至第 12 周
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人们在选择食物时使用“营养成分”标签的频率将使用食物频率评估中的问题 9 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES)饮食筛选（“您多久使用食品标签上的“营养成分”来选择食物？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择食物时使用“营养成分”的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 考虑食品标签（盐/钠）
大体时间：基线至第 12 周
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人们使用食品标签选择低盐或低钠食品的频率将使用食物频率评估中的问题 10 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES)饮食筛选（“您多久阅读一次食品标签以选择盐或钠含量较低的食物？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择含盐或钠含量较低的食物时使用食品标签的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中位数变化 - 考虑食品标签（盐/钠）
大体时间：基线至第 12 周
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人们使用食品标签选择低盐或低钠食品的频率将使用食物频率评估中的问题 10 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES)饮食筛选（“您多久阅读一次食品标签以选择盐或钠含量较低的食物？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择含盐或钠含量较低的食物时使用食品标签的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 考虑食物标签（糖）
大体时间：基线至第 12 周
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人们使用食品标签选择添加糖较少或不添加糖的食品的频率将使用食物频率评估中的问题 11 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) ) 饮食筛选（“您多久阅读一次食品标签来选择添加糖分较少或不添加糖的食物？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择添加糖较少或不添加糖的食物时使用食品标签的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估中位数变化 - 考虑食品标签（糖）
大体时间：基线至第 12 周
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人们使用食品标签选择添加糖较少或不添加糖的食品的频率将使用食物频率评估中的问题 11 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) ) 饮食筛选（“您多久阅读一次食品标签来选择添加糖分较少或不添加糖的食物？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择添加糖较少或不添加糖的食物时使用食品标签的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 考虑食品标签（脂肪）
大体时间：基线至第 12 周
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人们使用食品标签选择饱和脂肪含量较低的食品的频率将使用食物频率评估中的问题 12 进行评估，该评估改编自 17 项国家癌症研究所水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛选器（“您多久阅读一次食品标签来选择饱和脂肪含量较低的食品？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择饱和脂肪含量较低的食物时使用食品标签的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中位数变化 - 考虑食品标签（脂肪）
大体时间：基线至第 12 周
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人们使用食品标签选择饱和脂肪含量较低的食品的频率将使用食物频率评估中的问题 12 进行评估，该评估改编自 17 项国家癌症研究所水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛选器（“您多久阅读一次食品标签来选择饱和脂肪含量较低的食品？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在选择饱和脂肪含量较低的食物时使用食品标签的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 全谷物消费
大体时间：基线至第 12 周
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将使用食物频率评估中的问题 13 来评估某人食用全谷物而不是白谷物或强化面粉的频率，该评估改编自 17 项国家癌症研究所水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛选器（“您多久吃一次全谷物（全麦面包、全麦玉米饼、糙米、燕麦片等）来代替白面粉或强化面粉？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表食用全谷物而不是白色或强化面粉的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 全谷物消费
大体时间：基线至第 12 周
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将使用食物频率评估中的问题 13 来评估某人食用全谷物而不是白谷物或强化面粉的频率，该评估改编自 17 项国家癌症研究所水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛选器（“您多久吃一次全谷物（全麦面包、全麦玉米饼、糙米、燕麦片等）来代替白面粉或强化面粉？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表食用全谷物而不是白色或强化面粉的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 膳食准备
大体时间：基线至第 12 周
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某人在家准备饭菜的频率将使用食物频率评估中的问题 14 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛选器（“您准备饭菜吗？在家里？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在家做饭的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 膳食准备
大体时间：基线至第 12 周
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某人在家准备饭菜的频率将使用食物频率评估中的问题 14 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛选器（“您准备饭菜吗？在家里？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表在家做饭的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 力量训练
大体时间：基线至第 12 周
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一个人在运动时进行力量训练的频率将使用食物频率评估中的问题 19 进行评估，该评估改编自美国国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（“你运动时包括力量训练吗？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表力量训练的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中值变化 - 力量训练
大体时间：基线至第 12 周
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一个人在运动时进行力量训练的频率将使用食物频率评估中的问题 19 进行评估，该评估改编自美国国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛查以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查（“你运动时包括力量训练吗？”）。
评分范围为 0-4。
分数越高代表力量训练的频率越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的平均变化 - 体力活动
大体时间：基线至第 12 周
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参与者的体力活动量将使用食物频率评估中的问题 20 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛选器（“多少体力活动（锻炼）你一天做吗？”）。
评分是分类的，有以下答案选择：0-20 分钟； 21-30分钟； 31-40分钟； 41-60分钟；超过60分钟。
分数越高代表体力活动量越大。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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食物频率评估的中位变化 - 体力活动
大体时间：基线至第 12 周
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参与者的体力活动量将使用食物频率评估中的问题 20 进行评估，该评估改编自国家癌症研究所的 17 项水果和蔬菜筛选器以及国家健康和营养检查调查 (NHANES) 膳食筛选器（“多少体力活动（锻炼）你一天做吗？”）。
评分是分类的，有以下答案选择：0-20 分钟； 21-30分钟； 31-40分钟； 41-60分钟；超过60分钟。
分数越高代表体力活动量越大。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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PRAPARE 分数的平均变化
大体时间：基线至第 12 周
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将使用患者资产、风险和经验应对和评估方案 (PRAPARE) 评估不同的健康风险社会决定因素，这是一项 21 项措施，评估参与者对健康风险应对的各种社会决定因素。
问题包括住房状况、工作情况、教育水平等主题。
评分范围为 0-22，分数越高代表存在的风险越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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PRAPARE 分数的中位变化
大体时间：基线至第 12 周
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将使用患者资产、风险和经验应对和评估方案 (PRAPARE) 评估不同的健康风险社会决定因素，这是一项 21 项措施，评估参与者对健康风险应对的各种社会决定因素。
问题包括住房状况、工作情况、教育水平等主题。
评分范围为 0-22，分数越高代表存在的风险越高。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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患者健康问卷平均变化 8
大体时间：基线至第 12 周
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抑郁症状将使用患者健康问卷 8 进行评估，这是一项包含 8 项的措施，用于评估一个人在过去两周内经历各种抑郁症状的天数。
问题包括评估参与者对做事几乎没有兴趣或没有兴趣的频率，他们感到沮丧、抑郁、烦躁或绝望的频率等。评分范围为 0-24。
分数越高意味着抑郁症状越严重。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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患者健康调查问卷的中位数变化 - 8
大体时间：基线至第 12 周
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抑郁症状将使用患者健康问卷 8 进行评估，这是一项包含 8 项的措施，用于评估一个人在过去两周内经历各种抑郁症状的天数。
问题包括评估参与者对做事几乎没有兴趣或没有兴趣的频率，他们感到沮丧、抑郁、烦躁或绝望的频率等。评分范围为 0-24。
分数越高意味着抑郁症状越严重。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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加州大学洛杉矶分校孤独量表简表总和的平均变化
大体时间：基线至第 12 周
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孤独感将使用加州大学洛杉矶分校孤独量表简表进行评估，该量表有 6 个项目，用于评估参与者感到被忽视或与其他人没有联系的频率。
评分范围为 3-9。
分数越高，意味着越孤独。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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加州大学洛杉矶分校孤独量表简表总和的中位数变化
大体时间：基线至第 12 周
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孤独感将使用加州大学洛杉矶分校孤独量表简表进行评估，该量表有 6 个项目，用于评估参与者感到被忽视或与其他人没有联系的频率。
评分范围为 3-9。
分数越高，意味着越孤独。
在基线、第 6 周和第 12 周进行评估。
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基线至第 12 周
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向对照组参与者成功交付 HDHM 的次数
大体时间：基线至第 12 周
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将使用研究期间向参与者成功交付 HDHM 的数量来评估计划的可行性。
这被定义为送货司机能够将 HDHM 运送到参与者的住所。
成功交付的数量越多，表明可行性越大。
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基线至第 12 周
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干预组参与者成功进行 HDHM 分娩和社交互动的次数
大体时间：基线至第 12 周
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将使用 HDHM 成功分娩的次数（包括研究期间对干预参与者家中进行的“友好访问”）来评估计划的可行性。
这被定义为送货司机能够将 HDHM 运送到参与者的住所并完成简短的社交互动。
成功交付的数量越多，表明该计划的可行性越高。
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基线至第 12 周
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参与者每周消耗的 HDHM 餐食数量
大体时间：基线至第 12 周
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将使用参与者每周消耗的膳食数量来评估计划的可行性。
用餐次数越多表明该计划的可行性越大。
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基线至第 12 周
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学生同伴通话的持续时间
大体时间：基线至第 12 周
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将使用干预组参与者在研究期间进行的学生同伴通话的持续时间来评估计划的可行性。
持续时间将以每周分钟为单位进行评估。
分钟数越多表明该计划的可行性越高。
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基线至第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持结果的去识别个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享，前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准）（如适用），并与 UNC 签署数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
自发布后 9 个月起持续 36 个月
IPD 共享访问标准
研究者已批准 IRB、IEC 或 REB，并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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