Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jídlo a přátelé: Zdravá jídla vám doručíme

10. května 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zkoumání vztahu mezi zdravou stravou seniorů z domova a sociální propojeností: studie smíšených metod

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zdravá jídla dodávaná z domova (HDHM) s nebo bez (intervence vs. kontrola) sociální interakce mohou ovlivnit duševní zdraví a potravinovou bezpečnost u dospělých ve věku 65 let a starších, kteří žijí sami a mají problémy s přístupem k jídlu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Mění HDHM se sociální interakcí nebo bez ní kvalitu příjmu potravy účastníků? Změní HDHM se sociální interakcí nebo bez ní osamělost, kterou mohou účastníci zažít? Změní HDHM se sociální interakcí nebo bez ní depresi, kterou mohou účastníci zažít?

Výzkumníci budou porovnávat skupinu, která dostává HDHM, pouze se skupinou, která přijímá HDHM a sociální interakci, aby zjistili, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v jejich prožívané osamělosti a depresi a kvalitě jídla, které jedí.

Účastníci obdrží 12 týdnů HDHM doručené domů. Polovina účastníků bude dostávat týdenní telefonáty od dobrovolných studentských „společníků). Účastníci budou také požádáni, aby během studie vyplnili dotazníky po telefonu ve třech časových bodech (základní stav, 6 týdnů a 12 týdnů). Někteří účastníci mohou být také požádáni, aby vyjádřili svůj názor na program prostřednictvím telefonického rozhovoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií (RCT) k měření dopadu kombinované sociální interakce a intervence kulturně přizpůsobených domácích zdravých jídel (HDHM) na duševní zdraví účastníků a potravinovou nejistotu ve srovnání s těmi v kontrolní skupině, která dostávala pouze HDHM. Kromě toho je cílem studie otestovat proveditelnost zahrnutí strukturovaných, konzistentních sociálních interakcí jako součásti HDHM.

Tato studie bude zahrnovat vzorek o velikosti 60 účastníků. Účastníci studie budou randomizováni do skupiny pouze s HDHM (kontrola) nebo do skupiny HDHM se sociálními interakcemi (intervence). Všichni účastníci obdrží HDHM (mražený produkt založený na středomořské stravě přizpůsobený pro chuťové preference jihovýchodu Spojených států) po dobu 12 týdnů.

Studijní tým bude shromažďovat údaje od účastníků na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů prostřednictvím telefonického průzkumu.

Podskupina 10 účastníků (5 z intervence, 5 z kontrolní skupiny) se zúčastní rozhovorů s informátory za účelem posouzení proveditelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 a starší
  • Žít sama
  • Vyhledejte pozitivně potravinovou nejistotu nebo požádejte lékaře o jejich potravinovou bezpečnost
  • Diagnostikováno alespoň 1 chronické onemocnění související s dietou
  • Buďte duálním příjemcem Medicaid/Medicare
  • Mluvit anglicky
  • Mít mikrovlnku

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence/Alzheimerovy choroby
  • Přítomnost onemocnění nebo alergií, které by vylučovaly konzumaci HDHM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HDHM a sociální interakce (intervence)
Zdravá jídla doručovaná domů jsou doručována osobně, včetně "přátelské návštěvy" s účastníkem, pokud si to účastník přeje. Společníci studentů budou také kontaktovat účastníky alespoň jednou týdně za účelem telefonického ujištění a poskytnutí doporučení na zdroje.
Behaviorální: Zdravá jídla s rozvozem domů a sociální interakce

Osobní doručení HDHM s "přátelskými návštěvami" a také Student Companion volá alespoň jednou týdně.

„Přátelské návštěvy“ trvají přibližně 5–10 minut a zahrnují krátké otázky „kontroly wellness“, jako například: „Jak se dnes máš?“ „Zkoušeli jste včera [recept na HDHM] – jak to chutnalo? Nějaké návrhy na budoucí příchutě?" "Jaké jsou některé z věcí, které plánujete udělat v příštích několika dnech?" "Chceš se mnou ještě něco sdílet?"

Studentští společníci volají účastníkům alespoň jednou týdně, aby poskytli telefonické ujištění – tj. zkontrolovali pohodu účastníka. Tato volání mohou také zahrnovat doporučení na vhodné zdroje, jako je NCCARE 360 (celostátní síť, která spojuje jednotlivce s komplexními zdravotními a sociálními potřebami, s komunitními zdroji a službami)

Facilitátoři výzev „Přátelské návštěvy“ a Student Companion využijí online systém pro usnadnění sdílení informací, které budou přínosem pro účastníky.
Žádný zásah: Pouze HDHM (ovládání)
Zdravá jídla doručovaná domů se doručují přímo účastníkovi nebo se odevzdávají u účastníka doma v chladničce u jeho předních dveří, pokud nejsou k dispozici. Jakákoli interakce bude omezena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve skóre bezpečnosti potravin pro dospělé
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Stav potravinové bezpečnosti bude posuzován pomocí modulu průzkumu bezpečnosti potravin pro dospělé ve Spojených státech amerických – 10bodové měřítko, které hodnotí schopnost osoby získat přístup k potravinám. Otázky zahrnují témata jako dostatek jídla v domě, nedostatek jídla kvůli nedostatku peněz, vynechávání jídel a zmenšování porcí. Rozsah bodování je od 0 do 10. Vyšší skóre znamená nižší stav potravinové bezpečnosti. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny skóre bezpečnosti potravin pro dospělé
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Stav potravinové bezpečnosti bude posuzován pomocí modulu průzkumu bezpečnosti potravin pro dospělé ve Spojených státech amerických – 10bodové měřítko, které hodnotí schopnost osoby získat přístup k potravinám. Otázky zahrnují témata jako dostatek jídla v domě, nedostatek jídla kvůli nedostatku peněz, vynechávání jídel a zmenšování porcí. Rozsah bodování je od 0 do 10. Vyšší skóre znamená nižší stav potravinové bezpečnosti. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – ovoce snědené za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Celkový počet šálků ovoce snědeného za den bude posouzen pomocí otázky 1 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („V průměru, jak mnoho šálků ovoce, které sníte každý den (použijte svou pěst jako míru šálku)? Počítejte vše, co sníte, ať už v kombinovaném jídle nebo samotné“). Rozsah skóre je kategorický s následujícími možnostmi odpovědi: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 nebo více. Vyšší skóre představuje větší množství zkonzumovaného ovoce. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Střední změna v hodnocení frekvence jídla – ovoce konzumované za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Celkový počet šálků ovoce snědeného za den bude posouzen pomocí otázky 1 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („V průměru, jak mnoho šálků ovoce, které sníte každý den (použijte svou pěst jako míru šálku)? Počítejte vše, co sníte, ať už v kombinovaném jídle nebo samotné“). Rozsah skóre je kategorický s následujícími možnostmi odpovědi: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 nebo více. Vyšší skóre představuje větší množství zkonzumovaného ovoce. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – zelenina konzumovaná za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Celkový počet snědených šálků zeleniny za den bude posouzen pomocí otázky 2 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („V průměru, jak mnoho celkových šálků (jako míru šálku použijte pěst) zeleniny, které sníte každý den? Počítejte vše, co sníte, ať už v kombinovaném jídle nebo samotné“). Rozsah skóre je kategorický s následujícími možnostmi odpovědi: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 nebo více. Vyšší skóre představuje větší množství zkonzumované zeleniny. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Střední změna v hodnocení frekvence jídla – zelenina konzumovaná za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Celkový počet snědených šálků zeleniny za den bude posouzen pomocí otázky 2 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („V průměru, jak mnoho celkových šálků (jako míru šálku použijte pěst) zeleniny, které sníte každý den? Počítejte vše, co sníte, ať už v kombinovaném jídle nebo samotné“). Rozsah skóre je kategorický s následujícími možnostmi odpovědi: 0; ½; 1; 1 ½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 nebo více. Vyšší skóre představuje větší množství zkonzumované zeleniny. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba vody za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence spotřebované vody za den bude hodnocena pomocí otázky 3 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často pijete voda (počítat kohoutkovou, balenou nebo perlivou)?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci spotřeby vody. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Střední změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba vody za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence spotřebované vody za den bude hodnocena pomocí otázky 3 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často pijete voda (počítat kohoutkovou, balenou nebo perlivou)?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci spotřeby vody. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – soda spotřebovaná za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence konzumace sody za den bude hodnocena pomocí otázky 4 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často pijete běžná (ne dietní) soda?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace sody. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Střední změna v hodnocení frekvence jídla – soda spotřebovaná za den
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence konzumace sody za den bude hodnocena pomocí otázky 4 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často pijete běžná (ne dietní) soda?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace sody. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – použití 1 % mléka, odstředěného mléka a/nebo nízkotučného jogurtu denně
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Spotřeba 1% mléka, odstředěného mléka a/nebo nízkotučného jogurtu denně bude hodnocena pomocí otázky 5 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často používáte 1% mléko, odstředěné mléko a/nebo nízkotučný jogurt?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší použití 1% mléka, odstředěného mléka a/nebo nízkotučného jogurtu. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v hodnocení frekvence jídla – použití 1 % mléka, odstředěného mléka a/nebo nízkotučného jogurtu denně
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Spotřeba 1% mléka, odstředěného mléka a/nebo nízkotučného jogurtu denně bude hodnocena pomocí otázky 5 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často používáte 1% mléko, odstředěné mléko a/nebo nízkotučný jogurt?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší použití 1% mléka, odstředěného mléka a/nebo nízkotučného jogurtu. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba více než 1 druhu ovoce denně
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence konzumace více než 1 druhu ovoce denně bude posouzena pomocí otázky 6 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( „Jíte každý den více než jeden druh ovoce (jablko, broskev, bobule atd.)“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace více než jednoho ovoce denně. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Střední změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba více než 1 druhu ovoce denně
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence konzumace více než 1 druhu ovoce denně bude posouzena pomocí otázky 6 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( „Jíte každý den více než jeden druh ovoce (jablko, broskev, bobule atd.)“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace více než jednoho ovoce denně. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba více než 1 druhu zeleniny denně
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence konzumace více než 1 druhu zeleniny za den bude hodnocena pomocí otázky 7 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( „Jak často jíte každý den více než jeden druh zeleniny (mrkev, kukuřice, zelené fazolky atd.)“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace více než jedné zeleniny denně. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Střední změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba více než 1 druhu zeleniny denně (výchozí stav do 6. týdne)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Frekvence konzumace více než 1 druhu zeleniny za den bude hodnocena pomocí otázky 7 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( „Jak často jíte každý den více než jeden druh zeleniny (mrkev, kukuřice, zelené fazolky atd.)“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace více než jedné zeleniny denně. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – zvážení možnosti zdravého jídla
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo zvažuje výběr zdravých potravin při rozhodování o tom, co jíst, bude posouzeno pomocí otázky 8 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Když se rozhodujete, co jíst, jak často přemýšlíte o výběru zdravých potravin?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci zvažování výběru zdravých potravin při rozhodování o tom, co jíst. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Změna mediánu v hodnocení frekvence jídla – zvážení možnosti zdravého jídla
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo zvažuje výběr zdravých potravin při rozhodování o tom, co jíst, bude posouzeno pomocí otázky 8 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Když se rozhodujete, co jíst, jak často přemýšlíte o výběru zdravých potravin?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci zvažování výběru zdravých potravin při rozhodování o tom, co jíst. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – použití štítku „Výživová fakta“.
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá štítek „Fakta o výživě“ při výběru potravin, bude posouzeno pomocí otázky 9 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny Národního institutu pro rakovinu a průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Jak často používáte "Nutriční fakta" na etiketě potravin při výběru potravin?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání „nutričních faktů“ při výběru potravin. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v hodnocení frekvence jídla – použití štítku „Výživová fakta“.
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá štítek „Fakta o výživě“ při výběru potravin, bude posouzeno pomocí otázky 9 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny Národního institutu pro rakovinu a průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Jak často používáte "Nutriční fakta" na etiketě potravin při výběru potravin?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání „nutričních faktů“ při výběru potravin. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – zohlednění označení potravin (sůl/sodík)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá označení potraviny k výběru potravin s menším obsahem soli nebo sodíku, bude posouzeno pomocí otázky 10 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny Národního institutu pro rakovinu a průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často čtete etikety potravin, abyste vybrali potraviny s menším obsahem soli nebo sodíku?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání etikety při výběru potravin s menším množstvím soli nebo sodíku. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Změna mediánu v hodnocení frekvence jídla – zohlednění označení potravin (sůl/sodík)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá označení potraviny k výběru potravin s menším obsahem soli nebo sodíku, bude posouzeno pomocí otázky 10 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny Národního institutu pro rakovinu a průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často čtete etikety potravin, abyste vybrali potraviny s menším obsahem soli nebo sodíku?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání etikety při výběru potravin s menším množstvím soli nebo sodíku. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – zohlednění označení potravin (cukr)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá označení potraviny k výběru potravin s menším nebo žádným přidaným cukrem, bude posouzeno pomocí otázky 11 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny Národního onkologického institutu a průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). ) Dietary Screener („Jak často čtete etikety potravin, abyste vybrali potraviny s menším nebo žádným přidaným cukrem?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání etikety při výběru potravin s menším nebo žádným přidaným cukrem. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Změna mediánu v hodnocení frekvence jídla – zohlednění označení potravin (cukr)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá označení potraviny k výběru potravin s menším nebo žádným přidaným cukrem, bude posouzeno pomocí otázky 11 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny Národního onkologického institutu a průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). ) Dietary Screener („Jak často čtete etikety potravin, abyste vybrali potraviny s menším nebo žádným přidaným cukrem?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání etikety při výběru potravin s menším nebo žádným přidaným cukrem. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – zohlednění označení potravin (tuk)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá označení potraviny k výběru potravin s nižším obsahem nasycených tuků, bude posouzeno pomocí otázky 12 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často čtete etikety potravin, abyste vybrali potraviny s méně nasycenými tuky?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání etikety při výběru potravin s nižším obsahem nasycených tuků. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Změna mediánu v hodnocení frekvence jídla – zohlednění označení potravin (tuk)
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo používá označení potraviny k výběru potravin s nižším obsahem nasycených tuků, bude posouzeno pomocí otázky 12 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často čtete etikety potravin, abyste vybrali potraviny s méně nasycenými tuky?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci používání etikety při výběru potravin s nižším obsahem nasycených tuků. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – spotřeba celých zrn
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo konzumuje celozrnné zrno místo bílé nebo obohacené mouky, bude posouzeno pomocí otázky 13 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často jíte celá zrna (celozrnný chléb, celozrnné tortilly, hnědá rýže, ovesné vločky atd.) místo bílé nebo obohacené mouky?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace celozrnných obilnin místo bílé nebo obohacené mouky. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v hodnocení frekvence jídla – spotřeba celých zrn
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo konzumuje celozrnné zrno místo bílé nebo obohacené mouky, bude posouzeno pomocí otázky 13 hodnocení frekvence potravin upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Jak často jíte celá zrna (celozrnný chléb, celozrnné tortilly, hnědá rýže, ovesné vločky atd.) místo bílé nebo obohacené mouky?“). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci konzumace celozrnných obilnin místo bílé nebo obohacené mouky. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – příprava jídla
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často si někdo připravuje jídlo doma, bude hodnoceno pomocí otázky 14 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Připravujete jídla doma?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci přípravy jídel doma. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v hodnocení frekvence jídla – příprava jídla
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často si někdo připravuje jídlo doma, bude hodnoceno pomocí otázky 14 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Připravujete jídla doma?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci přípravy jídel doma. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – silový trénink
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo zapojuje silový trénink, když cvičí, bude posouzeno pomocí otázky 19 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Do you zahrnout při cvičení silový trénink?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci silového tréninku. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v hodnocení frekvence jídla – silový trénink
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Jak často někdo zapojuje silový trénink, když cvičí, bude posouzeno pomocí otázky 19 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Do you zahrnout do cvičení silový trénink?"). Rozsah skóre je od 0-4. Vyšší skóre představuje větší frekvenci silového tréninku. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v hodnocení frekvence jídla – fyzická aktivita
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Míra fyzické aktivity účastníků bude posouzena pomocí otázky 20 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Kolik fyzické aktivity ( cvičení) děláte za den?"). Bodování je kategorické, s následujícími možnostmi odpovědi: 0-20 minut; 21-30 minut; 31-40 minut; 41-60 minut; více než 60 minut. Vyšší skóre znamená větší množství fyzické aktivity. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v hodnocení frekvence jídla – fyzická aktivita
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Míra fyzické aktivity účastníků bude posouzena pomocí otázky 20 hodnocení frekvence jídla upraveného podle 17bodového screeningu ovoce a zeleniny National Cancer Institute a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener („Kolik fyzické aktivity ( cvičení) děláte za den?"). Bodování je kategorické, s následujícími možnostmi odpovědi: 0-20 minut; 21-30 minut; 31-40 minut; 41-60 minut; více než 60 minut. Vyšší skóre znamená větší množství fyzické aktivity. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna skóre PRAPARE
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Odlišné sociální determinanty zdravotních rizik budou posuzovány pomocí hodnocení Protokolu pro odezvu a hodnocení aktiv, rizik a zkušeností pacientů (PRAPARE) – 21-položkové měřítko, které hodnotí různé sociální determinanty účastníků reakce na zdravotní rizika. Otázky zahrnují témata jako stav bydlení, pracovní situace, úroveň vzdělání a další. Rozsah skóre je od 0 do 22, přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství přítomných rizik. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Změna mediánu skóre PRAPARE
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Odlišné sociální determinanty zdravotních rizik budou posuzovány pomocí hodnocení Protokolu pro odezvu a hodnocení aktiv, rizik a zkušeností pacientů (PRAPARE) – 21-položkové měřítko, které hodnotí různé sociální determinanty účastníků reakce na zdravotní rizika. Otázky zahrnují témata jako stav bydlení, pracovní situace, úroveň vzdělání a další. Rozsah skóre je od 0 do 22, přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství přítomných rizik. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v dotazníku o zdraví pacientů-8
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire-8, což je 8-položkové měřítko, které hodnotí počet dní, kdy osoba pociťovala různé příznaky deprese během posledních dvou týdnů. Otázky zahrnují hodnocení toho, jak často měl účastník malý nebo žádný zájem dělat věci, jak často se cítí na dně, v depresi, podrážděný nebo beznadějný atd. Rozsah skóre je od 0 do 24. Vyšší skóre znamená větší depresivní symptomy. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v dotazníku o zdraví pacientů-8
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire-8, což je 8-položkové měřítko, které hodnotí počet dní, kdy osoba pociťovala různé příznaky deprese během posledních dvou týdnů. Otázky zahrnují hodnocení toho, jak často měl účastník malý nebo žádný zájem dělat věci, jak často se cítí na dně, v depresi, podrážděný nebo beznadějný atd. Rozsah skóre je od 0 do 24. Vyšší skóre znamená větší depresivní symptomy. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Průměrná změna v součtu Kalifornské univerzity v Los Angeles Krátká stupnice osamělosti
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Osamělost bude posuzována pomocí krátkého formuláře škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles, což je šestipoložkové měřítko, které hodnotí, jak často se účastníci cítí opuštěni nebo nejsou ve spojení s jinými lidmi. Bodovací rozsah je od 3-9. Vyšší skóre znamená větší osamělost. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Medián změny v součtu Kalifornské univerzity v Los Angeles Krátká stupnice osamělosti
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Osamělost bude posuzována pomocí krátkého formuláře škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles, což je šestipoložkové měřítko, které hodnotí, jak často se účastníci cítí opuštěni nebo nejsou ve spojení s jinými lidmi. Bodovací rozsah je od 3-9. Vyšší skóre znamená větší osamělost. Hodnoceno na začátku, 6. a 12. týden.
Základní stav do 12. týdne
Počet úspěšných dodávek HDHM účastníkům v kontrolní skupině
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Proveditelnost programu bude posouzena na základě počtu úspěšných doručení HDHM účastníkům během studie. To je definováno jako řidič dodávky, který je schopen doručit HDHM do bydliště účastníka. Vyšší počet úspěšných dodávek naznačuje větší proveditelnost.
Základní stav do 12. týdne
Počet úspěšných doručení a sociálních interakcí HDHM účastníkům intervenční skupiny
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Proveditelnost programu bude posouzena pomocí počtu úspěšných porodů HDHM včetně „přátelských návštěv“ uskutečněných v domácnostech účastníků intervence během studie. To je definováno jako řidič dodávky, který je schopen doručit HDHM do bydliště účastníka a dokončit krátkou sociální interakci. Vyšší počet úspěšných dodávek naznačuje větší proveditelnost programu.
Základní stav do 12. týdne
Počet jídel HDHM konzumovaných účastníky týdně
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Proveditelnost programu bude posouzena na základě počtu jídel zkonzumovaných účastníky za týden. Vyšší počet zkonzumovaných jídel ukazuje na větší proveditelnost programu.
Základní stav do 12. týdne
Doba trvání doprovodných studentských hovorů
Časové okno: Základní stav do 12. týdne
Proveditelnost programu bude posouzena pomocí doby trvání hovorů Student Companion, které probíhají během studie pro účastníky intervenční skupiny. Délka bude hodnocena v minutách týdně. Vyšší počet minut znamená větší proveditelnost programu.
Základní stav do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Humana Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-0190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit