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비엔나 저체온 산소화 기계 관류 연구 (VIHOMPS)

2024년 5월 15일 업데이트: David Pereyra, Medical University of Vienna

간 이식 연구를 위한 비엔나 저체온 산소화 기계 관류

이 관찰 코호트 연구에서는 비엔나 의과대학에서 저체온 산소 공급 기계 관류 후 간 이식을 받은 모든 환자에 대한 데이터가 전향적으로 기록될 것입니다. 이 코호트의 단기 및 장기 결과에 대한 조사가 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
        • 부수사관:
          • Georg Györi, MD
        • 부수사관:
          • Thomas Soliman, Prof, MD
        • 부수사관:
          • Andreas Salat, Prof, MD
        • 부수사관:
          • Gerd Silberhumer, Prof, MD
        • 부수사관:
          • Julia Jedamzik, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저체온 산소 공급 기계 관류를 실시한 간 이식을 사용하여 간 이식을 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 저체온 산소화 기계 관류를 사용하여 간 이식을 받는 환자
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 임신
  • 부분 이식
  • 간 관류가 가능하도록 간의 해부학적 완전성이 보존되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 담도 병변의 발생률
기간: 간이식 후 1년 이내
비문합협착증, 이식후 담관병증
간이식 후 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 동종이식 기능장애 비율
기간: 수술 후 첫 7일 이내에 평가됨
빌리루빈, 아미노전이효소 또는 국제 표준화 비율의 편차
수술 후 첫 7일 이내에 평가됨
일차 비기능 비율
기간: 수술 직후, 특히 수술 후 첫 주 이내에 평가됩니다.
수술 직후, 특히 수술 후 첫 주 이내에 평가됩니다.
재이식 발생률
기간: 수술 직후, 특히 수술 후 첫 주 이내에 평가됩니다.
수술 직후, 특히 수술 후 첫 주 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
  • 연구 책임자: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2038년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청 시 적절한 데이터 공유 계약에 따라 데이터 이용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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