Eten en vrienden: gezonde maaltijden die bij u worden bezorgd
10 mei 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Onderzoek naar de relatie tussen thuisbezorgde gezonde maaltijden aan senioren en sociale verbondenheid: een onderzoek met gemengde methoden
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of thuisbezorgde gezonde maaltijden (HDHM) met of zonder (interventie versus controle) sociale interactie de geestelijke gezondheid en voedselzekerheid kunnen beïnvloeden bij volwassenen van 65 jaar en ouder die alleen wonen en moeite hebben met het verkrijgen van toegang tot voedsel.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verandert HDHM met of zonder sociale interactie de kwaliteit van de voedselinname van deelnemers? Verandert HDHM met of zonder sociale interactie de eenzaamheid die deelnemers kunnen ervaren? Verandert HDHM met of zonder sociale interactie de depressie die deelnemers kunnen ervaren?
Onderzoekers zullen een groep die alleen HDHM ontvangt, vergelijken met een groep die HDHM en sociale interactie ontvangt om te zien of er een verschil is tussen de twee groepen in hun ervaren eenzaamheid en depressie, en de kwaliteit van het voedsel dat ze eten.
Deelnemers ontvangen 12 weken HDHM thuisbezorgd. De helft van de deelnemers krijgt wekelijks telefoontjes van vrijwillige studiegenoten. Deelnemers wordt ook gevraagd om tijdens het onderzoek op drie tijdstippen (basislijn, 6 weken en 12 weken) vragenlijsten telefonisch in te vullen. Sommige deelnemers kunnen ook via een telefoongesprek worden gevraagd hun mening over het programma te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie (RCT) om de impact te meten van een gecombineerde sociale interactie en cultureel op maat gemaakte, thuisbezorgde gezonde maaltijden (HDHM) op de geestelijke gezondheid en voedselonzekerheid van deelnemers, vergeleken met degenen in de controlegroep die alleen HDHM kregen. Bovendien heeft het onderzoek tot doel de haalbaarheid te testen van het opnemen van gestructureerde, consistente sociale interacties als onderdeel van HDHM.
Dit onderzoek zal een steekproefomvang van 60 deelnemers omvatten. Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd naar een groep met alleen HDHM (controle), of een groep met HDHM met sociale interacties (interventie). Alle deelnemers ontvangen gedurende 12 weken HDHM (een bevroren maaltijdproduct gebaseerd op het mediterrane dieet, aangepast aan de smaakvoorkeuren van het zuidoosten van de Verenigde Staten).
Het onderzoeksteam verzamelt gegevens van deelnemers bij aanvang, zes weken en twaalf weken via een telefonische enquête.
Een subgroep van 10 deelnemers (5 uit de interventie, 5 uit de controlegroep) zal deelnemen aan interviews met informanten om de haalbaarheid ervan te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA
- Telefoonnummer: 910-612-3299
- E-mail: lhaynes6@email.unc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 en ouder
- Alleen leven
- Screen positief op voedselonzekerheid of laat een medische professional zich zorgen maken over hun voedselzekerheid
- Gediagnosticeerd met ten minste 1 voedingsgerelateerde chronische ziekte
- Wees een dubbele begunstigde van Medicaid / Medicare
- Spreek Engels
- Heb een magnetron
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie/Alzheimer
- Aanwezigheid van ziekte of allergieën die het consumeren van HDHM uitsluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HDHM en sociale interactie (interventie)
Gezonde maaltijden aan huis worden persoonlijk bezorgd, inclusief een ‘vriendschappelijk bezoek’ bij de deelnemer als de deelnemer dat wenst.
Studiebegeleiders zullen ook minstens één keer per week contact opnemen met de deelnemers voor telefonische geruststelling en om verwijzingen naar hulpmiddelen te verstrekken.
|
Persoonlijke levering van HDHM met "vriendschappelijke bezoeken" en ook Student Companion belt minstens één keer per week. 'Vriendelijke bezoeken' duren ongeveer 5-10 minuten en omvatten korte 'wellness check'-vragen zoals: 'Hoe gaat het vandaag met je?' "Heb je gisteren [HDHM-recept] geprobeerd, hoe smaakte het? Heeft u suggesties voor toekomstige smaken?" "Wat zijn enkele dingen die u van plan bent de komende dagen te doen?" "Is er nog iets dat je met mij wilt delen?" Student Companions bellen de deelnemers minstens één keer per week om hen telefonisch gerust te stellen, dat wil zeggen om het welzijn van de deelnemer te controleren. Deze oproepen kunnen ook verwijzingen naar geschikte bronnen omvatten, zoals NCCARE 360 (over de gehele staat een netwerk dat individuen met complexe gezondheids- en sociale behoeften verbindt met gemeenschapsbronnen en -diensten) Facilitators van de "Friendly Visits" en Student Companion-oproepen zullen een online systeem gebruiken om het delen van informatie te vergemakkelijken waar de deelnemers profijt van hebben. |
|
Geen tussenkomst: Alleen HDHM (controle)
Gezonde maaltijden aan huis worden rechtstreeks bij de deelnemer bezorgd of, indien niet aanwezig, in een koelbox bij de voordeur bij de deelnemer thuis afgeleverd.
Elke interactie zal beperkt zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de voedselzekerheidsscore voor volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De voedselzekerheidsstatus zal worden beoordeeld aan de hand van de United States Adult Food Security Survey Module, een meting van tien items die het vermogen van een persoon om toegang te krijgen tot voedsel beoordeelt.
Vragen gaan onder meer over voldoende eten in huis, zonder eten komen te zitten door geldgebrek, het overslaan van maaltijden en het verkleinen van portiegroottes.
Het scorebereik loopt van 0-10.
Een hogere score vertegenwoordigt een lagere voedselzekerheidsstatus.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering van de voedselzekerheidsscore voor volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De voedselzekerheidsstatus zal worden beoordeeld aan de hand van de United States Adult Food Security Survey Module, een meting van tien items die het vermogen van een persoon om toegang te krijgen tot voedsel beoordeelt.
Vragen gaan onder meer over voldoende eten in huis, zonder eten komen te zitten door geldgebrek, het overslaan van maaltijden en het verkleinen van portiegroottes.
Het scorebereik loopt van 0-10.
Een hogere score vertegenwoordigt een lagere voedselzekerheidsstatus.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie - fruit gegeten per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het totale aantal kopjes fruit dat per dag wordt gegeten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 1 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Gemiddeld, hoe veel totale kopjes (gebruik je vuist als maatstaf voor een kopje) fruit eet je elke dag?
Tel alles wat je eet, hetzij in een combinatiegerecht of op zichzelf").
Het scorebereik is categorisch, met de volgende antwoordkeuzes: 0; ½; 1; 1½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 of meer.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere hoeveelheid geconsumeerd fruit.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in beoordeling van voedselfrequentie - fruit gegeten per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het totale aantal kopjes fruit dat per dag wordt gegeten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 1 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Gemiddeld, hoe veel totale kopjes (gebruik je vuist als maatstaf voor een kopje) fruit eet je elke dag?
Tel alles wat je eet, hetzij in een combinatiegerecht of op zichzelf").
Het scorebereik is categorisch, met de volgende antwoordkeuzes: 0; ½; 1; 1½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 of meer.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere hoeveelheid geconsumeerd fruit.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie - Groenten die per dag worden gegeten
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het totale aantal kopjes groenten dat per dag wordt gegeten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 2 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Gemiddeld, hoe veel totale kopjes (gebruik je vuist als maatstaf voor een kopje) groenten eet je elke dag?
Tel alles wat je eet, hetzij in een combinatiegerecht of op zichzelf").
Het scorebereik is categorisch, met de volgende antwoordkeuzes: 0; ½; 1; 1½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 of meer.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere hoeveelheid geconsumeerde groenten.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Groenten die per dag worden gegeten
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het totale aantal kopjes groenten dat per dag wordt gegeten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 2 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Gemiddeld, hoe veel totale kopjes (gebruik je vuist als maatstaf voor een kopje) groenten eet je elke dag?
Tel alles wat je eet, hetzij in een combinatiegerecht of op zichzelf").
Het scorebereik is categorisch, met de volgende antwoordkeuzes: 0; ½; 1; 1½; 2; 2 ½; 3; 3 ½; 4 of meer.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere hoeveelheid geconsumeerde groenten.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie: waterverbruik per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De frequentie van het waterverbruik per dag wordt beoordeeld aan de hand van vraag 3 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoe vaak drink je water (tel kraan-, flessen- of bruiswater)?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van waterverbruik.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in beoordeling van de voedselfrequentie - waterverbruik per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De frequentie van het waterverbruik per dag wordt beoordeeld aan de hand van vraag 3 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoe vaak drink je water (tel kraan-, flessen- of bruiswater)?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van waterverbruik.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Frisdrankverbruik per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De frequentie van frisdrank die per dag wordt geconsumeerd, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 4 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoe vaak drink je gewone (geen light) frisdrank?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van frisdrankconsumptie.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Frisdrankverbruik per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De frequentie van frisdrank die per dag wordt geconsumeerd, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 4 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoe vaak drink je gewone (geen light) frisdrank?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van frisdrankconsumptie.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie: gebruik van 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het gebruik van 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt per dag wordt beoordeeld aan de hand van vraag 5 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoe vaak gebruik je 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score betekent een groter gebruik van 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in beoordeling van de voedselfrequentie: gebruik van 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het gebruik van 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt per dag wordt beoordeeld aan de hand van vraag 5 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoe vaak gebruik je 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score betekent een groter gebruik van 1% melk, magere melk en/of magere yoghurt.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie: consumptie van meer dan 1 soort fruit per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De frequentie van consumptie van meer dan 1 soort fruit per dag zal worden beoordeeld aan de hand van vraag 6 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17-item fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Eet je elke dag meer dan één soort fruit (appel, perzik, bessen, enz.)").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het consumeren van meer dan één stuk fruit per dag.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie: consumptie van meer dan 1 soort fruit per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De frequentie van consumptie van meer dan 1 soort fruit per dag zal worden beoordeeld aan de hand van vraag 6 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17-item fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Eet je elke dag meer dan één soort fruit (appel, perzik, bessen, enz.)").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het consumeren van meer dan één stuk fruit per dag.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie: consumptie van meer dan 1 soort groente per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De consumptiefrequentie van meer dan 1 soort groente per dag wordt beoordeeld aan de hand van vraag 7 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende National Cancer Institute fruit- en groentescreener en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Hoe vaak eet u meer dan één soort groente per dag (wortels, maïs, sperziebonen, enz.)").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het consumeren van meer dan één groente per dag.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in beoordeling van de voedselfrequentie: consumptie van meer dan 1 soort groente per dag (basislijn tot week 6)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De consumptiefrequentie van meer dan 1 soort groente per dag wordt beoordeeld aan de hand van vraag 7 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende National Cancer Institute fruit- en groentescreener en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Hoe vaak eet u meer dan één soort groente per dag (wortels, maïs, sperziebonen, enz.)").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het consumeren van meer dan één groente per dag.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie - Overweging van gezonde voedingopties
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand gezonde voedingskeuzes overweegt bij het beslissen wat te eten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 8 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast van de 17-item National Cancer Institute fruit- en groentescreener en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Hoe vaak denk je bij het beslissen wat je gaat eten aan gezonde voedingskeuzes?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score betekent dat er vaker rekening wordt gehouden met gezonde voedingskeuzes bij het beslissen wat te eten.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Overweging van gezonde voedingopties
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand gezonde voedingskeuzes overweegt bij het beslissen wat te eten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 8 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast van de 17-item National Cancer Institute fruit- en groentescreener en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ( "Hoe vaak denk je bij het beslissen wat je gaat eten aan gezonde voedingskeuzes?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score betekent dat er vaker rekening wordt gehouden met gezonde voedingskeuzes bij het beslissen wat te eten.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Gebruik van het label "Voedingsfeiten".
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand het label 'Nutrition Facts' gebruikt bij het maken van voedselkeuzes, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 9 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Dietary Screener ("Hoe vaak gebruikt u de "Voedingsfeiten" op het voedseletiket om voedselkeuzes te maken?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van de ‘voedingsfeiten’ bij het maken van voedselkeuzes.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Gebruik van het label "Voedingsfeiten".
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand het label 'Nutrition Facts' gebruikt bij het maken van voedselkeuzes, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 9 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Dietary Screener ("Hoe vaak gebruikt u de "Voedingsfeiten" op het voedseletiket om voedselkeuzes te maken?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van de ‘voedingsfeiten’ bij het maken van voedselkeuzes.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie – rekening houdend met het voedseletiket (zout/natrium)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand een voedseletiket gebruikt om voedsel met minder zout of natrium te selecteren, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 10 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast aan de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Dietary Screener ("Hoe vaak leest u voedseletiketten om voedingsmiddelen met minder zout of natrium te selecteren?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van het voedseletiket bij het maken van voedselkeuzes met minder zout of natrium.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - rekening houdend met het voedseletiket (zout/natrium)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand een voedseletiket gebruikt om voedsel met minder zout of natrium te selecteren, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 10 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast aan de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Dietary Screener ("Hoe vaak leest u voedseletiketten om voedingsmiddelen met minder zout of natrium te selecteren?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van het voedseletiket bij het maken van voedselkeuzes met minder zout of natrium.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Overweging van het voedseletiket (suiker)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand een voedseletiket gebruikt om voedsel met minder of geen toegevoegde suikers te selecteren, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 11 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). ) Dietary Screener ("Hoe vaak leest u voedseletiketten om voedingsmiddelen met minder of geen toegevoegde suikers te selecteren?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van het voedseletiket bij het maken van voedselkeuzes met minder of geen toegevoegde suikers.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Overweging van het voedseletiket (suiker)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand een voedseletiket gebruikt om voedsel met minder of geen toegevoegde suikers te selecteren, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 11 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). ) Dietary Screener ("Hoe vaak leest u voedseletiketten om voedingsmiddelen met minder of geen toegevoegde suikers te selecteren?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van het voedseletiket bij het maken van voedselkeuzes met minder of geen toegevoegde suikers.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van voedselfrequentie - rekening houdend met voedseletiket (vet)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand een voedseletiket gebruikt om voedsel met minder verzadigd vet te selecteren, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 12 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Screener ("Hoe vaak leest u voedseletiketten om voedingsmiddelen met minder verzadigd vet te selecteren?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van het voedseletiket bij het maken van voedselkeuzes met minder verzadigd vet.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie – rekening houdend met het voedseletiket (vet)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand een voedseletiket gebruikt om voedsel met minder verzadigd vet te selecteren, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 12 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Screener ("Hoe vaak leest u voedseletiketten om voedingsmiddelen met minder verzadigd vet te selecteren?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het gebruik van het voedseletiket bij het maken van voedselkeuzes met minder verzadigd vet.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Consumptie van volkoren granen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand volkoren granen consumeert in plaats van witte of verrijkte meelsoorten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 13 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende National Cancer Institute fruit- en groentescreener en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener. ("Hoe vaak eet u volle granen (volkorenbrood, volkoren tortilla's, bruine rijst, havermout, enz.) in plaats van witte of verrijkte bloem?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het consumeren van volle granen in plaats van witte of verrijkte bloemgranen.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Consumptie van volkoren granen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand volkoren granen consumeert in plaats van witte of verrijkte meelsoorten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 13 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende National Cancer Institute fruit- en groentescreener en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener. ("Hoe vaak eet u volle granen (volkorenbrood, volkoren tortilla's, bruine rijst, havermout, enz.) in plaats van witte of verrijkte bloem?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van het consumeren van volle granen in plaats van witte of verrijkte bloemgranen.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in beoordeling van de voedselfrequentie - Maaltijdbereiding
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand thuis maaltijden bereidt, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 14 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Bereidt u maaltijden? thuis?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score staat voor een grotere frequentie van het thuis bereiden van maaltijden.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de beoordeling van de voedselfrequentie - Maaltijdbereiding
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand thuis maaltijden bereidt, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 14 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Bereidt u maaltijden? thuis?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score staat voor een grotere frequentie van het thuis bereiden van maaltijden.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in voedselfrequentiebeoordeling - krachttraining
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand krachttraining doet tijdens het sporten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 19 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Heeft u inclusief krachttraining als je traint?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van krachttraining.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in voedselfrequentiebeoordeling - krachttraining
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Hoe vaak iemand krachttraining doet tijdens het sporten, wordt beoordeeld aan de hand van vraag 19 van een voedselfrequentiebeoordeling, aangepast op basis van de uit 17 items bestaande fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Heeft u inclusief krachttraining als je traint?").
Het scorebereik is van 0-4.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van krachttraining.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in voedselfrequentiebeoordeling - fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De hoeveelheid fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van vraag 20 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoeveel fysieke activiteit sporten) doe je op een dag?").
Scoren is categorisch, met de volgende antwoordkeuzes: 0-20 minuten; 21-30 minuten; 31-40 minuten; 41-60 minuten; meer dan 60 minuten.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere hoeveelheid fysieke activiteit.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in voedselfrequentiebeoordeling - fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De hoeveelheid fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van vraag 20 van een beoordeling van de voedselfrequentie, aangepast op basis van de 17 items tellende fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener ("Hoeveel fysieke activiteit sporten) doe je op een dag?").
Scoren is categorisch, met de volgende antwoordkeuzes: 0-20 minuten; 21-30 minuten; 31-40 minuten; 41-60 minuten; meer dan 60 minuten.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere hoeveelheid fysieke activiteit.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering van PRAPARE-score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verschillende sociale determinanten van gezondheidsrisico's zullen worden beoordeeld met behulp van de PRAPARE-beoordeling (Protocol for Responding to and Assessing Patient's Assets, Risks, and Experience) - een maatstaf van 21 items die de verschillende sociale determinanten van reacties op gezondheidsrisico's van een deelnemer beoordeelt.
Vragen omvatten onderwerpen als huisvestingsstatus, werksituatie, opleidingsniveau en andere.
Het scorebereik loopt van 0-22, waarbij een hogere score een groter aantal aanwezige risico's vertegenwoordigt.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering van PRAPARE-score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verschillende sociale determinanten van gezondheidsrisico's zullen worden beoordeeld met behulp van de PRAPARE-beoordeling (Protocol for Responding to and Assessing Patient's Assets, Risks, and Experience) - een maatstaf van 21 items die de verschillende sociale determinanten van reacties op gezondheidsrisico's van een deelnemer beoordeelt.
Vragen omvatten onderwerpen als huisvestingsstatus, werksituatie, opleidingsniveau en andere.
Het scorebereik loopt van 0-22, waarbij een hogere score een groter aantal aanwezige risico's vertegenwoordigt.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de gezondheid van patiënten Vragenlijst-8
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-8, een uit 8 items bestaande maatstaf die het aantal dagen beoordeelt dat iemand de afgelopen twee weken verschillende symptomen van depressie heeft ervaren.
Vragen omvatten onder meer het beoordelen van hoe vaak een deelnemer weinig tot geen interesse heeft gehad om dingen te doen, hoe vaak hij zich somber, depressief, prikkelbaar of hopeloos voelt, enz. Het scorebereik loopt van 0-24.
Een hogere score betekent meer depressieve symptomen.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in de gezondheid van patiënten Vragenlijst-8
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-8, een uit 8 items bestaande maatstaf die het aantal dagen beoordeelt dat iemand de afgelopen twee weken verschillende symptomen van depressie heeft ervaren.
Vragen omvatten onder meer het beoordelen van hoe vaak een deelnemer weinig tot geen interesse heeft gehad om dingen te doen, hoe vaak hij zich somber, depressief, prikkelbaar of hopeloos voelt, enz. Het scorebereik loopt van 0-24.
Een hogere score betekent meer depressieve symptomen.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in de som van de Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de University of California-Loneliness Scale Short Form, een maatstaf van zes items die beoordeelt hoe vaak deelnemers zich buitengesloten voelen of niet verbonden zijn met andere mensen.
Het scorebereik is van 3-9.
Een hogere score betekent meer eenzaamheid.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Mediane verandering in som van de Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de University of California-Loneliness Scale Short Form, een maatstaf van zes items die beoordeelt hoe vaak deelnemers zich buitengesloten voelen of niet verbonden zijn met andere mensen.
Het scorebereik is van 3-9.
Een hogere score betekent meer eenzaamheid.
Beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Aantal succesvolle HDHM-leveringen aan deelnemers in de controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal succesvolle HDHM-leveringen aan deelnemers tijdens het onderzoek.
Dit wordt gedefinieerd als de bezorger die de HDHM kan afleveren bij de woning van de deelnemer.
Een hoger aantal succesvolle leveringen duidt op een grotere haalbaarheid.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Aantal succesvolle HDHM-leveringen en sociale interacties aan deelnemers aan de interventiegroep
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal succesvolle HDHM-leveringen, inclusief 'vriendschappelijke bezoeken' aan de huizen van de deelnemers aan de interventie tijdens het onderzoek.
Dit wordt gedefinieerd als de bezorger die de HDHM kan afleveren bij de woning van de deelnemer en een korte sociale interactie kan voltooien.
Een hoger aantal succesvolle leveringen duidt op een grotere haalbaarheid van het programma.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Aantal HDHM-maaltijden dat wekelijks door de deelnemers wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De haalbaarheid van het programma wordt beoordeeld aan de hand van het aantal maaltijden dat de deelnemers per week consumeren.
Een hoger aantal geconsumeerde maaltijden duidt op een grotere haalbaarheid van het programma.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Duur van Student Companion-oproepen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld aan de hand van de duur van de Student Companion-oproepen die tijdens het onderzoek plaatsvinden voor deelnemers aan de interventiegroep.
De duur wordt bepaald in minuten per week.
Een hoger aantal minuten duidt op een grotere haalbaarheid van het programma.
|
Basislijn tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey Haynes-Maslow, PhD, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-0190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend op 9 en doorlopend gedurende 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .